8,389 matches
-
congenitală, sindrom de imunodeficiență primară Județul .................................................................. Localitatea .............................................................. Unitatea sanitară ........................................................ Adresă ................................................................... Telefon .................................................................. Fax ...................................................................... E-mail ................................................................... Manager*): Nume ................... Prenume ................... Anexa 13 G.2 CHESTIONAR DE EVALUARE Pentru includerea în Programul național de tratament pentru boli rare - tratamentul medicamentos pentru boli neurologice degenerative/inflamator-imune, hipertensiune arterială pulmonară, polineuropatia familială amiloidă cu transtiretină, scleroza sistemică și ulcerele digitale evolutive, purpura trombocitopenică imună cronică la adulții splenectomizați și nesplenectomizați, hiperfenilalaninemia la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4), scleroză tuberoasă Județul ............................... Localitatea ........................... Unitatea sanitară ..................... Adresă
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279894_a_281223]
-
celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Istoric de hemoptizie mare - Istoric de boală cardiacă: a) Insuficiență cardiacă clasa II NYHA ... b) Boală ischemică acută (infarct miocardic acut în ultimele 6 luni) ... c) Hipertensiune necontrolată medicamentos ... - Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 zile - Metastaze cerebrale netratate VI. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală D. Definiția afecțiunii - cancer renal I. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic/local avansat II. Criterii de includere - Diagnostic de cancer renal confirmat histopatologic
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
din tratament: ● Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă ● Status de performanță ECOG ≥ 3 ● Perforație intestinală ● Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 zile ● Istoric de boală cardiacă: - Insuficiență cardiacă clasa II NYHA - Boală ischemică acută (infarct miocardic acut în ultimele 6 luni) - Hipertensiune necontrolată medicamentos - Tromboză venoasă/condiții trombembolice fără tratament - Tromboză arterială VI. Reluare tratament (condiții) - tratamentul cu bevacizumab trebuie întrerupt temporar în cazul a) apariției unei tromboze venoase ... b) după remisiune, prin instituirea terapiei anticoagulante, tratamentul cu bevacizumab se poate relua
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient. III. Criterii de excludere - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - valori ale Hg - anemie de altă cauză (deficite de fier, folați, vitamina B12) - pacienți cu aplazie eritroidă pură - hipertensiune arterială grad înalt inadecvat controlată prin medicație antihipertensivă - pacienți cu risc de a dezvolta tromboză venoasă profundă - pacienți cu angină pectorală instabilă IV. Tratament Eritropoietinele trebuie administrate subcutanat la pacienții cu anemie medie (concentrația hemoglobinei Odată ce obiectivul terapeutic pentru un
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
afecțiuni cardiace importante (pacienții cu antecedente de infarct miocardic, angină pectorală care a necesitat tratament medical, cei care au avut sau au ICC (clasa II- IV NYHA), alte cardiomiopatii, aritmie cardiacă care necesită tratament medical, boală valvulară cardiacă semnificativă clinic, hipertensiune arterială slab controlată și exudat pericardic semnificativ din punct de vedere hemodinamic) ... c) pacienții care prezintă dispnee de repaus determinată de comorbidități ... d) sarcină/alăptare; ... e) Hipersensibilitate la trastuzumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienți ... IV. Durata tratamentului: 52
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
