6,456 matches
-
pe bază de solvent ( 175 mg/ m ) Rată de răspuns [ IÎ 95 % ] ( % ) 0, 006a > Tratament de primă 26, 5 [ 18, 98 , 34, 05 ] ( n = 132 ) intenție 13, 2 [ 7, 54 , 18, 93 ] ( n = 136 ) * Valoarea mediană a timpului până la progresia bolii [ IÎ 95 % ] ( săptămâni ) 9 Tabelul 2 : Rezultate pentru rata generală de răspuns , valoarea mediană a timpului până la progresia bolii și a supraviețuirii fără progresie a bolii , după cum au fost evaluate de investigator Abraxane ( 260 mg/ m ) Paclitaxel , pe bază
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
5 [ 18, 98 , 34, 05 ] ( n = 132 ) intenție 13, 2 [ 7, 54 , 18, 93 ] ( n = 136 ) * Valoarea mediană a timpului până la progresia bolii [ IÎ 95 % ] ( săptămâni ) 9 Tabelul 2 : Rezultate pentru rata generală de răspuns , valoarea mediană a timpului până la progresia bolii și a supraviețuirii fără progresie a bolii , după cum au fost evaluate de investigator Abraxane ( 260 mg/ m ) Paclitaxel , pe bază de solvent ( 175 mg/ m ) > Tratament de primă intenție 20, 9 [ 15, 7 , 25, 9 ] ( n = 131 ) 16
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
132 ) intenție 13, 2 [ 7, 54 , 18, 93 ] ( n = 136 ) * Valoarea mediană a timpului până la progresia bolii [ IÎ 95 % ] ( săptămâni ) 9 Tabelul 2 : Rezultate pentru rata generală de răspuns , valoarea mediană a timpului până la progresia bolii și a supraviețuirii fără progresie a bolii , după cum au fost evaluate de investigator Abraxane ( 260 mg/ m ) Paclitaxel , pe bază de solvent ( 175 mg/ m ) > Tratament de primă intenție 20, 9 [ 15, 7 , 25, 9 ] ( n = 131 ) 16, 1 [ 15, 0 , 19, 3 ] ( n
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
de investigator Abraxane ( 260 mg/ m ) Paclitaxel , pe bază de solvent ( 175 mg/ m ) > Tratament de primă intenție 20, 9 [ 15, 7 , 25, 9 ] ( n = 131 ) 16, 1 [ 15, 0 , 19, 3 ] ( n = 135 ) * Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresia bolii [ IÎ 95 % ] ( săptămâni ) 0, 010b 16, 1 [ 15, 0 , 18, 3 ] ( n = 135 ) * Supraviețuire [ IÎ 95 % ] ( săptămâni ) 0, 020b > Tratament de primă 56, 4 [ 45, 1 , 76, 9 ] ( n = 131 ) intenție 46, 7 [ 39, 0 , 55, 3 ] ( n
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
de primă linie al pacienților cu cancer renal avansat și/ sau metastatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Avastin trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Se recomandă ca tratamentul să fie continuat până la progresia bolii . Doza inițială trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 90 minute . Dacă prima perfuzie este bine tolerată , a doua perfuzie poate fi administrată pe durata a 60 minute . Dacă perfuzia administrată pe durata a 60 minute
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă . Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) : Avastin se administrează în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină în până la 6 cicluri de tratament , după care se administrează Avastin în monoterapie până la progresia bolii . Doza recomandată de Avastin este de 7, 5 mg/ kg sau 15 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 3 săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă . Beneficiul clinic la pacienții cu NSCLC a fost demonstrat atât pentru doze
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
au primit 5- FU bolus/ FA+ Avastin ( Brațul 3 ) . Înrolarea în brațul 3 a fost întreruptă , așa cum era specificat inițial , din momentul în care siguranța Avastin cu regimul IFL a fost stabilită și considerată acceptabilă . Toate tratamentele au continuat până la progresia bolii . Vârsta medie generală a fost de 59, 4 ani ; 56, 6 % dintre pacienți aveau o valoare a status- ului de performanță ECOG de 0 , 43 % dintre pacienți o valoare de 1 și 0, 4 % dintre pacienți aveau valoarea 2
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
aveau valoarea 2 . 15, 5 % dintre pacienți fuseseră supuși anterior radioterapiei și 28, 4 % chimioterapiei . Variabila de eficacitate primară a studiului a fost supraviețuirea generală . Adăugarea Avastin la IFL a determinat o creștere semnificativ statistică în supraviețuirea globală , supraviețuirea fără progresie a bolii și rata generală de răspuns ( vezi tabelul 3 ) . Beneficiul clinic , măsurat prin supraviețuirea globală , a fost observat în toate subgrupurile de pacienti pre- specificate , inclusiv în cele definite prin vârstă , sex , status de performanță , localizarea tumorii primare , numărul
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Brațul 1 Brațul 2 IFL + Avastina IFL + Placebo Numărul pacienților Supraviețuirea globală 402 Valoarea mediană a duratei ( luni ) 15, 6 20, 3 Interval de Încredere 95 % 14, 29 - 16, 99 0, 660 Risc relativb ( valoarea p=0, 00004 ) Supraviețuirea fără progresie a bolii Valoarea mediană a duratei ( luni ) 6, 2 0, 54 10, 6 ( valoarea p < 0, 0001 ) Rata a b 34, 8 valoarea p =0, 0036 44, 8 Într- un grup de 110 pacienți randomizați pentru înrolarea în brațul
