9,673 matches
-
a profilului farmacocinetic al insulinei detemir între vârstnici și tineri sau între subiecți cu insuficiență renală sau hepatică și subiecți sănătoși . 19 farmacocinetic al insulinei detemir nu a fost studiat extensiv la aceste populații , se recomandă o atentă monitorizare a glicemiei pentru aceste grupuri de pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice din studiile convenționale privind siguranța farmacologică , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au evidențiat riscuri speciale pentru om . Datele despre
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
l ( 163- 180 mg/ dl ) 8, 1- 9, 0 mmol/ l ( 145- 162 mg/ dl ) 7, 1- 8, 0 mmol/ l ( 127- 144 mg/ dl ) 6, 1- 7, 0 mmol/ l ( 109- 126 mg/ dl ) Pentru o singură determinare a glicemiei +8 +6 +4 +2 +2 3, 1- 4, 0 mmol/ l ( 56- 72 mg/ dl ) < 3, 1 mmol/ l ( < 56 mg/ dl ) - 2 - 4 Când se utilizează ca parte a unei terapii insulinice de tip bolus bazal , Levemir
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
parte a unei terapii insulinice de tip bolus bazal , Levemir trebuie administrat o dată sau de două ori pe zi , în concordanță cu necesitățile pacientului . Dozele Levemir trebuie ajustate individual . 22 La pacienții care necesită două doze zilnice pentru optimizarea controlului glicemiei , doza de seară poate fi administrată seara sau înainte de culcare . Înlocuirea altor insuline : Înlocuirea altor insuline cu acțiune prelungită sau intermediară cu Levemir , poate necesita ajustarea dozei și a momentului administrării ( vezi pct . 4. 4 ) . Ca în cazul tuturor insulinelor
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
poate fi administrată seara sau înainte de culcare . Înlocuirea altor insuline : Înlocuirea altor insuline cu acțiune prelungită sau intermediară cu Levemir , poate necesita ajustarea dozei și a momentului administrării ( vezi pct . 4. 4 ) . Ca în cazul tuturor insulinelor , monitorizarea atentă a glicemiei este recomandată în timpul înlocuirii și în timpul primelor săptămâni după aceasta . Poate fi necesară ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent ( doza și/ sau momentul administrării antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu acțiune scurtă/ rapidă asociate ) . Ca în cazul tuturor insulinelor , la vârstnici și
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
după aceasta . Poate fi necesară ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent ( doza și/ sau momentul administrării antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu acțiune scurtă/ rapidă asociate ) . Ca în cazul tuturor insulinelor , la vârstnici și la pacienții cu afectare renală sau hepatică , monitorizarea glicemiei trebuie intensificată și dozele de insulină detemir ajustate în funcție de necesitațile individuale . Eficacitatea și siguranța Levemir au fost demonstrate la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani în studii de până la 6 luni ( vezi pct 5. 1
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
metabolismul glucozei . Beta- blocantele pot masca simptomele hipoglicemiei și pot întârzia revenirea din starea de hipoglicemie . Octreotidul/ lanreotidul pot fie să crească , fie să reducă necesarul de insulină . 4. 6 Sarcina și alăptarea 24 Sarcina : În general , controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat sunt recomandate în timpul sarcinii și în perioada de concepție . De regulă , necesarul de insulină scade în timpul primului trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea trimestru . După naștere , necesarul de insulină
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
detemir este distribuită mai lent spre țesuturile țintă periferice comparativ cu insulina NPH . Aceste mecanisme combinate de prelungire a acțiunii asigură o absorbție și un profil de acțiune mai reproductibile , comparativ cu insulina NPH . Efectul insulinei detemir de scădere a glicemiei este datorat facilitării captării glucozei , consecutivă legării insulinei de receptorii musculari și ai celulelor adipoase , precum și inhibării simultane a eliberării glucozei din ficat . 27 Parametrii farmacodinamici ai Levemir și NPH Rata de perfuzie a glucozei ( mg/ kg/ min ) Durata de
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
după administrare . Proporționalitatea între doza administrată și răspunsul farmacodinamic ( efect maxim , durată de acțiune , efect total ) a fost observată după administrare subcutanată . În studiile clinice pe termen lung , s- a demonstrat variabilitatea de la o zi la alta mai mică a glicemiei à jeun pe durata tratamentului cu Levemir , comparativ cu insulina NPH . Studiile la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu insulină bazală în asociere cu antidiabetice orale au demonstrat că , controlul glicemic ( HbA1c ) cu Levemir este comparabil cu
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
studii clinice utilizând terapia asociată ADO - insulină , tratamentul cu Levemir a evidențiat un risc mai mic cu 61- 65 % al hipoglicemiilor nocturne minore în comparație cu insulina NPH . În studiile clinice pe termen lung la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , glicemia à jeun a fost ameliorată după administrarea Levemir în comparație cu insulina NPH , atunci când administrarea s- a făcut în regim bazal/ bolus , inclusiv la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani . Controlul glicemic ( HbA1c ) cu Levemir este comparabil
