59,281 matches
-
15 mg/ flacon ) ȘI 10 FIOLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Desirudin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține desirudin 15 mg cu 18000 UAT/ mg , ceea ce corespunde la aproximativ 270000 UAT pe flacon . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă Ambalaj cu 10 flacoane și 10 fiole 5
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
15 mg/ flacon ) ȘI 1 FIOLĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Desirudin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține desirudin 15 mg cu 18000 UAT/ mg , ceea ce corespunde cu aproximativ 270000 UAT pe flacon . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă Ambalaj cu 1 flacon și 1 fiolă 5
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
la sildenafil a fost de 5 ori mai mare în cazul utilizării unei doze de 80 mg de trei ori pe zi , comparativ cu expunerea corespunzătoare unei doze de 20 mg de trei ori pe zi . Acest interval al concentrațiilor corespunde creșterii expunerii la sildenafil observate în studiile de interacțiune medicamentoasă special concepute cu inhibitori ai CYP3A4 ( cu excepția inhibitorilor mai potenți ai CYP3A4 , de exemplu ketoconazolul , itraconazolul , ritonavirul ) . Administrarea concomitentă a bosentan ( un inductor moderat al izoenzimelor CYP3A4 , CYP2C9 și posibil
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de 20 mg de trei ori pe zi , nu au fost observate reduceri ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice . Administrarea dozelor orale unice de sildenafil de până la 100 mg la voluntari sănătoși nu a determinat efecte clinice relevante care să corespundă unor modificări ale aspectului ECG . După administrarea cronică a 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară nu au fost raportate efecte clinice relevante care să corespundă unor modificări ale aspectului ECG . Într- un studiu
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
nu a determinat efecte clinice relevante care să corespundă unor modificări ale aspectului ECG . După administrarea cronică a 80 mg de trei ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară nu au fost raportate efecte clinice relevante care să corespundă unor modificări ale aspectului ECG . Într- un studiu referitor la efectele hemodinamice ale unei doze orale unice de 100 mg sildenafil efectuat la 14 pacienți cu boală coronariană severă ( stenoză care afectează > 70 % din lumenul a cel puțin unei
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
400 ) au primit o singură perfuzie de 5 mg/ kg în săptămâna 0 . 178 din cei 580 de pacienți incluși în studiu ( 30, 7 % ) au avut boală Crohn severă ( scorul CDAI > 300 și corticosteroid și/ sau imunosupresor concomitent ) au corespuns populației precizată în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . În săptămâna 2 , toți pacienții au fost evaluați în privința răspunsului clinic și au fost repartizați aleatoriu într- unul din cele 3 grupuri de tratament ; un grup de tratament de întreținere cu placebo
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
serul uman a fost evaluată în două studii in vitro . Reactivitatea încrucișată a țesutului la eculizumab a fost apreciată prin evaluarea legării la un grup de 38 de țesuturi umane . Exprimarea C5 la nivelul țesuturilor umane examinate în acest studiu , corespunde rapoartelor publicate privind exprimarea C5 , întrucât C5 a fost raportat în mușchiul neted , mușchiul striat și epiteliul tubular proximal renal . Într- un studiu de toxicitate efectuat la șoareci pe parcursul a 26 de săptămâni cu un anticorp surogat ( înlocuitor ) , direcționat împotriva
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
grad înalt determinate de HPV . HPV 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale și 10 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) . Termenul „ leziuni genitale precanceroase ” de la punctul 4. 1 corespunde neoplaziei cervicale intraepiteliale de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) , neoplaziei vulvare intraepiteliale de grad înalt ( VIN 2/ 3 ) și neoplaziei vaginale intraepiteliale de grad înalt ( VaIN 2/ 3 ) . Eficacitatea vaccinului Silgard a fost evaluată în 4 studii clinice , controlate cu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
grad înalt determinate de HPV . HPV 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale și 10 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) . Termenul „ leziuni genitale precanceroase ” de la punctul 4. 1 corespunde neoplaziei cervicale intraepiteliale de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) , neoplaziei vulvare intraepiteliale de grad înalt ( VIN 2/ 3 ) și neoplaziei vaginale intraepiteliale de grad înalt ( VaIN 2/ 3 ) . Eficacitatea vaccinului Silgard a fost evaluată în 4 studii clinice , controlate cu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Rebif este disponibil în trei concentrații : 8, 8 micrograme , 22 micrograme și 44 micrograme . Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif , Rebif 8, 8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalaje care corespund necesităților de tratament ale pacienților pentru prima lună de tratament . Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată . O doză mai redusă , de 22 micrograme , administrată , de asemenea , de trei ori
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
prin injectare subcutanată , este recomandată la pacienții care nu tolerează doza mai mare , în opinia medicului specialist curant . La inițierea tratamentului cu Rebif , doza trebuie crescută gradat , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacțiile adverse . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . Mod de administrare Înainte de administrare și timp de 24 ore după administrare , este recomandat un analgezic antipiretic pentru reducerea simptomelor pseudogripale asociate administrării de Rebif . 2 În prezent nu se cunoaște cât timp
