6,822 matches
-
2 % ) 13 % ( 8 % ) 9 % ( 8 % ) 18 % ( 17 % ) 7 % ( 2 % ) 18 % ( 19 % ) 3 % ( 2 % ) 4 % ( 6 % ) 2 % ( 2 % ) 0 % ( 0 % ) 6 % ( 6 % ) 5 % ( 10 % ) 3 % ( 2 % ) 16 % ( 18 % ) 11 % ( 15 % ) 8 % ( 6 % ) 36 % ( 26 % ) 31 % ( 23 % ) 8 % ( 2 % ) 24 Tulburări gastro- intestinale Diaree Constipație Greață Vărsături Λ 4 % ( 2 % ) 1 % ( 1 % ) 3 % ( 4 % ) 5 % ( 1 % ) 7 % ( 10 % ) 12 % ( 12 % ) 13 % ( 13 % ) 4 % ( 6 % ) 21 % ( 19 % ) 22 % ( 24 % ) 32 % ( 30 % ) 10 % ( 12 % ) 35 % ( 29 % ) 24 % ( 18 % ) 48 % ( 49 % ) 21 % ( 19 % ) Durere abdominală ° 5
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
înlătură , iar jumătatea rămasă ( aproximativ 75 ml ) se amestecă cu întregul conținut al unui flacon de vaccin . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți sau la formaldehidă . Administrarea DUKORAL trebuie amânată la persoanele cu boli gastro- intestinale acute sau cu boli febrile acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare DUKORAL Nu sunt disponibile date clinice privind eficacitatea protecției DUKORAL împotriva holerei , după administrarea de doze de rapel . DUKORAL asigură protecție specifică împotriva Vibrio cholerae , serogrup
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
ETEC ) , producătoare de enterotoxină termolabilă ( LT ) . În aceste studii clinice s- au administrat peste 94. 000 doze de DUKORAL . 4 majoritatea studiilor , evenimentele adverse au fost evaluate prin supraveghere pasivă . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate , de tipul simptomatologiei gastro- intestinale care include durerea abdominală , diareea , scaunele moi , greața și vărsăturile , au apărut cu aceeași frecvență în grupurile în care s- a administrat vaccin comparativ cu cele în care s- a administrat placebo . Clasificarea frecvențelor de apariție : Foarte frecvente ( ≥1/ 10
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Rare Pierderea/ scăderea apetitului alimentar Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare Simptome respiratorii ( incluzând rinită și tuse ) Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare Febră , stare de rău Foarte rare Infecții și
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare Febră , stare de rău Foarte rare Infecții și infestări : Limfadenită Tulburări ale sistemului nervos : Parestezii Tulburări vasculare : Dispnee , creșterea cantității de spută Tulburări gastro- intestinale : Flatulență Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Urticarie , edem angioneurotic , prurit Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : 4. 9 Supradozaj Datele privind supradozajul sunt extrem de limitate . 5 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Vaccinul conține bacterii
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
biotipul clasic cât și din biotipul El Tor . DUKORAL se administrează pe cale orală , cu o soluție- tampon de bicarbonat care protejează antigenele de acidul gastric . Vaccinul acționează prin inducerea de anticorpi atât împotriva componentelor bacteriene , cât și împotriva CTB . Anticorpii intestinali antibacterieni împiedică atașarea bacteriei de peretele intestinal , prevenind astfel colonizarea cu V . cholerae O1 . Anticorpii intestinali anti- toxină împiedică legarea toxinei holerice de suprafața mucoasei intestinale , prevenind astfel apariția simptomelor diareice mediate de toxină . Toxina termolabilă ( LT ) a E . coli
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
Tor . DUKORAL se administrează pe cale orală , cu o soluție- tampon de bicarbonat care protejează antigenele de acidul gastric . Vaccinul acționează prin inducerea de anticorpi atât împotriva componentelor bacteriene , cât și împotriva CTB . Anticorpii intestinali antibacterieni împiedică atașarea bacteriei de peretele intestinal , prevenind astfel colonizarea cu V . cholerae O1 . Anticorpii intestinali anti- toxină împiedică legarea toxinei holerice de suprafața mucoasei intestinale , prevenind astfel apariția simptomelor diareice mediate de toxină . Toxina termolabilă ( LT ) a E . coli enterotoxigenică ( ETEC ) este similară cu CTB din
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
