58,690 matches
-
reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au fost de intensitate mică sau medie , s- au limitat la zonele de aplicare și au determinat întreruperea definitivă a tratamentului la 7, 2 % din totalul pacienților tratați cu Neupro . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≥1/ 10000 , ≤1/ 1000 vărsături , dispepsie Tulburări gastro - intestinale Tulburări generale și la nivelul locului Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
totalul pacienților tratați cu Neupro . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≥1/ 10000 , ≤1/ 1000 vărsături , dispepsie Tulburări gastro - intestinale Tulburări generale și la nivelul locului Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≥1/ 10000 , ≤1/ 1000 de administrare Tulburări ale sistemului imunitar cu instalare bruscă , tulburări ale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
din totalul pacienților tratați cu Neupro . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Următorul tabel prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice instalare bruscă tulburări
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
L- dopa pe o durată ≤6 luni . Principalii parametri de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor ADL și Examinare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
din totalul pacienților tratați cu Neupro . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Următorul tabel prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice sincopă , sincopă Tulburări
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
inclusiv oboseală , ( inclusiv eritem a 51 a Pe ansamblul studiilor clinice controlate cu placebo aceste reacții adverse la medicament au fost raportate cu cel puțin 1 % mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo b Termen de nivel superior de clasificare în sistemul MedDRA Administrarea Neupro a fost asociată cu somnolență , inclusiv somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
L- dopa pe o durată ≤6 luni . Principalii parametri de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor ADL și Examinare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
din totalul pacienților tratați cu Neupro . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Următorul tabel prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice sincopă , sincopă Tulburări
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
bule , durere , hipersensibilitate ) ( vezi pct . 4. 4 ) Pe ansamblul studiilor clinice controlate cu placebo aceste reacții adverse la medicament au fost raportate cu cel puțin 1 % mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo b Termen de nivel superior de clasificare în sistemul MedDRA Administrarea Neupro a fost asociată cu somnolență , inclusiv somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
L- dopa pe o durată ≤6 luni . Principalii parametri de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor ADL și Examinare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
din totalul pacienților tratați cu Neupro . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Următorul tabel prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice tulburări aparate , sisteme
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
compulsive ) , creșterea libidoului ( inclusiv hipersexualitate ) , anxietate , tulburări a ale somnului coșmaruri , dezorientare Tulburări ale somnolență , a Tulburări cardiace fibrilație atrială , tahicardie , palpitații hipertensiune a Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale ( inclusiv durere în etajul abdominal superior ) , disconfort gastric tranzitorie ( inclusiv 73 Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 generală de rău ) , scădere în greutate cădere Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate a Pe ansamblul studiilor
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și complicații legate de procedurile utilizate a Pe ansamblul studiilor clinice controlate cu placebo aceste reacții adverse la medicament au fost raportate cu cel puțin 1 % mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo b Termen de nivel superior de clasificare în sistemul MedDRA Administrarea Neupro a fost asociată cu somnolență , inclusiv somnolență diurnă excesivă , și cu episoade de somn cu instalare bruscă . În cazuri izolate , „ instalarea bruscă a somnului ” a survenit în timpul conducerii vehiculelor și a determinat accidente rutiere . Vezi
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 041 [ 30 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 042 [ 56 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 043 [ 60 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 045 [ 90 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 1 mg/ 24 h 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE ETICHETĂ SECUNDARĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 044 [ 84 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 046 [ 100 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 1 mg/ 24 h 88 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE CUTIE INTERMEDIARĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 044 [ 84 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 046 [ 100 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 1 mg/ 24 h 90 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA PLICULUI 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 015 [ 30 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 016 [ 56 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 017 [ 60 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 019 [ 90 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 2 mg/ 24 h 93 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE ETICHETĂ SECUNDARĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 018 [ 84 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 003 [ 100 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 2 mg/ 24 h 95 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE CUTIE INTERMEDIARĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 018 [ 84 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 003 [ 100 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 2 mg/ 24 h 97 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA PLICULUI 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 050 [ 30 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 051 [ 56 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 052 [ 60 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 054 [ 90 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 3 mg/ 24 h 100 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE ETICHETĂ SECUNDARĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 053 [ 84 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 055 [ 100 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 3 mg/ 24 h 102 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE CUTIE INTERMEDIARĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 053 [ 84 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 055 [ 100 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 3 mg/ 24 h 104 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA PLICULUI 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 021 [ 30 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 022 [ 56 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 023 [ 60 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 025 [ 90 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 4 mg/ 24 h 107 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE ETICHETĂ SECUNDARĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 024 [ 84 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 006 [ 100 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 4 mg/ 24 h 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE CUTIE INTERMEDIARĂ
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 331/ 024 [ 84 plasturi transdermici ] EU/ 1/ 05/ 331/ 006 [ 100 plasturi transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 4 mg/ 24 h 111 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA PLICULUI 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]