7,489 matches
-
fitosanitar microbian, statele membre iau în considerare efectele posibile asupra tuturor populațiilor umane, și anume utilizatorii profesioniști, neprofesioniști și a altor categorii expuse în mod direct sau indirect datorită mediului sau muncii, precum și asupra animalelor. 2.6.1.3. Toate microorganismele ar trebui considerate drept potențiali sensibilizanți, cu excepția cazului în care, pe baza informațiilor relevante, se stabilește că nu există nici un risc de sensibilizare, luând în considerare, de asemenea, persoanele imunodeprimate sau alte categorii de persoane sensibile. Prin urmare, autorizațiile acordate
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
persoanele imunodeprimate sau alte categorii de persoane sensibile. Prin urmare, autorizațiile acordate ar trebui să specifice faptul că este necesară purtarea de îmbrăcăminte de protecție sau de mănuși adecvate și că trebuie să se evite inhalarea produsului fitosanitar care conține microorganismul. În plus, condițiile de utilizare prevăzute pot menționa necesitatea folosirii unor articole suplimentare în ceea ce privește îmbrăcămintea și echipamentul de protecție. Atunci când condițiile de utilizare prevăzute solicită purtarea unor articole de îmbrăcăminte sau a unui echipament de protecție, autorizația se acordă numai
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
ușor de utilizator și sunt utilizabile în condițiile de aplicare a produsului fitosanitar, luând în considerare în special condițiile climatice. 2.6.1.4. Autorizația nu se acordă în cazul în care se stabilește că transferul de material genetic de la microorganism la alte organisme este susceptibil de a avea efecte prejudiciabile asupra sănătății umane sau animale, inclusiv rezistență la substanțele terapeutice cunoscute. 2.6.1.5. Produsele fitosanitare care, datorită anumitor proprietăți, sau care, în cazul unei erori de manevrare sau
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
a echipamentelor individuale de protecție la locul de muncă 15. 2.6.2. Efectele asupra sănătății umane sau animale ce decurg din reziduuri 2.6.2.1. Autorizația nu se acordă în lipsa unor informații suficiente asupra produselor fitosanitare care conțin microorganismul, care să poată garanta că nu există efecte nocive asupra sănătății umane și/sau animale care decurg din expunerea la microorganism, la resturile sale reziduale și la metaboliții/toxinele care rămân în sau pe plantele ori produsele vegetale. 2.6
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
din reziduuri 2.6.2.1. Autorizația nu se acordă în lipsa unor informații suficiente asupra produselor fitosanitare care conțin microorganismul, care să poată garanta că nu există efecte nocive asupra sănătății umane și/sau animale care decurg din expunerea la microorganism, la resturile sale reziduale și la metaboliții/toxinele care rămân în sau pe plantele ori produsele vegetale. 2.6.2.2. Autorizația nu se acordă în cazul în care reziduurile viabile și/sau reziduurile neviabile prezente reflectă cantitățile de produs
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
stabilite pentru compușii produsului fitosanitar cum sunt metaboliții/toxinele relevante în conformitate cu Directiva 2000/60/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 octombrie 2000 de stabilire a cadrului comunitar de acțiune în domeniul strategiei apelor 16 sau (c) parametrii microorganismului sau concentrația maximă stabilită de Comisie pentru compușii produsului fitosanitar precum metaboliții/toxinele relevante atunci când conțin microorganismul care figurează la anexa I, pe baza datelor adecvate, în special toxicologice sau, atunci când nu a fost stabilită această concentrație, concentrația corespunde cu
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
European și a Consiliului din 23 octombrie 2000 de stabilire a cadrului comunitar de acțiune în domeniul strategiei apelor 16 sau (c) parametrii microorganismului sau concentrația maximă stabilită de Comisie pentru compușii produsului fitosanitar precum metaboliții/toxinele relevante atunci când conțin microorganismul care figurează la anexa I, pe baza datelor adecvate, în special toxicologice sau, atunci când nu a fost stabilită această concentrație, concentrația corespunde cu 1/10 din doza zilnică admisă (DZA) stabilită atunci când microorganismul a fost inclus la anexa I, cu
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
fitosanitar precum metaboliții/toxinele relevante atunci când conțin microorganismul care figurează la anexa I, pe baza datelor adecvate, în special toxicologice sau, atunci când nu a fost stabilită această concentrație, concentrația corespunde cu 1/10 din doza zilnică admisă (DZA) stabilită atunci când microorganismul a fost inclus la anexa I, cu condiția să se demonstreze în mod științific că, în condiții de teren relevante, nu se încalcă și nu se depășesc parametrii sau concentrațiile minime. 2.7.4. Autorizația nu se acordă în cazul
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
fitosanitar, inclusiv modul de curățare a echipamentului de aplicare, trebuie să reducă la minimum probabilitatea contaminării accidentale a apei de suprafață. 2.7.5. Autorizația nu se acordă în cazul în care se stabilește că transferul de material genetic de la microorganism la alte organisme este susceptibil de a avea un impact inacceptabil asupra mediului. 2.7.6. Autorizația nu se acordă în absența unor informații suficiente asupra persistenței/competitivității posibile a microorganismului și a metaboliților/toxinelor secundare relevante în sau pe
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