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
grup de 110 pacienți randomizați pentru înrolarea în brațul 3 ( 5- FU/ FA + Avastin ) , înainte de renunțarea la acest braț , valoarea mediană a duratei de supraviețuire globală a fost de 18, 3 luni și valoarea mediană a duratei de supraviețuire fără progresie a bolii a fost de 8, 8 luni . AVF2192g : Acesta a fost un studiu de faza II randomizat , dublu- orb , controlat cu comparator activ care a evaluat eficacitatea și siguranța Avastin în asociere cu chimioterapie 5- FU/ FA pentru tratamentul
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
linie cu irinotecan . O sută cinci pacienți au fost randomizați în brațul 5- FU/ FA + placebo și 104 pacienți în brațul 5- FU/ FA + Avastin ( 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni ) . Toate schemele de tratament au fost continuate până la progresia bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5- FU/ FA a determinat o rată de răspuns obiectiv înaltă , un interval semnificativ statistic mai lung , de supraviețuire fără progresie a bolii și o tendință de prelungire a
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Toate schemele de tratament au fost continuate până la progresia bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5- FU/ FA a determinat o rată de răspuns obiectiv înaltă , un interval semnificativ statistic mai lung , de supraviețuire fără progresie a bolii și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA . AVF0780g : Acesta a fost un studiu clinic deschis de faza II , randomizat , controlat cu comparator activ care a investigat Avastin în asociere cu
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
FA sau 5- FU/ FA + Avastin ( 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni ) . Unui al treilea grup de 33 pacienți i s- a administrat 5- FU/ FA + Avastin ( 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni ) . Pacienții au fost tratați până la progresia bolii . Obiectivele finale principale ale studiului au fost rata de răspuns obiectiv și supraviețuirea fără progresie a bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5 FU/ FA a determinat o rată obiectivă de răspuns mai mare
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
grup de 33 pacienți i s- a administrat 5- FU/ FA + Avastin ( 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni ) . Pacienții au fost tratați până la progresia bolii . Obiectivele finale principale ale studiului au fost rata de răspuns obiectiv și supraviețuirea fără progresie a bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5 FU/ FA a determinat o rată obiectivă de răspuns mai mare , un interval mai lung de supraviețuire fără progresia bolii mai lungă și o tendință de prelungire
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
fost rata de răspuns obiectiv și supraviețuirea fără progresie a bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5 FU/ FA a determinat o rată obiectivă de răspuns mai mare , un interval mai lung de supraviețuire fără progresia bolii mai lungă și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA ( vezi Tabelul 4 ) . Aceste date de eficacitate au fost în concordanță cu rezultatele observate în studiul AVF2107g . Date de eficacitate din studiile
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Valoarea mediană a timpului ( luni ) 13, 6 17, 7 15, 2 Interval de Încredere 95 % c 10, 35 - 16, 95 13, 63 - 19, 32 0, 79 - 0, 52 1, 01 Valoarea p 0, 073 0, 978 0, 16 Supraviețuire fără progresie a bolii 5, 5 9, 2 Valoarea mediană a timpului ( luni ) 5, 2 9, 0 7, 2 0. 0002 Valoarea p - 0. 0049 0. 217 Rata globală de răspuns 15, 2 Rata ( procent ) 16, 7 40, 0 24, 2 IÎ
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
sau Avastin 7, 5 mg/ kg IV 30- 90 min Ziua 1 , înainte de XELOX , la 3 săptămâni 5- Fluorouracil : injecție IV în bolus imediat după administrarea de leucovorin Parametrul de eficacitate primar al studiului clinic a fost durata supraviețuirii fără progresie a bolii . În acest studiu , au fost două obiective principale : a demonstra că asocierea XELOX nu este inferioară asocierii FOLFOX- 4 și a demonstra că Avastin în asociere cu chimioterapie , FOLFOX- 4 sau XELOX , a fost superior chimioterapiei administrate singure
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
superior chimioterapiei administrate singure . Ambele obiective principale au fost îndeplinite : i ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată non- inferioritatea brațelor la care s- a administrat XELOX comparativ cu brațele la care s- a administrat FOLFOX- 4 , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii și supraviețuirii generale , în populația per- protocol eligibilă . ii ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată superioritatea brațelor la care s- a administrat Avastin comparativ cu brațele la care s- a administrat numai chimioterapie , în termenii supraviețuirii fără progresie
