62,260 matches
-
Indică îi terapeutice Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 , TESAVEL este indicat : • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu metformin , cănd dietă i exerci iul fizic plus metforminul în monoterapie nu realizeaz un control glicemic adecvat . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree , cănd dietă i exerci iul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doză maxim tolerat nu realizeaz un control glicemic adecvat i când metforminul nu poate fi utilizat datorit contraindica
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
nu poate fi utilizat datorit contraindica iilor sau intoleran ei . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree i metformin , cănd dietă i exerci iul fizic plus terapia dual cu aceste medicamente nu realizeaz un control glicemic adecvat . Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 la care este adecvat folosirea agoni tilor PPAR ( de exemplu tiazolidindion ) , TESAVEL este indicat : • în asociere cu agoni ți PPAR când dietă i exerci iul fizic plus agoni ții PPAR în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
de tip 2 la care este adecvat folosirea agoni tilor PPAR ( de exemplu tiazolidindion ) , TESAVEL este indicat : • în asociere cu agoni ți PPAR când dietă i exerci iul fizic plus agoni ții PPAR în monoterapie nu realizeaz un control glicemic adecvat . 4. 2 Doze i mod de administrare Doză de TESAVEL este de 100 mg , o dat pe zi . Se men ine doză de metformin sau de agonist PPARγ , iar sitagliptinul se administreaz concomitent . În cazul în care TESAVEL este administrat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
pacienți umani . Xelevia a fost studiat în cadrul a cinci studii principale cu durata de până la un an , implicând aproape 4 000 de pacienți cu diabet de tip 2 ale căror concentrații de zahăr din sânge nu erau controlate în mod adecvat . Patru dintre studiile care au comparat Xelevia cu placebo ( un preparat inactiv ) , fie luat separat ( două studii cuprinzând 1 262 de pacienți ) sau împreună cu metformin ( la 702 pacienți ) sau cu agonistul PPAR gamma , pioglitazonă ( la 353 de pacienți ) . Al cincilea
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
diabet zaharat de tip 2 , pentru îmbunătățirea controlului glicemic în combinație cu metformin și/ sau o sulfoniluree sau cu un agonist al PPAR gamma , în condițiile în care dieta și exercițiile fizice plus celelalte medicamente nu asigură un control glicemic adecvat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Xelevia . Informații suplimentare despre Xelevia : Comisia Europeană a acordat societății Merck Sharp & Dohme Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Xelevia , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
clorpropamida , metotrexat , fenilbutazona ) . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal , la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
clorpropamida , metotrexat , fenilbutazona ) . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal , la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
clorpropamida , metotrexat , fenilbutazona ) . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal , la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
clorpropamida , metotrexat , fenilbutazona ) . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal , la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
semnificative din punct de vedere clinic ale azacitidinei asupra enzimelor citocromului P450 sunt puțin probabile ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu s- au efectuat studii clinice specifice privind interacțiunile medicamentoase cu azacitidina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date adecvate privind utilizarea azacitidinei la femeile gravide . Studiile la șoareci au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Considerând rezultatele studiilor la animale și mecanismul său de acțiune , azacitidina nu trebuie
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
sau asociată tratamentului . Hipersensibilitate La pacienții cărora li s- a administrat azacitidină s- au raportat reacții grave de hipersensibilitate ( 0, 25 % ) . În cazul reacțiilor de tip anafilactic , tratamentul cu azacitidină trebuie întrerupt imediat și se va iniția un tratament simptomatic adecvat . Reacții adverse cutanate și ale țesutului subcutanat Majoritatea reacțiilor adverse cutanate și ale țesutului subcutanat au apărut la locul injectării . În studiul principal , niciuna dintre aceste reacții adverse nu a dus la oprirea temporară sau permanentă a tratamentului cu azacitidină
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
5, 0 micrograme pentru a doua inhalare . În cazul tolerabilității scăzute la doza de 5, 0 micrograme , doza trebuie redusă la 2, 5 micrograme . Două sisteme de nebulizare cu aer comprimat , HaloLite și Prodose , s- au dovedit a fi nebulizatori adecvați pentru administrarea de Ventavis . Cu ambele sisteme , diametrul masei mediane aerodinamice a picăturii de aerosol ( DMMA ) cu iloprost a fost cuprins între 2, 6 și 2, 7 micrometri . Pentru fiecare ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
studii clinice , studiile in vitro efectuate în legătură cu potențialul inhibitor al iloprost asupra activității enzimelor citocromului P450 au arătat că orice activitate inhibitorie relevantă asupra metabolismului iloprost , de către aceste enzime , este puțin probabilă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de Ventavis la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 . ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ventavis este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se cunoaște
