65,754 matches
-
de la care se așteaptă să dezvolte „ inhibitori ” ( anticorpi ) pentru factorul VIII sau IX ; • pacienți cu hemofilie dobândită ( o boală cauzată de dezvoltarea spontană de inhibitori pentru factorul VIII ) ; • pacienți cu deficit congenital de factor VII ; • pacienți cu trombastenie Glanzmann ( o afecțiune hemoragică rară ) care nu pot fi tratați prin transfuzie de trombocite ( componente care ajută la coagularea sângelui ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează NovoSeven ? Tratamentul cu NovoSeven trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
fi tratați prin transfuzie de trombocite ( componente care ajută la coagularea sângelui ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează NovoSeven ? Tratamentul cu NovoSeven trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și afecțiunilor hemoragice . NovoSeven se administrează prin injecție intravenoasă . • În cazul hemofiliei , doza este de 90 micrograme/ kg de greutate corporală , repetată la fiecare 2- 3 ore , până când hemoragia este controlată . La copii poate fi necesară o doză mai mare . O doză
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
fel ca factorul VII . În organism , factorul VII este implicat în coagularea sângelui ( închegare ) . Acesta activează un alt factor , denumit factorul X , care începe procesul de coagulare . Prin activarea factorului X , NovoSeven este capabil să ofere un control temporar al afecțiunii hemoragice . Datorită faptului că factorul VII acționează direct asupra factorului X , în mod independent față de factorii VIII și IX , NovoSeven poate fi utilizat la pacienții cu hemofilie care au dezvoltat inhibitori pentru factorii VIII sau IX . De asemenea , NovoSeven se
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor sub limita normală . - Incidența anticorpilor neutralizanți ai romiplostim în studiile clinice . Interacțiunile de tip încrucișat ale anticorpilor neutralizanți ai romiplostim cu TPO endogenă . - Romiplostim poate induce progresia afecțiunilor maligne hematopoietice și a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) existente . De aceea , nu trebuie utilizat în aceste indicații în afara contextului studiilor clinice .
Ro_712 () [Corola-website/Science/291471_a_292800]
-
parte din EPAR ) . Ce este Noxafil ? Noxafil este o suspensie orală care conține substanța activă posaconazole ( 40 mg/ ml ) . Pentru ce este utilizat Noxafil ? Noxafil este un medicament antimicotic . Acesta este utilizat pentru a trata pacienții ce suferă de următoarele afecțiuni , atunci când aceștia nu pot tolera alte medicamente antimicotice ( amphotericin B , itraconazol sau fluconazol ) sau care nu au resimțit o ameliorare după cel puțin 7 zile de tratament cu alte medicamente antimicotice : • aspergiloză invazivă ( un tip de infecție micotică datorată Aspergillus
Ro_710 () [Corola-website/Science/291469_a_292798]
-
Noxafil este , de asemenea , utilizat pentru a trata pacienții care suferă de candidoză bucofaringiană sau ‘ stomatită candidozică ’ , o infecție micotică a cavității bucale și gâtului datorată Candidei . Acesta este utilizat la pacienții care nu au mai fost tratați pentru această afecțiune . Noxafil este utilizat în cazul în care afecțiunea este severă sau în cazul în care pacientul este imunocompromis ( are un sistem imunitar slăbit ) . Noxafil poate fi utilizat pentru a preveni infecțiile micotice invazive la pacienții al căror sistem imunitar este
Ro_710 () [Corola-website/Science/291469_a_292798]
-
pacienții care suferă de candidoză bucofaringiană sau ‘ stomatită candidozică ’ , o infecție micotică a cavității bucale și gâtului datorată Candidei . Acesta este utilizat la pacienții care nu au mai fost tratați pentru această afecțiune . Noxafil este utilizat în cazul în care afecțiunea este severă sau în cazul în care pacientul este imunocompromis ( are un sistem imunitar slăbit ) . Noxafil poate fi utilizat pentru a preveni infecțiile micotice invazive la pacienții al căror sistem imunitar este slăbit . Aceasta se poate datora fie faptului că
Ro_710 () [Corola-website/Science/291469_a_292798]
-
trebuie să fie utilizat la pacienții cărora li se administrează oricare dintre următoarele medicamente : • Ergotamine sau dihydroergotamine ( utilizate pentru a trata migrenele ) , • Terfenadine , astemizole ( utilizate pentru alergii ) , • Cisapride ( utilizat pentru probleme gastrice ) , ©EMEA 2006 2/ 3 Pimozide ( utilizat pentru tratarea afecțiunilor psihice ) , • Chinidină ( utilizat pentru ritm cardiac neregulat ) , • Halofantrine ( utilizat pentru a trata malaria ) , • Simvastatin , lovastatin sau atorvastatin ( utilizate pentru a reduce nivelul de colesterol ) . Este recomandată , de asemenea , precauție atunci când Noxafil este administrat concomitent cu alte medicamente . Pentru detalii complete
Ro_710 () [Corola-website/Science/291469_a_292798]
-
