581,791 matches
-
decembrie 1998. Pentru Comisie Ritt BJERREGAARD Membru al Comisiei ANEXĂ 1A "CUVÂNT INTRODUCTIV LA ANEXĂ I Introducere Anexă I este un repertoar al substanțelor periculoase pentru care s-au convenit la nivel comunitar o clasificare și o etichetare armonizate, în conformitate cu procedura prevăzută la art. 4 alin. (3) din prezenta directivă. Numerotarea intrărilor Intrările din anexă I se ordonează după numărul atomic al elementului celui mai caracteristic al proprietățile lor. O listă cu elementele chimice stabilită în funcție de numărul atomic figurează în tabelul
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
se recurgă la opinia experților. Producătorul, distribuitorul sau importatorul trebuie să clasifice și să eticheteze provizoriu substanțele în cauză, bazându-se pe evaluarea elementelor de probă de către o persoană competența. Fără a aduce atingere art. 6, în cazul în care procedura menționată anterior a fost aplicată și dacă există îngrijorare cu privire la eventuale incosecvențe, se poate propune clasificarea provizorie în vederea introducerii sale în anexa I. Această propunere trebuie supusă aprobării unuia dintre statele membre și trebuie însoțită de toate informațiile științifice necesare
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
dacă există îngrijorare cu privire la eventuale incosecvențe, se poate propune clasificarea provizorie în vederea introducerii sale în anexa I. Această propunere trebuie supusă aprobării unuia dintre statele membre și trebuie însoțită de toate informațiile științifice necesare (vezi și secțiunea 4.1). O procedură similară poate fi aplicată de fiecare data cand informații noi permit punerea la îndoială a exactitatea unei intrări existente în anexa I." "2.2.2.1. Observații referitoare la peroxizi În ceea ce privește proprietățile explozibile, un peroxid organic sau un preparat de
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 13 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj , unii pacienți au fost expuși la doze
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 30 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj , unii pacienți au fost expuși la doze
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 47 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj , unii pacienți au fost expuși la doze
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 64 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile clinice efectuate pentru stabilirea regimului de dozaj , unii pacienți au fost expuși la doze
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a cancerului fie prin investigare radiologică fie prin determinarea tireoglobulinei și pentru terapia cu iod radioactiv a țesutului tiroidian de sinteză , este necesară o concentrație plasmatică crescută de TSH pentru stimularea captării iodului radioactiv și/ sau a sintezei de tireoglobulină . Procedura standard de obținere a unei concentrații plasmatice crescute de TSH a fost întreruperea terapiei hormonale tiroidiene de supresie ( TTHS ) , care este urmată de obicei de semne și simptome de hipotiroidie . Utilizarea în funcție de diagnostic Eficacitatea și siguranța utilizării Thyrogen în investigația
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
de Thyrogen în timpul sarcinii . 23 Aveți grijă deosebită când utilizați Thyrogen Thyrogen nu trebuie niciodată injectat într- o venă . Efectul asupra creșterii tumorale La pacienții cu cancer tiroidian , s- a raportat creșterea tumorală în timpul întreruperii tratamentului cu hormoni tiroidieni pentru proceduri diagnostice . S- a presupus că acest efect este legat de nivelurile crescute de hormon tireotrop ( TSH ) pe perioade mai lungi de timp . Este posibil ca Thyrogen să producă de asemenea creștere tumorală . Datorită creșterii nivelurilor de TSH după administrarea de
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
cu Thelin nu trebuie să fie luată în considerare decât dacă beneficiile potențiale ale tratamentului cu Thelin sunt mai mari decât potențialele riscuri , iar valorile aminotransferazelor hepatice se situează la nivelul valorilor dinaintea începerii tratamentului . Este recomandată consultarea unui hepatolog . Procedura de reintroducere trebuie să urmeze recomandările prezentate detaliat la pct . 4. 2 . Valorile aminotransferazelor trebuie să fie controlate în primele 3 zile după reintroducere , apoi din nou după încă 2 săptămâni și ulterior în conformitate cu recomandările de mai sus . Insuficiența hepatică
