59,281 matches
-
2081/92, statul membru a afirmat ca demarcarea regiunii în caietul de sarcini trebuie să corespundă exact cu cea indicată în harta geografică înaintată; întrucât, deși demarcarea drumurilor este corectă, trebuie adăugat comitatul Somerset în așa fel încât demarcarea să corespundă perfect cu harta geografică; întrucât, pentru o mai mare claritate, această informație trebuie să fie specificată în mod corespunzător; întrucât este inclusă în punctele principale ale caietului de sarcini; (5) întrucât, prin urmare, numele trebuie să fie înregistrat în "Registrul
jrc4212as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89376_a_90163]
-
inclusiv acele aspecte ce privesc stabilitatea, adaptarea, rezistența, productivitatea și diversitatea, este necesar să fie folosit material de reproducere care este adecvat atât genetic, cât și fenotipic amplasamentului și de calitate superioară; acolo unde este cazul, semințele ar trebui să corespundă unor standarde de calitate externă. (6) În contextul consolidării pieței interne, este necesar să fie înlăturată orice barieră reală sau potențială în calea comerțului, care ar putea împiedica libertatea de mișcare a materialului forestier de reproducere în cadrul Comunității; este în
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
90/220/CEE din 23 aprilie 1990 privind eliberarea expresă în mediul înconjurător a organismelor modificate genetic 8; până la intrarea în vigoare a unui astfel de regulament trebuie să se aplice Directiva 90/220/CEE. (17) Materialul de reproducere care corespunde cerințelor prezentei directive nu ar trebui să facă obiectul nici unei alte restricții de comercializare în afară de cele prevăzute de prezenta directivă. (18) Cu toate acestea, statele membre ar trebui să fie autorizate să dispună ca numai acele părți ale plantelor și
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
în mod adecvat de la prelevare până la livrarea la utilizatorul final. (25) În plus, trebuie introduse standarde comunitare separate de calitate pentru butași de tulpină și, unde este cazul, pentru vlăstarii de plopi. (26) Semințele trebuie comercializate pe piață doar dacă corespund anumitor standarde de calitate și sunt ambalate în pachete sigilate. (27) Pentru a avea garanția că în momentul comercializării sunt satisfăcute anumite cerințe, cum ar fi cele ale calității fenotipice sau genetice, identificarea adecvată și standardele de calitate externă, statele
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
garanția că în momentul comercializării sunt satisfăcute anumite cerințe, cum ar fi cele ale calității fenotipice sau genetice, identificarea adecvată și standardele de calitate externă, statele membre trebuie să prevadă sisteme adecvate de control. (28) Materialul forestier de reproducere care corespunde cerințelor respective trebuie să se supună doar acelor restricții de comercializare care sunt prevăzute de normele Comunității; statelor membre trebuie să li se permită, ca în anumite situații, să interzică comercializarea către utilizatorul final a unui material forestier de reproducere
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
maximă de 10 ani, pe tot sau doar o parte din teritoriul lor, material de bază pentru producția materialului reproductiv testat unde, din cadrul rezultatelor provizorii ale testelor de evaluare genetice sau comparative prevăzute în anexa V, se presupune că materialul corespunde cerințelor de aprobare conținute de prezenta directivă, atunci când testele sunt terminate. Articolul 5 (1) Dacă materialul de bază prevăzut în art. 4 alin. (1) este alcătuit din organisme modificate genetic prevăzute în art. 2 pct. (1) și (2) din directiva
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
de iodură de potasiu (3.5) și titrați cu o soluție de nitrat de argint (3,6) de 0,1 M până se obține o colorație gălbuie stabilă. Prelevați 1 ml soluție de nitrat de argint 0,1 M, care corespunde la 13,2 mg de KCN și calculați concentrația eșantionului de KCN. 5.2. Curba standard 5.2.1. Prepararea soluțiilor standard După stabilirea concentrației de KCN în conformitate cu procedeul prezentat la lit. 5.1, preparați o soluție standard, cu un
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
sunt menționate în anexa I și pot prezenta alte proprietăți periculoase (de exemplu, pot fi explozive). Dacă se indică limitele de concentrație specifice, acestea se aplică substanței sau substanțelor ce figurează la intrarea respectivă. În special, în cazul intrărilor ce corespund unor amestecuri de substanțe a caror descriere cuprinde indicarea unui procentaj de puritate specific, limitele se aplică substanței așa cum este ea descrisă în anexa I, nu substanței pure. Art. 23 alin. (2) lit. (a) prevede că pentru substanțele care figurează
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului dintre celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului dintre celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului dintre celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului dintre celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la pacienți ablatați , utilizând o determinare a tireoglobulinei cu o limită inferioară de detecție de 0, 5 ng/ ml , concentrațiile plasmatice de tireoglobulină de 3 ng/ ml , 2 ng/ ml și 1 ng/ ml , obținute prin stimularea cu Thyrogen , au corespuns cu concentrațiile plasmatice echivalente de tireoglobulină după întreruperea administrării hormonului tiroidian de 10 ng/ ml , 5 ng/ ml și respectiv 2 ng/ ml . În aceste studii , determinarea tireoglobulinei după administrarea de Thyrogen s- a dovedit a fi mai sensibilă decât
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
de 29 până la 94 de ori expunerea umană . Toxicitatea asupra reproducerii nu a fost evaluată decât la șobolani . Thelin nu a afectat fertilitatea la bărbați și femei . Thelin a fost teratogen la cea mai mică doză testată pe șobolani , aceasta corespunzând unor expuneri de 30 de ori mai mari decât expunerea umană . S- au produs malformații dependente de doză ale capului , gurii , feței și ale vaselor mari de sânge . Administrarea de Thelin la femele de șobolan din ultima perioadă a sarcinii
