65,812 matches
-
3 ) . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale nevirapinei și încărcătura virală posibile și trebuie întreruptă administrarea de sunătoare . Concentrațiile plasmetice ale nevirapinei pot crește dacă se întrerupe administrarea de sunătoare . Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de VIRAMUNE . Efectul de inducție enzimatică poate persista pentru cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare . Metaboliții nevirapinei : 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele disponibile în prezent cu privire la femeile gravide nu indică apariția malformațiilor sau a toxicității
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
ai nevirapinei în plasmă . Aceste rezultate sugerează că suplimentarea tratamentului cu VIRAMUNE cu 200 mg în plus după fiecare dializă ar ajuta la compensarea efectelor dializei asupra clearance- ului nevirapinei . Altfel , pacienți cu CLcr ≥ 20 ml/ min nu necesită o ajustare a dozei de VIRAMUNE . Disfuncție hepatică : A fost efectuat un studiu la starea de echilibru pentru a măsura insuficiența hepatică , prin compararea a 46 pacienți cu fibroză hepatică ușoară ( n=17 : scor Ishak 1- 2 ) , moderată ( n=20 : scor Ishak
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
88 46, 88+ 12, 5 15 17, 5 20 La toți pacienții cu vârsta mai mică de 16 ani cărora li se administrează VIRAMUNE suspensie orală , trebuie verificată frecvent greutatea sau suprafața corporală ( BSA ) pentru a evalua dacă este necesară ajustarea dozei . Pacienți cu vârsta de 16 ani și peste Doza recomandată de VIRAMUNE este de 20 ml ( 200 mg ) suspensie orală , o dată pe zi , în primele 14 zile ( această perioadă de inițiere trebuie utilizată deoarece s- a observat că scade
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
poate fi administrat cu sau fără alimente . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală , care necesită dializă , se recomandă administrarea unei doze suplimentare de 200 mg VIRAMUNE , după fiecare dializă . Pacienții cu CL cr ≥ 20 mg/ min nu necesită o ajustare/ modificare a dozei , vezi pct . 4. 4 și 5. 2 . VIRAMUNE nu trebuie administrat la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh C , vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică mică până la medie
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
a didanozinei ↔ 0, 98 ( 0, 79 - 1, 21 ) Nu există modificări ale clearance - ului aparent și volumului de distribuție al lamivudinei , sugerând lipsa efectului de inducție al nevirapinei asupra clearance- ului lamivudinei . Lamivudina și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . ASC a stavudinei ↔ 0, 96 ( 0, 89- 1, 03 ) Cmin a stavudinei ND Cmax a stavudinei ↔ 0, 94 ( 0, 86- 1, 03 ) Nevirapină : concentrațiile par a fi nemodificate în comparație cu datele din antecedente . Tenofovir 300 mg o dată pe zi Concentrațiile
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
1, 03 ) Nevirapină : concentrațiile par a fi nemodificate în comparație cu datele din antecedente . Tenofovir 300 mg o dată pe zi Concentrațiile plasmatice de nevirapină nu au fost modificate în cazul administrării concomitente cu tenofovir . Tenofovir și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . 100- 200 mg de trei ori pe zi 0, 96 ) Cmin a zidovudinei ND Cmax a zidovudinei ↓ 0, 70 ( 0, 49- 1, 04 ) 34 INNRT ASC a efavirenz- ului ↓ 0, 72 ( 0, 66 - Efavirenz 600 mg o dată pe zi
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
lopinavir ↓ 0, 81 ( 0, 62- 0, 95 ) lopinavir/ ritonavir la 533/ 133 mg ( 4 capsule ) sau 500/ 125 mg ( 5 comprimate având fiecare o concentrație de 100/ 25 mg ) de două ori pe zi , administrată împreună cu alimente . Nu este necesară ajustarea dozei de VIRAMUNE în cazul administrării concomitente cu lopinavir . Lopinavir/ ritonavir Pacienți copii : ASC al lopinavir- ului ↓ 0, 78 ( 0, 56 - La copii trebuie luată în considerare ( soluție orală ) 300/ 75 mg/ m de două 1, 09 ) Cmin de lopinavir
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Datele limitate disponibile cu privire la administrarea concomitentă de saquinavir capsule gelatinoase moi și ritonavir , nu sugerează nicio interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic între saquinavir administrat concomitent cu ritonavir și nevirapină . Saquinavir/ ritonavir și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . Tipranavir/ ritonavir 500/ 200 mg de două ori pe zi Nu au fost efectuate studii clinice specifice privind interacțiunea medicamentelor . Datele limitate , disponibile dintr- un studiu de fază IIa cu pacienți infectați cu HIV , au evidențiat o scădere nesemnificativă
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
interacțiunea medicamentelor . Datele limitate , disponibile dintr- un studiu de fază IIa cu pacienți infectați cu HIV , au evidențiat o scădere nesemnificativă din punct de vedere clinic de 20 % a Cmin a TPV . Tipranavir și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . Inhibitori primari Enfuvirtidă Datorită căii de metabolizare , nu sunt de așteptat interacțiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic între enfuvirtidă și nevirapină . Enfuvirtida și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . ASC a maraviroc- ului ↔ 1, 01
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . Inhibitori primari Enfuvirtidă Datorită căii de metabolizare , nu sunt de așteptat interacțiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic între enfuvirtidă și nevirapină . Enfuvirtida și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . ASC a maraviroc- ului ↔ 1, 01 ( 0, 6 - Maraviroc 300 mg o dotă pe zi 1, 55 ) Maraviroc și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără Cmin de maraviroc ND Cmax de maraviroc ↔ 1, 54 ( 0, 94 - 2, 52 ) comparativ
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
măsurate , nu sunt de așteptat efecte . Inhibitori ai integrazei . Raltegravir 400 mg de două ori pe zi Nu sunt disponibile date clinice . Datorită căii de metabolizare a raltegravirului sunt de așteaptat interacțiuni . Raltegravir și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . Expunerea la claritromicină a fost 500 mg de două ori pe ASC a metabolitului 14- OH claritromicină ↑ 1, 42 ( 1, 16- 1, 73 ) Cmin a metabolitului 14- OH claritromicină ↑ 0 ( 0, 68- 1, 49 ) Cmax a metabolitului 14- OH
