65,754 matches
-
asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și al tulburărilor de dispoziție și în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice , inclusiv a tratamentului cu aripiprazol ( vezi pct 4. 8 ) . Terapia antipsihotică trebuie însoțită de supraveghere atentă a pacienților cu risc
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
viață dezordonat , și ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni 64 ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
a administrat placebo . Într- un alt studiu controlat pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 14, 8 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 15, 1 % pentru pacienții tratați cu olanzapină Episoadele maniacale în afecțiunea bipolară I : într- un studiu controlat de 12 săptămâni , incidența SEP a fost 23, 5 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol , și 53, 3 % pentru pacienții tratați cu haloperidol . Într- un alt studiu de 12 săptămâni , incidența SEP a fost de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : spasm orofaringean , laringospasm , pneumonie de aspirație Tulburări gastrointestinale : pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi în greutate , anorexie , hiponatremie Tulburări vasculare : sincopă , hipertensiune , evenimente tromboembolice Tulburări generale și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ca hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și în afecțiunea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5HT2a . Aripiprazolul a demonstrat proprietăți antagoniste pe modele animale de hiperactivitate dopaminergică și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a eșuat în a demonstra eficacitate superioară față de placebo . În două studii controlate cu placebo și controlate activ , în monoterapie , cu durata de 12 săptămâni , la pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul afecțiunii bipolare I , cu sau fără trăsături psihotice , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo în a treia săptămână și o menținere a efectului comparativ cu litiu sau haloperidolul în săptămâna a 12- a . Aripiprazolul a demonstrat , de asemenea , o
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și al tulburărilor de dispoziție și în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice , inclusiv a tratamentului cu aripiprazol ( vezi pct 4. 8 ) . Terapia antipsihotică trebuie însoțită de supraveghere atentă a pacienților cu risc
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
viață dezordonat , și ar putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni 76 ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
a administrat placebo . Într- un alt studiu controlat pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 14, 8 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 15, 1 % pentru pacienții tratați cu olanzapină Episoadele maniacale în afecțiunea bipolară I : într- un studiu controlat de 12 săptămâni , incidența SEP a fost 23, 5 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol , și 53, 3 % pentru pacienții tratați cu haloperidol . Într- un alt studiu de 12 săptămâni , incidența SEP a fost de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : spasm orofaringean , laringospasm , pneumonie de aspirație Tulburări gastrointestinale : pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : incontinență urinară , retenție urinară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi în greutate , anorexie , hiponatremie Tulburări vasculare : sincopă , hipertensiune , evenimente tromboembolice Tulburări generale și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ca hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și în afecțiunea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5HT2a . Aripiprazolul a demonstrat proprietăți antagoniste pe modele animale de hiperactivitate dopaminergică și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a eșuat în a demonstra eficacitate superioară față de placebo . În două studii controlate cu placebo și controlate activ , în monoterapie , cu durata de 12 săptămâni , la pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul afecțiunii bipolare I , cu sau fără trăsături psihotice , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo în a treia săptămână și o menținere a efectului comparativ cu litiu sau haloperidolul în săptămâna a 12- a . Aripiprazolul a demonstrat , de asemenea , o
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și al tulburărilor de dipoziție în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice , inclusiv a tratamentului cu aripiprazol ( vezi pct 4. 8 ) . Terapia antipsihotică trebuie însoțită de supraveghere atentă a pacienților cu risc crescut
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
datorită co- morbidităților , a utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creșteri în greutate , a stilului de viață dezordonat , și ar putea determina complicații severe . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . 88 Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . Soluția orală conține metil parahidroxibenzoat și propil parahidroxibenzoat care pot cauza reacții alergice ( posibil întârziate ) . Soluția orală conține zahăr . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei , nu trebuie să utilizeze soluția orală . Hipersensibilitate : similar altor medicamente , în timpul utilizării de aripriprazol pot să apară reacții de hipersensibilitate , reacții caracterizate prin
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