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
modificării autorizației de introducere pe piață ? CHMP a fost îngrijorat de faptul că pacienții incluși în studiile principale s- ar putea să nu fi avut nevoie de tratament în spital cu medicamente administrate intravenos ( în venă ) , și deci că nu corespundeau tipurilor de pacienți pentru care era destinat medicamentul . Comitetul a fost de asemenea îngrijorat de numărul de decese în rândul pacienților cu infecții mai grave care au primit Tygacil , în special în cadrul studiului pe pacienții care dobândiseră pneumonia în spital
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
flaconului , medicamentul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Un flacon de soluție injectabilă conține 0, 9 ml soluție , corespunzând la 6, 75 mg atosiban . Flaconul este din sticlă incoloră , borosilicată ( tip I ) sigilată cu un capac din cauciuc bromobutilic siliconat de culoare gri , tip I și acoperit cu un capac din polipropilenă și aluminiu . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
24 ore după pregătire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Un flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține 5 ml soluție corespunzând la 37, 5 mg atosiban . Flaconul este din sticlă incoloră , borosilicată ( tip I ) sigilată cu un capac din cauciuc bromobutilic siliconat de culoare gri , tip I și acoperit cu un capac din polipropilenă și aluminiu . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
mg sau 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg sau 200 mg/ 50 mg/ 200 mg ) , doza de Stalevo trebuie determinată prin ajustare atentă , pentru obținerea unui răspuns clinic optim . După inițierea tratamentului , doza de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde , cât mai mult posibil , dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent . c . În cazul inițierii tratamentului cu Stalevo la pacienții tratați în prezent cu entacaponă și levodopa/ benserazidă într- o formulare cu eliberare standard , se recomandă întreruperea administrării de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
ON zilnică , cu și fără entacaponă , a fost înregistrată de pacienți în jurnalele de studiu . În primul studiu , entacapona a crescut valoarea medie zilnică a perioadei ON cu 1h 20min ( IC 95 % 45 min , 1h 56min ) față de punctul inițial . Aceasta corespunde unei creșteri de 8, 3 % a proporției zilnice reprezentate de perioada ON . În mod corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 24 % în grupul tratat cu entacaponă și de 0 % în cel tratat cu placebo . În
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
mg sau 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg sau 200 mg/ 50 mg/ 200 mg ) , doza de Stalevo trebuie determinată prin ajustare atentă , pentru obținerea unui răspuns clinic optim . După inițierea tratamentului , doza de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde , cât mai mult posibil , dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent . c . În cazul inițierii tratamentului cu Stalevo la pacienții tratați în prezent cu entacaponă și levodopa/ benserazidă într- o formulare cu eliberare standard , se recomandă întreruperea administrării de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
ON zilnică , cu și fără entacaponă , a fost înregistrată de pacienți în jurnalele de studiu . În primul studiu , entacapona a crescut valoarea medie zilnică a perioadei ON cu 1h 20min ( IC 95 % 45 min , 1h 56min ) față de punctul inițial . Aceasta corespunde unei creșteri de 8, 3 % a proporției zilnice reprezentate de perioada ON . În mod corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 24 % în grupul tratat cu entacaponă și de 0 % în cel tratat cu placebo . În
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
200 mg sau 100 mg/ 25 mg/ 200 mg sau 200 mg/ 50 mg/ 200 mg ) , doza de Stalevo trebuie determinată prin ajustare atentă , pentru obținerea unui răspuns clinic optim . După inițierea tratamentului , doza de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde , cât mai mult posibil , dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent . c . În cazul inițierii tratamentului cu Stalevo la pacienții tratați în prezent cu entacaponă și levodopa/ benserazidă într- o formulare cu eliberare standard , se recomandă întreruperea administrării de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
ON zilnică , cu și fără entacaponă , a fost înregistrată de pacienți în jurnalele de studiu . În primul studiu , entacapona a crescut valoarea medie zilnică a perioadei ON cu 1h 20min ( IC 95 % 45 min , 1h 56min ) față de punctul inițial . Aceasta corespunde unei creșteri de 8, 3 % a proporției zilnice reprezentate de perioada ON . În mod corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 24 % în grupul tratat cu entacaponă și de 0 % în cel tratat cu placebo . În
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
200 mg , sau 100 mg/ 25 mg mg sau 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg ) , doza de Stalevo trebuie determinată prin ajustare atentă , pentru obținerea unui răspuns clinic optim . După inițierea tratamentului , doza de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde , cât mai mult posibil , dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent . c . În cazul inițierii tratamentului cu Stalevo la pacienții tratați în prezent cu entacaponă și levodopa/ benserazidă într- o formulare cu eliberare standard , se recomandă întreruperea administrării de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fie placebo , în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . În primul studiu , entacapona a crescut valoarea medie zilnică a perioadei ON cu 1 h 20 min ( IC 95 % 45 min , 1 h 56 min ) față de punctul inițial . Aceasta corespunde unei creșteri de 8, 3 % a proporției zilnice reprezentate de perioada ON . În mod corespunzător , scăderea proporției zilnice reprezentate de perioada OFF a fost de 24 % în grupul tratat cu entacaponă și de 0 % în cel tratat cu placebo . În
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]