9,161 matches
-
toxicitatea asupra funcției de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului : înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) , înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei la adulți și adolescenți în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Într- un studiu cu doză unică , încrucișat , cu desloratadină , s- a constatat bioechivalența dintre comprimate filmate și sirop . În studii cu doză unică separate , în care au fost administrate dozele recomandate , pacienții copii au prezentat valori ale ASC și Cmax ale desloratadinei , comparabile cu cele observate la adulții cărora li s - a administrat o doză de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Neoclarityn liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de comprimat a desloratadinei . De aceea , este de așteptat ca eficacitatea Neoclarityn liofilizat oral să fie aceeași cu cea a formei farmaceutice de Neoclarityn comprimate filmate . 17 Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într-
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei la adulți și adolescenți în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Într- un studiu cu doză unică , încrucișat , cu desloratadină , s- a constatat bioechivalența dintre comprimate filmate și sirop . Deoarece Neoclarityn soluție orală conține aceeași concentrație de desloratadină , nu a fost solicitat un studiu de bioechivalență și este de așteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul și comprimatele . În studii cu doză unică separate , în care
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 42 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 43 A . Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de comprimate filmate SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de liofilizat oral SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
CHMP decide altfel . 44 ANEXA III 46 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 COMPRIMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg comprimate filmate desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 3 comprimate filmate 5 comprimate filmate 7 comprimate filmate 10 comprimate filmate 14
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 8 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 70 B . 71 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Neoclarityn 5 mg comprimate filmate desloratadină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Neoclarityn - Substanța activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului este alcătuit dintr- un înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) și un înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . Neoclarityn comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere unidoză , în cutii cu 1 , 2 , 3 , 5
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului este alcătuit dintr- un înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan , macrogol 400 , indigotin ( E132 )) și un înveliș transparent ( conținând hipromeloză , macrogol 400 ) , ceară carnauba , ceară albă . Neoclarityn comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere unidoză , în cutii cu 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 sau 100 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 300 mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]
-
mg 75 mg 75 mg Forma farmaceutică Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate filmate Ambalajul blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al ) blister ( PVC/ PVDC/ al ) blister ( al/ al
Ro_793 () [Corola-website/Science/291552_a_292881]