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
bază de sunătoare nu trebuie administrate concomitent cu VIRAMUNE ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale nevirapinei și încărcătura virală posibile și trebuie întreruptă administrarea de sunătoare . Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de VIRAMUNE . Efectul de inducție enzimatică poate persista cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare . Metaboliții nevirapinei : 40 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele disponibile în prezent cu privire la femeile gravide nu indică apariția malformațiilor sau a toxicității
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
ai nevirapinei în plasmă . Aceste rezultate sugerează că suplimentarea tratamentului cu VIRAMUNE cu 200 mg în plus după fiecare dializă ar ajuta la compensarea efectelor dializei asupra clearance- ului nevirapinei . Altfel , pacienți cu CLcr ≥ 20 ml/ min nu necesită o ajustare a dozei de VIRAMUNE . Disfuncție hepatică : A fost efectuat un studiu la starea de echilibru pentru a măsura insuficiența hepatică , prin compararea a 46 pacienți cu fibroză hepatică ușoară ( n=17 : scor Ishak 1- 2 ) , moderată ( n=20 : scor Ishak
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
că nevirapina este un puternic inductor al enzimelor hepatice și nu , datorită unui mod de acțiune genotoxic . 6. 1 Lista excipienților Carbomer Para- hidroxibenzoat de metil ( E218 ) Para- hidroxibenzoat de propil ( E216 ) Sorbitol Zahăr Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Medicamentul trebuie utilizat în decurs de 6 luni de la deschiderea flaconului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 49 6. 5
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
nu depășească 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori ale hemoglobinei individuale care depășesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei , luând în considerare un interval țintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată menținerea pentru o periodă lungă de timp a concentrației hemoglobinei peste 12
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată menținerea pentru o periodă lungă de timp a concentrației hemoglobinei peste 12 g/ dl ; sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată o creștere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe o perioadă de patru
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată o creștere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe o perioadă de patru săptămâni . Dacă acest lucru se întâmplă , trebuie efectuată ajustarea corectă a dozelor , așa cum se recomandă . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Retacrit pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . La pacienții cu insuficiență renală cronică și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
de întreținere trebuie să nu depășească limita superioară a concentrației- țintă a hemoglobinei . Pacienți adulți supuși hemodializei Tratamentul se efectuează în două etape : 1 . Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesar , ajustări ale dozei trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni . În fiecare etapă , creșterile sau reducerile dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : doza trebuie ajustată pentru a menține
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
de către medic , a evoluției clinice și stării fiecărui pacient . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori ale hemoglobinei individuale care depășesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei , luând în considerare un interval țintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată menținerea pentru o perioadă lungă de timp a concentrației hemoglobinei peste 12
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată menținerea pentru o perioadă lungă de timp a concentrației hemoglobinei peste 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) ; sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Retacrit pentru a se
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
μl și creșterea Hb < 1 g/ dl Oprirea tratamentului După ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru fiecare pacient în parte , doza trebuie redusă cu 25 până la 50 % pentru a menține hemoglobina la valoarea respectiv . Trebuie avută în vedere o ajustare treptată adecvată a dozei Ajustarea dozei Dacă creșterea valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl ( > 1, 25 mmol/ l ) pe lună , doza de Retacrit trebuie redusă cu aproximativ 25- 50 % . Dacă valoarea hemoglobinei depășește 12 g/ dl ( 7, 5
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
1 g/ dl Oprirea tratamentului După ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru fiecare pacient în parte , doza trebuie redusă cu 25 până la 50 % pentru a menține hemoglobina la valoarea respectiv . Trebuie avută în vedere o ajustare treptată adecvată a dozei Ajustarea dozei Dacă creșterea valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl ( > 1, 25 mmol/ l ) pe lună , doza de Retacrit trebuie redusă cu aproximativ 25- 50 % . Dacă valoarea hemoglobinei depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , tratamentul trebuie întrerupt
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
atinge o valoare stabilă a hemoglobinei , precum și în mod periodic , ulterior . Dacă rata creșterii concentrației de hemoglobină depășește 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe lună sau valoarea hemoglobinei depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , trebuie realizată ajustarea dozei de Retacrit , detaliată la pct . 4. 2 . , pentru a minimiza riscul de apariție a evenimentelor trombotice ( vezi pct . Deoarece la pacienții cu cancer cărora li se administrează medicamente eritropoietice ( vezi pct . 4. 8 . ) a fost observată o incidență crescută
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 14 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Polisorbat 20 Glicină Leucină Izoleucină Treonină Acid glutamic Fenilalanină Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 14 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]