60,324 matches
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este MIRCERA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați MIRCERA 3 . Cum să
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
simțiți amețit , să leșinați sau intrați în colaps ) . Dacă prezentați aceste simptome , vă rugăm adresați- vă medicului imediat pentru a primi tratament . În studiile clinice , pacienții au prezentat o ușoară scădere a numărului trombocitelor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ MIRCERA A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați MIRCERA după data de expirare înscrisă pe
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este MIRCERA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați MIRCERA 3 . Cum să
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
simțiți amețit , să leșinați sau intrați în colaps ) . Dacă prezentați aceste simptome , vă rugăm adresați- vă medicului imediat pentru a primi tratament . În studiile clinice , pacienții au prezentat o ușoară scădere a numărului trombocitelor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ MIRCERA A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 273 Nu utilizați MIRCERA după data de expirare înscrisă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
din Tracleer , bosentan , inhibă apariția unui hormon produs în mod natural , numit endotelină- 1 ( ET- 1 ) , care determină constricția ( îngustarea ) vaselor de sânge . Prin urmare , Tracleer determină dilatarea ( lărgirea ) vaselor de sânge . HAP este o boală epuizantă cu constricții ( îngustări ) grave ale vaselor de sânge ale plămânilor , cauzând presiune ridicată a sângelui în vasele care transportă sângele din partea dreaptă a inimii către plămâni . Această presiune reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge prin sânge în plămâni , îngreunând activitatea fizică . Prin dilatarea
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
care provoacă invaliditate ) Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică : Thalidomide Celgene nu a fost studiat , în mod specific , la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Nu sunt disponibile recomandări privind dozele specifice pentru aceste grupuri de pacienți . Pacienții cu insuficiență gravă de organe trebuie să fie urmăriți cu atenție pentru a detecta reacțiile adverse . Copii și adolescenți : Thalidomide Celgene nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta de sub 18 ani deoarece nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea acestuia . 4
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
incapabili să urmeze sau să respecte măsurile contraceptive necesare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Efecte teratogene : Talidomida este un teratogen uman puternic , deoarece are o frecvență mare de apariție a unor anomalii congenitale grave și care pot pune în pericol viața fătului . Talidomida nu trebuie utilizată niciodată de către femeile gravide sau care pot rămâne gravide . Condițiile din Programul 3 de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene trebuie îndeplinite de toți pacienții , bărbați
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
fie atenți la semnele și simptomele de tromboembolie . Pacienții trebuie îndrumați să solicite asistență medicală dacă au simptome cum sunt dispneea , durerea toracică , umflarea brațelor sau a picioarelor . Neuropatie periferică : Neuropatia periferică reprezintă una din reacțiile adverse foarte frecvente , potențial grave , ale tratamentului cu talidomidă , care poate avea ca rezultat producerea unor leziuni ireversibile ( vezi pct . 4. 8 ) . Într- un studiu de fază 3 , durata medie până la prima manifestare a neuropatiei a fost 42, 3 săptămâni . Dacă pacientul suferă de neuropatie
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
în care sunt îndeplinite toate condițiile din Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene ( vezi pct . 4. 3 ) . Talidomida este un teratogen uman puternic , deoarece are o frecvență mare ( aproximativ 30 % ) de apariție a unor anomalii congenitale grave și care pot pune în pericol viața fătului cum sunt : ectromelia ( amelia , focomelia , hemimelia ) extremităților superioare și/ sau inferioare , microtia cu malformații ale conductului auditiv extern ( închis sau absent ) , leziuni ale urechii medii și interne ( mai puțin frecvente ) , leziuni oculare
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
anemie , limfopenie , trombocitopenie , amețeală , disestezie , tremor și edem periferic . Reacțiile adverse importante din punct de vedere clinic , asociate cu utilizarea talidomidei în asociere cu melfalan și prednison sau dexametazonă includ : tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară , neuropatie periferică , reacții cutanate grave inclusiv sindromul Stevens Johnson și necroliză epidermică toxică , sincopă , bradicardie , și amețeală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 4. 5 ) . 8 Tabelul 2 conține numai reacțiile averse pentru care poate fi stabilită , în mod rezonabil , o relație cauzală cu
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
124 ) 57 ( 29, 5 ) 32 ( 16, 6 ) 28 ( 14, 5 ) 14 ( 7, 3 ) 19 ( 9, 8 ) 53 ( 42, 7 ) 32 ( 25, 8 ) 17 ( 13, 7 ) 15 ( 12, 1 ) 14 ( 11, 3 ) Riscul morții intrauterine sau al apariției unor anomalii congenitale grave , focomelie primară , este foarte mare . Talidomida nu trebuie administrată niciodată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Evenimente tromboembolice : La pacienții tratați cu talidomidă a fost raportat un risc crescut de apariție a TVP și EP( vezi pct
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]