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
progresie a bolii și supraviețuirii generale , în populația per- protocol eligibilă . ii ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată superioritatea brațelor la care s- a administrat Avastin comparativ cu brațele la care s- a administrat numai chimioterapie , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii , în populația ITT ( Tabel 6 ) . Analizele secundare ale SFP , pe baza evaluării răspunsului “ în tratament ” , au confirmat beneficiul clinic semnificativ superior pentru pacienții tratați cu Avastin ( analizele sunt prezentate în tabelul 6 ) și au fost în concordanță cu
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
pacienți au fost repartizați prin randomizare ( 292 FOLFOX- 4 , 293 Avastin + FOLFOX- 4 și 244 Avastin monoterapie ) . Adăugarea Avastin la FOLFOX- 4 a determinat prelungirea , semnificativ statistic , a supraviețuirii . De asemenea , au fost observate îmbunătățiri semnifactive statistic privind supraviețuirea fără progresie a bolii și rata răspunsului obiectiv ( vezi tabelul 7 ) . 18 Tabelul 7 : Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul E3200 E3200 FOLFOX- 4+Avastina FOLFOX- 4 293 Valoarea mediană ( luni ) 10. 8 13. 0 Interval de încredere 95 % b 10. 12 - 11
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
privind eficacitatea pentru studiul E3200 E3200 FOLFOX- 4+Avastina FOLFOX- 4 293 Valoarea mediană ( luni ) 10. 8 13. 0 Interval de încredere 95 % b 10. 12 - 11. 86 12. 09 - 14. 03 0. 751 ( valoarea p = 0. 0012 ) Supraviețuirea fără progresie a bolii Valoarea mediană ( luni ) Risc relativ 0. 518 ( valoarea p < 0. 0001 ) Rata răspunsului obiectiv 8. 6 % ( valoarea p < 0. 0001 ) 22. 2 % a 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni b referitor la brațul de control
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
2 săptămâni b referitor la brațul de control Nu a fost observată o diferență seminificativă privind durata supraviețuirii globale între pacienții cărora li s- a administrat Avastin monoterapie comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat FOLFOX- 4 . Supraviețuirea fără progresie a bolii și rata răspunsului obiectiv au fost inferioare în brațul cu Avastin în monoterapie comparative cu brațul cu FOLFOX- 4 . Beneficiul repetării tratamentului cu Avastin la pacienții cu cancer colorectal metastatic la care s- a administrat Avastin în terapiile
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
terapie anterioară cu taxani și 49 % terapie anterioară cu antracicline . Pacienții cu metastaze la nivelul sistemului nervos central , inclusiv cei tratați anterior sau cu leziuni craniene rezecate au fost excluși din studiu . În studiul E2100 , pacienții au urmat tratamentul până la progresia bolii . În situațiile în care întreruperea precoce a chimioterapiei a fost necesară , tratamentul cu Avastin în monoterapie a fost continuat până la progresia bolii . Caracteristicile pacienților au fost similare în cele două brațe ale studiului . Obiectivul primar al studiului a fost
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
sau cu leziuni craniene rezecate au fost excluși din studiu . În studiul E2100 , pacienții au urmat tratamentul până la progresia bolii . În situațiile în care întreruperea precoce a chimioterapiei a fost necesară , tratamentul cu Avastin în monoterapie a fost continuat până la progresia bolii . Caracteristicile pacienților au fost similare în cele două brațe ale studiului . Obiectivul primar al studiului a fost supraviețuirea fără progresie ( SFP ) , pe baza evaluării investigatorilor studiului , privind progresia bolii . 19 Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 8 . Tabelul 8
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
situațiile în care întreruperea precoce a chimioterapiei a fost necesară , tratamentul cu Avastin în monoterapie a fost continuat până la progresia bolii . Caracteristicile pacienților au fost similare în cele două brațe ale studiului . Obiectivul primar al studiului a fost supraviețuirea fără progresie ( SFP ) , pe baza evaluării investigatorilor studiului , privind progresia bolii . 19 Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 8 . Tabelul 8 : Studiul E2100 Rezultate privind Eficacitatea Supraviețuirea fără progresie Evaluarea investigatorului * Evaluarea IRF Paclitaxel ( n=354 ) Paclitaxel/ Avastin Paclitaxel ( n=368 ) ( n
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]