6,195 matches
-
ceea ce înseamnă că, în cazul unui vot pozitiv al comitetului de etică și în absența obiecției autorității competente la expirarea unui anumit termen, studiile clinice ar putea începe. În cazuri excepționale, care ridică probleme deosebit de complexe, este, cu toate acestea, indispensabilă o autorizație scrisă explicită. (12) Este necesar ca produselor medicamentoase experimentale să li se aplice principiile de bună practică privind fabricația. (13) Este necesar să fie prevăzute dispoziții speciale pentru etichetarea acestor produse medicamentoase. (14) Anumite studii clinice necomerciale efectuate
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
privind buna practică de fabricație a produselor medicamentoase experimentale și de Directiva 91/356/CEE. (15) Verificarea conformității față de standardele de bună practică clinică și controlul datelor, informațiilor și documentelor în vederea confirmării corectitudinii culegerii, înregistrării și comunicării acestor date sunt indispensabile pentru justificarea participării unor subiecți umani la studiile clinice. (16) Este necesar ca participanții la un studiu să consimtă ca informațiile personale despre ei să fie examinate, în timpul inspecțiilor efectuate de către autoritățile competente și persoanele autorizate, știindu-se că aceste
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
inaplicabile în cazul în care operațiunea: (i) contribuie la îmbunătățirea producției sau distribuției de mărfuri sau la promovarea progresului tehnic sau economic; (ii) permite consumatorilor o cotă corectă din beneficiul rezultat; (iii) nu impune întreprinderilor respective restricții care nu sunt indispensabile atingerii acestor obiective; și (iv) nu permite acestor întreprinderi posibilitatea eliminării concurenței în legătură cu o parte substanțială a produselor în chestiune. Pentru indicații, vezi formularul A/B, în special secțiunile 16 și 17, anexat la Regulamentul (CE) nr. 3385/9428. SECȚIUNEA
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
mici, inclusiv promovarea noilor tehnologii de culegere și elaborare a datelor; întrucât utilizarea datelor administrative existente în scopuri statistice este una dintre măsurile menite să ușureze sarcina de răspuns a întreprinderilor; întrucât în cazul în care pentru elaborarea statisticilor este indispensabilă culegerea directă a datelor în întreprinderi, metodele și tehnicile utilizate trebuie să asigure date fiabile și actualizate, fără a genera pentru părțile în cauză, în special pentru întreprinderile mici și mijlocii, o sarcină de răspuns disproporționată în raport cu rezultatele la care
jrc3796as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88958_a_89745]
-
dintre prețurile de achiziție/prețurile de bază și sumele totale plătite de angajați, atunci când ele sunt furnizate la preț redus. 4.07. Salariile nu includ: a) cheltuielile angajatorilor atât în beneficiul propriu, cât și al angajaților pentru că îmbracă un caracter indispensabil pentru muncă: 1) indemnizațiile sau rambursările pentru cheltuieli de călătorie, de izolare, de mutare și de reprezentare a angajaților în exercițiul funcțiunii lor; 2) cheltuielile destinate amenajării locurilor de muncă, organizării de examene medicale impuse de natura muncii sau furnizarea
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
financiare pe termen scurt și cele pe termen lung. Cu toate acestea, atunci când scadența este un element important de analiză, spre exemplu pentru studiul ratelor dobânzii sau al randamentului activelor, o împărțire pe diverse termene de scadență se poate dovedi indispensabilă. Din acest motiv, scadența este considerată ca un criteriu secundar de clasificare. Definiție: Activele (pasivele) financiare pe termen scurt reprezintă activele (pasivele) financiare ale căror scadențe inițiale sunt, în mod normal, de un an sau mai puțin (maximum doi ani
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
pieței interne. Adoptarea de dispoziții care să unifice normele referitoare la conflictele de competență în materie civilă și comercială și la simplificarea formalităților în vederea recunoașterii și executării rapide și simple a hotărârilor de către statele membre legate prin prezentul regulament este indispensabilă. (3) Acest domeniu intră în sfera cooperării judiciare în materie civilă în sensul art. 65 din Tratat. (4) În conformitate cu principiile subsidiarității și proporționalității prevăzute în art. 5 din Tratat, obiectivele prezentului regulament nu pot fi suficient realizate de către statele membre
jrc5173as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90341_a_91128]
-