b) afecțiuni cardiace importante (pacienții cu antecedente de infarct miocardic, angină pectorală care a necesitat tratament medical, cei care au avut sau au ICC (clasa II-IV NYHA), alte cardiomiopatii, aritmie cardiacă care necesită tratament medical, boală valvulară cardiacă semnificativă clinic, hipertensiune arterială slab controlată și exudat pericardic semnificativ din punct de vedere hemodinamic) ... c) pacienții care prezintă dispnee de repaus determinată de comorbidități ... d) sarcina/alăptare; ... e) Hipersensibilitate la trastuzumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienți ... IV. Durata tratamentului: până la
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
ECOG ≥ 3 - Insuficiență hepatică severă (Clasa Child-Pugh C) - Istoric de boala cardiacă a) Insuficiență cardiacă clasa II NYHA ... b) Boala ischemică acută (Infarct miocardic în ultimele 6 luni, aritmii cardiace care necesită alte antiaritmice decât betablocante/digoxin, boală coronariană instabilă) ... - Hipertensiune arterială necontrolată - Sarcină/alăptare III. Criterii de continuare a tratamentului: - Răspuns complet, parțial sau boală stabilă - Beneficiu clinic IV. Criterii de întrerupere temporară/definitivă, la latitudinea medicului curant: - Reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului: ● controlul toxicității cutanate poate include tratamentul topic pentru ameliorarea simptomatică, întreruperea și/sau modificarea temporară a dozei de sorafenib sau, în cazurile severe sau persistente, încetarea tratamentului cu sorafenib. ● în cazurile de hipertensiune arterială severă sau persistentă sau de criză hipertensivă chiar sub instituirea terapiei antihipertensive, va fi evaluată necesitatea opririi tratamentului cu sorafenib. ● dacă un eveniment hemoragie necesită intervenție medicală, se recomandă a se lua în considerare oprirea permanentă a tratamentului cu
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
ECOG ≥ 3 - Insuficiență hepatică severă (Clasa Child-Pugh C) - Istoric de boală cardiacă: c) Insuficiență cardiacă clasa II NYHA ... d) Boala ischemică acută (Infarct miocardic în ultimele 6 luni, aritmii cardiace care necesită alte antiaritmice decât betablocante/digoxin, boală coronariană instabilă) ... - Hipertensiune arterială necontrolată - Sarcină/alăptare III. Criterii de continuare a tratamentului: - Răspuns complet, parțial sau boală stabilă - Beneficiu clinic IV. Criterii de întrerupere a tratamentului: - Reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
în timpul tratamentului temporar/definitiv, la latitudinea medicului curant ● controlul toxicității cutanate poate include tratamentul topic pentru ameliorarea simptomatică, întreruperea și/sau modificarea temporară a dozei de sorafenib sau, în cazurile severe sau persistente, încetarea tratamentului cu sorafenib. ● în cazurile de hipertensiune arterială severă sau persistentă sau de criză hipertensivă chiar sub instituirea terapiei antihipertensive, va fi evaluată necesitatea opririi tratamentului cu sorafenib. ● dacă un eveniment hemoragie necesită intervenție medicală, se recomandă a se lua în considerare oprirea permanentă a tratamentului cu
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
toxicitate semnificativă, retragerea consimțământului sau medicul decide că nu mai există beneficiu clinic III. Criterii de excludere din tratament: a. Reacții adverse: apariția toxicităților inacceptabile din punct de vedere al clasificării NCI CTG v 3.0 - 2006 b. Co-morbidități: i. Hipertensiunea arterială malignă necontrolată medicamentos ii. Evenimente cardiace prezente în ultimele 12 luni precum 1. infarct miocardic (inclusiv angina pectorală severă/instabilă) 2. bypass cu grefă pe artere coronariene/periferice 3. insuficiență cardiacă congestivă simptomatică 4. accident cerebrovascular sau atac ischemic
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cu grefă pe artere coronariene/periferice 3. insuficiență cardiacă congestivă simptomatică 4. accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor 5. embolism pulmonar iii. Disfuncție hepatică severă Clasa Child-Pugh C IV. Criterii de întrerupere a tratamentului (temporar/definitiv la latitudinea medicului curant) ● Hipertensiune arterială severă Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă care nu este controlată prin măsuri medicale. Tratamentul poate fi reluat atunci când se obține un control adecvat al hipertensiunii. ● Disfuncție hepatică severă Clasa Child-Pugh C ● Manifestări clinice
