6,368 matches
-
de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 002 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 16 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . 3 . Utilizare cutanat Citi i prospectul înainte de utilizare . 4 . DATĂ DE EXPIRARE EXP LL/ ĂĂĂĂ 5 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 6 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 30 g 7 . A nu se l să la îndemână i vederea copiilor . 8 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A nu se p stră la peste 25°C
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
DE PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 003 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 19 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 003 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 19 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . 3 . Utilizare cutanat Citi i prospectul înainte de utilizare . 4 . DATĂ DE EXPIRARE EXP LL/ ĂĂĂĂ 5 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 6 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 60 g 7 . A nu se l să la îndemână i vederea copiilor . 8 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A nu se p stră la peste 25°C
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
7 . A nu se l să la îndemână i vederea copiilor . 8 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A nu se p stră la peste 25°C . 20 B . 21 PROSPECT : Vaniqa 11. 5 % crem ( eflornitin ) CITI I CU ATEN IE I ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A INCEPE S UTILIZA I ACEST MEDICAMENT . P stră i acest prospect . S- ar putea s fie necesar s - l reciti i . Dac ave i întreb ri suplimentare , v rug m s v adresa
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
posibil , nu sp la i aceste zone ale pielii timp de 4 ore de la aplicare . 5 . Sp la i- v mâinile dup aplicare . 6 . A tepta i cel pu în 5 minute înainte de a aplica machiaj sau crem de protec ie solar pe acelea i zone . 7 . Utiliza i de dou ori pe zi , la un interval de cel pu în 8 ore . 8 . Vaniqa poate cauza irită îi ( pi c turi , arsuri ) . Dac apar irită îi , reduce i utilizarea Vaniqa
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
a tepta i cel pu în 8 ore înainte de o nou utilizare . 23 4 . Că toate celelalte medicamente , Vaniqa poate avea reac îi adverse , de i nu toat lumea prezint astfel de reac îi adverse . Cea mai frecvent raportat reac ie advers a fost acneea ( 7- 14 % ) . Alte reac îi adverse frecvent raportate ( > 1 % ) au fost probleme ale pielii , precum reac îi ale pielii din cauza p rului crescut sub piele , pierderea p rului , senza îi de arsuri , pi c turi
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
eczem , irită îi ale pielii , abcese ale pielii , textur anormal a p rului , cre tere anormal a p rului . De asemenea , au fost rar raportate ( < 0. 1 % ) , rosacea ( inflamarea i înro irea pielii i supurare sub piele ) , dermatit ro ie , cu cojire i mânc rime , cre tere anormal a pielii , blânde ro îi , chisturi ale pielii , b ici , cre terea excesiv a p rului , rigiditatea pielii , alte tulbur ri ale pielii . dac observa i aceste sau alte reac îi adverse
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Protaphane se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea într- un pliu cutanat reduce riscul inject rii intramusculare accidentale . Acul trebuie inut sub piele cel pu în 6 secunde pentru a fi siguri c întreaga doz este injectat . Pentru a evita lipodistrofia , locurile
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal ) pot duce la modific ri ale dozei . Dac este necesar modificarea dozei când pacien îi sunt transfera i pe Protaphane , aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul primelor s
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
i pot întârzia revenirea din starea de hipoglicemie . Octreotidul/ lanreotidul poate atât reduce cât i cre te necesarul de insulin . Alcoolul etilic poate intensifica i prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina i al ptarea Nu exist nici o restric ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului , reiese c frecven a de apari ie a acestei reac îi adverse variaz în cadrul populă iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific . Hipoglicemia grav poate duce la pierderea con tien ei i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului , reiese c frecven a de apari ie a acestei reac îi adverse variaz în cadrul populă iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific . Hipoglicemia grav poate duce la pierderea con tien ei i/ sau la convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
foarte rare , definite că < 1/ 10000 , inclusiv raport ri izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De regul , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Totu i , intensificarea terapiei
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
lt; 1/ 10000 , inclusiv raport ri izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De regul , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Totu i , intensificarea terapiei insulinice cu îmbun ț
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
proces este influen at de mai mul i factori ( de exemplu doză de insulin , calea i locul administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice , cu excep ia anticorpilor insulinici circulan i ( dac sunt prezen i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice , cu excep ia anticorpilor insulinici circulan i ( dac sunt prezen i ) . 6 Metabolism S- a raportat c insulină uman este degradat de insulin- proteaz sau enzime de degradare
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Pentru administrare subcutanat . Suspensiile de insulin nu se administreaz niciodat intravenos . Protaphane se administreaz subcutanat în coaps . Injectarea subcutanat în coaps asigur o absorb ie mai lent locuri de injectare . Injectarea într- un pliu cutanat reduce riscul inject rii intramusculare accidentale . Acul trebuie inut sub piele cel pu în 6 secunde pentru a fi siguri c întreaga doz este injectat . Pentru a evita lipodistrofia , locurile
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal ) pot duce la modific ri ale dozei . Dac este necesar modificarea dozei când pacien îi sunt transfera i pe Protaphane , aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul primelor s
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
i pot întârzia revenirea din starea de hipoglicemie . Octreotidul/ lanreotidul poate atât reduce cât i cre te necesarul de insulin . Alcoolul etilic poate intensifica i prelungi efectul hipoglicemiant al insulinei . 4. 6 Sarcina i al ptarea Nu exist nici o restric ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului reiese c frecven a de apari ie a acestei reac îi adverse variaz în cadrul populă iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific . Hipoglicemia grav poate duce la pierderea con tien ei i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului reiese c frecven a de apari ie a acestei reac îi adverse variaz în cadrul populă iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific . Hipoglicemia grav poate duce la pierderea con tien ei i/ sau la convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
foarte rare , definite că < 1/ 10000 , inclusiv raport ri izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De regul , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Totu i , intensificarea terapiei
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
lt; 1/ 10000 , inclusiv raport ri izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De regul , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun ț it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Totu i , intensificarea terapiei insulinice cu îmbun ț
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]