65,812 matches
-
cu celălalt ( ceilalți ) agent( ți ) antineoplazic( i ) trebuie întrerupt definitiv , tratamentul cu Xeloda poate fi reluat când condițiile de reîncepere a tratamentului pentru Xeloda sunt îndeplinite . Această recomandare se aplică pentru toate indicațiile și pentru toate categoriile speciale de pacienți . Ajustări ale dozelor datorită toxicității , când Xeloda este administrată sub formă de tratament continuu în asociere cu alți agenți antineoplazici : Ajustări ale dozelor datorită toxicității , când Xeloda este administrată sub formă de tratament continuu în asociere cu alți agenți antineoplazici , trebuie
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
a tratamentului pentru Xeloda sunt îndeplinite . Această recomandare se aplică pentru toate indicațiile și pentru toate categoriile speciale de pacienți . Ajustări ale dozelor datorită toxicității , când Xeloda este administrată sub formă de tratament continuu în asociere cu alți agenți antineoplazici : Ajustări ale dozelor datorită toxicității , când Xeloda este administrată sub formă de tratament continuu în asociere cu alți agenți antineoplazici , trebuie făcute , pentru Xeloda , conform Tabelului 3 de deasupra și conform rezumatului caracteristicilor produsului corespunzător pentru agentul( ții ) antineoplazic( i ) . Ajustări
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Ajustări ale dozelor datorită toxicității , când Xeloda este administrată sub formă de tratament continuu în asociere cu alți agenți antineoplazici , trebuie făcute , pentru Xeloda , conform Tabelului 3 de deasupra și conform rezumatului caracteristicilor produsului corespunzător pentru agentul( ții ) antineoplazic( i ) . Ajustări ale dozei pentru populații speciale de pacienți Insuficiență hepatică : datele de siguranță și eficacitate disponibile la pacienții cu insuficiență hepatică sunt insuficiente pentru a permite recomandări de ajustare a dozei . Nu există informații privind insuficiența hepatică datorată cirozei sau hepatitei
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
deasupra și conform rezumatului caracteristicilor produsului corespunzător pentru agentul( ții ) antineoplazic( i ) . Ajustări ale dozei pentru populații speciale de pacienți Insuficiență hepatică : datele de siguranță și eficacitate disponibile la pacienții cu insuficiență hepatică sunt insuficiente pentru a permite recomandări de ajustare a dozei . Nu există informații privind insuficiența hepatică datorată cirozei sau hepatitei . Insuficiență renală : Xeloda este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min( Cockroft și Grault ) la începutul tratamentului ) . Incidența evenimentelor adverse de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
m . La pacienții care prezintă inițial insuficiență renală moderată , nu este necesară reducerea dozei pentru o doză inițială de 1000 mg/ m . La pacienții insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 51- 80 ml/ min la începutul tratamentului ) nu se recomandă ajustarea dozei inițiale . Se recomandă urmărirea atentă și întreruperea promptă a tratamentului în cazul în care pacientul manifestă evenimente adverse de gradele 2 , 3 sau 4 în timpul tratamentului și ajustări ulterioare ale dozei după cum este subliniat în Tabelul 3 de mai
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
creatininei 51- 80 ml/ min la începutul tratamentului ) nu se recomandă ajustarea dozei inițiale . Se recomandă urmărirea atentă și întreruperea promptă a tratamentului în cazul în care pacientul manifestă evenimente adverse de gradele 2 , 3 sau 4 în timpul tratamentului și ajustări ulterioare ale dozei după cum este subliniat în Tabelul 3 de mai sus . În cazul în care , în timpul tratamentului , clearance- ul calculat al creatininei scade până la o valoare sub 30 ml/ min , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt . Aceste recomandări de ajustări
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
ajustări ulterioare ale dozei după cum este subliniat în Tabelul 3 de mai sus . În cazul în care , în timpul tratamentului , clearance- ul calculat al creatininei scade până la o valoare sub 30 ml/ min , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt . Aceste recomandări de ajustări ale dozei pentru insuficiența renală se aplica atât în cazul monoterapiei , cât și în cazul utilizării în asociere ( vezi și subpunctul „ Vârstnici ” de mai jos ) . Nu există experiență la copii ( sub 18 ani ) . Totuși , reacțiile adverse de gradul 3 sau
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
diaree se pot deshidrata rapid . Dacă se produce deshidratare de gradul 2 ( sau mai mare ) , tratamentul cu Xeloda trebuie întrerupt imediat și deshidratarea corectată . Tratamentul nu trebuie reinițiat până când pacientul este rehidratat și cauzele acceleratoare au fost corectate sau controlate . Ajustările dozei aplicate ar putea fi cele responsabile de accelerarea apariției evenimentelor adverse și se vor aplica , dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . Sindromul mână- picior ( cunoscut , de asemenea , ca reacție cutanată mână- picior sau eritrodisestezie palmo- plantară sau eritem
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
nu depășească 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori ale hemoglobinei individuale care depășesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei , luând în considerare un interval țintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată menținerea pentru o periodă lungă de timp a concentrației hemoglobinei peste 12
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată menținerea pentru o periodă lungă de timp a concentrației hemoglobinei peste 12 g/ dl ; sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată o creștere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe o perioadă de patru
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată o creștere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe o perioadă de patru săptămâni . Dacă acest lucru se întâmplă , trebuie efectuată ajustarea corectă a dozelor , așa cum se recomandă . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Silapo pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . La pacienții cu insuficiență renală cronică și
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
