65,812 matches
-
preumplută conține 10000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 1, 0 ml soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 1, 0 ml soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată și intravenoasă . A se citi
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
preumplută conține 20000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0, 5 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0, 5 ml
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0, 5 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0, 5 ml soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
preumplută conține 30000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0, 75 ml soluție injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0, 75 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0, 75 ml
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0, 75 ml soluție injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0, 75 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0, 75 ml soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
preumplută conține 40000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluție injectabilă 4 seringi preumplute a câte 1, 0 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 1, 0 ml
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluție injectabilă 4 seringi preumplute a câte 1, 0 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 1, 0 ml soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
injectare sub piele ( administrare subcutanată ) și nu prin Doza trebuie menținută la aceleași valori pe parcursul efectuării trecerii de la un mod de injectare la altul . Ulterior , medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea de teste de sânge pentru a vedea dacă este necesară ajustarea dozei . Efectuarea injecției subcutanate cu Retacrit de către dumneavoastră în cazul anemiei care nu este asociată cu boli renale La începutul tratamentului , Retacrit este injectat de medic sau asistenta medicală . Retacrit prezintă o marjă largă de siguranță , iar apariția unor reacții
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) a fost foarte rar raportată la pacienți , după luni până la ani de tratament cu eritropoetină administrată subcutanat ( injecție sub piele ) . Pacienți cu afecțiuni renale - Creșterea tensiunii arteriale care poate necesita tratament cu medicamente sau ajustarea dozei medicamentelor pe care le luați deja pentru tensiune arterială crescută . Medicul vă va determina periodic tensiunea arterială în timp ce utilizați Retacrit , în special la începutul tratamentului . - Poate apărea ocluzie în conexiunea între arteră și venă ( tromboză de șunt ) , în special
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
conține 40000 UI epoetină zeta/ ml . Celelalte componente sunt : fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . Seringa preumplută conține între 0, 3 și 1, 0 ml soluție , în funcție de conținutul de epoetină zeta ( vezi „ Ce conține Retacrit ” ) . Cutia conține 1 sau 4 sau 6 seringi preumplute . HOSPIRA Enterprises B.
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Celelalte componente sunt : fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . Seringa preumplută conține între 0, 3 și 1, 0 ml soluție , în funcție de conținutul de epoetină zeta ( vezi „ Ce conține Retacrit ” ) . Cutia conține 1 sau 4 sau 6 seringi preumplute . HOSPIRA Enterprises B. V . Taurusavenue 19- 21 NL- 2132
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
care este omisă o doză de Xelevia , aceasta trebuie administrată imediat după ce pacientul își amintește . Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeași zi . Xelevia se poate administra cu sau fără alimente . 2 Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , experiența din studiile clinice cu Xelevia este limitată . De aceea , nu este recomandată utilizarea Xelevia la
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , experiența din studiile clinice cu Xelevia este limitată . De aceea , nu este recomandată utilizarea Xelevia la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Xelevia nu a fost evaluat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . Pentru pacienții cu vârstă ≥75 ani sunt disponibile date limitate privind siguranța
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Xelevia nu a fost evaluat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . Pentru pacienții cu vârstă ≥75 ani sunt disponibile date limitate privind siguranța și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Xelevia nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
concentrațiilor plasmatice de digoxină . După administrarea a 0, 25 mg digoxină concomitent cu 100 mg Xelevia , timp de 10 zile , ASC plasmatic al digoxinei a crescut în medie cu 11 % , iar Cmax plasmatică în medie cu 18 % . Nu se recomandă ajustarea dozei de digoxină . Cu toate acestea , pacienții cu risc de toxicitate digoxinică trebuie monitorizați atunci când sitagliptinul și digoxina sunt administrate concomitent . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea Xelevia la femeile gravide . Studiile la animale
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
pacienții cu insuficiență moderată până la severă , inclusiv pentru cei cu IRST deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimină în principal renal , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică severă să influențeze farmacocinetica sitagliptin
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimină în principal renal , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică severă să influențeze farmacocinetica sitagliptin . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . O analiză farmacocinetică populațională a datelor provenite din studii de fază I și II a indicat faptul că vârsta nu a avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin . Subiecții vârstnici ( 65- 80 ani ) au prezentat concentrații
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
că vârsta nu a avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin . Subiecții vârstnici ( 65- 80 ani ) au prezentat concentrații plasmatice de sitagliptin cu aproximativ 19 % mai mari , comparativ cu subiecții mai tineri . Alte caracteristici ale pacienților Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , rasă sau indice de masă corporală ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de fază I și a unei analize
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
care este omisă o doză de Xelevia , aceasta trebuie administrată imediat după ce pacientul își amintește . Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeași zi . Xelevia se poate administra cu sau fără alimente . 14 Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei [ ClCr ] ≥50 ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , experiența din studiile clinice cu Xelevia este limitată . De aceea , nu este recomandată utilizarea Xelevia la
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
min ) . La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă , experiența din studiile clinice cu Xelevia este limitată . De aceea , nu este recomandată utilizarea Xelevia la acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Xelevia nu a fost evaluat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . Pentru pacienții cu vârstă ≥75 ani sunt disponibile date limitate privind siguranța
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
acest grup de pacienți ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Xelevia nu a fost evaluat la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . Pentru pacienții cu vârstă ≥75 ani sunt disponibile date limitate privind siguranța și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Xelevia nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
concentrațiilor plasmatice de digoxină . După administrarea a 0, 25 mg digoxină concomitent cu 100 mg Xelevia , timp de 10 zile , ASC plasmatic al digoxinei a crescut în medie cu 11 % , iar Cmax plasmatică în medie cu 18 % . Nu se recomandă ajustarea dozei de digoxină . Cu toate acestea , pacienții cu risc de toxicitate digoxinică trebuie monitorizați atunci când sitagliptinul și digoxina sunt administrate concomitent . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea Xelevia la femeile gravide . Studiile la animale
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
pacienții cu insuficiență moderată până la severă , inclusiv pentru cei cu IRST deoarece experiența la acești pacienți este prea limitată ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia . Nu există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimină în principal renal , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică severă să influențeze farmacocinetica sitagliptin
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
există experiență clinică la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh > 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimină în principal renal , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică severă să influențeze farmacocinetica sitagliptin . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . O analiză farmacocinetică populațională a datelor provenite din studii de fază I și II a indicat faptul că vârsta nu a avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin . Subiecții vârstnici ( 65- 80 ani ) au prezentat concentrații
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]