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
mic al hipoglicemiilor nocturne și fără creștere în greutate . 28 nocturne în diabetul zaharat tip 1 a arătat un risc semnificativ mai mic al hipoglicemiilor nocturne minore ( pacientul s- a putut trata singur și hipoglicemiile au fost confirmate prin determinarea glicemiei din sângele capilar , sub 2, 8 mmol/ l sau a glicemiei plasmatice , sub 3, 1 mmol/ l ) în cazul administrării Levemir , decât în cazul administrării insulinei NPH , în timp ce în cazul diabetului zaharat de tip 2 nu au fost observate diferențe
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
în diabetul zaharat tip 1 a arătat un risc semnificativ mai mic al hipoglicemiilor nocturne minore ( pacientul s- a putut trata singur și hipoglicemiile au fost confirmate prin determinarea glicemiei din sângele capilar , sub 2, 8 mmol/ l sau a glicemiei plasmatice , sub 3, 1 mmol/ l ) în cazul administrării Levemir , decât în cazul administrării insulinei NPH , în timp ce în cazul diabetului zaharat de tip 2 nu au fost observate diferențe . În plus , riscul hipoglicemiilor nocturne la copii și adolescenți cu vârsta
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
a profilului farmacocinetic al insulinei detemir între vârstnici și tineri sau între subiecți cu insuficiență renală sau hepatică și subiecți sănătoși . 29 farmacocinetic al insulinei detemir nu a fost studiat extensiv la aceste populații , se recomandă o atentă monitorizare a glicemiei pentru aceste grupuri de pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice din studiile convenționale privind siguranța farmacologică , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au evidențiat riscuri speciale pentru om . Datele despre
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
senzație intensă de foame , tulburări de vedere trecătoare , somnolență , oboseală și senzație de slăbiciune neobișnuite , nervozitate sau tremor , stare de neliniște , confuzie , dificultăți de concentrare . Dacă prezentați oricare dintre aceste semne : mâncați alimente care conțin mult zahăr , apoi măsurați- vă glicemia . Purtați întotdeauna asupra dumneavoastră tablete de glucoză , dulciuri , biscuiți sau suc de fructe ca măsură de precauție . Dacă glicemia dumneavoastră scade prea mult : mâncați tablete de glucoză sau alimente care conțin mult zahăr ( dulciuri , biscuiți , suc de fructe ) , apoi odihniți-
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
de neliniște , confuzie , dificultăți de concentrare . Dacă prezentați oricare dintre aceste semne : mâncați alimente care conțin mult zahăr , apoi măsurați- vă glicemia . Purtați întotdeauna asupra dumneavoastră tablete de glucoză , dulciuri , biscuiți sau suc de fructe ca măsură de precauție . Dacă glicemia dumneavoastră scade prea mult : mâncați tablete de glucoză sau alimente care conțin mult zahăr ( dulciuri , biscuiți , suc de fructe ) , apoi odihniți- vă . Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când nivelele glicemiei s- au stabilizat , continuați tratamentul cu insulină . Informați- i
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
sau suc de fructe ca măsură de precauție . Dacă glicemia dumneavoastră scade prea mult : mâncați tablete de glucoză sau alimente care conțin mult zahăr ( dulciuri , biscuiți , suc de fructe ) , apoi odihniți- vă . Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când nivelele glicemiei s- au stabilizat , continuați tratamentul cu insulină . Informați- i pe cei din jur că aveți diabet zaharat și care pot fi consecințele acestui lucru , inclusiv despre riscul pierderii conștienței ca urmare a unei hipoglicemii . Informați- i pe cei din jur
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
sau febră • Ați mâncat mai mult decât de obicei • Ați depus mai puțin efort fizic decât de obicei . 5 . Ca toate medicamentele , Levemir poate determina reacții adverse , chiar dacă nu toți pacienții la experimentează . Administrarea excesivă de Levemir poate provoca scăderea glicemiei ( hipoglicemie ) . Pentru recomandări , vezi pct . 4 . Ce este de făcut în cazuri de urgență . Reacții adverse raportate frecvent ( mai puțin decât 1 la 10 ) Modificări la locul de injectare . Pot să apară reacții la locul injectării ( roșeață , tumefacție , inflamare , mâncărime
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
senzație intensă de foame , tulburări de vedere trecătoare , somnolență , oboseală și senzație de slăbiciune neobișnuite , nervozitate sau tremor , stare de neliniște , confuzie , dificultăți de concentrare . Dacă prezentați oricare dintre aceste semne : mâncați alimente care conțin mult zahăr , apoi măsurați- vă glicemia . Purtați întotdeauna asupra dumneavoastră tablete de glucoză , dulciuri , biscuiți sau suc de fructe ca măsură de precauție . Dacă glicemia dumneavoastră scade prea mult : mâncați tablete de glucoză sau alimente care conțin mult zahăr ( dulciuri , biscuiți , suc de fructe ) , apoi odihniți-