a administrat placebo . Într- un alt studiu controlat pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 14, 8 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 15, 1 % pentru pacienții tratați cu olanzapină . Episoadele maniacale în afecțiunea bipolară I : într- un studiu controlat de 12 săptămâni , incidența SEP a fost 23, 5 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol , și 53, 3 % pentru pacienții tratați cu haloperidol . Într- un alt studiu de 12 săptămâni , incidența SEP a fost de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
imunitar : Tulburări ale sistemului nervos : tulburări de vorbire , sindrom neuroleptic malign , convulsii grand mal Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : spasm orofaringean , laringospasm , pneumonie de aspirație Tulburări gastrointestinale : pancreatită , disfagie , disconfort abdominal , disconfort gastric , diaree Tulburări renale și ale căilor urinare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv rabdomioliză , mialgii , rigiditate Tulburări endocrine : hiperglicemie , diabet zaharat , cetoacidoză diabetică , comă diabetică hiperosmolară Tulburări metabolice și de nutriție : creșteri în greutate , scăderi în greutate , anorexie , hiponatremie Tulburări vasculare
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ca hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și în afecțiunea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5HT2a . Aripiprazolul a demonstrat proprietăți antagoniste pe modele animale de hiperactivitate dopaminergică și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
determinat o reducere semnificativ mai mare a frecvenței recăderilor : 34 % în grupul tratat cu aripiprazol și 57 % în grupul placebo . Creștere în greutate : în studiile clinice , aripiprazolul nu a dovedit că induce creșteri în greutate relevante clinic . Episoadele maniacale în afecțiunea bipolară I : În două studii în controlate cu placebo , cu doză flexibilă , în monoterapie , cu durata de 3 săptămâni , care au inclus pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară față de placebo prin
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sau mixt în cadrul tulburării bipolare I , aripiprazolul a eșuat în a demonstra eficacitate superioară față de placebo . În două studii controlate cu placebo și controlate activ , în monoterapie , cu durata de 12 săptămâni , la pacienți cu episod maniacal sau mixt în cadrul afecțiunii bipolare I , cu sau fără trăsături psihotice , aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo în a treia săptămână și o menținere a efectului comparativ cu litiu sau haloperidolul în săptămâna a 12- a . Aripiprazolul a demonstrat , de asemenea , o
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
aripiprazol 9, 75 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice ABILIFY soluție injectabilă este indicat pentru controlul rapid al agitației și al tulburărilor de comportament la pacienții cu schizofrenie sau la pacienții cu episoade maniacale în afecțiunea bipolară I atunci când terapia orală nu este adecvată . Tratamentul cu aripiprazol soluție injectabilă trebuie întrerupt imediat ce starea clinică permite acest lucru și se poate iniția terapia orală cu aripiprazol . 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția injectabilă de ABILIFY
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu s- a stabilit eficacitatea soluției injectabile de aripiprazol la pacienții cu agitație și tulburări de comportament în cazul altor afecțiuni decât schizofrenia și episoade maniacale în afecțiunea bipolară I . Adiminstrarea concomitentă de antipsihotice injectabile cu benzodiazepine administrate pe cale parenterală se poate asocia cu sedare excesivă și deprimare cardiovasculară . Dacă la tratamentul cu benzodiazepine administrate parenteral este necesar tratament suplimentar cu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu s- a stabilit eficacitatea soluției injectabile de aripiprazol la pacienții cu agitație și tulburări de comportament în cazul altor afecțiuni decât schizofrenia și episoade maniacale în afecțiunea bipolară I . Adiminstrarea concomitentă de antipsihotice injectabile cu benzodiazepine administrate pe cale parenterală se poate asocia cu sedare excesivă și deprimare cardiovasculară . Dacă la tratamentul cu benzodiazepine administrate parenteral este necesar tratament suplimentar cu aripiprazol soluție injectabilă , pacienții trebuie monitorizați pentru
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
hipotensiune ortostatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu s- au evaluat siguranța și eficacitatea aripiprazolului soluție injectabilă , la pacienții cu intoxicație cu alcool etilic sau cu alte medicamente ( eliberate cu prescripție medicală sau fără ) . Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și al tulburărilor de dispoziție și în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice , inclusiv a tratamentului cu aripiprazol ( vezi pct 4. 8 ) . Terapia antipsihotică trebuie însoțită de supraveghere atentă a pacienților cu risc
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și în unele cazuri s- a raportat precoce după inițierea sau schimbarea terapiei antipsihotice , inclusiv a tratamentului cu aripiprazol ( vezi pct 4. 8 ) . Terapia antipsihotică trebuie însoțită de supraveghere atentă a pacienților cu risc crescut . Tulburări cardiovasculare : la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare ( antecedente de infarct miocardic sau boală cardiacă ischemică , insuficiență cardiacă sau tulburări de conducere ) , afecțiuni cerebrovasculare , condiții care predispun la hipotensiune ( deshidratări , hipovolemie și tratament cu medicamente antihipertensive ) sau hipertensiune inclusiv forma cu evoluție accelerată sau malignă , aripiprazolul trebuie
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]