65,754 matches
-
Serologie pozitivă, ce poate să apară târziu în evoluția bolii. Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz compatibil clinic, cu o legătură epidemiologică Confirmat: Un caz compatibil clinic și confirmat în laborator. Febră hemoragică de Crimeea-Congo Descriere clinică O afecțiune ce se instalează progresiv cu febră mare acută, frisoane, mialgie, greață, anorexie, vomă, cefalee și dureri dorsale. Criterii de laborator pentru diagnostic - Izolarea virusului - Detectarea acidului nucleic al virusului FHCC - Serologie pozitivă, care poate să apară târziu în evoluția bolii
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
virusului FHCC - Serologie pozitivă, care poate să apară târziu în evoluția bolii. Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz compatibil clinic, cu o legătură epidemiologică Confirmat: Un caz compatibil clinic și confirmat în laborator. FEBRA GALBENĂ Descriere clinică O afecțiune ce se caracterizează printr-o instalare acută și simptome sistematice urmate de o remisiune scurtă, o recurență a febrei, hepatită, albuminurie și, în anumite cazuri, insuficiență renală, șoc și hemoragii generalizate. Criterii de laborator pentru diagnostic - Evidențierea unei formări a
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
alți flaviviruși - Izolarea virusului - Detectarea antigenului febrei galbene - Detectarea acidului nucleic al febrei galbene. Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz compatibil clinic, cu o legătură epidemiologică Confirmat: Orice caz compatibil clinic și confirmat în laborator. YERSINIOZĂ Descriere clinică Afecțiune de o gravitate variabilă, caracterizată de diaree, febră, grețuri, crampe și tenesme. Criterii de laborator pentru diagnostic - Izolarea Yersinia enterocolitica sau pseudotuberculosis într-un eșantion clinic. Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz compatibil clinic, cu o legătură epidemiologică
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
R26 (foarte toxic la inhalare) R27 (foarte toxic în contact cu pielea) R28 (foarte toxic în caz de ingerare) R39 (pericol de efecte ireversibile foarte grave) R45 (poate cauza cancer) R46 (poate cauza alterări genetice ereditare) R48 (pericol de grave afecțiuni cauzate de o expunere prelungită) R60 (poate afecta fertilitatea) R61 (poate produce efecte adverse asupra fătului) în conformitate cu Directiva Consiliului 67/548/CEE din 27 iunie 1967 de aproximare a dispozițiilor legale, de reglementare și administrative privind clasificarea, ambalarea și etichetarea
jrc5544as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90714_a_91501]
-
adverse speciale potențiale care decurg din modificarea genetică. Este important să nu se neglijeze nici un efect advers potențial pe motiv că este puțin probabil să apară. Efectele adverse potențiale ale OMG-urilor variază de la caz la caz și pot include: - afecțiuni ale oamenilor, inclusiv efecte alergice sau toxice (vezi, de exemplu, pct. II.A.11. și II. C.2(i) din anexa III A și pct. B 7 din anexa III B); - afecțiuni ale animalelor și plantelor, inclusiv efecte toxice, și
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
variază de la caz la caz și pot include: - afecțiuni ale oamenilor, inclusiv efecte alergice sau toxice (vezi, de exemplu, pct. II.A.11. și II. C.2(i) din anexa III A și pct. B 7 din anexa III B); - afecțiuni ale animalelor și plantelor, inclusiv efecte toxice, și când este cazul, efecte alergice (vezi, de exemplu, pct. II.A.11 și II. C.2(i) din anexa III A și pct. B 7 și D 8 din anexa III B
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
de 6 săptămâni, mai mare decât la 1. 2; sau 2. Viruși H5 de tip A sau subtipul H7, a căror secvență nucleotidă a prezentat multipli acizi amino-bazici la locul de diviziune mitotică a hemaglutinei; 3. Virusul Bluetongue; 4. Virusul afecțiunilor de picior și de gură (stomatite); 5. Virusul variolei caprine; 6. Virusul herpesului porcin (maladia lui Aujeszky); 7. Virusul pestei porcine (virusul holerei porcine); 8. Virusul Lyssa/turbării; 9. Virusul maladiei Newcastle/pseudo-pestei aviare; 10. Virusul pestei micilor rumegătoare; 11
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
natură să constituie obstacole în desfășurarea comerțului și să împiedice buna funcționare a pieței interne. În plus, s-a dovedit că țigaretele produc cantități de monoxid de carbon care sunt periculoase pentru sănătatea umană și pot contribui la apariția unor afecțiuni cardiovasculare și a altor maladii. (8) Cu ocazia revizuirii cadrului normativ, trebuie evaluate afirmațiile, bazate pe probe, privind produsele din tutun proiectate și/sau comercializate pentru "a reduce riscurile" sau pentru care fabricanții revendică o reducere a nocivității. (9) Există
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
lung trebuie să vizeze o viitoare scădere a nivelului mediu de plumb din produsele alimentare. De aceea, nivelurile maxime trebuie să fie cât mai scăzute posibil. (19) Cadmiul se poate acumula în corpul uman și poate induce disfuncții ale rinichilor, afecțiuni ale sistemului osos și deficiențe ale sistemului reproducător. Nu poate fi trecut cu vederea faptul că se comportă ca un cancerigen uman. CSA a recomandat în avizul său din 2 iunie 1995 creșterea eforturilor pentru reducerea expunerii la cadmiu prin
jrc5213as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90381_a_91168]
-
în condiții de repaus alimentar a unei doze unice de 4, 5 g ( dublu față de doza inițială recomandată ) . Pacienții trebuie chestionați referitor la semnele de deprimare a SNC sau a respirației . Sunt necesare precauții suplimentare în cazul pacienților cu o afecțiune respiratorie de bază . Aproximativ 80 % dintre pacienții care au primit oxibat de sodiu în cursul studiilor clinice , au menținut utilizarea stimulantelor SNC . Nu se cunoaște dacă aceasta a afectat respirația în timpul nopții Înainte de creșterea dozei de oxibat de sodiu ( vezi
