65,812 matches
-
doza zilnică divizată , imediat după sfârșitul hemodializei . Tratamentul la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal trebuie efectuat cu precauție datorită experienței clinice limitate și datorită acumulării de metabolit ( fără activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
precauție datorită experienței clinice limitate și datorită acumulării de metabolit ( fără activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu 29 insuficiență hepatică severă ( vezi pct
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
fără activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu 29 insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
privește supradozajul cu lacosamid la om este limitată . Simptomele clinice ( amețeli și greață ) care au apărut în urma unor doze de 1200 mg/ zi au fost în principal la nivelul SNC și gastro- intestinal și s- au remis ca urmare a ajustării dozelor . Cel mai mare supradozaj raportat în cadrul programului de dezvoltare clinică pentru lacosamid a fost de 12 g luate împreună cu alte doze toxice din multiple alte medicamente antiepileptice . Subiectul a fost inițial comatos , ulterior recuperându- se complet fără sechele permanente
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
comprimate poate fi administrat de două ori pe zi pe parcursul celei de a treia săptămâni și Vimpat 200 mg comprimate de două ori pe zi în cea de- a patra săptămână . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( ClCR > 30 ml/ min ) . Se recomandă o doză maximă de 250 mg/ zi la pacienții cu insuficiență renală severă ( ClCR ≤ 30 ml/ min ) și la pacienții cu insuficiență renală în
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
doza zilnică divizată , imediat după sfârșitul hemodializei . Tratamentul la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal trebuie efectuat cu precauție datorită experienței clinice limitate și datorită acumulării de metabolit ( fără activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
precauție datorită experienței clinice limitate și datorită acumulării de metabolit ( fără activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
fără activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
privește supradozajul cu lacosamid la om este limitată . Simptomele clinice ( amețeli și greață ) care au apărut în urma unor doze de 1200 mg/ zi au fost în principal la nivelul SNC și gastro- intestinal și s- au remis ca urmare a ajustării dozelor . Cel mai mare supradozaj raportat în cadrul programului de dezvoltare clinică pentru lacosamid a fost de 12 g luate împreună cu alte doze toxice din multiple alte medicamente antiepileptice . Subiectul a fost inițial comatos , ulterior recuperându- se complet fără sechele permanente
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
concordanță cu practicile clinice actuale , dacă trebuie întrerupt tratamentul cu Vimpat , se recomandă ca acesta să fie întrerupt gradat ( de exemplu se reduce doza zilnică cu câte 200 mg pe săptămână ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( ClCR > 30 ml/ min ) . Se recomandă o doză maximă de 250 mg/ zi la pacienții cu insuficiență renală severă ( ClCR ≤ 30 ml/ min ) și la pacienții cu insuficiență renală în
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
doza zilnică divizată , imediat după sfârșitul hemodializei . Tratamentul la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal trebuie efectuat cu precauție datorită experienței clinice limitate și datorită acumulării de metabolit ( fără activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . 47 Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
datorită experienței clinice limitate și datorită acumulării de metabolit ( fără activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . 47 Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . 47 Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
în ceea ce privește supradozajul cu lacosamid la om este limitată . Simptomele clinice ( amețeli și greață ) care au apărut în urma unor doze de 1200 mg/ zi au fost în principal la nivelul SNC și gastro- intestinal și s- au remis ca urmare a ajustării dozelor . Cel mai mare supradozaj raportat în cadrul programului de dezvoltare clinică pentru lacosamid a fost de 12 g luate împreună cu alte doze toxice din multiple alte medicamente antiepileptice . Subiectul a fost inițial comatos , ulterior recuperându- se complet fără sechele permanente
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
într- o perioadă de 15 până la 60 minute de două ori pe zi . Vimpat soluție perfuzabilă poate fi administrat pe cale i . v . fără a fi diluat . Conversia la sau de la administrarea orală sau i . v . poate fi efectuată direct , fără ajustarea dozelor . Doza zilnică totală și administrarea în două prize pe zi trebuie menținute . Experiența clinică în ceea ce privește administrarea perfuzabilă de Vimpat de două ori pe zi este de maxim 5 zile . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
ajustarea dozelor . Doza zilnică totală și administrarea în două prize pe zi trebuie menținute . Experiența clinică în ceea ce privește administrarea perfuzabilă de Vimpat de două ori pe zi este de maxim 5 zile . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( ClCR > 30 ml/ min ) . Se recomandă o doză maximă de 250 mg/ zi la pacienții cu insuficiență renală severă ( ClCR ≤ 30 ml/ min ) și la pacienții cu insuficiență renală în
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
zilnică divizată , imediat după 56 sfârșitul hemodializei . Tratamentul la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal trebuie efectuat cu precauție datorită experienței clinice limitate și datorită acumulării de metabolit ( fără activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
precauție datorită experienței clinice limitate și datorită acumulării de metabolit ( fără activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
fără activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
în ceea ce privește supradozajul cu lacosamid la om este limitată . Simptomele clinice ( amețeli și greață ) , care au apărut în urma unor doze de 1200 mg/ zi , au fost în principal la nivelul SNC și gastro- intestinal și s- au remis ca urmare a ajustării dozelor . Cel mai mare supradozaj raportat în cadrul programului de dezvoltare clinică pentru lacosamid a fost de 12 g luate împreună cu alte doze toxice din multiple alte medicamente antiepileptice . Subiectul a fost inițial comatos , ulterior recuperându- se complet fără sechele permanente
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
pe deplin potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților apă pentru preparate injectabile clorură de sodiu acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
gt; 80- 90 150 ≥30- 100 > 100- 200 300 > 200- 300 300 > 300- 400 225 225 > 400- 500 225 225 300 300 375 > 500- 600 300 375 > 600- 700 300 Durata tratamentului , monitorizarea și ajustările dozelor Întreruperea tratamentului cu Xolair conduce , în general , la recurența concentrațiilor crescute de IgE libere și a simptomelor asociate . La 16 săptămâni de la începerea tratamentului cu Xolair , pacienții trebuie evaluați de către medicii acestora , pentru determinarea eficacității tratamentului , înaintea administrării unor
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
utilizate frecvent pentru tratamentul astmului bronșic . Există date limitate privind utilizarea Xolair în asociere cu imunoterapie specifică ( tratament de hiposensibilizare ) . Nu a fost stabilită eficacitatea tratamentului cu Xolair în asociere cu imunoterapie specifică . Datele actuale sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozelor de Xolair la pacienții care au început tratamentul de hiposensibilizare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a Caracteristici la populațiile de pacienți Vârstă , rasă/ etnie , sex S- au analizat proprietățile farmacocinetice populaționale ale Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau farmacodinamice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Siguranța omalizumab
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
gt; 80- 90 150 ≥30- 100 > 100- 200 300 > 200- 300 300 > 300- 400 225 225 > 400- 500 225 225 300 300 375 > 500- 600 300 375 > 600- 700 300 Durata tratamentului , monitorizarea și ajustările dozelor Întreruperea tratamentului cu Xolair conduce , în general , la recurența concentrațiilor crescute de IgE libere și a simptomelor asociate . La 16 săptămâni de la începerea tratamentului cu Xolair , pacienții trebuie evaluați de către medicii acestora , pentru determinarea eficacității tratamentului , înaintea administrării unor
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]