6,336 matches
-
trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . b . Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi monoclonali umanizați , din care face parte omalizumab . Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea și depunerea de complexe imune datorită
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . b . Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi monoclonali umanizați , din care face parte omalizumab . Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea și depunerea de complexe imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și depunerea de complexe imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab . De obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și după un tratament de lungă durată . Simptomele care sugerează boala serului includ artrită/ artralgii , erupții cutanate ( urticarie sau alte forme ) , febră și limfadenopatie . c . Sindromul Churg- Strauss și sindromul hipereozinofilic Rar , pacienții cu astm bronșic sever pot prezenta sindrom hipereozinofilic sistemic sau vasculită granulomatoasă eozinofilică alergică ( Sindrom Churg- Strauss ) , ambele fiind
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții la locul injectării , precum durere , eritem , prurit , inflamație Creșteri în greutate , oboseală , tumefierea brațelor , simptome asemănătoare gripei Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie 20 Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informații suplimentare , vezi pct . Neoplazii Rata incidenței generale a neoplaziilor observată în programul studiului clinic cu Xolair a fost comparabilă cu cea raportată la populația generală ( vezi pct . 4
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi monoclonali umanizați , din care face parte omalizumab . Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea și depunerea de complexe
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi monoclonali umanizați , din care face parte omalizumab . Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea și depunerea de complexe imune datorită
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi monoclonali umanizați , din care face parte omalizumab . Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea și depunerea de complexe imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și depunerea de complexe imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab . De obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și după un tratament de lungă durată . Simptomele care sugerează boala serului includ artrită/ artralgii , erupții cutanate ( urticarie sau alte forme ) , febră și limfadenopatie . • Sindromul Churg- Strauss și sindromul hipereozinofilic Rar , pacienții cu astm bronșic sever pot prezenta sindrom hipereozinofilic sistemic sau vasculită granulomatoasă eozinofilică alergică ( Sindrom Churg- Strauss ) , ambele fiind de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută Infecții și infestări Rare Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informații suplimentare , vezi Neoplazii Rata incidenței generale a neoplaziilor observată în programul studiului clinic cu Xolair a fost comparabilă cu cea raportată la populația generală ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombocite
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi monoclonali umanizați , din care face parte omalizumab . Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea și depunerea de complexe
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi monoclonali umanizați , din care face parte omalizumab . Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea și depunerea de complexe imune datorită
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi monoclonali umanizați , din care face parte omalizumab . Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea și depunerea de complexe imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și depunerea de complexe imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab . De obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și după un tratament de lungă durată . Simptomele care sugerează boala serului includ artrită/ artralgii , erupții cutanate ( urticarie sau alte forme ) , febră și limfadenopatie . • Sindromul Churg- Strauss și sindromul hipereozinofilic Rar , pacienții cu astm bronșic sever pot prezenta sindrom hipereozinofilic sistemic sau vasculită granulomatoasă eozinofilică alergică ( Sindrom Churg- Strauss ) , ambele fiind de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută Infecții și infestări Rare Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Reacții anafilactice , alte stări alergice grave Boala serului , poate include febră și limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Pentru informații suplimentare , vezi Neoplazii Rata incidenței generale a neoplaziilor observată în programul studiului clinic cu Xolair a fost comparabilă cu cea raportată la populația generală ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombocite
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sângerare sau învinețire mai ușoare decât în mod normal . • Dezvoltarea oricărora din următoarele simptome , în special dacă sunt în combinație : dureri articulare cu sau fără umflare , erupții pe piele , febră , umflarea ganglionilor limfatici , dureri 88 musculare ( semne de boală a serului ) . Dacă aveți oricare dintre acestea , informați- vă imediat medicul dumneavoastră sau asistenta . Alte reacții adverse includ : Reacții adverse frecvente - cu probabilitatea de a afecta până la 10 din 100 pacienți • dureri de cap • reacții la locul de injectare care includ durere