de întreținere trebuie să nu depășească limita superioară a concentrației- țintă a hemoglobinei . Pacienți adulți supuși hemodializei Tratamentul se efectuează în două etape : 1 . Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesar , ajustări ale dozei trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni . În fiecare etapă , creșterile sau reducerile dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : doza trebuie ajustată pentru a menține
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
de către medic , a evoluției clinice și stării fiecărui pacient . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori ale hemoglobinei individuale care depășesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei , luând în considerare un interval țintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată menținerea pentru o perioadă lungă de timp a concentrației hemoglobinei peste 12
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată menținerea pentru o perioadă lungă de timp a concentrației hemoglobinei peste 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) ; sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Silapo pentru a se
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
lt; 40000/ µl și creșterea Hb < 1 g/ dl După ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru fiecare pacient în parte , doza trebuie redusă cu 25 până la 50 % pentru a menține hemoglobina la valoarea respectivă . Trebuie avută în vedere o ajustare treptată adecvată a dozei . 5 Ajustarea dozei Dacă creșterea valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl ( > 1, 25 mmol/ l ) pe lună , doza de Silapo trebuie redusă cu aproximativ 25- 50 % . Dacă valoarea hemoglobinei depășește 12 g/ dl ( 7
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
lt; 1 g/ dl După ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru fiecare pacient în parte , doza trebuie redusă cu 25 până la 50 % pentru a menține hemoglobina la valoarea respectivă . Trebuie avută în vedere o ajustare treptată adecvată a dozei . 5 Ajustarea dozei Dacă creșterea valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl ( > 1, 25 mmol/ l ) pe lună , doza de Silapo trebuie redusă cu aproximativ 25- 50 % . Dacă valoarea hemoglobinei depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , tratamentul trebuie întrerupt
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
atinge o valoare stabilă a hemoglobinei , precum și în mod periodic , ulterior . Dacă rata creșterii concentrației de hemoglobină depășește 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe lună sau valoarea hemoglobinei depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , trebuie realizată ajustarea dozei de Silapo , detaliată la pct . 4. 2 . , pentru a minimiza riscul de apariție a evenimentelor trombotice ( vezi pct . 8 Deoarece la pacienții cu cancer cărora li se administrează medicamente eritropoietice ( vezi pct . 4. 8 . ) a fost observată o incidență
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
nu depășească 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori ale hemoglobinei individuale care depășesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei , luând în considerare un interval țintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată menținerea pentru o periodă lungă de timp a concentrației hemoglobinei peste 12
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată menținerea pentru o periodă lungă de timp a concentrației hemoglobinei peste 12 g/ dl ; sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată o creștere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe o perioadă de patru
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată o creștere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe o perioadă de patru săptămâni . Dacă acest lucru se întâmplă , trebuie efectuată ajustarea corectă a dozelor , așa cum se recomandă . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Silapo pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . La pacienții cu insuficiență renală cronică și
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
de întreținere trebuie să nu depășească limita superioară a concentrației- țintă a hemoglobinei . Pacienți adulți supuși hemodializei Tratamentul se efectuează în două etape : 1 . Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesar , ajustări ale dozei trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni . În fiecare etapă , creșterile sau reducerile dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : doza trebuie ajustată pentru a menține
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
de către medic , a evoluției clinice și stării fiecărui pacient . Datorită variabilității intra- individuale , se pot observa ocazional valori ale hemoglobinei individuale care depășesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient . Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei , luând în considerare un interval țintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată menținerea pentru o perioadă lungă de timp a concentrației hemoglobinei peste 12
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Trebuie evitată menținerea pentru o perioadă lungă de timp a concentrației hemoglobinei peste 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) ; sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Silapo pentru a se
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
lt; 40000/ µl și creșterea Hb < 1 g/ dl După ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru fiecare pacient în parte , doza trebuie redusă cu 25 până la 50 % pentru a menține hemoglobina la valoarea respectivă . Trebuie avută în vedere o ajustare treptată adecvată a dozei . 19 Ajustarea dozei Dacă creșterea valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl ( > 1, 25 mmol/ l ) pe lună , doza de Silapo trebuie redusă cu aproximativ 25- 50 % . Dacă valoarea hemoglobinei depășește 12 g/ dl ( 7
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
lt; 1 g/ dl După ce s- a atins obiectivul terapeutic pentru fiecare pacient în parte , doza trebuie redusă cu 25 până la 50 % pentru a menține hemoglobina la valoarea respectivă . Trebuie avută în vedere o ajustare treptată adecvată a dozei . 19 Ajustarea dozei Dacă creșterea valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl ( > 1, 25 mmol/ l ) pe lună , doza de Silapo trebuie redusă cu aproximativ 25- 50 % . Dacă valoarea hemoglobinei depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , tratamentul trebuie întrerupt
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]