7,489 matches
-
culturi. 2.7. Evoluție și comportament în mediu Trebuie luate în considerare biocomplexitatea ecosistemelor și interacțiunile în cadrul comunităților microbiene în cauză. Informațiile privind originea și proprietățile microorganismului (de exemplu specificitatea) și ale metaboliților/toxinelor sale reziduale, precum și utilizările prevăzute ale microorganismului constituie baza pentru evaluarea evoluției și comportamentului în mediu. Ar trebui să se țină seama de modul de acțiune al microorganismului. Evaluarea se întocmește pe baza evoluției și a comportamentului oricărui metabolit relevant cunoscut, care este produs de microorganism. Evaluarea
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
Informațiile privind originea și proprietățile microorganismului (de exemplu specificitatea) și ale metaboliților/toxinelor sale reziduale, precum și utilizările prevăzute ale microorganismului constituie baza pentru evaluarea evoluției și comportamentului în mediu. Ar trebui să se țină seama de modul de acțiune al microorganismului. Evaluarea se întocmește pe baza evoluției și a comportamentului oricărui metabolit relevant cunoscut, care este produs de microorganism. Evaluarea se efectuează pentru fiecare compartiment al mediului și este declanșată pe baza criteriilor specificate în secțiunea 7 punctul (iv) de la anexa
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
ale microorganismului constituie baza pentru evaluarea evoluției și comportamentului în mediu. Ar trebui să se țină seama de modul de acțiune al microorganismului. Evaluarea se întocmește pe baza evoluției și a comportamentului oricărui metabolit relevant cunoscut, care este produs de microorganism. Evaluarea se efectuează pentru fiecare compartiment al mediului și este declanșată pe baza criteriilor specificate în secțiunea 7 punctul (iv) de la anexa II B. În momentul evaluării evoluției și a comportamentului în mediu ale produsului fitosanitar, statele membre iau în
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
în secțiunea 7 punctul (iv) de la anexa II B. În momentul evaluării evoluției și a comportamentului în mediu ale produsului fitosanitar, statele membre iau în considerare toate aspectele referitoare la mediu, inclusiv biotele. Posibilitatea de persistență și de multiplicare a microorganismelor trebuie evaluată în toate părțile mediului, cu condiția să se poată justifica faptul că anumite microorganisme nu vor ajunge într-un anumit mediu. Trebuie luată în considerare și mobilitatea microorganismelor și a metaboliților/toxinelor reziduale ale acestora. 2.7.1
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
în mediu ale produsului fitosanitar, statele membre iau în considerare toate aspectele referitoare la mediu, inclusiv biotele. Posibilitatea de persistență și de multiplicare a microorganismelor trebuie evaluată în toate părțile mediului, cu condiția să se poată justifica faptul că anumite microorganisme nu vor ajunge într-un anumit mediu. Trebuie luată în considerare și mobilitatea microorganismelor și a metaboliților/toxinelor reziduale ale acestora. 2.7.1. Statele membre evaluează posibilitatea unei contaminări a apelor subterane, a apei de suprafață și a celei
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
mediu, inclusiv biotele. Posibilitatea de persistență și de multiplicare a microorganismelor trebuie evaluată în toate părțile mediului, cu condiția să se poată justifica faptul că anumite microorganisme nu vor ajunge într-un anumit mediu. Trebuie luată în considerare și mobilitatea microorganismelor și a metaboliților/toxinelor reziduale ale acestora. 2.7.1. Statele membre evaluează posibilitatea unei contaminări a apelor subterane, a apei de suprafață și a celei potabile în condițiile de utilizare prevăzute pentru utilizarea produsului fitosanitar. În evaluarea globală, statele
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
atunci când substanța activă se aplică în regiunile unde există condiții de vulnerabilitate, ca de exemplu zonele de producere a apei potabile. 2.7.2. Statele membre evaluează riscul pentru mediul acvatic atunci când există posibilitatea de expunere a organismelor acvatice. Un microorganism poate cauza riscuri datorită potențialului său de a se stabili, prin multiplicare, în mediu și poate, prin urmare, să aibă un efect durabil sau permanent asupra comunităților microbiene sau asupra animalelor de pradă ale acestora. Această evaluare se bazează în
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
se stabili, prin multiplicare, în mediu și poate, prin urmare, să aibă un efect durabil sau permanent asupra comunităților microbiene sau asupra animalelor de pradă ale acestora. Această evaluare se bazează în principal pe următoarele informații: (a) proprietățile biologice ale microorganismului; (b) supraviețuirea microorganismului în mediu; (c) nișa ecologică; (d) nivelul natural al populației unui microorganism atunci când acesta este indigen; (e) informațiile referitoare la evoluția și comportamentul în diferitele părți ale mediului; (f) după caz, informații privind eventualele interferențe cu sistemele
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