cerebrale . Medicul trebuie să fie atent la creșterea temperaturii care poate să apară după vaccinare ( vezi pct . 4. 8 ) . Vaccinul conține , ca excipient , 1, 90 mg zahăr . Această cantitate este prea mică pentru a determina evenimente adverse la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei . Vaccinul conține urme reziduale de albumină umană recombinantă ( rHA ) . Într- un studiu efectuat la copii cărora li s- a administrat o a doua
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
virus rubeolic viu este indicată dacă sunt respectate anumite precauții ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea după pubertate a femeilor susceptibile conferă protecție individuală împotriva infecției ulterioare în timpul sarcinii cu virus rubeolic , protecție care previne infectarea fătului și afecțiunile consecutive datorate rubeolei congenitale . Copiii cu vârste de peste 12 luni care nu au fost vaccinați și care intră în contact cu femei gravide susceptibile , trebuie să fie imunizați cu vaccinul rubeolic cu virus viu atenuat ( cum ar fi M- M-
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
cerebrale . Medicul trebuie să fie atent la creșterea temperaturii care poate să apară după vaccinare ( vezi pct . 4. 8 ) . Vaccinul conține , ca excipient , 1, 90 mg zahăr . Această cantitate este prea mică pentru a determina evenimente adverse la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei . Vaccinul conține urme reziduale de albumină umană recombinantă ( rHA ) . Într- un studiu efectuat la copii cărora li s- a administrat o a doua
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
virus rubeolic viu este indicată dacă sunt respectate anumite precauții ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea după pubertate a femeilor susceptibile conferă protecție individuală împotriva infecției ulterioare în timpul sarcinii cu virus rubeolic , protecție care previne infectarea fătului și afecțiunile consecutive datorate rubeolei congenitale . Copiii cu vârste de peste 12 luni care nu au fost vaccinați și care intră în contact cu femei gravide susceptibile , trebuie să fie imunizați cu vaccinul rubeolic cu virus viu atenuat ( cum ar fi M- M-
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
la locul de injectare au fost raportate la aproximativ 1 din 100 pacienți . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest 43 prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă afecțiunea persistă sau se agravează , solicitați îngrijire medicală . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
la locul de injectare au fost raportate la aproximativ 1 din 100 pacienți . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest 49 prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă afecțiunea persistă sau se agravează , solicitați îngrijire medicală . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A se păstra flaconul cu pulbere în cutia de carton pentru a fi
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
și pentru cei cu coagulare intravasculară diseminată ( CID ) . Din cauza riscului potențial de complicații trombotice , supravegherea clinică pentru depistarea semnelor precoce de coagulopatie trombotică și consomptivă trebuie inițiată împreună cu o testare biologică corespunzătoare atunci când se administrează acest medicament la pacienți cu afecțiuni hepatice , postoperator , la nou- născuți , sau la pacienți cu risc de fenomene trombotice sau coagulare intravasculară diseminată . În fiecare din aceste situații , avantajul tratamentului cu Nonafact trebuie pus în balanță cu riscul acestor complicații . Printre măsurile standard de prevenire a
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
de factori tisulari pe calea extrinsecă . Factorul IX activat , în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Efectul final este transformarea protrombinei în trombină . Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină și se formează un trombus . Hemofilia B este o afecțiune ereditară a coagulării sângelui , cu transmitere pe cromozomii sexuali , determinată de nivelul scăzut de factor IX , afecțiune care se manifestă prin hemoragii abundente la nivelul articulațiilor , mușchilor sau al organelor interne , fie spontan , fie în urma accidentelor sau intervențiilor chirurgicale . Prin
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
X . Efectul final este transformarea protrombinei în trombină . Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină și se formează un trombus . Hemofilia B este o afecțiune ereditară a coagulării sângelui , cu transmitere pe cromozomii sexuali , determinată de nivelul scăzut de factor IX , afecțiune care se manifestă prin hemoragii abundente la nivelul articulațiilor , mușchilor sau al organelor interne , fie spontan , fie în urma accidentelor sau intervențiilor chirurgicale . Prin tratamentul de substituție , valorile plasmatice de factor IX cresc , reușindu- se o corectare temporară a deficitului de