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor 5. embolism pulmonar iii. Disfuncție hepatică severă Clasa Child-Pugh C IV. Criterii de întrerupere a tratamentului (temporar/definitiv la latitudinea medicului curant) ● Hipertensiune arterială severă Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă care nu este controlată prin măsuri medicale. Tratamentul poate fi reluat atunci când se obține un control adecvat al hipertensiunii. ● Disfuncție hepatică severă Clasa Child-Pugh C ● Manifestări clinice de ICC ● Fracție de ejecție cu 20% sub valoarea de la inițierea tratamentului
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
a tratamentului (temporar/definitiv la latitudinea medicului curant) ● Hipertensiune arterială severă Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă care nu este controlată prin măsuri medicale. Tratamentul poate fi reluat atunci când se obține un control adecvat al hipertensiunii. ● Disfuncție hepatică severă Clasa Child-Pugh C ● Manifestări clinice de ICC ● Fracție de ejecție cu 20% sub valoarea de la inițierea tratamentului și fără dovezi clinice de ICC* ● Microangiopatie trombotică ● Pancreatita ● Insuficiență hepatică ● Sindrom nefrotic ● Formarea unor fistule ● Intervenții chirurgicale majore Conform
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
unor intervenții chirurgicale majore. Decizia privind reluarea tratamentului cu sunitinib după o intervenție chirurgicală majoră trebuie luată pe baza evaluării clinice a recuperării după operație. ● Edem angioneurotic determinat de hipersensibilitate ● Convulsii și semne/simptome sugestive pentru leucoencefalopatie posterioară reversibilă, precum hipertensiune, cefalee, scăderea atenției, deteriorarea funcției cognitive și tulburări de vedere, inclusiv orbire corticală - impun oprirea temporară a sunitinibului; tratamentul poate fi reluat după vindecare, în funcție de decizia medicului curant ● Fasceită necrozantă ● Hipoglicemie (se recomandă întreruperea temporară a sunitinibului)- * Se recomandă întreruperea
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
evidențierea unui efect asupra intervalului QTc; efectuarea unei ECG inițiale înainte de începerea tratamentului cu dasatinib precum și ulterior, periodic, pe parcursul terapiei. - Hipokaliemia și hipomagneziemia trebuiesc corectate înainte de administrarea dasatinib și trebuiesc monitorizate periodic pe parcursul terapiei. - Monitorizarea pentru depistarea precoce a instalării hipertensiunii arteriale pulmonare. - risc de reactivare a hepatitei VHB+; testare pentru infecție VHB înaintea începerii tratamentului; monitorizare atentă a purtătorilor de VHB pentru depistarea de semne și simptome ale infecției active cu VHB, pe toată durata tratamentului și apoi timp de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru pacienții care prezintă determinări secundare hepatice, mai mari de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale); - insuficiență hepatică severă, insuficiență renală severă; - hepatită virală activă sau simptomatică; - hipertensiune arterială necontrolabilă; - istoric de disfuncție adrenală sau hipofizară; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. IV. Tratament Doze - Doza recomandată este de 1.000 mg ca doză unică zilnică (patru comprimate de 250 mg). - Se asociază doze mici
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
a pacientului b) efecte secundare (toxice) nerecuperate (temporar/definitiv la latitudinea medicului curant): ... - reducerea funcției cardiace, semnificativă din punct de vedere clinic. - creșterea trasaminazelor GPT sau GOT de ≥ 5 ori valoarea superioară a normalului - dezvoltarea toxicității de Grad ≥3 inclusiv hipertensiune arterială, hipopotasemie, edeme și alte toxicități de tip non-mineralocorticoid c) decizia medicului; ... d) dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
asociate, hipokaliemiei și a hiperglicemiei ● pentru reacții legate de perfuzare ● periodic pentru detectarea insuficienței renale acute ● periodic pentru depistarea infecției de tract urinar ● periodic pentru identificarea afectării hematologice (anemie, leucopenie) ● periodic sau de câte ori este clinic indicat pentru depistarea tulburărilor vasculare (hipertensiunii arteriale sau hipotensiunii arteriale, trombozei venoase profunde) ● periodic sau ori de câte ori este indicat clinic, pentru identificarea afectării respiratorii (embolie pulmonară, epistaxis, brohospasm) ● periodic, sau de câte ori este clinic indicat pentru apariția tulburărilor gastro - intestinale ● periodic sau ori de câte ori este indicat clinic pentru identificarea