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
de neliniște , confuzie , dificultăți de concentrare . Dacă prezentați oricare dintre aceste semne : mâncați alimente care conțin mult zahăr , apoi măsurați- vă glicemia . Purtați întotdeauna asupra dumneavoastră tablete de glucoză , dulciuri , biscuiți sau suc de fructe ca măsură de precauție . Dacă glicemia dumneavoastră scade prea mult : mâncați tablete de glucoză sau alimente care conțin mult zahăr ( dulciuri , biscuiți , suc de fructe ) , apoi odihniți- vă . Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când nivelele glicemiei s- au stabilizat , continuați tratamentul cu insulină . Informați- i
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
sau suc de fructe ca măsură de precauție . Dacă glicemia dumneavoastră scade prea mult : mâncați tablete de glucoză sau alimente care conțin mult zahăr ( dulciuri , biscuiți , suc de fructe ) , apoi odihniți- vă . Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când nivelele glicemiei s- au stabilizat , continuați tratamentul cu insulină . Informați- i pe cei din jur că aveți diabet zaharat și care pot fi consecințele acestui lucru , inclusiv despre riscul pierderii conștienței ca urmare a unei hipoglicemii . Informați- i pe cei din jur
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
sau febră • Ați mâncat mai mult decât de obicei • Ați depus mai puțin efort fizic decât de obicei . 5 . Ca toate medicamentele , Levemir poate determina reacții adverse , chiar dacă nu toți pacienții la experimentează . Administrarea excesivă de Levemir poate provoca scăderea glicemiei ( hipoglicemie ) . Pentru recomandări , vezi pct . 4 . Ce este de făcut în cazuri de urgență . Reacții adverse raportate frecvent ( mai puțin decât 1 la 10 ) Modificări la locul de injectare . Pot să apară reacții la locul injectării ( roșeață , tumefacție , inflamare , mâncărime
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
senzație intensă de foame , tulburări de vedere trecătoare , somnolență , oboseală și senzație de slăbiciune neobișnuite , nervozitate sau tremor , stare de neliniște , confuzie , dificultăți de concentrare . Dacă prezentați oricare dintre aceste semne : mâncați alimente care conțin mult zahăr , apoi măsurați- vă glicemia . Purtați întotdeauna asupra dumneavoastră tablete de glucoză , dulciuri , biscuiți sau suc de fructe ca măsură de precauție . Dacă glicemia dumneavoastră scade prea mult : mâncați tablete de glucoză sau alimente care conțin mult zahăr ( dulciuri , biscuiți , suc de fructe ) , apoi odihniți-
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
de neliniște , confuzie , dificultăți de concentrare . Dacă prezentați oricare dintre aceste semne : mâncați alimente care conțin mult zahăr , apoi măsurați- vă glicemia . Purtați întotdeauna asupra dumneavoastră tablete de glucoză , dulciuri , biscuiți sau suc de fructe ca măsură de precauție . Dacă glicemia dumneavoastră scade prea mult : mâncați tablete de glucoză sau alimente care conțin mult zahăr ( dulciuri , biscuiți , suc de fructe ) , apoi odihniți- vă . Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când nivelele glicemiei s- au stabilizat , continuați tratamentul cu insulină . Informați- i
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
sau suc de fructe ca măsură de precauție . Dacă glicemia dumneavoastră scade prea mult : mâncați tablete de glucoză sau alimente care conțin mult zahăr ( dulciuri , biscuiți , suc de fructe ) , apoi odihniți- vă . Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când nivelele glicemiei s- au stabilizat , continuați tratamentul cu insulină . Informați- i pe cei din jur că aveți diabet zaharat și care pot fi consecințele acestui lucru , inclusiv despre riscul pierderii conștienței ca urmare a unei hipoglicemii . Informați- i pe cei din jur
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
exemplu exacerbarea sclerozei multiple . În studiile clinice controlate cu placebo , tratamentul cu abatacept nu a condus la creșterea formării de autoanticorpi , cum ar fi anticorpii antinucleari și anti- ds ADN , comparativ cu tratamentul cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . Testarea glicemiei Medicamentele parenterale ce conțin maltoză pot interfera cu rezultatele monitoarelor de testarea glicemiei care folosesc benzi de testare cu pirolochinolinechinonă glucoză dehidrogenază ( PQQ - GDH ) . Sistemele de monitorizare a glucozei pe bază de PQQ- GDH pot reacționa la maltoza prezentă în
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
nu a condus la creșterea formării de autoanticorpi , cum ar fi anticorpii antinucleari și anti- ds ADN , comparativ cu tratamentul cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . Testarea glicemiei Medicamentele parenterale ce conțin maltoză pot interfera cu rezultatele monitoarelor de testarea glicemiei care folosesc benzi de testare cu pirolochinolinechinonă glucoză dehidrogenază ( PQQ - GDH ) . Sistemele de monitorizare a glucozei pe bază de PQQ- GDH pot reacționa la maltoza prezentă în ORENCIA , ceea ce generează valori fals crescute ale glucozei în ziua perfuziei . Pacienții cu
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]