care se stabilește că transferul de material genetic de la microorganism la alte organisme este susceptibil de a avea un impact inacceptabil asupra mediului. 2.7.6. Autorizația nu se acordă în absența unor informații suficiente asupra persistenței/competitivității posibile a microorganismului și a metaboliților/toxinelor secundare relevante în sau pe cultură, în condițiile de mediu existente în momentul utilizării prevăzute și ulterior acesteia. 2.7.7. Autorizația nu se acordă în cazul în care se estimează că microorganismul și/sau eventualii
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
competitivității posibile a microorganismului și a metaboliților/toxinelor secundare relevante în sau pe cultură, în condițiile de mediu existente în momentul utilizării prevăzute și ulterior acesteia. 2.7.7. Autorizația nu se acordă în cazul în care se estimează că microorganismul și/sau eventualii săi metaboliți/toxine relevanți vor persista în mediu în concentrații mult mai mari decât nivelurile naturale, luând în considerare aplicările repetate în timp, cu excepția cazului în care o evaluare temeinică a riscurilor demonstrează că riscurile ce decurg
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
organismelor nevizate Statele membre se asigură că informațiile disponibile sunt suficiente pentru a permite adoptarea unei decizii referitoare la posibilitatea de a avea sau nu efecte inacceptabile asupra speciilor nevizate (floră și faună) datorate expunerii la produsul fitosanitar care conține microorganismul, ca urmare a utilizării propuse. Statele membre acordă o atenție deosebită efectelor posibile asupra organismelor utile utilizate în scopul combaterii biologice și a celor care joacă un rol important în cadrul sistemului de combatere integrată a dăunătorilor. 2.8.1. Autorizația
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
combaterii biologice și a celor care joacă un rol important în cadrul sistemului de combatere integrată a dăunătorilor. 2.8.1. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a păsărilor și altor vertebrate terestre nevizate în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru păsări și alte vertebrate terestre nevizate; (b) în cazul efectelor toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, rata toxicitate/expunere este mai mică de 10 pe baza valorii DL50 acută sau în cazul
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
condițiile de teren, utilizarea produsului fitosanitar în condițiile de utilizare prevăzute nu va avea, în mod direct sau indirect, efecte inacceptabile. 2.8.2. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a organismelor acvatice în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru organismele acvatice; (b) în cazul unor efecte toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, ca de exemplu metaboliții/toxinele relevante, rata toxicitate/expunere este mai mică de 100 în cazul unei toxicități acute (CE50) pentru dafnii și pești și
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
de teren, utilizarea produsului fitosanitar în condițiile prevăzute nu va avea, în mod direct sau indirect, efecte inacceptabile asupra viabilității speciilor expuse. 2.8.3. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a albinelor în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru albine; (b) în cazul efectelor toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, ca de exemplu metaboliții/toxinele relevante, coeficientele pericolului de expunere a albinelor prin contact sau pe cale orală sunt mai mari de 50, cu condiția ca o evaluare
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
albine comune, asupra comportamentului albinelor comune sau asupra supraviețuirii și dezvoltării coloniei după utilizarea produsului fitosanitar în condițiile prevăzute. 2.8.4. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a artropodelor altele decât albinele în cazul în care: (a) microorganismul este patogen pentru artropode altele decât albinele; (b) în cazul efectelor toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, cu condiția ca o evaluare corespunzătoare a riscului să stabilească în mod concret că în condițiile de teren
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
prevăzute. Orice afirmație de selectivitate și orice propunere de utilizare în cadrul unui sistem integrat de combatere a dăunătorilor trebuie fundamentate prin date corespunzătoare. 2.8.5. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a râmelor, în cazul în care microorganismul este patogen pentru râme sau, în cazul unor efecte toxice datorate compușilor produsului fitosanitar, cum ar fi metaboliții/toxinele relevante, rata toxicitate acută/expunere este mai mică de 10 sau rata toxicitate/expunere este mai mică de 5 pe termen
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
corespunzătoare a riscului să stabilească în mod concret că în condițiile de teren populațiile de râme nu sunt expuse nici unui risc după utilizarea produsului fitosanitar în condițiile prevăzute. 2.8.6. Autorizația nu se acordă în cazul expunerii potențiale a microorganismelor nevizate din sol în cazul în care încercările de mineralizare a azotului sau a carbonului efectuate în laborator indică o modificare a acestor procese cu mai mult de 25 % după o sută de zile, cu condiția ca o evaluare corespunzătoare
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
cu condiția ca o evaluare corespunzătoare a riscurilor să stabilească în mod concret că, în condițiile de teren, utilizarea produsului fitosanitar în condițiile prevăzute nu va avea un impact inacceptabil asupra activității microbiene, luând în considerare capacitatea de multiplicare a microorganismelor. 1 JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/1999/CE a Comisiei (JO L 309, 6.10.2004, p. 6). 2 JO L 164, 20.6.2001, p.