tampon de bicarbonat care protejează antigenele de acidul gastric . Vaccinul acționează prin inducerea de anticorpi atât împotriva componentelor bacteriene , cât și împotriva CTB . Anticorpii intestinali antibacterieni împiedică atașarea bacteriei de peretele intestinal , prevenind astfel colonizarea cu V . cholerae O1 . Anticorpii intestinali anti- toxină împiedică legarea toxinei holerice de suprafața mucoasei intestinale , prevenind astfel apariția simptomelor diareice mediate de toxină . Toxina termolabilă ( LT ) a E . coli enterotoxigenică ( ETEC ) este similară cu CTB din punct de vedere structural , funcțional și imunologic . Eficacitatea împotriva
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
acționează prin inducerea de anticorpi atât împotriva componentelor bacteriene , cât și împotriva CTB . Anticorpii intestinali antibacterieni împiedică atașarea bacteriei de peretele intestinal , prevenind astfel colonizarea cu V . cholerae O1 . Anticorpii intestinali anti- toxină împiedică legarea toxinei holerice de suprafața mucoasei intestinale , prevenind astfel apariția simptomelor diareice mediate de toxină . Toxina termolabilă ( LT ) a E . coli enterotoxigenică ( ETEC ) este similară cu CTB din punct de vedere structural , funcțional și imunologic . Eficacitatea împotriva holerei Eficacitatea împotriva holerei a fost evaluată în trei studii
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
după vaccinarea orală . Există o corelație minimă între protecție și răspunsurile anticorpilor serici , inclusiv răspunsul anticorpic vibriocid . Este probabil ca anticorpii IgA secretorii , produși local în intestin , să medieze răspunsul imun de protecție . Vaccinul a indus răspunsuri prin IgA antitoxinică intestinală la 70- 100 % dintre persoanele vaccinate . Anticorpii serici vibriocizi împotriva componentelor bacteriene s- au observat la 35- 55 % dintre subiecții vaccinați , iar anticorpii antitoxinici la 78- 87 % dintre persoanele vaccinate . O doză de rapel induce un răspuns anamnestic , indicând existența
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
sau stomatologul că urmează tratament cu clopidogrel , înaintea programării oricărei intervenții chirurgicale și înainte de a lua orice medicament nou . Clopidogrelul prelungește timpul de sângerare și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leziuni susceptibile de a sângera ( în special gastro- intestinale și intraoculare ) . Pacienții trebuie informați că tratamentul cu clopidogrel ( în monoterapie sau în asociere cu AAS ) poate să prelungească timpul de sângerare și că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale ( prin localizare sau durată ) . Foarte rar
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel și naproxen crește frecvența hemoragiilor gastro- intestinale oculte . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile cu alte AINS , deocamdată nu este clar stabilit dacă riscul hemoragiilor gastro- intestinale este crescut pentru toate AINS . Prin urmare , administrarea concomitentă de clopidogrel și AINS , inclusiv inhibitori ai COX-
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel și naproxen crește frecvența hemoragiilor gastro- intestinale oculte . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile cu alte AINS , deocamdată nu este clar stabilit dacă riscul hemoragiilor gastro- intestinale este crescut pentru toate AINS . Prin urmare , administrarea concomitentă de clopidogrel și AINS , inclusiv inhibitori ai COX- 2 , trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni cu alte medicamente : au fost efectuate numeroase alte studii clinice , pentru a investiga
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
sau stomatologul că urmează tratament cu clopidogrel , înaintea programării oricărei intervenții chirurgicale și înainte de a lua orice medicament nou . Clopidogrelul prelungește timpul de sângerare și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leziuni susceptibile de a sângera ( în special gastro- intestinale și intraoculare ) . Pacienții trebuie informați că tratamentul cu clopidogrel ( în monoterapie sau în asociere cu AAS ) poate să prelungească timpul de sângerare și că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale ( prin localizare sau durată ) . Foarte rar
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel și naproxen crește frecvența hemoragiilor gastro- intestinale oculte . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile cu alte AINS , deocamdată nu este clar stabilit dacă riscul hemoragiilor gastro- intestinale este crescut pentru toate AINS . Prin urmare , administrarea concomitentă de clopidogrel și AINS , inclusiv inhibitori ai COX-
