6,368 matches
-
hoț`rarii de a stabili limite de premii ]i garan\îi pentru tabaco frunz` prin grupe de soiuri ]i Statul Membru pentru recoltele din 1999, 2000 ]i 2001 ]i la cerin\a Italiei din 12 martie 1999, ariile de produc\ie pentru Katerini ]i soiuri similare din acel Stat Membru vor fi determinate amendând Anexă ÎI la Regulamentul (CE) nr. 2848/98; {ntrucât m`șurile [n cauz` trebuie aplicate cât se poate de curand; {ntrucât m`șurile prev`zute [n acest
jrc4201as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89365_a_90152]
-
nr. 2848/98 este amendat dup` cum urmeaz`: 1. Urm`torul paragraf este ad`ugat la Articolul 22: '4. {n 15 zile de la publicarea [n Jurnalul Oficial al Comunit`\ilor Europene a Regulamentului ce prevede transferul cantit`\ilor cu garan\ie la limit` de la un grup de soiuri la altul, conform Articolului 9(4) din Regulamentul (CEE) nr. 2075/92, cantit`\ile [nregistrate [n declară\ia cotei de produc\ie ce urmeaz` unui astfel de transfer vor fi alocate egal [ntre
jrc4201as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89365_a_90152]
-
ilor Europene a Regulamentului ce prevede transferul cantit`\ilor cu garan\ie la limit` de la un grup de soiuri la altul, conform Articolului 9(4) din Regulamentul (CEE) nr. 2075/92, cantit`\ile [nregistrate [n declară\ia cotei de produc\ie ce urmeaz` unui astfel de transfer vor fi alocate egal [ntre produc`torii individuali ce nu sunt membri grupurilor de produc`tori emi\and declară\îi pentru cota de produc\ie prin organele componente ale Statelor Membre. Cantit`\ile vor
jrc4201as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89365_a_90152]
-
cantit`\ile [nregistrate [n declară\ia cotei de produc\ie ce urmeaz` unui astfel de transfer vor fi alocate egal [ntre produc`torii individuali ce nu sunt membri grupurilor de produc`tori emi\and declară\îi pentru cota de produc\ie prin organele componente ale Statelor Membre. Cantit`\ile vor fi alocate pe baza criteriilor obiective publicate, ce vor fi stabilite de Statele Membre dup` luarea [n considerare a opiniilor organiza\iilor inter-filiale recunoscute conform Regulamentului (CEE) nr. 2077/92. Organele
jrc4201as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89365_a_90152]
-
publicate, ce vor fi stabilite de Statele Membre dup` luarea [n considerare a opiniilor organiza\iilor inter-filiale recunoscute conform Regulamentului (CEE) nr. 2077/92. Organele competențe ale Statelor Membre vor corectă cantit`\ile [nregistrate [n declară\iile cotei de produc\ie unde produc`torii individuali care nu fac parte din grupurile de produc`tori ]i grupurile de produc`tori [n cauz` sunt emise declară\îi ale cotei de produc\ie [n limită stabilit` [n paragraful 3.' 2. Urm`torul punct este
jrc4201as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89365_a_90152]
-
vor corectă cantit`\ile [nregistrate [n declară\iile cotei de produc\ie unde produc`torii individuali care nu fac parte din grupurile de produc`tori ]i grupurile de produc`tori [n cauz` sunt emise declară\îi ale cotei de produc\ie [n limită stabilit` [n paragraful 3.' 2. Urm`torul punct este ad`ugat la Articolul 54: '(m) criteriile obiective stabilite de Statul Membru [n scopul aloc`rii cantit`\ilor cu garan\îi limit` transferate la lațe grupe de soiuri conform
jrc4201as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89365_a_90152]
-
n totalitatea lui ]i direct aplicabil tuturor Statelor Membre. Elaborat la Brussels, 7 aprilie 1999. Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei ANEXĂ Grupuri de soiuri conforme cu Anexă la Regulamentul (CEE) nr. 2075/92 Stat Membru Ariile de produc\ie 'I. VII. Katerini ]i soiuri similare Grecia Italia Macedonia de Est, Macedonia Central`, Macedonia de Vest, Thessaly, Epirus, Sterea Hellas de Est, Sterea Hellas de Vest Lazio, Abruzzi, Campania, Basilicata, Apulia' 1 JO L 215, 30.7.1992, p. 70
jrc4201as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89365_a_90152]
-
tratados (sweetened), fracçăo C4; Gases de petróleo liquefeitos [Uma combinaçăo complexă de hidrocarbonetos obtida submetendo uma mistura de gases de petróleo liquefeitos a um processo de sweetening pară oxidar mercaptans ou pară remover impurezas ácidas. E constituída predominantemente por hidrocarbonetos em C4 saturados e insaturados.] FI: Maaöljykaasut, nesteytetty, makeutettu, C4-fraktio; Maaöljykaasu [Monimutkainen seos hiilivetyjä, saatu nesteytetystä maaöljykaasuseoksesta hapettamalla merkaptaanit tăi poistamalla happamet epäpuhtaudet makeutusprosessilla. Koostuu pääasiassa C4 tyydyttyneistä ja tyydyttymättömistä hiilivedyistä.] SV: petroleumgaser, flytande, sweetened, C4-fraktion [Komplex blandning av kolväten erhållen
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
inalazione, allontanare l'infortunato dalla zona contaminată e mantenerlo a riposo NL: Bij een ongeval door inademing: slachtoffer în de frisse lucht brengen en laten rusten PT: Em caso de inalaçăo acidental, remover a vítima da zona contaminada e mantê-la em repouso FI: Jos ainetta on onnettomuuden sattuessa hengitetty: siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä hänet levossa SV: Vid olycksfall via inandning, flytta den drabbade till frisk luft och låt vila S 64 ES: En caso de ingestión, lavar la boca
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
ved bevisthed) DE: Bei Verschlucken Mund mit Wasser ausspülen (nur wenn Verunfallter bei Bewußtsein ist) EL: EN: If swallowed, rinse mouth with water (only if the person is conscious) FR: En cas d'ingestion, rincer la bouche avec de l'eau (seulement și la personne est consciente) IT: În caso di ingestione, sciacquare la bocca con acqua (solamente se l'infortunato è cosciente) NL: Bij inslikken, mond met water spoelen (alleen als de persoon bij bewustzijn is) PT: Em caso de