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
respectivele cereri, înainte de data de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, respectivele cereri trebuie tratate în continuare în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE. (5) Utilizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae (CNCM 1-1079), care aparține grupei de microorganisme, a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, pentru scroafe, prin Regulamentul (CE) nr. 1436/98 al Comisiei3. S-au furnizat date noi în sprijinul unei cereri de autorizare fără limită de timp a preparatului menționat anterior aparținând grupei de microorganisme
32005R2036-ro () [Corola-website/Law/294448_a_295777]
-
microorganisme, a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, pentru scroafe, prin Regulamentul (CE) nr. 1436/98 al Comisiei3. S-au furnizat date noi în sprijinul unei cereri de autorizare fără limită de timp a preparatului menționat anterior aparținând grupei de microorganisme. În urma examinării cererii, s-a constatat că se îndeplinesc condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizare. Prin urmare, este necesară autorizarea fără limită de timp a utilizării preparatului menționat anterior, aparținând grupei
32005R2036-ro () [Corola-website/Law/294448_a_295777]
-
examinării cererii, s-a constatat că se îndeplinesc condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizare. Prin urmare, este necesară autorizarea fără limită de timp a utilizării preparatului menționat anterior, aparținând grupei de microorganisme, astfel cum se prevede în anexa I. (6) Utilizarea preparatului enzimatic de Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M), care aparține grupei de microorganisme, a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, pentru porcii pentru îngrășare, prin Regulamentul (CE) nr. 866/1999
32005R2036-ro () [Corola-website/Law/294448_a_295777]
-
Prin urmare, este necesară autorizarea fără limită de timp a utilizării preparatului menționat anterior, aparținând grupei de microorganisme, astfel cum se prevede în anexa I. (6) Utilizarea preparatului enzimatic de Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M), care aparține grupei de microorganisme, a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, pentru porcii pentru îngrășare, prin Regulamentul (CE) nr. 866/1999 al Comisiei4. S-au furnizat date noi în sprijinul unei cereri de autorizare fără limită de timp a preparatului menționat anterior aparținând grupei
32005R2036-ro () [Corola-website/Law/294448_a_295777]
-
fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, pentru porcii pentru îngrășare, prin Regulamentul (CE) nr. 866/1999 al Comisiei4. S-au furnizat date noi în sprijinul unei cereri de autorizare fără limită de timp a preparatului menționat anterior aparținând grupei de microorganisme. În urma examinării cererii, s-a constatat că se îndeplinesc condițiile stabilite la articolul 3 a din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizare. Prin urmare, este necesară autorizarea fără limită de timp a utilizării preparatului menționat anterior, aparținând
32005R2036-ro () [Corola-website/Law/294448_a_295777]
-
cererii, s-a constatat că se îndeplinesc condițiile stabilite la articolul 3 a din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizare. Prin urmare, este necesară autorizarea fără limită de timp a utilizării preparatului menționat anterior, aparținând grupei de microorganisme, astfel cum se prevede în anexa I. (7) Utilizarea preparatului Enterococcus faecium (CECT 4515), care aparține grupei de microorganisme, a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, pentru purcei și viței, prin Regulamentul (CE) nr. 654/2000 al Comisiei5. S-au
32005R2036-ro () [Corola-website/Law/294448_a_295777]