Trecuseră trei luni de când regele James II interzisese golful, în 1457, și nici un scoțian nu lua în seamă interdicția. Inutil, monarhul repetă ordinul: era nevoie ca tinerii să-și dedice energia artei de a trage cu arcul, indispensabilă apărării naționale, în loc să piardă timpul lovind mingiuțe. Dar golful se născuse pe câmpurile verzi ale Scoției, cam prin anul 1000, când păstorii își omorau plictiseala îndesând pietricele în găurile de iepuri; și această tradiție a continua să fie de neînfrânt
3 IULIE. PIATRA DIN GROAPĂ (FRAGMENT DIN „FIII ZILELOR” DE EDUARDO GALEANO) () [Corola-website/Science/295922_a_297251]
-
anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al factorului VIII . În cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin analiza activității plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de factor VIII poate varia , pacienții putând atinge niveluri diferite de recuperare in vivo și timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . 3 Profilaxie Pentru
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al factorului VIII . În cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin analiza activității plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de factor VIII poate varia , pacienții putând atinge niveluri diferite de recuperare in vivo și timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . 14 Profilaxie Pentru
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al factorului VIII . În cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin analiza activității plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de factor VIII poate varia , pacienții putând atinge niveluri diferite de recuperare in vivo și timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . 25 Profilaxie Pentru
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al factorului VIII . În cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin analiza activității plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de factor VIII poate varia , pacienții putând atinge niveluri diferite de recuperare in vivo și timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . 36 Profilaxie Pentru
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al factorului VIII . În cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin analiza activității plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de factor VIII poate varia , pacienții putând atinge niveluri diferite de recuperare in vivo și timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . 47 Profilaxie Pentru
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al factorului VIII . În cazul intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin analiza activității plasmatice a factorului VIII . Răspunsul individual la administrarea de factor VIII poate varia , pacienții putând atinge niveluri diferite de recuperare in vivo și timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . 58 Profilaxie Pentru
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mică ( HGMM ) . Când este necesară , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă administrarea concomitentă este indispensabilă , este necesară monitorizarea atentă . Anestezie rahidiană / epidurală La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore , nu poate fi exclusă producerea de hematoame intrarahidiene și epidurale care pot duce la paralizie de lungă durată sau permanentă , în cazul folosirii fondaparinux concomitent
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
mică ( HGMM ) . Când este necesară , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă administrarea concomitentă este indispensabilă , este necesară monitorizarea atentă . 14 Pentru tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST , fondaparinux trebuie folosit cu prudență în cazul pacienților tratați concomitent cu alte medicamente care cresc riscul de hemoragie ( cum ar fi inhibitorii de GP IIb/ IIIa sau
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
greutate moleculară mică ( HGMM ) . În timpul tratamentului ETV , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă este indispensabilă administrarea concomitentă , este necesară monitorizarea atentă . Anestezie rahidiană / epidurală La pacienții cărora li se administrează fondaparinux mai degrabă pentru tratamentul decât pentru profilaxia ETV , în cazul intervențiilor chirurgicale nu trebuie utilizată anestezia rahidiană/ epidurală . 28 Pacienți vârstnici Pacienții vârstnici prezintă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
