9,871 matches
-
cu epoetină alfa poate exista o creștere moderată , dependentă de doză , a numărului trombocitelor , în limite normale . Aceasta regresează pe măsura continuării tratamentului . Se recomandă monitorizarea periodică a numărului trombocitelor în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
care valorile feritinei serice sunt sub 100 ng/ ml substituția orală cu fier în doză de 200 - 300 mg Fe+/ zi este recomandată pentru toți pacienții cu cancer la care saturația transferinei este sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea , luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000/ microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
administrat tratament adecvat pacienților , de exemplu transfuzii de sânge . Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Abseamed pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia de sânge . Valorile hemoglobinei trebuie măsurate în mod regulat până când se obține un nivel stabil și ulterior în mod periodic . Rata creșterii hemoglobinei trebuie să fie aproximativ 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) pe lună
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
să fie aproximativ 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) pe lună și nu trebuie să depășească 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe lună pentru a reduce riscul hipertensiunii arteriale . În cazuri izolate a fost observată hiperpotasemie . Corectarea anemiei poate provoca creșterea apetitului și a aportului de potasiu și proteine . Prescrierea dializei poate fi ajustată periodic pentru menținerea valorilor ureei , creatininei și potasiului în limitele dorite . Electroliții serici trebuie monitorizați la pacienții cu insuficiență renală cronică . Dacă se detectează
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
hiperpotasemia este corectată . O creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei este frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții adulți cu cancer cărora li se
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții adulți cu cancer cărora li se administrează chimioterapie , trebuie avută în vedere o întârziere de 2 - 3 săptămâni între administrarea epoetinei alfa și formarea hematiilor indusă de eritropoetină , când se evaluează dacă
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
regulate până se atinge un nivel stabil și ulterior în mod periodic . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 84 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie tratamentul preferat pentru controlul anemiei la pacienții cu cancer . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog Trebuie respectate toate precauțiile și avertizările speciale referitoare la programele de donare/ transfuzie de sânge autolog , în special cu privire la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
toate precauțiile și avertizările speciale referitoare la programele de donare/ transfuzie de sânge autolog , în special cu privire la substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienții programați pentru chirurgie majoră ortopedică electivă La pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică , cauza anemiei trebuie identificată și tratată , dacă este posibil , înaintea începerii tratamentului cu epoetină alfa . Evenimentele trombotice pot constitui un risc în cazul acestei grupe de pacienți și această posibilitate trebuie evaluată cu atenție în comparație cu beneficiul care ar putea rezulta din tratamentul
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
celorlalți factori de creștere , există preocupări privind faptul că epoetinele ar putea stimula creșterea tumorilor . În unele studii controlate , epoetinele nu au prezentat o îmbunătățire a supraviețuirii globale sau o scădere a riscului de progresie a tumorii la pacienți cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic . Pacienți adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții tratați cu epoetină alfa poate să apară hipertensiune arterială . În consecință , valorile hemoglobinei și tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate A fost observată o creștere a incidenței evenimentelor trombotice vasculare ( vezi pct . 4
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale in vivo ( șobolani normali și cu anemie , șoareci cu policitemie ) . După administrarea epoetinei alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale in vivo ( șobolani normali și cu anemie , șoareci cu policitemie ) . După administrarea epoetinei alfa , numărul eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii clinice , concentrația
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
au existat diferențe privind supraviețuirea globală între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și grupurile de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la 88 pacienții cu anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferențele privind incidența trombozei
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
internaționale ( UI ) echivalent a 58, 8 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
chinezesc prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( hemoglobină ( Hb ) 10 - 13 g/ dl [ 6, 2 - 8, 1 mmol/ l ] , fără deficit de fier ) , dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente , când este programată o intervenție chirurgicală electivă , majoră , care necesită o
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]