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel și naproxen crește frecvența hemoragiilor gastro- intestinale oculte . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile cu alte AINS , deocamdată nu este clar stabilit dacă riscul hemoragiilor gastro- intestinale este crescut pentru toate AINS . Prin urmare , administrarea concomitentă de clopidogrel și AINS , inclusiv inhibitori ai COX- 2 , trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice semnificative clinic 16 atunci când clopidogrelul a fost administrat
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
punctiforme , și/ sau confuzie ( vezi „ Aveți grijă deosebită când utilizați Clopidogrel Winthrop ” ) . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate pentru clopidogrel ( apar la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt sângerările . Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie gastrică sau intestinală , vânătăi , hematoame ( sângerare sau vânătaie neobișnuite , sub piele ) , sângerare din nas , sânge în urină . Ce trebuie să faceți dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizați Clopidogrel Winthrop Dacă vă tăiați sau vă răniți , oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
punctiforme , și/ sau confuzie ( vezi „ Aveți grijă deosebită când utilizați Clopidogrel Winthrop ” ) . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate pentru clopidogrel ( apar la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt sângerările . Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie gastrică sau intestinală , vânătăi , hematoame ( sângerare sau vânătaie neobișnuite , sub piele ) , sângerare din nas , sânge în urină . Ce trebuie să faceți dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizați Clopidogrel Winthrop Dacă vă tăiați sau vă răniți , oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : candidoză orală , infecție micotică vulvară Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : cefalee Frecvente : flebită Frecvente : greață , diaree Mai puțin frecvente : colită cu C . difficile ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții adverse raportate după punerea pe piață a Daribax Tulburări hematologice și limfatice
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și la pacienții cu tendințe
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și la pacienții cu tendințe
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
rosiglitazonă ( asociate la doza optimă de metformină ) . În cazul în care este considerat adecvat clinic , tratamentul cu AVANDAMET poate fi început imediat după tratamentul cu metformină în monoterapie . Administrarea AVANDAMET în timpul mesei sau imediat după masă poate reduce simptomele gastro- intestinale asociate cu administrarea metforminei . 2 Terapia orala triplă ( rosiglitazonă , metformină , sulfoniluree ) ( vezi pct . 4. 4 ) - Pacienții tratați cu metformină și sulfoniluree : când este cazul , tratamentul cu AVANDAMET poate fi inițiat la o doză de 4 mg pe zi de rosiglitazonă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hipoglicemie Frecventă Tulburări ale sistemului nervos amețeli * cefalee * Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări gastro- intestinale constipație Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * Frecventă Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme * Categoria de frecvență pentru incidența de fond a acestor evenimente , așa cum reiese din datele referitoare la grupul
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 11 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit de vitamina B127 Foarte rară Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust metalic Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
B127 Foarte rară Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust metalic Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat urticarie eritem prurit 6 Foarte rară Foarte rar Foarte rar Manifestările gastro- intestinale , cum sunt greața , vărsăturile , diareea , durerile abdominale și scăderea apetitului alimentar , apar cel mai frecvent în cursul inițierii tratamentului și se remit spontan în majoritatea cazurilor . 7 Tratamentul pe termen lung cu metformină a fost asociat cu o reducere a
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]