6,456 matches
-
revenit la statusul negativ după o perioadă de 3 ani . Pe parcursul acestei perioade , apariția activității neutralizante nu s- a asociat cu o reducere a eficacității clinice ( în ceea ce privește durata de timp până la apariția sclerozei multiple clinic definită ( SMCD ) și , respectiv , a progresiei confirmate pe scala EDSS ) . Nu au fost asociate evenimente adverse noi cu apariția activității neutralizante . S- a demonstrat in vitro că Betaferonul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural . Totuși , acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
să se deplaseze ) . Nu au fost incluși în studiu pacienții cu forme ușoare de boală sau cei care nu puteau să se deplaseze . Cele două studii au avut rezultate neconcordante în ceea ce privește criteriul principal de evaluare , reprezentat de durata până la apariția progresiei confirmate , adică întârzierea progresiei incapacității . Unul dintre cele două studii a demonstrat că există o întârziere a apariției progresiei incapacității semnificativă statistic ( Raportul Șanselor = 0, 69 , 95 % interval de încredere ( 0, 55 , 0, 86 ) , p=0, 0010 , corespunzator la o
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
au fost incluși în studiu pacienții cu forme ușoare de boală sau cei care nu puteau să se deplaseze . Cele două studii au avut rezultate neconcordante în ceea ce privește criteriul principal de evaluare , reprezentat de durata până la apariția progresiei confirmate , adică întârzierea progresiei incapacității . Unul dintre cele două studii a demonstrat că există o întârziere a apariției progresiei incapacității semnificativă statistic ( Raportul Șanselor = 0, 69 , 95 % interval de încredere ( 0, 55 , 0, 86 ) , p=0, 0010 , corespunzator la o reducere a riscului de
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
puteau să se deplaseze . Cele două studii au avut rezultate neconcordante în ceea ce privește criteriul principal de evaluare , reprezentat de durata până la apariția progresiei confirmate , adică întârzierea progresiei incapacității . Unul dintre cele două studii a demonstrat că există o întârziere a apariției progresiei incapacității semnificativă statistic ( Raportul Șanselor = 0, 69 , 95 % interval de încredere ( 0, 55 , 0, 86 ) , p=0, 0010 , corespunzator la o reducere a riscului de 31 % datorită Betaferonului ) și a momentului în care pacientul devine dependent de scaunul cu rotile
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la pacienții care au primit Betaferon . Acest efect a continuat de- a lungul întregii perioade de monitorizare până la 33 de luni . În cel de- al doilea studiu cu Betaferon în scleroza multiplă secundar progresivă , nu s- a înregistrat întârzierea apariției progresiei incapacității . În meta - analizele retrospective , incluzând datele din ambele studii , s- a observat un efect global al tratamentului care a fost semnificativ statistic ( p=0, 0076 ; 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . 28 Analizele retrospective
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
studii , s- a observat un efect global al tratamentului care a fost semnificativ statistic ( p=0, 0076 ; 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . 28 Analizele retrospective pe subgrupuri au evidențiat faptul că efectul tratamentului asupra progresiei incapacității este mai probabil să apară la pacienții cu boală activă înainte de începerea tratamentului ( Raportul Șanselor 0, 72 , 95 % interval de încredere ( 0, 59 , 0, 88 ) , p=0, 0011 , corespunzator la o reducere a riscului cu 28 % datorită Betaferonului la
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
apară la pacienții cu boală activă înainte de începerea tratamentului ( Raportul Șanselor 0, 72 , 95 % interval de încredere ( 0, 59 , 0, 88 ) , p=0, 0011 , corespunzator la o reducere a riscului cu 28 % datorită Betaferonului la pacienții cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului EDSS , 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . Aceste analize retrospective pe subgrupuri au sugerat că atât recurențele , cât și progresia accentuată a scorului EDSS ( scor EDSS > 1 punct sau > 0
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
a riscului cu 28 % datorită Betaferonului la pacienții cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului EDSS , 8 milioane UI de Betaferon comparativ cu toți pacienții cu placebo ) . Aceste analize retrospective pe subgrupuri au sugerat că atât recurențele , cât și progresia accentuată a scorului EDSS ( scor EDSS > 1 punct sau > 0, 5 puncte pentru scor EDSS > =6 în ultimii doi ani ) pot ajuta la identificarea pacienților cu boală activă . În ambele studii cu scleroză multiplă secundar progresivă , pacienții
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