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
containerele care vin în contact cu TORISEL trebuie să fie din sticlă , poliolefine sau polietilenă . Diluare TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu solventul furnizat înainte de administrarea în perfuzia cu clorură de sodiu . La prepararea soluției trebuie îndeplinită următoarea procedură în doi pași , în condiții aseptice , conform standardelor locale pentru manipularea medicamentelor citotoxice/ citostatice : PASUL 1 : DILUAREA TORISEL 25 MG/ ML CONCENTRAT CU SOLVENTUL FURNIZAT Extrageți 1, 8 ml din solventul furnizat • Injectați 1, 8 ml solvent în flaconul cu
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din PVC . Concentratul de TORISEL 25 mg/ ml trebuie diluat cu 1, 8 ml de solvent retras , înainte de administrarea în soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . La prepararea soluției trebuie îndeplinită următoarea procedură în doi pași , în condiții aseptice , conform standardelor locale pentru manipularea medicamentelor citotoxice/ citostatice : PASUL 1 : DILUAREA CONCENTRATULUI CU SOLVENTUL FURNIZAT Retrageți 1, 8 ml din solventul furnizat • Injectați 1, 8 ml de solvent extras în flaconul cu concentrat de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
Nu a fost studiată rata de răspuns a altor subtipuri de leucemii acute mieloblastice la TRISENOX . 4. 2 Doze și mod de administrare TRISENOX trebuie administrat sub supravegherea unui medic specializat în abordarea terapeutică a leucemiilor acute și trebuie respectate proceduri speciale de monitorizare descrise la pct . Schema tratamentului de inducție : TRISENOX trebuie administrat intravenos , în doză fixă , de 0, 15 mg/ kg și zi , în fiecare zi până la obținerea remisiunii medulare ( mai puțin de 5 % blaști în măduva osoasă la
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
sus , timp de 3 ore sub supraveghere medicală adecvată într- o unitate de obstetrică . După trei ore viteza perfuzării se reduce la 8 ml/ oră . Pentru continuarea perfuziei se pregătește o nouă pungă cu soluție perfuzabilă a 100 ml prin procedura descrisă mai sus . În cazul în care se utilizează o pungă cu soluție perfuzabilă cu un alt volum , pentru pregătire în vederea administrării trebuie făcut un calcul proporțional . Pentru a obține doza corectă , se recomandă utilizarea unui dispozitiv pentru perfuzare controlată
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
clasă de medicamente care acționează la nivelul ficatului . • medicamente utilizate pentru scăderea concentrațiilor colesterolului denumite “ chelatori de acizi biliari ” , cum este colestiramina . • zidovudină , un medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV . • midazolam , un medicament care să determine somnolență înainte de anumite proceduri medicale . • vitamine sau suplimente care conțin acid nicotinic . • clopidogrel , un medicament care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge dăunătoare . Dacă nu sunteți sigur că vă aflați sau nu în oricare dintre situațiile de mai sus , discutați cu medicul dumneavoastră
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
clasă de medicamente care acționează la nivelul ficatului . • medicamente utilizate pentru scăderea concentrațiilor colesterolului denumite “ chelatori de acizi biliari ” , cum este colestiramina . • zidovudină , un medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV . • midazolam , un medicament care să determine somnolență înainte de anumite proceduri medicale . • vitamine sau suplimente care conțin acid nicotinic . • clopidogrel , un medicament care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge dăunătoare . Dacă nu sunteți sigur că vă aflați sau nu în oricare dintre situațiile de mai sus , discutați cu medicul dumneavoastră
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
născuți , sugari , copii și adolescenți . Nu sunt disponibile date clinice pentru pacienți cu vârsta sub 18 ani . Nu sunt disponibile informații clinice privind utilizarea repetată a acestui medicament . 2 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Procedurile diagnostice care presupun utilizarea mediilor de contrast pentru imagistică prin rezonanță magnetică ( IRM ) trebuie efectuate sub supravegherea unui medic cu pregătire necesară adecvată și care să cunoască perfect , procedeul de urmat . Trebuie să se asigure disponibilitatea unor echipamente adecvate pentru
