60,324 matches
-
ale ochiului ( conjunctivită ) . Reacții adverse mai puțin frecvente : diverticulită ( febră , greață , diaree , constipație , durere de stomac ) , zone roșii tumefiate ( inflamate ) în gură , cantitate crescută de grăsimi în sânge ( trigliceride ) și reacții alergice grave ( hipersensibilitate ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ROACTEMRA A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Riprazo trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Riprazo nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Riprazo nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Riprazo trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Riprazo nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Riprazo nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
38 PROSPECT : Riprazo 150 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Riprazo și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Riprazo 3 . Cum să
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
pur și simplu comprimatul următor la ora obișnuită . 4 . Ca toate medicamentele , Riprazo poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Diaree . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ RIPRAZO A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Riprazo după data de expirare înscrisă pe
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
43 PROSPECT : Riprazo 300 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Riprazo și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Riprazo 3 . Cum să
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
pur și simplu comprimatul următor la ora obișnuită . 4 . Ca toate medicamentele , Riprazo poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10 pacienți ) : Diaree . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ RIPRAZO A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Riprazo după data de expirare înscrisă pe
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
farmacodinamice , este de așteptat ca SonoVue să nu aibă nici o influență sau să aibă influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În general , reacțiile adverse raportate cu SonoVue , au fostnon- grave , tranzitorii și au s- au remis spontan , fără efecte reziduale . În cadrul studiilor clinice , cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt cefaleea ( 2, 3 % ) , reacții la nivelul locului de injectare inclusiv echimoze , senzație de arsuri și parestezii la nivelul locului de
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
cazuri de supradozaj , nu au fost identificate nici semne și nici simptome ale supradozajului cu SonoVue . Într- un studiu de fază I , au fost administrate doze de până la 56 ml SonoVue la voluntari sănătoși fără a se raporta reacții adverse grave . În cazul apariției supradozajului , pacientul trebuie ținut sub observație și tratat simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice . Adăugarea unei soluții injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , la liofilizat , urmată de agitarea energică , duce la formarea microbulelor
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
microlitri/ ml pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă de hexafluorură de sulf . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă 1 . Ce este SonoVue și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați SonoVue 3 . Cum să utilizați SonoVue 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează SonoVue 6 . 1 . CE ESTE SONOVUE ȘI
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
amorțire a unei părți a corpului , greață , dificultăți de adormire , senzație de slăbiciune , gust ciudat . Dacă după administrarea injecției observați orice reacție adversă , vă rugăm să informați personalul medical care v- a supervizat ecografia . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ SONOVUE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați SonoVue după data de expirare înscrisă pe
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
antihistaminice , hidrocortizon și/ sau paracetamol . Pot să apară anticorpi față de infliximab și apariția lor s- a asociat cu o creștere a frecvenței reacțiilor legate de perfuzie . Un procent mic de reacții legate de perfuzie a fost reprezentat de reacții alergice grave . De asemenea , s- a observat și o asociere între apariția anticorpilor la infliximab și scăderea duratei răspunsului terapeutic . Administrarea concomitentă de imunomudulatoare s- a asociat cu o incidență mai mică de apariție a anticorpilor la infliximab și cu reducerea frecvenței
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
tratament de întreținere . Pacienții care întrerup tratamentul cu imunosupresoare înainte sau în timpul tratamentului cu Remicade prezintă un risc mai mare de apariție a acestor anticorpi . Anticorpii față de infliximab nu pot fi detectați întotdeauna în probele de ser . Dacă apar reacții grave , trebuie să se administreze tratament simptomatic , iar administrarea ulterioară a perfuziilor cu Remicade trebuie întreruptă ( vezi pct . 4. 8 ,, Imunogenitatea ” ) . În studiile clinice , s- au raportat reacții de hipersensibilitate de tip întârziat . Datele disponibile sugerează un risc crescut de apariție
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
gazdei împotriva infecțiilor este compromisă la unii pacienți tratați cu infliximab . Trebuie menționat că supresia TNFα poate masca , de asemenea , simptome ale infecției cum ar fi febra . Pacienții care iau tratament cu blocanți TNF sunt mai susceptibili la apariția infecțiilor grave . La pacienții tratați cu infliximab s- a raportat apariția tuberculozei , infecțiilor bacteriene , inclusiv a sepsisului și pneumoniei , a infecții fungice invazive , și altor infecții cu germeni oportuniști . Unele din aceste infecții au evoluat cu deces . Pacienții care dezvoltă o infecție
