65,812 matches
-
utilizate frecvent pentru tratamentul astmului bronșic . Există date limitate privind utilizarea Xolair în asociere cu imunoterapie specifică ( tratament de hiposensibilizare ) . Nu a fost stabilită eficacitatea tratamentului cu Xolair în asociere cu imunoterapie specifică . Datele actuale sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozelor de Xolair la pacienții care au început tratamentul de hiposensibilizare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
4 ± 1, 1 ml/ kg și zi . Caracteristici la populațiile de pacienți Vârstă , rasă/ etnie , sex S- au analizat proprietățile farmacocinetice populaționale ale Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau farmacodinamice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Siguranța omalizumab
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
se pot administra în coapsă dacă există vreun motiv care împiedică administrarea în regiunea deltoidiană . Există experiență limitată cu autoadministrarea de Xolair . Prin urmare , tratamentul este destinat administrării de către un cadru medical ( vezi pct . 6. 6 ) . Durata tratamentului , monitorizarea și ajustările dozelor Întreruperea tratamentului cu Xolair conduce , în general , la recurența concentrațiilor crescute de IgE libere și a simptomelor asociate . La 16 săptămâni de la începerea tratamentului cu Xolair , pacienții trebuie evaluați de către medicii acestora , pentru determinarea eficacității tratamentului , înaintea administrării unor
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
privind efectul insuficienței renale sau hepatice asupra farmacocineticii Xolair . Deoarece clearance- ul omalizumab la doze clinice este dominat de sistemul reticuloendotelial ( SRE ) , este puțin probabil ca acesta să fie modificat de insuficiența renală sau hepatică . Deși nu se recomandă o ajustare specifică a dozei pentru acești pacienți , Xolair trebuie administrat cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
4 ± 1, 1 ml/ kg și zi . Caracteristici la populațiile de pacienți Vârstă , rasă/ etnie , sex S- au analizat proprietățile farmacocinetice populaționale ale Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau farmacodinamice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
se pot administra în coapsă dacă există vreun motiv care împiedică administrarea în regiunea deltoidiană . Există experiență limitată cu autoadministrarea de Xolair . Prin urmare , tratamentul este destinat administrării de către un cadru medical ( vezi pct . 6. 6 ) . Durata tratamentului , monitorizarea și ajustările dozelor Întreruperea tratamentului cu Xolair conduce , în general , la recurența concentrațiilor crescute de IgE libere și a simptomelor asociate . La 16 săptămâni de la începerea tratamentului cu Xolair , pacienții trebuie evaluați de către medicii acestora , pentru determinarea eficacității tratamentului , înaintea administrării unor
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
privind efectul insuficienței renale sau hepatice asupra farmacocineticii Xolair . Deoarece clearance- ul omalizumab la doze clinice este dominat de sistemul reticuloendotelial ( SRE ) , este puțin probabil ca acesta să fie modificat de insuficiența renală sau hepatică . Deși nu se recomandă o ajustare specifică a dozei pentru acești pacienți , Xolair trebuie administrat cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
4 ± 1, 1 ml/ kg și zi . Caracteristici la populațiile de pacienți Vârstă , rasă/ etnie , sex S- au analizat proprietățile farmacocinetice populaționale ale Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau farmacodinamice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
au răspuns la tratament până în săptămâna 4 , pot beneficia de un tratament continuu de întreținere timp de 12 săptămâni . Continuarea tratamentului trebuie reconsiderată atent la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade de timp . t iza Nu este necesară ajustarea dozei . tor Nu sunt date privind utilizarea la copii . Pacienți cu funcție renală/ hepatică alterată ste 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ie Tuberculoză activă sau alte infecții severe cum sunt stări septice și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , de aproximativ 7 µg/ ml . ma Analizele farmacocinetice populaționale cu date de la peste 1300 pacienți au dezvăluit o tendință către un clearance aparent mai mare al adalimumab odată cu creșterea greutății corporale . După ajustarea dozei în funcție de diferențele de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim asupra nu clearance- ului de adalimumab . Nivelurile concentrațiilor plasmatice de adalimumab liber ( nelegat de anticorpii anti- adalimumab , AAA ) s- a constatat a fi mai mici
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au răspuns la tratament până în săptămâna 4 pot beneficia de un tratament continuu de întreținere timp de 12 săptămâni . Continuarea tratamentului trebuie reconsiderată atent la t pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade de timp . tor Nu este necesară ajustarea dozei . au Nu sunt date privind utilizarea la copii . Pacienți cu funcție renală/ hepatică alterată ie 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ma Tuberculoză activă sau alte infecții severe cum sunt stări septice și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au răspuns la tratament până în săptămâna 4 pot beneficia de un tratament continuu de întreținere timp de 12 săptămâni . Continuarea tratamentului trebuie reconsiderată atent la t pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade de timp . tor Nu este necesară ajustarea dozei . au Nu sunt date privind utilizarea la copii . Pacienți cu funcție renală/ hepatică alterată ie 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ma Tuberculoză activă sau alte infecții severe cum sunt stări septice și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au răspuns la tratament până în săptămâna 4 pot beneficia de un tratament continuu de întreținere timp de 12 săptămâni . Continuarea tratamentului trebuie reconsiderată atent la t pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade de timp . tor Nu este necesară ajustarea dozei . au Nu sunt date privind utilizarea la copii . Pacienți cu funcție renală/ hepatică alterată ste Trudexa nu a fost studiată în cadrul acestor populații de pacienți . Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ma Tuberculoză activă sau alte
