62,260 matches
-
s- au efectuat studii cu SUTENT la femei gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . SUTENT nu trebuie utilizat în sarcină sau la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau dacă pacienta devine gravidă în cursul tratamentului , aceasta trebuie informată asupra riscului potențial asupra fătului . Pe baza rezultatelor non- clinice , fertilitatea poate
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
IFN- α . Pacienții trebuie evaluați pentru hipertensiune și aceasta va fi controlată adecvat . Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă care nu este controlată prin măsuri medicale . Tratamentul poate fi reluat atunci când se obține un control adecvat al hipertensiunii . Hematologie Scăderi absolute ale numărului de neutrofile cu grade de severitate 3 și 4 s- au raportat la 10 % și respectiv 1, 7 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 16 % și 1
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
s- au efectuat studii cu SUTENT la femei gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . SUTENT nu trebuie utilizat în sarcină sau la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau dacă pacienta devine gravidă în cursul tratamentului , aceasta trebuie informată asupra riscului potențial asupra fătului . Pe baza rezultatelor non- clinice , fertilitatea poate
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
IFN- α . Pacienții trebuie evaluați pentru hipertensiune și aceasta va fi controlată adecvat . Se recomandă întreruperea temporară a terapiei la pacienții cu hipertensiune severă care nu este controlată prin măsuri medicale . Tratamentul poate fi reluat atunci când se obține un control adecvat al hipertensiunii . Hematologie Scăderi absolute ale numărului de neutrofile cu grade de severitate 3 și 4 s- au raportat la 10 % și respectiv 1, 7 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 16 % și 1
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
s- au efectuat studii cu SUTENT la femei gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . SUTENT nu trebuie utilizat în sarcină sau la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau dacă pacienta devine gravidă în cursul tratamentului , aceasta trebuie informată asupra riscului potențial asupra fătului . Pe baza rezultatelor non- clinice , fertilitatea poate
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
maxim trei alte antiepileptice . Principala măsura a eficacității a fost numărul pacienților al căror număr de crize epileptice a scăzut la cel puțin jumătate după 12 săptămâni de tratament cu doze constante . Două studii clinice de completare au analizat durata adecvată a tratamentului perfuzabil cu soluție de Vimpat și au comparat siguranța acestui mod de administrare cu cea a perfuziilor placebo la un total de 199 de pacienți . Ce beneficii a prezentat Vimpat în timpul studiilor ? Vimpat în doze de 200 sau
Ro_1140 () [Corola-website/Science/291899_a_293228]
-
durere i hematom la locul inject rii ) . 4. 9 Supradozaj De aceea , se recomand că pacien îi cu diabet zaharat s aib întotdeauna riz administrarea intramuscular sau subcutanat de glucagon ( 0, 5- 1 mg ) de c tre o persoan instruit adecvat , fie prin administrarea intravenoas de glucoz de c tre personal medical . to asemenea , dac pacientul nu r spunde la glucagon în decurs de 10- 15 minute trebuie administrat glucoz intravenos . au Dup rec p tarea con tien ei , pentru a
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
la deces și abcese locale care necesită incizii și drenaj . Pacienții cu reacții dermatologice severe sau la care apare agravarea reacțiilor în timpul administrării de Vectibix trebuie monitorizați pentru sesizarea dezvoltării de sechele inflamatorii sau infecțioase , și trebuie inițiat prompt tratamentul adecvat . Se recomandă ca pacienții să utilizeze filtre solare și pălării și să limiteze expunerea la soare în timpul administrării de Vectibix și apariției erupțiilor cutanate/ reacțiilor toxice dermatologice , deoarece radiația solară poate exacerba orice reacție cutanată care poate apărea . Pacienții cu
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , dacă aveți suspiciunea că ați putea fi gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă . Vectibix vă poate afecta capacitatea de a păstra sarcina . Dacă sunteți femeie și aveți potențial fertil , este indicat să utilizați metode contraceptive adecvate , în timpul tratamentului cu Vectibix și timp de 6 luni de la ultima doză administrată . Nu alăptați copilul la sân în timpul tratamentului cu Vectibix și timp de 3 luni de la administrarea ultimei doze . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
sau hepatitic E și de alți agenți patogeni cu tropism hepatic . 3 Vaccinul nu a fost testat la pacienții cu imunitate afectată . La pacienții hemodializați și la persoanele cu sistem imunitar afectat , este posibil să nu poată fi obținute titrurile adecvate de anticorpi anti- VHA și anti- HBs după imunizarea primară , ca urmare , acești pacienți pot necesita doze suplimentare de vaccin . S- a observat că obezitatea ( IMC ≥ 30 kg/ m ) reduce răspunsul imunitar la vaccinurile hepatitice A . Au fost observați anumiți
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
că , dacă sunt folosite seringi diferite și alte locuri de administrare , nu vor fi observate interacțiuni . Poate fi de așteptat ca la pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv sau la pacienții cu imunodeficiențe să nu fie obținut un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea 4 Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Adult , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Nu se cunoaște dacă Twinrix Adult se
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
sau hepatitic E și de alți agenți patogeni cu tropism hepatic . 11 Vaccinul nu a fost testat la pacienții cu imunitate afectată . La pacienții hemodializați și la persoanele cu sistem imunitar afectat , este posibil să nu poată fi obținute titrurile adecvate de anticorpi anti- VHA și anti- HBs după imunizarea primară , ca urmare , acești pacienți pot necesita doze suplimentare de vaccin . S- a observat că obezitatea ( IMC ≥ 30 kg/ m ) reduce răspunsul imunitar la vaccinurile hepatitice A . Au fost observați anumiți
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