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Unele din aceste infecții au evoluat cu deces . Pacienții care dezvoltă o infecție nouă în timpul tratamentului cu Remicade trebuie urmăriți îndeaproape și trebuie să urmeze o evaluare diagnostică completă . Administrarea Remicade trebuie întreruptă dacă un pacient dezvoltă o nouă infecție gravă sau sepsis , și trebuie inițiat tratament antimicrobial și antifungic corespunzător până la controlarea infecției . Beneficiile și riscurile administrării Remicade trebuie luate în calcul cu atenție înainte de inițierea tratamentului cu Remicade la pacienții care locuiesc sau călătoresc în zone în care infecțiile
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Remicade și trebuie efectuată o investigație amănunțită a acestor anomalii . Administrarea concomitentă de inhibitor al TNF- alfa și anakinra În studiile clinice în care s- a administrat concomitent anakinra și alt medicament blocant al TNFα , etanercept , s- au observat infecții grave , fără a se observa un beneficiu clinic suplimentar comparativ cu administrarea de etanercept în monoterapie . Datorită naturii evenimentelor adverse observate în cazul tratamentului asociat cu etanercept și anakinra , este posibil să apară efecte toxice similare în urma asocierii anakinra și a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cel puțin o perfuzie cu durată redusă de 60 minute sau mai puțin . La pacienții tratați cu infliximab care au primit cel puțin o perfuzie cu durată redusă , reacțiile legate de perfuzie au apărut la 15 % dintre pacienți , iar reacțiile grave legate de perfuzie au apărut la 0, 4 % dintre pacienți . 13 Conform experienței dobândite după punerea pe piață a medicamentului , apariția de cazuri de reacții anafilactice , incluzând edem laringian/ faringian , bronhospasm sever și convulsii au fost asociate cu administrarea Remicade
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
citomegalic , infecții micobacteriene atipice , listerioză și aspergiloză ( vezi pct . 4. 4 ) . În studiile clinice , 36 % dintre pacienții tratați cu infliximab au fost tratați pentru infecții , comparativ cu 25 % dintre cei tratați cu placebo . În studiile clinice de PR , incidența infecțiilor grave , inclusiv pneumonie a fost mai mare la pacienții tratați cu infliximab în asociere cu metotrexat comparativ cu cei tratați cu metotrexat în monoterapie , în special în doze de 6 mg/ kg sau mai mari ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile reprezintă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
mare la pacienții tratați cu infliximab în asociere cu metotrexat comparativ cu cei tratați cu metotrexat în monoterapie , în special în doze de 6 mg/ kg sau mai mari ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile reprezintă cea mai frecventă reacție adversă gravă semnalată în raportările spontane de după punerea pe piață a medicamentului . În unele cazuri au evoluat cu deces . Aproape 50 % din decesele raportate au fost asociate cu infecții . Au fost raportate cazuri de tuberculoză , uneori letală , incluzând tuberculoză miliară și tuberculoză
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
apărut la 35 % dintre pacienții cu ARJ care au primit 3 mg/ kg comparativ cu 17, 5 % dintre pacienții care au primit 6 mg/ kg . În grupul cu Remicade 3 mg/ kg , 4 pacienți din 60 au prezentat o reacție gravă legată de perfuzie și 3 pacienți au raportat o posibilă reacție anafilactică ( 2 dintre aceștia erau dintre cei cu reacții grave legate de perfuzie ) . În grupul cu 6 mg/ kg , 2 pacienți din 75 au prezentat o reacție gravă legată
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
primit 6 mg/ kg . În grupul cu Remicade 3 mg/ kg , 4 pacienți din 60 au prezentat o reacție gravă legată de perfuzie și 3 pacienți au raportat o posibilă reacție anafilactică ( 2 dintre aceștia erau dintre cei cu reacții grave legate de perfuzie ) . În grupul cu 6 mg/ kg , 2 pacienți din 75 au prezentat o reacție gravă legată de perfuzie , dintre care unul a avut o posibilă reacție anafilactică . 16 Antigenicitate Au apărut anticorpi la infliximab la 38 % dintre
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
reacție gravă legată de perfuzie și 3 pacienți au raportat o posibilă reacție anafilactică ( 2 dintre aceștia erau dintre cei cu reacții grave legate de perfuzie ) . În grupul cu 6 mg/ kg , 2 pacienți din 75 au prezentat o reacție gravă legată de perfuzie , dintre care unul a avut o posibilă reacție anafilactică . 16 Antigenicitate Au apărut anticorpi la infliximab la 38 % dintre pacienții care au primit 3 mg/ kg comparativ cu 12 % dintre pacienții care au primit 6 mg/ kg
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
bacteriene ( 5, 8 % ) și reacții alergice la nivelul tractului respirator ( 5, 8 % ) . Reacțiile legate de perfuzie În total , în cadrul studiului REACH , 17, 5 % din pacienții împărțiți aleatoriu au prezentat 1 sau mai multe reacții la perfuzie . Nu au existat reacții grave la perfuzie și 2 subiecți din studiul REACH au prezentat reacții anafilactice ușoare . Imunogenitate Anticorpii anti- infliximab au fost depistați în 3 cazuri ( 2, 9 % ) la copii . Infecții În studiul REACH , infecțiile au fost raportate la 56, 3 % din subiecții
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]