62,032 matches
-
gt; 10 mg/ ml ) . Ivabradina este enantiomerul S fără bioconversie demonstrată in vivo . Absorbție și biodisponibilitate Ivabradina se absoarbe rapid și aproape complet după administrarea orală , cu o concentrație plasmatică maximă atinsă în aproximativ 1 oră , în condiții de repaus alimentar . Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor filmate este de aproximativ 40 % , datorită efectului de primă trecere la nivel intestinal și hepatic . Consumul de alimente a întârziat absorbția cu aproximativ o oră și a mărit expunerea plasmatică cu 20 până la 30 % . Se recomandă
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
medicament cum ar fi durata lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată o atenție deosebită măsurării lipidelor serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează , a fost raportată creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La unii pacienți s- a administrat
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
medicament cum ar fi durata lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată o atenție deosebită măsurării lipidelor serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează , a fost raportată creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate și hemartroze spontane . La unii pacienți s- a administrat
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
medicament cum ar fi durata lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată o atenție deosebită măsurării lipidelor serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează , a fost raportată creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate și hemartroze spontane . La unii pacienți s- a administrat
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
a unui comprimat de 300 mg împreună cu un mic dejun bogat în grăsimi a redus valorile Cmax și ASC pentru maraviroc cu 33 % . Pe perioada desfășurării studiilor clinice care au evaluat eficacitatea și siguranța maravirocului nu au fost impuse restricțiile alimentare ( vezi pct . 5. 1 ) . De aceea , doza zilnică recomandată de CELSENTRI poate fi administrată cu sau fără alimente ( vezi pct . 4. 2 ) . Distribuție : la om maraviroc se leagă de proteinele plasmatice ( aproximativ 76 % ) , și are o afinitate moderată pentru albumină
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
a unui comprimat de 300 mg împreună cu un mic dejun bogat în grăsimi a redus valorile Cmax și ASC pentru maraviroc cu 33 % . Pe perioada desfășurării studiilor clinice care au evaluat eficacitatea și siguranța maravirocului nu au fost impuse restricțiile alimentare ( vezi pct . 5. 1 ) . De aceea , doza zilnică recomandată de CELSENTRI poate fi administrată cu sau fără alimente ( vezi pct . 4. 2 ) . Distribuție : la om maraviroc se leagă de proteinele plasmatice ( aproximativ 76 % ) , și are o afinitate moderată pentru albumină
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
54, 6 g lipide ) sau cu un prânz ușor ( 379 kcal , 8, 2 g lipide ) a determinat o întârziere minimă a absorbției ( 1- 1, 5 ore în condițiile administrării cu alimente , comparativ cu 0, 75 ore în condiții de repaus alimentar ) , o scădere a Cmax cu 44- 46 % și o scădere a ASC cu 18- 20 % . Valorile scăzute ale Cmax și ASC , atunci când administrarea s- a făcut împreună cu alimente , nu sunt considerate a avea relevanță clinică la pacienții care nu au
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
54, 6 g lipide ) sau cu un prânz ușor ( 379 kcal , 8, 2 g lipide ) a determinat o întârziere minimă a absorbției ( 1- 1, 5 ore în condițiile administrării cu alimente , comparativ cu 0, 75 ore în condiții de repaus alimentar ) , o scădere a Cmax cu 44- 46 % și o scădere a ASC cu 18- 20 % . Valorile scăzute ale Cmax și ASC , atunci când administrarea s- a făcut împreună cu alimente , nu sunt considerate a avea relevanță clinică la pacienții care nu au
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
54, 6 g lipide ) sau cu un prânz ușor ( 379 kcal , 8, 2 g lipide ) a determinat o întârziere minimă a absorbției ( 1- 1, 5 ore în condițiile administrării cu alimente , comparativ cu 0, 75 ore în condiții de repaus alimentar ) , o scădere a Cmax cu 44- 46 % și o scădere a ASC cu 18- 20 % . Valorile scăzute ale Cmax și ASC , atunci când administrarea s- a făcut împreună cu alimente , nu sunt considerate a avea relevanță clinică la pacienții care nu au
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Rare Pierderea/ scăderea apetitului alimentar Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare Simptome respiratorii ( incluzând rinită și tuse ) Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
abdominal generalizat , dureri de cap Reacțiile adverse rare ( raportate la mai puțin de 1 din 1. 000 , dar la mai mult de 1 din 10. 000 persoane ) includ : creșterea temperaturii corporale , stare generală de rău , greață , vărsături , pierderea/ scăderea apetitului alimentar , scurgeri apoase nazale , tuse și amețeală . Reacțiile adverse foarte rare ( raportate la mai puțin de 1 din 10. 000 persoane ) includ : moleșeală/ oboseală , frisoane , diaree severă , dureri articulare , dureri în gât , scăderea senzației gustative , transpirații , incapacitatea de a dormi , dureri
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
și 4. 4 ) . În faza inițială de 12 săptămâni a trei studii clinice cu duloxetină la pacienți cu neuropatie diabetică dureroasă , la grupul tratat cu duloxetină s- au observat creșteri mici , dar semnificative statistic , ale glicemiei în condiții de repaus alimentar . HbA1c a fost stabilă atât la pacienții tratați cu duloxetină cât și la cei tratați cu placebo . În faza de prelungire a acestor studii , care a durat până la 52 săptămâni , a existat o creștere a HbA1c atât în grupul cu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
în grupul cu duloxetină cât și în cel cu asistență de rutină , dar creșterea medie a fost cu 0, 3 % mai mare în grupul tratat cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce la grupul cu asistență de rutină analizele de laborator respective au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . Intervalul QT cu corecție pentru frecvența cardiacă la pacienții tratați cu duloxetină nu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