greutate moleculară mică ( HGMM ) . În timpul tratamentului ETV , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă este indispensabilă administrarea concomitentă , este necesară monitorizarea atentă . Anestezie rahidiană / epidurală La pacienții cărora li se administrează fondaparinux mai degrabă pentru tratamentul decât pentru profilaxia ETV , în cazul intervențiilor chirurgicale nu trebuie utilizată anestezia rahidiană/ epidurală . 38 Pacienți vârstnici Pacienții vârstnici prezintă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
greutate moleculară mică ( HGMM ) . În timpul tratamentului ETV , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă este indispensabilă administrarea concomitentă , este necesară monitorizarea atentă . Anestezie rahidiană / epidurală La pacienții cărora li se administrează fondaparinux mai degrabă pentru tratamentul decât pentru profilaxia ETV , în cazul intervențiilor chirurgicale nu trebuie utilizată anestezia rahidiană/ epidurală . Deoarece , în general , funcția renală scade
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
comunitare nereglementate de prezentul regulament, statele membre trebuie autorizate să le utilizeze, cu condiția ca acestea să nu contravină dispozițiilor în cauză. (14) Ținând seama de complexitatea sistemului, precum și de numărul mare de cereri de ajutor care trebuie soluționate, este indispensabilă utilizarea mijloacelor tehnice și a metodelor de gestionare și de control corespunzătoare. Prin urmare, sistemul integrat trebuie să cuprindă, la nivelul fiecărui stat membru, o bază de date electronică, un sistem de identificare a parcelelor agricole, cererile de ajutor ale
jrc6176as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91348_a_92135]
-
cele trei categorii menționate în continuare. Elementul al doilea (an..3), reprezentat de cifre sau de litere sau de o combinație de cifre și de litere servește la identificarea naturii documentului. Elementul al treilea (an..20) reprezintă detalii ale documentului, indispensabile pentru a-l recunoaște, fie numărul de identificare al acestuia, fie alte date de identificare recognoscibile. 1. Primul element (a1): declarația sumară, reprezentată prin "X" declarația inițială, reprezentată prin "Y" documentul precedent, reprezentat prin "Z" 2. Elementul al doilea (an
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
Directiva 2003/6/ CE sunt operațiunile emitenților care vor să își reducă capitalul sau să își onoreze obligațiile legate de titluri de creanță convertibile în titluri de proprietate sau de distribuirea de acțiuni către salariați. (6) Transparența este o condiție indispensabilă pentru prevenirea abuzurilor de piață. În acest sens, statele membre desemnează oficial mecanismele care trebuie folosite pentru a face publice informațiile a căror divulgare este impusă de prezentul regulament. (7) Emitenții care au adoptat programe de răscumpărare trebuie să informeze
jrc6234as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91406_a_92193]
-
să coopereze cu Comisia pentru a asigura aplicarea corectă a TVA la livrările de bunuri și prestările de servicii, achiziția intracomunitară de bunuri și importul de bunuri. (4) Stocarea electronică și transmiterea electronică a anumitor date în vederea controlării TVA sunt indispensabile pentru funcționarea adecvată a sistemului TVA. (5) Condițiile referitoare la schimbul de date stocate electronic în fiecare stat membru și la accesul direct al statelor membre la aceste date trebuie definite în mod clar. Operatorii trebuie să aibă acces la
jrc6182as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91354_a_92141]
-
anexa I partea B la prezentul regulament. (2) Anumite materii prime convenționale pentru furaje de origine vegetală nu mai sunt necesare în cadrul agriculturii ecologice la nivel comunitar. Cu toate acestea, majoritatea materiilor prime pentru furaje convenționale, în special proteaginoasele, rămân indispensabile, cel puțin în unele state membre. De asemenea, produsele convenționale derivate din lapte, precum și alte produse minerale continuă să fie necesare în cadrul agriculturii ecologice, pentru a asigura bunăstarea animalelor crescute ecologic. (3) Utilizarea anumitor conservanți este permisă în agricultura ecologică
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
pierde într-o procedură de anulare sau de retragere a dreptului de protecție comunitară a soiurilor de plante sau într-o procedură de recurs suportă cheltuielile prezentate de cealaltă parte la procedură, precum și toate cheltuielile prezentate de aceasta ca fiind indispensabile procedurii, inclusiv cheltuielile de deplasare și de sejur și remunerația unui agent, consilier sau avocat, în limitele baremurilor stabilite pentru fiecare categorie de cheltuieli în condițiile menționate în normele de aplicare prevăzute în art. 114. (2) Totuși, dacă părțile la
jrc2585as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87739_a_88526]