6,207 matches
-
176 din grupul placebo/ dexametazonă ; în studiul MM- 010 au fost evaluați 351 pacienți , dintre care 176 din grupul lenalidomidă/ dexametazonă și 175 din grupul placebo/ dexametazonă . În ambele studii , la momentul inițial , caracteristicile demografice și cele referitoare la afecțiunea studiată au fost comparabile între grupul lenalidomidă/ dexametazonă și grupul placebo/ dexametazonă . Ambele grupuri de pacienți au prezentat o vârstă mediană de 63 ani ; distribuția pe sexe în cele două grupuri a fost comparabilă . 65 Analizele interimare pre- planificate ale ambelor
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
risc scăzut , ratele de ablație cu succes a țesutului tiroidian restant cu 100 mCi iod radioactiv la pacienții cu cancer tiroidian după tiroidectomie au fost comparabile pentru pacienții tratați după întreruperea TTHS versus pacienții tratați după administrarea de Thyrogen . Pacienții studiați au fost adulți ( > 18 ani ) , recent diagnosticați cu carcinom tiroidian diferențiat papilar sau folicular , inclusiv tipul papilaro- folicular , caracterizat în special ( 54 din 60 ) ca T1- T2 , NO- N1 , MO ( clasificarea TNM ) . Succesul ablației țesutului tiroidian restant a fost
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
pulmonară moderată până la severă ( clasa funcțională II- IV NYHA/ OMS ) rezultată în urma hipertensiunii arteriale pulmonare idiopatice ( HAPI ) , cunoscută de asemenea și ca hipertensiune pulmonară primară ) , a bolilor țesutului conjunctiv ( BTC ) sau a bolilor cardiace congenitale ( BCC ) . În cadrul acestor studii , medicamentul studiat a fost adăugat la terapia curentă a pacienților , care putea să includă o combinație de digoxină , anticoagulante , diuretice , oxigen și vasodilatatoare ( de exemplu : blocanți ai canalelor de calciu , inhibitori ai enzimei de conversie ) . Au fost excluși pacienții cu boli hepatice
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
administrată în proporție de 0, 15 mg/ kg ) este de 49 l/ h , iar clearance- ul renal este de 9 l/ h . Clearance- ul nu depinde de greutatea corporală a subiectului și nici de doza administrată , în limitele de dozare studiate . Timpii terminali estimați de înjumătățire prin eliminare ai metaboliților MMAV și DMAV sunt 32 ore , respectiv 70 ore . Insuficiență renală : Clearance- ul plasmatic al AsIII nu a fost modificat la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance - ul creatininei 50- 80
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
Rapamune în combinație cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Rapamune în combinație cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Rapamune în combinație cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a fost asociată cu creșterea riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
tratați cu placebo , respectiv cu SOMAVERT 10 mg/ zi , 15 mg/ zi sau 20 mg/ zi . În ceea ce privește ameliorările scorului total al semnelor și simptomelor , s- au observat diferențe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo și cele tratate cu medicamentul studiat , pentru toate dozele utilizate ( p < 0, 05 ) . O cohortă de 38 subiecți acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung , deschis , de stabilire treptată a dozei , timp de cel puțin 12 luni consecutive , cu administrare zilnică de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
tratați cu placebo , respectiv cu SOMAVERT 10 mg/ zi , 15 mg/ zi sau 20 mg/ zi . În ceea ce privește ameliorările scorului total al semnelor și simptomelor , s- au observat diferențe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo și cele tratate cu medicamentul studiat , pentru toate dozele utilizate ( p < 0, 05 ) . O cohortă de 38 subiecți acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung , deschis , de stabilire treptată a dozei , timp de cel puțin 12 luni consecutive , cu administrare zilnică de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
tratați cu placebo , respectiv cu SOMAVERT 10 mg/ zi , 15 mg/ zi sau 20 mg/ zi . În ceea ce privește ameliorările scorului total al semnelor și simptomelor , s- au observat diferențe semnificative statistic între grupul tratat cu placebo și cele tratate cu medicamentul studiat , pentru toate dozele utilizate ( p < 0, 05 ) . O cohortă de 38 subiecți acromegalici a fost urmărită în cadrul unui studiu pe termen lung , deschis , de stabilire treptată a dozei , timp de cel puțin 12 luni consecutive , cu administrare zilnică de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