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
antiemetice și hidratare adecvată pentru administrarea cisplatinei . Trebuie să se utilizeze profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică . • Chimioterapie de inducție urmată de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mm ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de neutropenie severă ( < 500 / mm timp de șapte zile sau mai mult ) pe parcursul unui ciclu de tratament cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau utilizarea măsurilor simptomatice adecvate ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și instituirea tratamentului adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . Reacții cutanate S- a observat eritem cutanat localizat al extremităților ( la nivelul palmelor și plantelor ) cu edem , urmat de descuamare . S- au raportat simptome severe cum
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
antiemetice și hidratare adecvată pentru administrarea cisplatinei . Trebuie să se utilizeze profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică . • Chimioterapie de inducție urmată de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mm ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de neutropenie severă ( < 500 / mm timp de șapte zile sau mai mult ) pe parcursul unui ciclu de tratament cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau utilizarea măsurilor simptomatice adecvate ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și instituirea tratamentului adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . Reacții cutanate S- a observat eritem cutanat localizat al extremităților ( la nivelul palmelor și plantelor ) cu edem , urmat de descuamare . S- au raportat simptome severe cum
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de 24 micrograme per kilogram de greutate corporală per oră , administrată în perfuzie intravenoasă continuă cu o durată totală de 96 de ore . Se recomandă ca Xigris să fie administrat cu o pompă de perfuzie pentru a se asigura controlul adecvat al ratei de perfuzie . Xigris trebuie administrat în 48 de ore de la apariția insuficienței de organ , dar cele mai bune rezultate se obțin când tratamentul poate fi inițiat în 24 de ore de la apariția insuficienței de organ . Nu se recomandă
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
de probenecid , au dezvoltat semne de afectare celulară tubulară proximală , incluzând glicozurie , și scăderea fosfatului seric , acidului uric și bicarbonatului și creșteri ale creatininei serice . Prevenirea nefrotoxicității Tratamentul trebuie însoțit de administrarea probenecidului pe cale orală și de prehidratare salină intravenoasă adecvată ( vezi pct . 6. 6 pentru informații referitoare la obținerea probenecid ) la fiecare doză de cidofovir . Toate studiile clinice de evaluare a eficacității clinice au fost efectuate folosindu- se probenecid concomitent cu cidofovir . Trebuie administrate 2 grame de probenecid cu 3
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
de interacțiune Probenecid crește ASC de zidovudină . Pacienții tratați cu ambele medicamente vor fi supravegheati îndeaproape pentru depistarea toxicității hematologice induse de zidovudină . În cazul altor medicamente INRT administrate concomitent cu probenecid , trebuie consultate informațiile de prescriere respective , pentru recomandări adecvate . În studiile clinice , nu au fost investigate interacțiunile cidofovirului , probenecidului și ale medicamentelor anti- HIV sau ale medicamentelor utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale cronice obișnuite în această populație , cum sunt hepatitele cu virus C- HVC sau B- HVB . 4. 6
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
mod specific , pe parcursul primelor săptămâni sau luni de inițiere a CART . Exemple relevante sunt retinita cu cytomegalovirus , infecții micobacteriene focalizate și/ sau generalizate și pneumonie cu Pneumocystis jiroveci . Orice simptom inflamator trebuie evaluat și atunci când este necesar se instituie tratamentul adecvat . Lactoză : VIRAMUNE comprimate conține 636 mg de lactoză pe doză maximă zilnică recomandată . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , de exemplu galactozemie , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
feto/ neonatale . Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . În studiile asupra funcției de reproducere efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu s- au observat efecte teratogene ( vezi pct . 5. 3 ) . La gravide nu există studii adecvate și bine controlate . Se vor lua măsuri de precauție dacă se va prescrie VIRAMUNE la gravide ( vezi punctul 4. 4 ) . Deoarece hepatotoxicitatea apare mai frecvent la femeile care au numărul de celule CD4 mai mare de 250 celule/ mm , acest
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
mod specific , pe parcursul primelor săptămâni sau luni de inițiere a CART . Exemple relevante sunt retinita cu cytomegalovirus , infecții micobacteriene focalizate și/ sau generalizate , și pneumonie cu Pneumocystis jiroveci . Orice simptom inflamator trebuie evaluat și atunci când este necesar se instituie tratamentul adecvat . Zaharoză : VIRAMUNE suspensie orală conține 150 mg de zaharoză pe ml . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , malabsorpție la glucoză- galactoză sau insuficiență la sucroză- isomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament . Sorbitol : VIRAMUNE suspensie orală conține
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]