și 4. 4 ) . În faza inițială de 12 săptămâni a trei studii clinice cu duloxetină la pacienți cu neuropatie diabetică dureroasă , la grupul tratat cu duloxetină s- au observat creșteri mici , dar semnificative statistic , ale glicemiei în condiții de repaus alimentar . HbA1c a fost stabilă atât la pacienții tratați cu duloxetină cât și la cei tratați cu placebo . În faza de prelungire a acestor studii , care a durat până la 52 săptămâni , a existat o creștere a HbA1c atât în grupul cu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
în grupul cu duloxetină cât și în cel cu asistență de rutină , dar creșterea medie a fost cu 0, 3 % mai mare în grupul tratat cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce la grupul cu asistență de rutină analizele de laborator respective au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . Intervalul QT cu corecție pentru frecvența cardiacă la pacienții tratați cu duloxetină nu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
în practica clinică nu a determinat interacțiuni neașteptate . Afirmațiile de mai jos reflectă informațiile disponibile despre substanțele active considerate individual ( rosiglitazona și metformina ) . Exista un risc crescut de acidoză lactică în intoxicația alcoolică acută ( în special în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active , metformina , din AVANDAMET ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și al medicamentelor care conțin alcool etilic . Medicamentele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) pot
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 8 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hipoglicemie Frecventă Tulburări ale sistemului nervos amețeli * cefalee * Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări gastro- intestinale constipație Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * Frecventă Tulburări generale și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat urticarie eritem prurit 6 Foarte rară Foarte rar Foarte rar Manifestările gastro- intestinale , cum sunt greața , vărsăturile , diareea , durerile abdominale și scăderea apetitului alimentar , apar cel mai frecvent în cursul inițierii tratamentului și se remit spontan în majoritatea cazurilor . 7 Tratamentul pe termen lung cu metformină a fost asociat cu o reducere a absorbției vitaminei B12 , care poate determina foarte rar un deficit de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
studiile clinice , efectele rosiglitazonei de diminuare a glicemiei apar treptat , cu scăderi aproape maxime ale glicemiei à jeun , după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Controlul îmbunătățit al glicemiei este asociat cu o scădere a glicemiei atât în condiții de repaus alimentar , cât și postprandial . Rosiglitazona a fost asociată cu creșterea greutății corporale . În studiile mecanistice , creșterea greutății corporale s- a datorat în special creșterii stratului de țesut adipos subcutanat asociată cu scăderea țesutului adipos visceral și intra- hepatic . În concordanță cu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în practica clinică nu a determinat interacțiuni neașteptate . Afirmațiile de mai jos reflectă informațiile disponibile despre substanțele active considerate individual ( rosiglitazona și metformina ) . Exista un risc crescut de acidoză lactică în intoxicația alcoolică acută ( în special în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active , metformina , din AVANDAMET ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și al medicamentelor care conțin alcool etilic . Medicamentele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) pot
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă adverse pe baza regimului terapeutic Rosiglitazona cu Rosiglitazona cu metformină metformină și sulfoniluree Tulburări hematologice și limfatice anemie granulocitopenie Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hipoglicemie Tulburări ale sistemului nervos amețeli * cefalee * Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări gastro- intestinale constipație Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * Frecventă Tulburări generale și la nivelul locului de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat urticarie eritem prurit 6 Foarte rară Foarte rar Foarte rar Manifestările gastro- intestinale , cum sunt greața , vărsăturile , diareea , durerile abdominale și scăderea apetitului alimentar , apar cel mai frecvent în cursul inițierii tratamentului și se remit spontan în majoritatea cazurilor . 7 Tratamentul pe termen lung cu metformină a fost asociat cu o reducere a absorbției vitaminei B12 , care poate determina foarte rar un deficit de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
studiile clinice , efectele rosiglitazonei de diminuare a glicemiei apar treptat , cu scăderi aproape maxime ale glicemiei à jeun , după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Controlul îmbunătățit al glicemiei este asociat cu o scădere a glicemiei atât în condiții de repaus alimentar , cât și postprandial . Rosiglitazona a fost asociată cu creșterea greutății corporale . În studiile mecanistice , creșterea greutății corporale s- a datorat în special creșterii stratului de țesut adipos subcutanat asociată cu scăderea țesutului adipos visceral și intra- hepatic . În concordanță cu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în practica clinică nu a determinat interacțiuni neașteptate . Afirmațiile de mai jos reflectă informațiile disponibile despre substanțele active considerate individual ( rosiglitazona și metformina ) . Exista un risc crescut de acidoză lactică în intoxicația alcoolică acută ( în special în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active , metformina , din AVANDAMET ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și al medicamentelor care conțin alcool etilic . Medicamentele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) pot
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 42 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hipoglicemie Frecventă Tulburări ale sistemului nervos amețeli * cefalee * Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări gastro- intestinale constipație Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * Frecventă Tulburări generale și
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]