6,969 matches
-
3.1.1. Lapte de vacă (lapte neprelucrat, lapte destinat fabricării produselor lactate și lapte tratat termic, menționate în Directiva Consiliului 92/46/CEE) 0,02 Directiva Comisiei 2001/22/CE12 Directiva 2001/22/CE 3.1.2. Formule pentru sugari și lapte praf pentru copii mici, menționate în Directiva 92/321/CEE13 0,02 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE 3.1.3. Carne de bovine, oaie, porc și pasăre, menționate în art. 2 lit. (a) din Directiva
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
asocierea dintre REYATAZ și ritonavir se administrează concomitent cu didanozina , se recomandă ca didanozina să fie administrată la 2 ore după administrarea asocierii dintre REYATAZ și ritonavir . Asocierea dintre REYATAZ și ritonavir trebuie administrată cu alimente ( vezi pct . 4. 5 ) . Sugari , copii și adolescenți : Siguranța și eficacitatea REYATAZ nu au fost stabilite la pacienții pediatrici ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Administrarea asocierii dintre REYATAZ și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
unor efecte toxice asupra dezvoltării sau efecte asupra funcției de reproducere și fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă administrarea REYATAZ la mame în timpul sarcinii va exacerba hiperbilirubinemia fiziologică și va determina icter nuclear la nou- născuți și sugari . În perioada prenatală , trebuie luată în considerare monitorizarea suplimentară și terapii alternative la REYATAZ . Nu se știe dacă atazanavirul este excretat în laptele matern . Studiile la șobolani au arătat că atazanavir este excretat în laptele matern . Se recomandă ca mamele
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
atazanavirului după doze de 300 mg cu ritonavir nu au fost studiate . Concentrațiile atazanavirului administrat cu sau fără ritonavir sunt de așteptat să crească la pacienții cu insuficiență hepatică moderată- severă ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , și 4. 4 ) . Sugari , copii și adolescenți : s- a studiat farmacocinetica atazanavirului la copii și adolescenți , împărțiți pe grupe de vârstă , după administrări multiple . Până în prezent , nu există date suficiente pentru a recomanda un regim de administrare la această grupă de vârstă ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
asocierea dintre REYATAZ și ritonavir se administrează concomitent cu didanozina , se recomandă ca didanozina să fie administrată la 2 ore după administrarea asocierii dintre REYATAZ și ritonavir . Asocierea dintre REYATAZ și ritonavir trebuie administrată cu alimente ( vezi pct . 4. 5 ) . Sugari , copii și adolescenți : Siguranța și eficacitatea REYATAZ nu au fost stabilite la pacienții pediatrici ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Administrarea asocierii dintre REYATAZ și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
unor efecte toxice asupra dezvoltării sau efecte asupra funcției de reproducere și fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă administrarea REYATAZ la mame în timpul sarcinii va exacerba hiperbilirubinemia fiziologică și va determina icter nuclear la nou- născuți și sugari . În perioada prenatală , trebuie luată în considerare monitorizarea suplimentară și terapii alternative la REYATAZ . Nu se știe dacă atazanavirul este excretat în laptele matern . Studiile la șobolani au arătat că atazanavir este excretat în laptele matern . Se recomandă ca mamele
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
atazanavirului după doze de 300 mg cu ritonavir nu au fost studiate . Concentrațiile atazanavirului administrat cu sau fără ritonavir sunt de așteptat să crească la pacienții cu insuficiență hepatică moderată- severă ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , și 4. 4 ) . Sugari , copii și adolescenți : s- a studiat farmacocinetica atazanavirului la copii și adolescenți , împărțiți pe grupe de vârstă , după administrări multiple . Până în prezent , nu există date suficiente pentru a recomanda un regim de administrare la această grupă de vârstă ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
asocierea dintre REYATAZ și ritonavir se administrează concomitent cu didanozina , se recomandă ca didanozina să fie administrată la 2 ore după administrarea asocierii dintre REYATAZ și ritonavir . Asocierea dintre REYATAZ și ritonavir trebuie administrată cu alimente ( vezi pct . 4. 5 ) . Sugari , copii și adolescenți : Siguranța și eficacitatea REYATAZ nu au fost stabilite la pacienții pediatrici ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Administrarea asocierii dintre REYATAZ și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
unor efecte toxice asupra dezvoltării sau efecte asupra funcției de reproducere și fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă administrarea REYATAZ la mame în timpul sarcinii va exacerba hiperbilirubinemia fiziologică și va determina icter nuclear la nou- născuți și sugari . În perioada prenatală , trebuie luată în considerare monitorizarea suplimentară și terapii alternative la REYATAZ . Nu se știe dacă atazanavirul este excretat în laptele matern . Studiile la șobolani au arătat că atazanavir este excretat în laptele matern . Se recomandă ca mamele
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
atazanavirului după doze de 300 mg cu ritonavir nu au fost studiate . Concentrațiile atazanavirului administrat cu sau fără ritonavir sunt de așteptat să crească la pacienții cu insuficiență hepatică moderată- severă ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , și 4. 4 ) . Sugari , copii și adolescenți : s- a studiat farmacocinetica atazanavirului la copii și adolescenți , împărțiți pe grupe de vârstă , după administrări multiple . Până în prezent , nu există date suficiente pentru a recomanda un regim de administrare la această grupă de vârstă ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