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
imagistică prin rezonanță magnetică ( IRM ) trebuie efectuate sub supravegherea unui medic cu pregătire necesară adecvată și care să cunoască perfect , procedeul de urmat . Trebuie să se asigure disponibilitatea unor echipamente adecvate pentru a interveni în cazul apariției unor complicații datorate procedurii , dar și pentru a interveni de urgență în cazul unor reacții potențial severe la mediul de contrast . Atenționare în cazurile de hipersensibilitate Trebuie întotdeauna avută în vedere posibilitatea apariției unor reacții grave care pot pune viața în pericol , sau chiar
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
șocului . Măsurile standard pentru prevenirea infecțiilor rezultate din utilizarea produselor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donatorilor , scriningul individual al donărilor și al rezervelor de plasmă pentru markeri specifici ai infecției și includerea în procesul de fabricație a procedurilor de inactivare/ distrugere a virusurilor . Cu toate acestea , când se administrează preparate din sânge sau plasmă umană , posibilitatea transmiterii agenților infecțioși nu poate fi complet exclusă . Măsurile luate sunt considerate eficace pentru virusurile încapsulate cum sunt HIV , VHB , VHC și
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
TachoSil din învelișul interior steril , buretele trebuie umezit în soluție salină izotonă și apoi aplicat imediat . Partea galbenă a buretelui , cea activă , este aplicată la suprafața hemoragică/ plagă și ținută cu o ușoară presiune timp de 3- 5 minute . Această procedură permite o adeziune ușoară a TachoSil la suprafața lezată . Presiunea este aplicată cu ajutorul unor mănuși umezite sau a unui tampon umed . Datorită afinității puternice a colagenului la sânge , TachoSil se poate lipiși de instrumentele chirurgicale sau de mănușile acoperite de
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
acul îndreptat în sus , ap să i butonul de injectare pan la cap ț . Selectorul dozei revine în pozi ia 0 . La vârful acului trebuie s apar o pic tur de insulin . Dac nu , schimbă i acul i repeta i procedura , dar nu mai mult de ase ori . Dac , totu i , pic tură de insulin nu apare , dispozitivul este defect i trebuie folosit un dispozitiv nou . H Selectarea dozei Verifica i dac selectorul dozei se afl la pozi ia zero . I
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de cât de mult timp au supraviețuit pacienții până la revenirea cancerului . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Evaluarea se încheiase , iar CHMP formulase un aviz negativ . Societatea introdusese o procedură de recurs , care nu se finalizase când societatea a retras cererea . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizei datelor și a răspunsului societății la lista de întrebări a CHMP , la momentul retragerii cererii , CHMP acordase un
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
Numărul procedurii EMEA EMEA/ H/ C/ 910/ 01 TESAVEL 25 mg Comprimat filmat Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) EMEA/ H/ C/ 910/ 02 TESAVEL 25 mg Comprimat filmat Administrare orală Blister ( PVC/ PE/ PVDC/ alu ) EMEA/ H/ C/ 910/ 03
Ro_1039 () [Corola-website/Science/291798_a_293127]
-
în partea superioară a cartușului . G H Ținând acul îndreptat în sus , apăsați butonul de injectare până la capăt . Selectorul dozei revine în poziția 0 . La vârful acului trebuie să apară o picătură de insulină . Dacă nu , schimbați acul și repetați procedura , dar nu mai mult de șase ori . Dacă , totuși , picătura de insulină nu apare , dispozitivul este defect și trebuie folosit un dispozitiv nou . H Verificați dacă selectorul dozei se află la poziția zero . I Răsuciți selectorul dozei pentru a selecta
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
0 % ) 0 ( 0 % ) 2 ( 2, 5 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) ( 1, 3 % ) ( 0 % ) 8 ( 10, 0 % ) 3 ( 3, 8 % ) Frecvent 1 ( 1, 3 % ) 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 1, 3 % ) Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvent 3 ( 3, 8 % ) 0 ( 0 % ) Frecvent 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Frecvent 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) Tulburări ale sistemului
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]