multiplicare, în mediu și poate, prin urmare, să aibă un efect durabil sau permanent asupra comunităților microbiene sau asupra animalelor de pradă ale acestora. Această evaluare se bazează în principal pe următoarele informații: (a) proprietățile biologice ale microorganismului; (b) supraviețuirea microorganismului în mediu; (c) nișa ecologică; (d) nivelul natural al populației unui microorganism atunci când acesta este indigen; (e) informațiile referitoare la evoluția și comportamentul în diferitele părți ale mediului; (f) după caz, informații privind eventualele interferențe cu sistemele analitice utilizate pentru
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
sau permanent asupra comunităților microbiene sau asupra animalelor de pradă ale acestora. Această evaluare se bazează în principal pe următoarele informații: (a) proprietățile biologice ale microorganismului; (b) supraviețuirea microorganismului în mediu; (c) nișa ecologică; (d) nivelul natural al populației unui microorganism atunci când acesta este indigen; (e) informațiile referitoare la evoluția și comportamentul în diferitele părți ale mediului; (f) după caz, informații privind eventualele interferențe cu sistemele analitice utilizate pentru controlul calității apei potabile prevăzute prin Directiva 98/83/ CE a Consiliului
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
substanță activă sau produc aceleași reziduuri. 2.7.3. Statele membre evaluează posibilitatea expunerii la produsul fitosanitar a organismelor din atmosferă în condițiile de utilizate prevăzute; în cazul în care această posibilitate este reală, acestea evaluează riscul pentru atmosferă. Transportul microorganismului, pe distanțe scurte sau lungi în atmosferă, ar trebui luat în considerare. 2.7.4. Statele membre evaluează posibilitatea expunerii la produsul fitosanitar a organismelor din mediul terestru în condițiile de utilizare prevăzute; în cazul în care această posibilitate este
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
trebui luat în considerare. 2.7.4. Statele membre evaluează posibilitatea expunerii la produsul fitosanitar a organismelor din mediul terestru în condițiile de utilizare prevăzute; în cazul în care această posibilitate este reală, acestea evaluează riscul pentru mediul terestru. Un microorganism poate produce riscuri din cauza potențialului său de a se stabili, prin multiplicare, în mediu și poate, prin urmare, să aibă un efect durabil sau permanent asupra comunităților microbiene sau asupra animalelor sale de pradă. Această evaluare se bazează pe următoarele
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
său de a se stabili, prin multiplicare, în mediu și poate, prin urmare, să aibă un efect durabil sau permanent asupra comunităților microbiene sau asupra animalelor sale de pradă. Această evaluare se bazează pe următoarele informații: (a) proprietățile biologice ale microorganismului; (b) supraviețuirea microorganismului în mediu; (c) nișa ecologică; (d) nivelul natural al populației unui microorganism, atunci când acesta este indigen; (e) informațiile referitoare la evoluția și comportamentul în diferitele părți ale mediului; (f) după caz, celelalte utilizări autorizate, în zona de
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
se stabili, prin multiplicare, în mediu și poate, prin urmare, să aibă un efect durabil sau permanent asupra comunităților microbiene sau asupra animalelor sale de pradă. Această evaluare se bazează pe următoarele informații: (a) proprietățile biologice ale microorganismului; (b) supraviețuirea microorganismului în mediu; (c) nișa ecologică; (d) nivelul natural al populației unui microorganism, atunci când acesta este indigen; (e) informațiile referitoare la evoluția și comportamentul în diferitele părți ale mediului; (f) după caz, celelalte utilizări autorizate, în zona de utilizare propusă, ale
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
un efect durabil sau permanent asupra comunităților microbiene sau asupra animalelor sale de pradă. Această evaluare se bazează pe următoarele informații: (a) proprietățile biologice ale microorganismului; (b) supraviețuirea microorganismului în mediu; (c) nișa ecologică; (d) nivelul natural al populației unui microorganism, atunci când acesta este indigen; (e) informațiile referitoare la evoluția și comportamentul în diferitele părți ale mediului; (f) după caz, celelalte utilizări autorizate, în zona de utilizare propusă, ale produselor fitosanitare care conțin aceeași substanță activă sau produc aceleași reziduuri. 2
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
părți ale mediului; (f) după caz, celelalte utilizări autorizate, în zona de utilizare propusă, ale produselor fitosanitare care conțin aceeași substanță activă sau produc aceleași reziduuri. 2.8. Efectele asupra organismelor nevizate și expunerea acestora Trebuie evaluate informațiile privind ecologia microorganismului și efectele sale asupra mediului, precum și, în măsura în care este posibil, nivelurile de expunere și efectele metaboliților/toxinelor relevante. Este necesară o evaluare globală care să permită aprecierea riscurilor pentru mediu pe care le poate cauza produsul fitosanitar, luând în considerare nivelurile
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
mediului, precum și, în măsura în care este posibil, nivelurile de expunere și efectele metaboliților/toxinelor relevante. Este necesară o evaluare globală care să permită aprecierea riscurilor pentru mediu pe care le poate cauza produsul fitosanitar, luând în considerare nivelurile normale de expunere la microorganisme, atât în mediu cât și în corpul organismelor. Statele membre evaluează posibilitatea expunerii organismelor nevizate în condițiile de utilizare prevăzute și, în cazul în care această posibilitate este reală, acestea evaluează riscul pentru organismele nevizate în cauză. După caz, este