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sângerare sau învinețire mai ușoare decât în mod normal . • Dezvoltarea oricărora din următoarele simptome , în special dacă sunt în combinație : dureri 95 articulare cu sau fără umflare , erupții pe piele , febră , umflarea ganglionilor limfatici , dureri musculare ( semne de boală a serului ) . Dacă aveți oricare dintre acestea , informați- vă imediat medicul dumneavoastră sau asistenta . Alte reacții adverse includ : Reacții adverse frecvente - cu probabilitatea de a afecta până la 10 din 100 pacienți • dureri de cap • reacții la locul de injectare care includ durere
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sunt sângerare sau învinețire mai ușoare decât în mod normal . • Dezvoltarea oricărora din următoarele simptome , în special dacă sunt în combinație : dureri articulare cu sau fără umflare , erupții pe piele , febră , umflarea ganglionilor limfatici , dureri musculare ( semne de boală a serului ) . Dacă aveți oricare dintre acestea , informați- vă imediat medicul dumneavoastră sau asistenta . Alte reacții adverse includ : Reacții adverse frecvente • dureri de cap • reacții la locul de injectare care includ durere , umflare , mâncărime și înroșire . Reacții adverse mai puțin frecvente • senzație
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
grupului control . us 11 ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . t În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea tor pacienți din cei 3441 tratați cu Trudexa în toate studiile clinice privind poliartrita reumatoidă și artrita psoriazică au manifestat semne clinice care sugerau un sindrom recent instalat similar lupusului . Starea pacienților s- a ameliorat în urma
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pentru cancerul cutanat de tip ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea ste pacienți din cei 3441 tratați cu Trudexa în toate studiile clinice privind poliartrita reumatoidă și artrita psoriazică au manifestat semne clinice care sugerau un sindrom recent instalat similar lupusului . Nici un pacient nu a prezentat nefrită
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom iza limfopenie Tulburări hematologice și limfatice Frecvente tor neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , Mai puțin leucopenie , trombocitopenie , anemie , frecvente limfadenopatie ste lupus eritematos sistemic , angioedem , Tulburări ale sistemului Mai puțin ie boala serului Rare hipopotasemie , creșterea lipidelor serice , Tulburări metabolice și de Mai puțin tulburări ale apetitului ( inclusiv anorexie ) Rare nu Mai puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente l senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) na
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
limfomului de Pr 53 ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . t În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea tor pacienți din cei 3441 tratați cu Trudexa în toate studiile clinice privind poliartrita reumatoidă și artrita psoriazică au manifestat semne clinice care sugerau un sindrom recent instalat similar lupusului . Nici un pacient nu a prezentat nefrită
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pentru cancerul cutanat de tip ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare repetată în vederea tor depistării autoanticorpilor pentru poliartrita reumatoidă . În cadrul acestor studii , la 11, 9 % din pacienții tratați cu Trudexa și la 8, 1 % din pacienții care au primit placebo și comparatorul activ , care inițial au avut titrul negativ
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
este necesară confirmarea unei funcții hepatice normale și trebuie manifestată prudență ( vezi pct . 4. 5 ) . Reacții potențiale mediate prin complexe imune S- au raportat , mai puțin frecvent , reacții potențiale mediate prin complexe imune , cum ar fi reacții de tip boala serului , poliartrită cu erupții cutanate și glomerulonefrită proliferativă . Dacă apar reacții grave , tratamentul cu bortezomib trebuie întrerupt . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in vitro demonstrează că bortezomibul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
este necesară confirmarea unei funcții hepatice normale și trebuie manifestată prudență ( vezi pct . 4. 5 ) . Reacții potențiale mediate prin complexe imune S- au raportat , mai puțin frecvent , reacții potențiale mediate prin complexe imune , cum ar fi reacții de tip boala serului , poliartrită cu erupții cutanate și glomerulonefrită proliferativă . Dacă apar reacții grave , tratamentul cu bortezomib trebuie întrerupt . Studiile in vitro demonstrează că bortezomibul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2 , 2C9 , 2C19 , 2D6 și 3A4 ale citocromului P450 ( CYP ) . Un studiu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
acești pacienți . PegIntron este indicat în tratamentul hepatitei cronice C la pacienți cu vârstă de 18 ani sau peste . Factori de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe probe de ser recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat PegIntron . Factorii de neutralizare a interferonului sunt anticorpi care neutralizează activitatea antivirală a interferonului . Frecvența apariției factorilor de neutralizare la pacienții care au primit doze de PegIntron de 0, 5 microgame/ kg
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]