evaluarea efectelor tratamentului cu Betaferon inițiat imediat , în comparație cu tratamentul inițiat tardiv : s- au comparat efectele la pacienții randomizați inițial cu Betaferon ( „ grupul cu tratament imediat ” ) sau cu placebo ( „ grupul cu tratament întârziat ” ) . În faza controlată cu placebo , Betaferonul a întârziat progresia de la primul eveniment clinic la scleroza multiplă clinic definită ( SMCD ) având semnificație statistică și clinică , corespunzând unei reduceri a riscului cu 47 % ( Raportul Șanselor = 0, 53 , 95 % interval de încredere ( 0, 39 , 0, 73 ) , p < 0, 0001 ) . Pe durata
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
grupul cu tratament imediat ( estimări Kaplan- Meier ) . S- a observat persistența efectelor tratamentului , cu toate că la majoritatea pacienților din lotul placebo s- a administrat Betaferon în al treilea an de studiu . Soliditatea efectului tratamentului a fost de asemenea demonstrată prin întârzierea progresiei către scleroză multiplă conform criteriilor McDonald . În doi ani , riscul în lotul cu placebo a fost de 85 % și de 69 % în lotul cu Betaferon ( Risc Relativ = 0, 57 , 95 % interval de încredere ( 0, 46 , 0, 71 ) , p < 0
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
riscul în lotul cu placebo a fost de 85 % și de 69 % în lotul cu Betaferon ( Risc Relativ = 0, 57 , 95 % interval de încredere ( 0, 46 , 0, 71 ) , p < 0, 00001 ) . După 3 ani , analizele interimare pre- planificate arată progresia EDSS ( confirmând o creștere în EDSS mai mare sau egală cu 1, 0 comparativ cu examenul inițial ) cu o incidență de 24 % la pacienții din grupul cu tratament întârziat comparativ cu 16 % în grupul cu tratament imediat ( Riscul relativ = 0
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la pacienții din grupul cu tratament întârziat comparativ cu 16 % în grupul cu tratament imediat ( Riscul relativ = 0, 6 , intervalul de încredere 95 % ( 0, 39 , 0, 92 ) , p=0, 022 ) . Nu există dovezi care să indice beneficiile în sensul confirmării progresiei disabilității la majoritatea paciențiilor care au primit tratament imediat . De asemenea , au fost obținute efecte semnificative la pacienții cu boală 29 mai puțin diseminată și mai puțin activă la momentul primului eveniment , riscul de progresie la SMCE în următorii doi
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
indice beneficiile în sensul confirmării progresiei disabilității la majoritatea paciențiilor care au primit tratament imediat . De asemenea , au fost obținute efecte semnificative la pacienții cu boală 29 mai puțin diseminată și mai puțin activă la momentul primului eveniment , riscul de progresie la SMCE în următorii doi ani la pacienții cu debut monofocal fiind de 47 % în cazul placebo și de 24 % în cazul Betaferon , fără contrast cu gadoliniu ( Gd - ) de 41 % și 20 % , cu mai puțin de 9 leziuni T2 39
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de 47 % în cazul placebo și de 24 % în cazul Betaferon , fără contrast cu gadoliniu ( Gd - ) de 41 % și 20 % , cu mai puțin de 9 leziuni T2 39 % și 18 % . Analize de subgrup ulterioare au indicat un risc crescut pentru progresia către SMCE în următorii 2 ani la pacienții cu evenimente monofocale cu cel puțin 9 leziuni T2 ( 55 % risc în cazul lotului cu placebo , 26 % în cazul lotului cu Betaferon ) sau cu contrast cu Gd ( 63 % comparativ cu 33 % ) . La
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Interferonul beta- 1b modifică răspunsul sistemului imun și ajută astfel la reducerea activității bolii . Cum contribuie Betaferon la combaterea bolii : Un singur eveniment clinic care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple : s- a demonstrat că Betaferon întârzie progresia spre scleroza multiplă diagnosticată . Scleroza multiplă recurent remisivă : Persoanele cu SM recurent remisivă prezintă atacuri ocazionale sau recurențe în timpul cărora simptomele devin în mod evident mai severe . S- a demonstrat că Betaferon reduce numărul de atacuri și le diminuează severitatea
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
și progresează spre o altă formă de SM , numită SM secundar progresivă . În cazul acesteia , persoanele constată că starea lor se agravează din ce în ce mai mult , indiferent dacă prezintă sau nu recurențe . Betaferon poate reduce numărul și severitatea atacurilor și poate încetini progresia incapacității . Pentru ce se utilizează Betaferon Betaferon se utilizează la pacienții care prezintă pentru prima oară simptome care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple . care suferă de scleroză multiplă recurent remisivă , caracterizată prin cel puțin 2 recurențe
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Interferonul beta- 1b modifică răspunsul sistemului imun și ajută astfel la reducerea activității bolii . Cum contribuie Betaferon la combaterea bolii : Un singur eveniment clinic care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple : s- a demonstrat că Betaferon întârzie progresia spre scleroza multiplă diagnosticată . Scleroza multiplă recurent remisivă : Persoanele cu SM recurent remisivă prezintă atacuri ocazionale sau recurențe în timpul cărora devin în mod evident mai severe . S- a demonstrat că Betaferon reduce numărul de atacuri și le diminuează severitatea . 99