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
cauză. După caz, este necesară o evaluare a infecțiozității și a patogenicității, cu condiția să se demonstreze că organismele nevizate nu vor fi expuse. Pentru a evalua posibilitatea expunerii, este necesar să se ia în considerare următoarele informații: (a) supraviețuirea microorganismului în mediile respective; (b) nișa ecologică; (c) nivelul natural al populației unui microorganism atunci când acesta este indigen; (d) informațiile referitoare la evoluția și comportamentul în diferitele părți ale mediului; (e) după caz, celelalte utilizări autorizate, în zona de utilizare prevăzută
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
condiția să se demonstreze că organismele nevizate nu vor fi expuse. Pentru a evalua posibilitatea expunerii, este necesar să se ia în considerare următoarele informații: (a) supraviețuirea microorganismului în mediile respective; (b) nișa ecologică; (c) nivelul natural al populației unui microorganism atunci când acesta este indigen; (d) informațiile referitoare la evoluția și comportamentul în diferitele părți ale mediului; (e) după caz, celelalte utilizări autorizate, în zona de utilizare prevăzută, a produselor fitosanitare care conțin aceeași substanță activă sau produc aceleași reziduuri. 2
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
utilizare prevăzută, a produselor fitosanitare care conțin aceeași substanță activă sau produc aceleași reziduuri. 2.8.1. Statele membre evaluează posibilitatea expunerii și efectele asupra vieții sălbatice terestre (păsări nedomestice, mamifere și alte vertebrate terestre). 2.8.1.1. Un microorganism poate prezenta riscuri din cauza potențialului său de a infecta sistemele gazdă din specia aviară și mamiferele și de a se multiplica. Se examinează dacă riscurile identificate s-ar putea modifica sau nu din cauza formulei produsului fitosanitar, luând în considerare următoarele
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
riscuri din cauza potențialului său de a infecta sistemele gazdă din specia aviară și mamiferele și de a se multiplica. Se examinează dacă riscurile identificate s-ar putea modifica sau nu din cauza formulei produsului fitosanitar, luând în considerare următoarele informații privind microorganismul: (a) modul de acțiune al acestuia; (b) celelalte proprietăți biologice; (c) studiile privind toxicitatea, patogenicitatea și infecțiozitatea pentru mamifere; (d) studiile privind toxicitatea, patogenicitatea și infecțiozitatea pentru specia aviară; 2.8.1.2. Un produs fitosanitar poate produce efecte toxice
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
al ratei toxicitate/expunere exprimat pe baza coeficientului valorii DL50 și a expunerii prevăzute exprimate în miligrame pe kilogram de greutate corporală. 2.8.2. Statele membre evaluează posibilitatea expunerii și efectele asupra organismelor acvatice. 2.8.2.1. Un microorganism poate prezenta riscuri datorită potențialului său de a infecta organisme acvatice și de a se multiplica în acestea. Se va examina dacă riscurile identificate s-ar putea modifica sau nu din cauza formulei produsului fitosanitar, luând în considerare următoarele informații privind
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
poate prezenta riscuri datorită potențialului său de a infecta organisme acvatice și de a se multiplica în acestea. Se va examina dacă riscurile identificate s-ar putea modifica sau nu din cauza formulei produsului fitosanitar, luând în considerare următoarele informații privind microorganismul: (a) modul de acțiune; (b) celelalte proprietăți biologice; (c) studiile privind toxicitatea, patogenicitatea și infecțiozitatea. 2.8.2.2. Un produs fitosanitar poate produce efecte toxice datorită acțiunii toxinelor sau a coformulanților. Pentru evaluarea unor asemenea efecte, este necesar să
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
să includă un calcul al ratei toxicitate/expunere exprimat pe baza coeficientului valorii CE50 și/sau al valorii CSEO și a expunerii prevăzute. 2.8.3. Statele membre evaluează posibilitatea expunerii și efectele asupra albinelor. 2.8.3.1. Un microorganism poate prezenta riscuri datorită potențialului său de a infecta albinele și de a se multiplica în acestea. Se va examina dacă riscurile identificate s-ar putea modifica sau nu din cauza formulei produsului fitosanitar, luând în considerare următoarele informații privind microorganismul
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
microorganism poate prezenta riscuri datorită potențialului său de a infecta albinele și de a se multiplica în acestea. Se va examina dacă riscurile identificate s-ar putea modifica sau nu din cauza formulei produsului fitosanitar, luând în considerare următoarele informații privind microorganismul: (a) modul de acțiune al acestuia; (b) celelalte proprietăți biologice; (c) studiile privind toxicitatea, patogenicitatea și infecțiozitatea. 2.8.3.2. Un produs fitosanitar poate produce efecte toxice datorită acțiunii toxinelor sau a coformulanților. Pentru evaluarea unor asemenea efecte, se
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]