că , dacă sunt folosite seringi diferite și alte locuri de administrare , nu vor fi observate interacțiuni . Poate fi de așteptat ca la pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv sau la pacienții cu imunodeficiențe să nu fie obținut un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul Twinrix Adult asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale și post- natale a fost evaluat la șobolani . 12 Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Adult , nu indică nicio
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent pentru mielosupresie și trebuie să primească tratament adjuvant adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dasatinib inhibă activitatea kinazei BCR- ABL și a familiei de kinaze SRC , precum și a unui număr de alte kinaze oncogenice selectate cum ar fi c- KIT , receptori de kinaze ephrin ( EPH ) , și receptori PDGFβ . Dasatinib
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent pentru mielosupresie și trebuie să primească tratament adjuvant adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dasatinib inhibă activitatea kinazei BCR- ABL și a familiei de kinaze SRC , precum și a unui număr de alte kinaze oncogenice selectate cum ar fi c- KIT , receptori de kinaze ephrin ( EPH ) , și receptori PDGFβ . Dasatinib
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent pentru mielosupresie și trebuie să primească tratament adjuvant adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dasatinib inhibă activitatea kinazei BCR- ABL și a familiei de kinaze SRC , precum și a unui număr de alte kinaze oncogenice selectate cum ar fi c- KIT , receptori de kinaze ephrin ( EPH ) , și receptori PDGFβ . Dasatinib
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent pentru mielosupresie și trebuie să primească tratament adjuvant adecvat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dasatinib inhibă activitatea kinazei BCR- ABL și a familiei de kinaze SRC , precum și a unui număr de alte kinaze oncogenice selectate cum ar fi c- KIT , receptori de kinaze ephrin ( EPH ) , și receptori PDGFβ . Dasatinib
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul apariției unor efecte corticosteroid ice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Erupții cutanate/ reacții cutanate Majoritatea pacienților cu erupții cutanate ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Telzir . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi vindecarea erupției . La mai puțin de 1 % dintre pacienții incluși în programul de dezvoltare clinică s- au raportat reacții cutanate severe și care pun viața în pericol , incluzând sindrom
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
potențial al tratamentului depășește 29 riscul apariției unor efecte corticosteroid ice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Erupții cutanate/ reacții cutanate Majoritatea pacienților cu erupții cutanate ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Telzir . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi vindecarea erupției . La mai puțin de 1 % dintre pacienții incluși în programul de dezvoltare clinică s- au raportat reacții cutanate severe și care pun viața în pericol , incluzând sindrom
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Indică îi terapeutice Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 , TESAVEL este indicat : • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu metformin , cănd dietă i exerci iul fizic plus metforminul în monoterapie nu realizeaz un control glicemic adecvat . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree , cănd dietă i exerci iul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doză maxim tolerat nu realizeaz un control glicemic adecvat i când metforminul nu poate fi utilizat datorit contraindica
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
nu poate fi utilizat datorit contraindica iilor sau intoleran ei . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree i metformin , cănd dietă i exerci iul fizic plus terapia dual cu aceste medicamente nu realizeaz un control glicemic adecvat . Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 la care este adecvat folosirea agoni tilor PPAR ( de exemplu tiazolidindion ) , TESAVEL este indicat : • în asociere cu agoni ți PPAR când dietă i exerci iul fizic plus agoni ții PPAR în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
de tip 2 la care este adecvat folosirea agoni tilor PPAR ( de exemplu tiazolidindion ) , TESAVEL este indicat : • în asociere cu agoni ți PPAR când dietă i exerci iul fizic plus agoni ții PPAR în monoterapie nu realizeaz un control glicemic adecvat . 4. 2 Doze i mod de administrare Doză de TESAVEL este de 100 mg , o dat pe zi . Se men ine doză de metformin sau de agonist PPARγ , iar sitagliptinul se administreaz concomitent . În cazul în care TESAVEL este administrat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
Indică îi terapeutice Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 , TESAVEL este indicat : • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu metformin , cănd dietă i exerci iul fizic plus metforminul în monoterapie nu realizeaz un control glicemic adecvat . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree , cănd dietă i exerci iul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doză maxim tolerat nu realizeaz un control glicemic adecvat i când metforminul nu poate fi utilizat datorit contraindica
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
nu poate fi utilizat datorit contraindica iilor sau intoleran ei . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree i metformin , cănd dietă i exerci iul fizic plus terapia dual cu aceste medicamente nu realizeaz un control glicemic adecvat . Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 la care este adecvat folosirea agoni tilor PPAR ( de exemplu tiazolidindion ) , TESAVEL este indicat : • în asociere cu agoni ți PPAR când dietă i exerci iul fizic plus agoni ții PPAR în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
de tip 2 la care este adecvat folosirea agoni tilor PPAR ( de exemplu tiazolidindion ) , TESAVEL este indicat : • în asociere cu agoni ți PPAR când dietă i exerci iul fizic plus agoni ții PPAR în monoterapie nu realizeaz un control glicemic adecvat . 4. 2 Doze i mod de administrare Doză de TESAVEL este de 100 mg , o dat pe zi . Se men ine doză de metformin sau de agonist PPARγ , iar sitagliptinul se administreaz concomitent . În cazul în care TESAVEL este administrat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]