60,335 matches
-
Incidența clinică a factorilor de neutralizare care se dezvoltă la pacienții cu cancer , tratați sistemic , este de 2, 9 % , iar la pacienții cu hepatită cronică este de 6, 2 % . Titrurile detectabile sunt mici la majoritatea cazurilor și nu au fost asociate în mod regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen autoimun . La pacienții cu hepatită nu s- a observat pierderea răspunsului în prezența titrurilor scăzute . 5. 3 Date preclinice de siguranță Deși interferonul este , în general , recunoscut ca fiind
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
arată faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa- 2b prelungește fază de platou ; cu toate acestea , nu au fost concluzionate efectele asupra supraviețuirii globale . Limfom folicular : Tratamentul limfomului folicular cu o încărcătură tumorala mare , ca terapie adjuvanta la chimioterapia asociată de inducție , cum ar fi o schemă asemănătoare schemei CHOP . Încărcătură tumorala mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele caracteristici : masă tumorala mare ( > 7 cm ) , apariția unui număr de 3 sau mai multe determinări ganglionare ( fiecare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
post- tratament și poate necesită tratament de susținere . La pacienții tratați cu ÎntronA , trebuie să se mențină o hidratare adecvată , întrucat unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiana . Poate fi necesară reechilibrarea hidrica . Deoarece febră poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . ÎntronA se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8 ) , incluzând hemoragii retiniene , exsudate moi vătuite și obstrucție de arteră sau vena retiniana . Înainte de inițierea tratamentului la toți pacienții trebuie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
vizual sau care prezintă alte simptome de natură oftalmologica în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie să efectueze imediat un examen oftalmologic complet . În timpul tratamentului cu ÎntronA se recomandă controlul periodic al vederii , mai ales la pacienții care prezintă boli ce pot asocia retinopatie , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . La pacienții la care apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele pre - existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Starea de obnubilare semnificativă și comă , inclusiv
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
lipidelor . Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , ÎntronA se va administra la pacienți cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potențial justifica potențialele riscuri . 205 Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefa în transplantul de rinichi . Rejetul de grefa de ficat a fost , de asemenea , raportat . În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția auto- anticorpilor și a bolilor autoimune . Pacienții predispuși la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină . În plus , uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii și mucoasei bucale în cazul administrării pe termen lung a tratamentului asociat cu ÎntronA și ribavirină . Pacienții trebuie să se spele pe dinți de două ori pe zi și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Teste de laborator : Testele hematologice standard și analizele de biochimie a
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
dacă beneficiul potențial justifica riscul potențial pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Incidența clinică a factorilor de neutralizare care se dezvoltă la pacienții cu cancer , tratați sistemic , este de 2, 9 % , iar la pacienții cu hepatită cronică este de 6, 2 % . Titrurile detectabile sunt mici la majoritatea cazurilor și nu au fost asociate în mod regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen autoimun . La pacienții cu hepatită nu s- a observat pierderea răspunsului în prezența titrurilor scăzute . 5. 3 Date preclinice de siguranță Deși interferonul este , în general , recunoscut ca fiind
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
arată faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa- 2b prelungește fază de platou ; cu toate acestea , nu au fost concluzionate efectele asupra supraviețuirii globale . Limfom folicular : Tratamentul limfomului folicular cu o încărcătură tumorala mare , ca terapie adjuvanta la chimioterapia asociată de inducție , cum ar fi o schemă asemănătoare schemei CHOP . Încărcătură tumorala mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele caracteristici : masă tumorala mare ( > 7 cm ) , apariția unui număr de 3 sau mai multe determinări ganglionare ( fiecare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
post- tratament și poate necesită tratament de susținere . La pacienții tratați cu ÎntronA , trebuie să se mențină o hidratare adecvată , întrucat unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiana . Poate fi necesară reechilibrarea hidrica . Deoarece febră poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . ÎntronA se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8 ) , incluzând hemoragii retiniene , exsudate moi vătuite și obstrucție de arteră sau vena retiniana . Înainte de inițierea tratamentului la toți pacienții trebuie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