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
la pacienții tratați anterior cu medicamente care conțin factor IX . Există un risc mic ca dozele mari de Nonafact să conducă la formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge , cheaguri care conduc la tromboză . Dacă suferiți de o afecțiune hepatică sau cardiacă sau ați suferit de curând o operație chirurgicală , există un risc mai mare de complicații generate de formarea de cheaguri . Acest lucru este valabil și pentru nou născuți și pentru pacienții cu un risc crescut de tromboză
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
pentru acest cartuș . NutropinAq se utilizează deja pentru tratarea copiilor care se află în următoarele situații : • când se opresc din creștere din cauza unui deficit al hormonului de creștere ; • în cazul în care sunt mici de înălțime din cauza sindromului Turner ( o afecțiune genetică rară care afectează fetele ) . Această situație trebuie confirmată prin analiza cromozomilor ( test ADN ) ; • înainte de pubertate , când se opresc din creștere din cauza unei boli renale de lungă durată ( insuficiență renală cronică ) . NutropinAq se utilizează până în momentul în care copilul primește
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
creștere . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat rezultatele unui studiu principal care a examinat eficacitatea NutropinAq la 118 copii mici de statură care nu prezentau deficit al hormonului de creștere sau altă afecțiune 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . În ce
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
pacienții tratați cu doze terapeutice să prezinte slăbiciune musculară exagerată . Au existat rapoarte spontane de disfagie , pneumonie de aspirație și/ sau boală respiratorie care poate pune viața în pericol , după tratamentul cu toxină botulinică de tip A/ B . Pacienții cu afecțiuni neuromusculare preexistente , inclusiv tulburări de deglutiție , prezintă un risc crescut de apariție a acestor reacții adverse . La pacienții cu afecțiuni neuromusculare sau cu antecedente de disfagie și aspirație , toxinele botulinice trebuie utilizate sub supraveghere medicală atentă și numai dacă avantajele
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
sau boală respiratorie care poate pune viața în pericol , după tratamentul cu toxină botulinică de tip A/ B . Pacienții cu afecțiuni neuromusculare preexistente , inclusiv tulburări de deglutiție , prezintă un risc crescut de apariție a acestor reacții adverse . La pacienții cu afecțiuni neuromusculare sau cu antecedente de disfagie și aspirație , toxinele botulinice trebuie utilizate sub supraveghere medicală atentă și numai dacă avantajele sunt net superioare riscurilor . După tratamentul cu NeuroBloc , toți pacienții și toate persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuite să solicite
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
este prea mare . Tratamentul cu Nplate trebuie întrerupt după patru săptămâni de tratament cu doze maxime de Nplate dacă numărul trombocitelor nu atinge niveluri suficient de mari pentru a reduce riscul sângerării . Nplate trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale , deoarece nu a fost studiat oficial pentru acest grup . Cum acționează Nplate ? Substanța activă din Nplate , romiplostim , este un medicament care stimulează producerea de trombocite . În organism , un hormon denumit „ trombopoietină ” stimulează producerea de trombocite 7 Westferry
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
3 , VEGFR- 2 , VEGFR- 3 și PDGFR- ß sunt receptori tirozin kinazici . Carcinom hepatocelular Studiul 3 ( studiu 10054 ) a fost de fază III , internațional , multi- centric , randomizat , dublu orb , placebo - controlat , la 602 pacienti cu carcinom hepatocelular . Caracteristicile demografice și afecțiunile subiacente au fost comparabile între pacienții tratați cu Nexavar și cei cărora li s- a administrat placebo cu referire la statusul ECOG ( status 0 : 54 % comparativ cu 54 % ; status 1 : 38 % comparativ cu 39 % ; status 2 : 8 % comparativ cu 7
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
administrarea primei doze de Micardis . Blocarea dublă a sistemului renină- angiotensină- aldosteron : Ca o consecință a inhibării sistemului renină - angiotensină- aldosteron au fost raportate hipotensiune arterială și modificări ale funcției renale ( incluzând insuficiența renală acută , la pacienții predispuși la aceste afecțiuni , în special dacă au fost asociate medicamente care afectează acest sistem . De aceea , blocarea dublă a sistemului renină- angiotensină - aldosteron ( de exemplu prin adăugarea unui inhibitor ECA la antagoniștii receptorilor angiontensinei II ) nu este recomandată la pacienții la care tensiunea
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]