asocierea dintre REYATAZ și ritonavir se administrează concomitent cu didanozina , se recomandă ca didanozina să fie administrată la 2 ore după administrarea asocierii dintre REYATAZ și ritonavir . Asocierea dintre REYATAZ și ritonavir trebuie administrată cu alimente ( vezi pct . 4. 5 ) . Sugari , copii și adolescenți : Siguranța și eficacitatea REYATAZ nu au fost stabilite la pacienții pediatrici ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Administrarea asocierii dintre REYATAZ și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
unor efecte toxice asupra dezvoltării sau efecte asupra funcției de reproducere și fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă administrarea REYATAZ la mame în timpul sarcinii va exacerba hiperbilirubinemia fiziologică și va determina icter nuclear la nou- născuți și sugari . În perioada prenatală , trebuie luată în considerare monitorizarea suplimentară și terapii alternative la REYATAZ . Nu se știe dacă atazanavirul este excretat în laptele matern . Studiile la șobolani au arătat că atazanavir este excretat în laptele matern . Se recomandă ca mamele
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
atazanavirului după doze de 300 mg cu ritonavir nu au fost studiate . Concentrațiile atazanavirului administrat cu sau fără ritonavir sunt de așteptat să crească la pacienții cu insuficiență hepatică moderată- severă ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , și 4. 4 ) . Sugari , copii și adolescenți : s- a studiat farmacocinetica atazanavirului la copii și adolescenți , împărțiți pe grupe de vârstă , după administrări multiple . Până în prezent , nu există date suficiente pentru a recomanda un regim de administrare la această grupă de vârstă ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de atazanavir . Dacă asocierea dintre REYATAZ și ritonavir se administrează concomitent cu didanozina , se recomandă ca didanozina să fie administrată la 2 ore după administrarea asocierii dintre REYATAZ și ritonavir . REYATAZ cu ritonavir trebuie administratecu alimente ( vezi pct . 4. 5 ) . Sugari , copii și adolescenți : Siguranța și eficacitatea REYATAZ nu au fost stabilite la pacienții pediatrici ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . 90 Pacienți cu insuficiență hepatică : Administrarea asocierii dintre REYATAZ
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . REYATAZ trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiile terapeutice justifică riscul potențial . Nu se cunoaște dacă administrarea REYATAZ la mame în timpul sarcinii va exacerba hiperbilirubinemia fiziologică și va determina icter nuclear la nou- născuți și sugari . În perioada prenatală , trebuie luată în considerare monitorizarea suplimentară și terapii alternative la REYATAZ . Nu se știe dacă atazanavirul este excretat în laptele matern . Studiile la șobolani au arătat că atazanavir este excretat în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
atazanavirului după doze de 300 mg cu ritonavir nu au fost studiate . Concentrațiile atazanavirului administrat cu sau fără ritonavir sunt de așteptat să crească la pacienții cu insuficiență hepatică moderată- severă ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , și 4. 4 ) . Sugari , copii și adolescenți : s- a studiat farmacocinetica atazanavirului la copii și adolescenți , împărțiți pe grupe de vârstă , după administrări multiple . Până în prezent , nu există date suficiente pentru a recomanda un regim de administrare la această grupă de vârstă ( vezi pct
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice . Experiența clinică referitoare la administrarea la femeile gravide este limitată . Se recomandă ca în nici un caz femeile infectate cu HIV să nu alăpteze sugarii pentru a se evita transmiterea HIV . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje VIRACEPT nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice . Experiența clinică referitoare la administrarea la femeile gravide este limitată . Se recomandă ca în nici un caz femeile infectate cu HIV să nu alăpteze sugarii pentru a se evita transmiterea HIV . Studiile efectuate la șobolanii care alăptează au arătat că nelfinavirul se excretă în laptele matern . La om , nu sunt disponibile date referitoare la excreția nelfinavirului în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat pe 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea XERISTAR în cursul alăptării nu este recomandată . 7 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea XERISTAR în cursul alăptării nu este recomandată . 7 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii care să urmărească efectele asupra capacității de a conduce
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat pe 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea XERISTAR în cursul alăptării nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea XERISTAR în cursul alăptării nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii care să urmărească efectele asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat la 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea YENTREVE în cursul alăptării nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea YENTREVE în cursul alăptării nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii care să urmărească efectele asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat la 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea YENTREVE în cursul alăptării nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]