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
continuare, la 2 mg de două ori pe zi. Criterii de reducere a dozei/întrerupere temporară/definitivă a tratamentului: 1. agravarea insuficienței cardiace necesită fie întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu sau fără reducerea dozei de axitinib 2. persistența hipertensiunii arteriale, în pofida utilizării medicamentelor antihipertensive impune reducerea dozei de axitinib; la pacienții care dezvoltă hipertensiune arterială severă, se impune întreruperea temporară a axitinibului și reinițierea tratamentului cu o doză mai mică, după ce pacientul devine normotensiv. 3. prezența semnelor sau simptomelor
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
temporară/definitivă a tratamentului: 1. agravarea insuficienței cardiace necesită fie întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu sau fără reducerea dozei de axitinib 2. persistența hipertensiunii arteriale, în pofida utilizării medicamentelor antihipertensive impune reducerea dozei de axitinib; la pacienții care dezvoltă hipertensiune arterială severă, se impune întreruperea temporară a axitinibului și reinițierea tratamentului cu o doză mai mică, după ce pacientul devine normotensiv. 3. prezența semnelor sau simptomelor sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă, impune întreruperea definitivă a tratamentului cu axitinib 4. proteinuria moderată
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
inacceptabile. VI. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: ● imagistic, prin examen CT/RMN ● periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru depistarea semnelor sau simptomelor de insuficiență cardiacă ● periodic, pentru evaluarea FE(vs) ● periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru depistarea hipertensiunii arteriale și tratați corespunzător, cu terapie antihipertensivă standard; dacă se întrerupe axitinib, pacienții cărora li se administrează medicamente antihipertensive trebuie monitorizați pentru a depista apariția hipotensiunii arteriale. ● periodic sau ori de câte ori este clinic indicat pentru apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
18 ani, 4. metastaze cerebrale, 5. infarct miocardic, angină pectorală severă/instabilă, grefă coronariană periferică/by-pass coronarian, AVC, atac ischemic tranzitor, ICC clasa III sau IV NYHA, în ultimele 6 luni, 6. infecție HIV/SIDA, 7. proteinurie 500mg/24h, 8. hipertensiune necontrolată (grad ≥2 conform NCI CTCAE v.3), 9. hemoragie severă, 10. tromboză venoasă profundă sau evenimente tromboembolice în ultima lună necontrolate terapeutic, 11. coagulopatie (INR 1,5 în lipsa terapiei cu antagonist de vitamină K), 12. pacienți care urmează tratament
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
scade doza de 5-FU cu 20%; poate fi scăzută și doza de aflibercept la 2mg/kg,; poate fi utilizat factorul de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF) 4. reacții de hipersensibilitate ușoare, moderate, severe întreruperea tratamentului și utilizarea medicamentului adecvat, 5. hipertensiune arterială- întreruperea tratamentului, reducerea dozei la 2mg/kg, 6. proteinuria - întreruperea tratamentului până când proteinuria 7. stomatită severă și sindrom eritrodistezic palmo-plantar - întreruperea și reducerea dozei de 5-FU cu 20%, 8. diaree severă - reducerea dozei de irinotecan cu 15-20%; dacă reapare
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
creșterea treptată a dozei până la revenirea la nivelul dozei zilnice utilizate înainte de apariția reacției adverse, conform indicațiilor clinice). Reacții severe: - număr absolut de neutrofile - trombocite - suspectează că va apărea un eveniment ocluziv arterial sau o tromboembolie venoasă - întrerupt temporar dacă hipertensiunea arterială nu este controlată medical. - se obține un răspuns adecvat la tratament - numărul de neutrofile este scăzut - numărul de plachete în sânge este scăzut - apare o reacție adversă severă, care nu afectează sângele (inflamație a pancreasului cu valori crescute ale
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]