prezentat dispariția AgHBe timp de ≥ 24 săptămâni , valoarea ADN HBV la ultima vizită fiind de < 5 log copii/ ml sau , dacă la înrolarea în studiu erau AgHBe negativ , au încheiat o perioadă de ≥ 52 săptămâni de tratament cu medicamentul studiat și li s- a documentat dispariția AgHBs la ≥ 2 vizite de studiu consecutive . Rezistență clinică Analiza pacienților cu recidivă virologică ( creștere confirmată de ≥ 1 log copii ADN HBV/ ml față de valoarea nadir ) în studiul pivot ( NV- 02B- 007 ) la săptămâna
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Prometax n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Prometax n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Prometax n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Prometax n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Prometax n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoși cu vârsta < 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost observată trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim . Treizeci și unu procente ( 31 % ) dintre pacienții studiați au fost înregistrați ca având splenomegalie palpabilă . Creșteri în volum , măsurate 8 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoși cu vârsta < 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost observată trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim . Treizeci și unu procente ( 31 % ) dintre pacienții studiați au fost înregistrați ca având splenomegalie palpabilă . Creșteri în volum , măsurate 24 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
m . 13 Excreția renală joacă un rol minor în eliminarea paclitaxelului , mai puțin de 10 % din doză fiind excretată în urină în formă nemodificată . Calea majoră de eliminare este metabolizarea urmată de excreție biliară ; pe un lot de șase pacienți studiați , 39 % până la 87 % dintr- o doză intravenoasă ( 175 mg/ m ) a fost excretată pe cale fecală și , în medie , numai 10 % din doză a fost excretată sub formă nemodificată . Au fost detectați mai mulți metaboliți , dar numai trei dintre ei au
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
este contraindicată la pacienții cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA ( vezi pct . 4. 3 ) . O atenție specială trebuie acordată pacienților cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică , ca și celor cu insuficiență cardiacă clasa II NYHA , datorită numărului limitat de cazuri studiate . Accident vascular cerebral Nu este recomandată administrarea ivabradinei imediat după un accident vascular cerebral , deoarece nu există date disponibile pentru astfel de situații . Funcția vizuală Ivabradina influențează funcția retiniană ( vezi pct . 5. 1 ) . Până în prezent , nu există dovezi ale unui
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
este contraindicată la pacienții cu insuficiență cardiacă clasa III- IV NYHA ( vezi pct . 4. 3 ) . O atenție specială trebuie acordată pacienților cu disfuncție ventriculară stângă asimptomatică , ca și celor cu insuficiență cardiacă clasa II NYHA , datorită numărului limitat de cazuri studiate . Accident vascular cerebral Nu este recomandată administrarea ivabradinei imediat după un accident vascular cerebral , deoarece nu există date disponibile pentru astfel de situații . Funcția vizuală Ivabradina influențează funcția retiniană ( vezi pct . 5. 1 ) . Până în prezent , nu există dovezi ale unui
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
pacienții cărora li s- a administrat o serie de injecții cu Remicad au menținut răspunsul la tratament pentru o perioadă mai îndelungată ( 40 de săptămâni ) comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo ( 14 săptămâni ) . În toate celelalte boli studiate , Remicad a produs o ameliorare mai importantă a simptomelor în comparație cu placebo . Care sunt riscurile asociate Remicad ? Majoritatea efectelor secundare apărute la pacienții cărora li se administrează Remicad sunt legate de injecție și nu de medicament în sine , aceste efecte incluzând
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
fost expuși la doze mai mari de efalizumab ( până la 10 mg/ kg administrat intravenos ) , un subiect căruia i s- a administrat o doză de 3 mg/ kg administrat intravenos a prezentat hipertensiune arterială , frisoane și febră în ziua administrării medicamentului studiat , care au făcut necesară spitalizarea . Un alt subiect căruia i s- a administrat o doză de 10 mg/ kg administrat intravenos a prezentat vărsături severe după administrarea de efalizumab , care , de asemenea , au făcut necesară spitalizarea . În ambele cazuri , pacienții
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]