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Rebif este disponibil în trei concentrații : 8, 8 micrograme , 22 micrograme și 44 micrograme . Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif , Rebif 8, 8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalaje care corespund necesităților de tratament ale pacienților pentru prima lună de tratament . Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată . O doză mai redusă , de 22 micrograme , administrată , de asemenea , de trei ori
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
prin injectare subcutanată , este recomandată la pacienții care nu tolerează doza mai mare , în opinia medicului specialist curant . La inițierea tratamentului cu Rebif , doza trebuie crescută gradat , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacțiile adverse . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . Mod de administrare Înainte de administrare și timp de 24 ore după administrare , este recomandat un analgezic antipiretic pentru reducerea simptomelor pseudogripale asociate administrării de Rebif . 10 În prezent nu se cunoaște cât timp
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . Mod de administrare Înainte de administrare și timp de 24 ore după administrare , este recomandat un analgezic antipiretic pentru reducerea simptomelor pseudogripale asociate administrării de Rebif . În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
prin injectare subcutanată , este recomandată la pacienții care nu tolerează doza mai mare , în opinia medicului specialist curant . La inițierea tratamentului cu Rebif , doza trebuie crescută gradat , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacțiile adverse . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . Mod de administrare Cartușul cu soluție injectabilă Rebif este destinat administrării de doze multiple și trebuie utilizat numai cu dispozitivul autoinjector RebiSmart , după instruirea adecvată a pacientului și/ sau a îngrijitorului . 27 Pentru
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
prin injectare subcutanată , este recomandată la pacienții care nu tolerează doza mai mare , în opinia medicului specialist curant . La inițierea tratamentului cu Rebif , doza trebuie crescută gradat , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacțiile adverse . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . Mod de administrare Cartușul cu soluție injectabilă Rebif este destinat administrării de doze multiple și trebuie utilizat numai cu dispozitivul autoinjector RebiSmart , după instruirea adecvată a pacientului și/ sau a îngrijitorului . Pentru administrare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Ambalajul inițial Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament . La inițierea tratamentului cu Rebif , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându- se astfel reacțiile adverse , se recomandă să se administreze 8, 8 micrograme prin injectare subcutanată de trei ori pe săptămână în primele
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
medicul dumneavoastră sau cu personalul medical despre orice simțiți . Manualul furnizat împreună cu dispozitivul autoinjector RebiSmart și medicul dumneavoastră vă vor spune cum să alegeți doza corectă de 22 micrograme . Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată pe ecranul dispozitivului corespunde cu doza de 22 micrograme prescrisă , înainte de a administra injecția . • Înainte de administrarea injecțiilor utilizați un tampon cu alcool pentru a curăța pielea la locul injectării . În manualul furnizat împreună cu dispozitivul autoinjector RebiSmart sunt oferite instrucțiuni complete și cuprinzătoare . Dacă utilizați
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
medicul dumneavoastră sau cu personalul medical despre orice simțiți . Manualul furnizat împreună cu dispozitivul autoinjector RebiSmart și medicul dumneavoastră vă vor spune cum să alegeți doza corectă de 44 micrograme . Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată pe ecranul dispozitivului corespunde cu doza de 44 micrograme prescrisă , înainte de a administra injecția . • Înainte de administrarea injecțiilor utilizați un tampon cu alcool pentru a curăța pielea la locul injectării . În manualul furnizat împreună cu dispozitivul autoinjector RebiSmart sunt oferite instrucțiuni complete și cuprinzătoare . Dacă utilizați
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
clinică a TESLASCAN a fost investigată la intensități ale câmpului cuprinse între 0, 5 și 2, 0 Tesla . 2 Dozajul pentru adulți Doza recomandată este de 0, 5 ml/ kg de greutate corporală ( 5 µmol/ kg de greutate corporală ) . Aceasta corespunde unei doze de 35 ml pentru o persoană de 70 kg . La greutăți corporale mai mari de 100 kg , o doză de 50 ml este , de obicei , suficientă pentru a asigura un efect de contrast adecvat pentru scopul diagnosticului . Copii
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
culoarea se schimbă din galben închis în maron . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este mangafodipir trisodic . 1 ml de soluție conține 7, 57 mg mangafodipir trisodic anhidru ( care corespunde la 0, 01 mmol pe ml ) Celelalte componente sunt : acid ascorbic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și/ sau acid Soluție perfuzabilă . Soluția este transparentă , de culoare galben strălucitor până la galben închis Acest medicament este furnizat în cutii de : 1
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
la pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
la pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
la pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
la pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]