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
și progresează spre o altă formă de SM , numită SM secundar progresivă . În cazul acesteia , persoanele constată că starea lor se agravează din ce în ce mai mult , indiferent dacă prezintă sau nu recurențe . Betaferon poate reduce numărul și severitatea atacurilor și poate încetini progresia incapacității . Pentru ce se utilizează Betaferon : Betaferon se utilizează la pacienții ► care prezintă pentru prima oară simptome care indică un risc crescut de dezvoltare a sclerozei multiple . ► care suferă de scleroză multiplă recurent remisivă caracterizată prin cel puțin 2 recurențe
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
combinația a redus încărcăturile virale la toate studiile după două până la patru săptămâni de tratament , dar acest efect a fost temporar . În cel de al cincilea studiu efectuat pe adulți , adăugarea de Epivir la tratamentul existent a redus riscul de progresie a bolii sau de deces : 128 ( 9 % ) din cei 1 369 de pacienți cărora li s- a administrat Epivir au dezvoltat o boală asociată cu SIDA sau au murit , prin comparație cu 95 ( 20 % ) din 471 de pacienți cărora li
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
care au primit medicamente convenționale cu conținut de paclitaxel . Când au fost studiate doar pacientele care primeau primul lor tratament pentru cancerul de sân metastatic , nu a existat nicio diferență între medicamente în privința unor măsuri ale eficacității precum timpul până la progresia bolii și durata de supraviețuire . Dimpotrivă , la pacientele care primiseră anterior alte tratamente pentru cancerul de sân metastatic , aceste unități de măsură suplimentare au demonstrat că Abraxane a fost mai eficace decât medicamentele convenționale cu conținut de paclitaxel . Din acest
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
au fost administrate la intervale de 3 săptămâni . Ratele de răspuns la totalul pacienților au fost de 39, 5 % ( IÎ 95 % : 24, 9 % - 54, 2 % ) și respectiv 47, 6 % ( IÎ 95 % : 35, 3 % - 60, 0 % ) . Valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost de 5, 3 luni ( 175 mg/ m ; IÎ 95 % : 4, 6 - 6, 2 luni ) și 6, 1 luni ( 300 mg/ m ; IÎ 95 % : 4, 2 - 9, 8 luni Studiu comparativ randomizat : Acest studiu clinic multicentric a inclus
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
și nouă la sută au beneficiat de medicamentul de studiu ca tratament de a doua intenție sau mai mult . Șaptezeci și șapte la sută dintre pacienți fuseseră expuși anterior la antracicline . Rezultatele pentru rata generală de răspuns și timpul până la progresia bolii precum și durata de supraviețuire fără progresie a bolii și supraviețuirea pentru pacienții la care se administrează tratament > decât cel de primă intenție , sunt indicate mai jos . Tabelul 2 : Rezultate pentru rata generală de răspuns , valoarea mediană a timpului
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
medicamentul de studiu ca tratament de a doua intenție sau mai mult . Șaptezeci și șapte la sută dintre pacienți fuseseră expuși anterior la antracicline . Rezultatele pentru rata generală de răspuns și timpul până la progresia bolii precum și durata de supraviețuire fără progresie a bolii și supraviețuirea pentru pacienții la care se administrează tratament > decât cel de primă intenție , sunt indicate mai jos . Tabelul 2 : Rezultate pentru rata generală de răspuns , valoarea mediană a timpului până la progresia bolii și a supraviețuirii fără
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
precum și durata de supraviețuire fără progresie a bolii și supraviețuirea pentru pacienții la care se administrează tratament > decât cel de primă intenție , sunt indicate mai jos . Tabelul 2 : Rezultate pentru rata generală de răspuns , valoarea mediană a timpului până la progresia bolii și a supraviețuirii fără progresie a bolii , după cum au fost evaluate de investigator Abraxane ( 260 mg/ m ) Paclitaxel , pe bază de solvent ( 175 mg/ m ) Rată de răspuns [ IÎ 95 % ] ( % ) 0, 006a > Tratament de primă 26, 5 [ 18
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
a bolii și supraviețuirea pentru pacienții la care se administrează tratament > decât cel de primă intenție , sunt indicate mai jos . Tabelul 2 : Rezultate pentru rata generală de răspuns , valoarea mediană a timpului până la progresia bolii și a supraviețuirii fără progresie a bolii , după cum au fost evaluate de investigator Abraxane ( 260 mg/ m ) Paclitaxel , pe bază de solvent ( 175 mg/ m ) Rată de răspuns [ IÎ 95 % ] ( % ) 0, 006a > Tratament de primă 26, 5 [ 18, 98 , 34, 05 ] ( n = 132 ) intenție
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]