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
15 la < 20 20 la < 25 25 la < 32, 5 32, 50 la < 40 ≥ 40 200 250 300 350 400 600 * Pentru informații privind biodisponibilitatea conținutului capsulelor , administrat în amestec cu alimente , vezi pct . 5. 2 . Ajustarea dozei : dacă SUSTIVA este administrat în asociere cu voriconazol , doza de întreținere a voriconazolului trebuie crescută la 400 mg , la intervale de 12 ore , iar doza de SUSTIVA trebuie redusă cu 50 % , adică , la 300 mg , o dată pe zi . Când
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului ( vezi pct . 4. 3 ) . Alte interacțiuni Interacțiuni între efavirenz și inhibitori de protează , antiretrovirale altele decât inhibitori de protează și alte medicamente non- antiretrovirale
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cu precauție . Vezi rândul de mai jos referitor la ritonavir . Medicamentul în funcție de clasa terapeutică ( doză ) Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 700 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre aceste medicamente . Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Asocierea nu este recomandată , deoarece este de așteptat ca expunerea la ambii IP să fie semnificativ redusă . Indinavir/ Efavirenz ( 800 mg qh/ 200 mg o dată pe
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
medicamente . Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Asocierea nu este recomandată , deoarece este de așteptat ca expunerea la ambii IP să fie semnificativ redusă . Indinavir/ Efavirenz ( 800 mg qh/ 200 mg o dată pe zi ) Indinavir : Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ ritonavir . Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 800 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Indinavir : ASC : ↓ 25 % ( ↓ 16 la ↓ 32
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
sau soluție orală cu 33 % ( 4 capsule/ ~6, 50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/ 5 ml de două ori pe zi ) . Este necesară precauție ( 400/ 100 mg de două ori pe Concentrațiile de lopinavir : deoarece această ajustare de doză ar zi/ 600 mg o dată pe zi ) ↓ 30- 40 % putea să fie insuficientă la unii Efecte asupra concentrațiilor de ( 500/ 125 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Concentrațiile de lopinavir : similar lopinavir/ ritonavir
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Nelfinavir/ Efavirenz ( 750 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Nelfinavir : ASC : ↑ 20 % ( ↑ 8 la ↑ 34 ) Cmax : ↑ 21 % ( ↑ 10 la ↑ 33 ) Combinația a fost în general bine tolerată . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Ritonavir/ Efavirenz ( 500 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Ritonavir : ASC dimineața : ↑ 18 % ( ↑ 6 la ↑ 33 ) ASC seara : ↔ Cmax dimineața : ↑ 24 % ( ↑ 12 la ↑ 38 ) Cmax seara : ↔ Cmin dimineața : ↑ 42 % ( ↑ 9
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tenofovir disoproxil . Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative clinic deoarece INRT sunt metabolizați pe o cale diferită de cea pentru efavirenz și este puțin probabil să intre în competiție pentru aceleași enzime metabolice sau căi de eliminare . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . INNRT/ Efavirenz Antibiotice Interacțiunea nu a fost studiată . Deoarece utilizarea a doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea și siguranța , administrarea concomitentă de efavirenz și un alt INNRT nu este recomandată . Azitromicină/ Efavirenz ( 600
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea și siguranța , administrarea concomitentă de efavirenz și un alt INNRT nu este recomandată . Azitromicină/ Efavirenz ( 600 mg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Claritromicină/ Efavirenz ( 500 mg qh/ 400 mg o dată pe zi ) Claritromicină : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 30 la ↓ 46 ) Cmax : ↓ 26 % ( ↓ 15 la ↓ 35 ) Metabolit 14- hidroxi claritromicină : ASC : ↑ 34 % ( ↑ 18 la ↑ 53 ) Cmax : ↑ 49 % ( ↑ 32 la ↑ 69
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
fost prezente la 46 % din voluntarii neinfectați tratați cu efavirenz și claritromicină . Semnificația clinică a acestor modificări ale concentrațiilor plasmatice ale claritromicinei nu este cunoscută . Pot fi avute în vedere alternative pentru înlocuirea claritromicinei ( de exemplu , azitromicină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Alte antibiotice macrolide ( de exemplu , eritromicină ) / Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind dozajul . 10 Medicamentul în funcție de clasa Antimicobacteriene Rifabutină/ Efavirenz ( 300 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
și CYP2B6 ) Atunci când se administrează în asociere cu rifampicină , creșterea dozei zilnice de efavirenz la 800 mg poate asigura o expunere similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
zilnice de efavirenz la 800 mg poate asigura o expunere similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de itraconazol : inducția CYP3A4 ) Hidroxi- itraconazol : ASC : ↓ 37 % ( ↓ 14
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]