vizual sau care prezintă alte simptome de natură oftalmologica în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie să efectueze imediat un examen oftalmologic complet . În timpul tratamentului cu ÎntronA se recomandă controlul periodic al vederii , mai ales la pacienții care prezintă boli ce pot asocia retinopatie , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . La pacienții la care apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele pre - existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Starea de obnubilare semnificativă și comă , inclusiv
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
lipidelor . Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , ÎntronA se va administra la pacienți cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potențial justifica potențialele riscuri . 227 Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefa în transplantul de rinichi . Rejetul de grefa de ficat a fost , de asemenea , raportat . În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția auto- anticorpilor și a bolilor autoimune . Pacienții predispuși la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină . În plus , uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii și mucoasei bucale în cazul administrării pe termen lung a tratamentului asociat cu ÎntronA și ribavirină . Pacienții trebuie să se spele pe dinți de două ori pe zi și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Teste de laborator : Testele hematologice standard și analizele de biochimie a
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
dacă beneficiul potențial justifica riscul potențial pentru fâț . Nu se știe dacă componentele acestui medicament se excreta în laptele uman . Datorită potențialului de apariție al reacțiilor adverse ale ÎntronA la sugari , trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de inițierea tratamentului . Tratamentul asociat cu ribavirina : Ribavirina determina malformații congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii . Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii . Este necesara grijă extremă la pacienții de sex feminin și la partenerii lor de sex masculin pentru a evita sarcina la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Incidența clinică a factorilor de neutralizare care se dezvoltă la pacienții cu cancer , tratați sistemic , este de 2, 9 % , iar la pacienții cu hepatită cronică este de 6, 2 % . Titrurile detectabile sunt mici la majoritatea cazurilor și nu au fost asociate în mod regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen autoimun . La pacienții cu hepatită nu s- a observat pierderea răspunsului în prezența titrurilor scăzute . 5. 3 Date preclinice de siguranță Deși interferonul este , în general , recunoscut ca fiind
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
arată faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa- 2b prelungește fază de platou ; cu toate acestea , nu au fost concluzionate efectele asupra supraviețuirii globale . Limfom folicular : Tratamentul limfomului folicular cu o încărcătură tumorala mare , ca terapie adjuvanta la chimioterapia asociată de inducție , cum ar fi o schemă asemănătoare schemei CHOP . Încărcătură tumorala mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele caracteristici : masă tumorala mare ( > 7 cm ) , apariția unui număr de 3 sau mai multe determinări ganglionare ( fiecare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sau pacienți cu transplant cu tratament imunosupresor . - Afecțiune tiroidiana pre- existența , dacă aceasta nu poate fi controlată prin tratament Copii și adolescenți : - Existența sau antecedente de boală psihică severă , în special depresie severă , ideație suicidală sau tentativă de suicid . Tratament asociat cu ribavirină : Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină , în cazul în care interferon alfa- 2b se administrează în asociere cu ribavirina la pacienți cu hepatită cronică C . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru toți pacienții : Afecțiuni psihice
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
post- tratament și poate necesită tratament de susținere . La pacienții tratați cu ÎntronA , trebuie să se mențină o hidratare adecvată , întrucat unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiana . Poate fi necesară reechilibrarea hidrica . Deoarece febră poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . ÎntronA se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . 4. 8 ) , incluzând hemoragii retiniene , exsudate moi vătuite și obstrucție de arteră sau vena retiniana . Înainte de inițierea tratamentului la toți pacienții trebuie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
vizual sau care prezintă alte simptome de natură oftalmologica în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie să efectueze imediat un examen oftalmologic complet . În timpul tratamentului cu ÎntronA se recomandă controlul periodic al vederii , mai ales la pacienții care prezintă boli ce pot asocia retinopatie , cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . La pacienții la care apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele pre - existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Starea de obnubilare semnificativă și comă , inclusiv
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
lipidelor . Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , ÎntronA se va administra la pacienți cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potențial justifica potențialele riscuri . 249 Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefa în transplantul de rinichi . Rejetul de grefa de ficat a fost , de asemenea , raportat . În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția auto- anticorpilor și a bolilor autoimune . Pacienții predispuși la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]