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) TRUDEXA tor Rezumat EPAR destinat publicului ste Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . ie CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . ma Ce este Trudexa ? Trudexa este un medicament ce conține substanța activă adalimumab . Este disponibil sub formă de fiolă cu soluție injectabilă , seringă preumplută , dispozitiv preumplut , toate conținând 40
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
administrate singure sau în combinație cu un alt medicament antiinflamator , cum ar fi metotrexatul . Pentru spondilita anchilozantă , administrarea Trudexa și a medicamentului placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost comparată în două studii care au implicat 397 de pacienți . ie terapia anterioară , iar măsura principală a eficienței a fost constituită modificarea simptomatologiei după 12 săptămâni de tratament . Ce beneficii a prezentat Trudexa în timpul studiilor ? În artrita reumatoidă , Trudexa a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește ameliorarea simptomelor . Cea mai mare
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
anchilozante la adulții la care alte tratamente au fost neadecvate . a redus ritmul în care distrugerea articulară se agravează și a îmbunătățit funcția articulară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de comercializare pentru Trudexa . ©EMEA 2007 2/ 3 tor au ste ie ma nu l na ici d me ul us od Pr ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
EPAR ) sau adresa i- v medicului sau farmacistului . Dac dori i informa îi suplimentare pe baza recomand rilor CHMP , citi i Dezbaterea tiin ific ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tysabri ? Tysabri este un concentrat pentru solu ie perfuzabil ( picurare în ven ) . Pentru ce se utilizeaz Tysabri ? Tysabri se utilizeaz în tratamentul sclerozei multiple ( SM ) . Este utilizat în tipul de SM cunoscut sub numele de „ recurent- remisiv ” , când pacientul are atacuri ( episoade recurente ) , urmate de perioade asimptomatice ( remisiuni
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
pan la 10 pacien i din 100 ) au fost infec iile de tract urinar ( infec iile structurilor prin care trece urină ) , nazofaringita ( inflamă ia nasului i gâtului ) , urticaria ( erup ie cutanat ) , cefaleea , ame eala , v rs turile , grea a ( senza ie de r u ) , artralgia ( durere articular ) , frisonul ( tremur turile ) , pirexia ( febr ) i fatigabilitatea ( oboseal ) . Pentru lista complet a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tysabri , a se consulta prospectul . Aproximativ 6 % din pacien îi din studii au dezvoltat anticorpi de
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
o sc dere a eficacit îi medicamentului . Tysabri nu se administreaz persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la natalizumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat pacien ilor cu LMP sau care prezint risc de infec ie , inclusiv pacien ilor al c ror sistem imunitar este sl bit datorit bolii sau altor medicamente pe care le primesc sau pe care le- au primit anterior . Tysabri nu trebuie administrat cu beta- interferon sau glatiramer acetat ( alte medicamente de
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat c eficacitatea Tysabri în scleroza multipl , atât pentru episoade recurente , cât i pentru remisiune , a fost clar demonstrat . Totu i , datorit profilului de siguran , medicamentul trebuie utilizat doar la pacien îi cu indică ie precis . Comitetul a decis c beneficiile Tysabri sunt mai mari decât riscurile sale că terapie unic modificatoare de boal , în scleroza multipl foarte activ , recurent- remisiv , la pacien îi cu o activitate crescut a bolii în ciuda tratamentului cu beta- interferon
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
decât riscurile sale că terapie unic modificatoare de boal , în scleroza multipl foarte activ , recurent- remisiv , la pacien îi cu o activitate crescut a bolii în ciuda tratamentului cu beta- interferon , sau cu scleroz multipl recurent- remisiv sever i cu evolu ie rapid . Comitetul a recomandat eliberarea autoriza iei de introducere pe pia pentru Tysabri . Care sunt m șurile luate pentru a asigura utilizarea în siguran a Tysabri ? Societatea care produce Tysabri se va asigura c to i medicii care prescriu Tysabri
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001- 003 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI 6 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 25/ 01/ 2008 . 7 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 8 A DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Shire Pharmaceuticals Ltd , Hampshire Internațional Business Park , Chineham , Basingstoke , Hampshire RG24 8EP
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 25/ 01/ 2008 . 7 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 8 A DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Shire Pharmaceuticals Ltd , Hampshire Internațional Business Park , Chineham , Basingstoke , Hampshire RG24 8EP , Marea Britanie Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG Scholtzstrasse 3 D- 21465 Reinbek Germania Prospectul tip riț al medicamentului trebuie s men ioneze numele
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
pentru eliberarea seriei respective B CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND UTILIZAREA ÎN SIGURAN EFICIENT A MEDICAMENTULUI 9 ANEXĂ III 10 A . 11 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 13 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 13 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . 3 . Utilizare cutanat Citi i prospectul înainte de utilizare . 4 . DATĂ DE EXPIRARE EXP LL/ ĂĂĂĂ 5 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 6 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 15 g 7 . A nu se l să la îndemână i vederea copiilor . 8 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A nu se p stră la peste 25°C
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
DE PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 002 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 16 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]