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
la întreruperea oxibatului de sodiu nu au fost evaluate sistematic în studii clinice controlate . La unii pacienți , la oprirea tratamentului cu oxibat de sodiu cataplexia poate reapare cu o frecvență mai mare ; totuși aceasta se poate datora variabilității normale a afecțiunii . Deși experiența din studiile clinice cu oxibat de sodiu la pacienții narcoleptici/ cataplexici la doze terapeutice nu arată dovezi clare ale sindromului de întrerupere , în rare cazuri după întreruperea tratamentului cu GHB au fost observate evenimente ca insomnie , cefalee , anxietate
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : dispnee , sforăit Necunoscute : deprimare respiratorie Tulburări gastro- intestinale : Foarte frecvente : greață ( frecvența apariției acesteia este mai mare la femei decât la bărbați ) Frecvente : vărsături , dureri în etajul abdominal superior , diaree Mai puțin frecvente : incontinență fecală Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : transpirații Mai puțin frecvente : erupții cutanate tranzitorii Necunoscute : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : crampe musculare , dureri articulare Tulburări renale și ale căilor urinare : Frecvente : enurezis nocturn , incontinență urinară Tulburări generale
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
creșterea tensiunii arteriale Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate : Frecvente : cădere La unii pacienți , cataplexia poate reapare cu o frecvență mai mare după încetarea tratamentului cu oxibat de sodiu ; aceasta se poate datora totuși variabilitătții normale a acestei afecțiuni . Deși experiența din studiile clinice cu doze terapeutice de oxibat de sodiu la pacienții narcoleptici/ cataplexici nu a demonstrat clar existența unui sindrom de întrerupere , în rare cazuri , la întreruperea tratamentului cu GHB au fost observate evenimente adverse ca insomnie
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
prin scaun este neglijabilă . Pacienți vârstnici : farmacocinetica oxibatului de sodiu la pacienți cu vârsta peste 65 de ani nu a fost studiată . Copii și adolescenți : farmacocinetica oxibatului de sodiu la pacienți cu vârsta sub 18 ani nu a fost studiată . Afecțiuni hepatice : oxibatul de sodiu suferă un metabolism presistemic ( efect de prim pasaj hepatic ) semnificativ . După o singură doză orală de 25 mg/ kg , valorile ASC au fost duble la pacienții cirotici , cu un clearance oral aparent redus de la 9, 1
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
clasa funcțională I- conform clasificării OMS . Eficacitatea Volibris ca monoterapie nu a fost stabilită în cazul pacienților cu HTAP clasa funcțională IV- conform clasificării OMS . Dacă starea clinică se deteriorează , trebuie luat în considerare tratamentul recomandat în stadiile severe ale afecțiunii ( de ex . epoprostenol ) . HTAP a fost asociată cu anomalii ale funcțiilor hepatice . În cazul antagoniștilor receptorilor de endotelină ( ARE ) a fost observată creșterea concentrațiilor enzimelor hepatice , posibil legată de tratament ( vezi pct . 5. 1 ) . Prin urmare , transaminazele hepatice ( ALT și
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
urmată de către o anumită pacientă , trebuie luată în considerare efectuarea unui consult ginecologic . În timpul tratamentului cu Volibris se recomandă efectuarea lunară a testelor de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Comprimatele de Volibris conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză , nu trebuie să ia acest medicament . 4 Comprimatele de Volibris conțin colorantul azoic lac de aluminiu roșu Allura AC ( E129 ) , care poate determina
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
lt; 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cazul reacțiilor adverse dependente de doză , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de Volibris . Categoriile de frecvență nu iau în considerare și alți factori printre care durata variabilă a studiilor , afecțiunile pre- existente și caracteristicile pacientului la inițierea tratamentului . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse desemnate în funcție de experiența rezultată din studiile clinice pot să nu reflecte frecvența reacțiilor adverse care apar în practica clinică . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
clasa funcțională I- conform clasificării OMS . Eficacitatea Volibris ca monoterapie nu a fost stabilită în cazul pacienților cu HTAP clasa funcțională IV- conform clasificării OMS . Dacă starea clinică se deteriorează , trebuie luat în considerare tratamentul recomandat în stadiile severe ale afecțiunii ( de ex . epoprostenol ) . HTAP a fost asociată cu anomalii ale funcțiilor hepatice . În cazul antagoniștilor receptorilor de endotelină ( ARE ) a fost observată creșterea concentrațiilor enzimelor hepatice , posibil legată de tratament ( vezi pct . 5. 1 ) . Prin urmare , transaminazele hepatice ( ALT și
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
urmată de către o anumită pacientă , trebuie luată în considerare efectuarea unui consult ginecologic . În timpul tratamentului cu Volibris se recomandă efectuarea lunară a testelor de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Comprimatele de Volibris conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză , nu trebuie să ia acest medicament . 18 Comprimatele de Volibris conțin colorantul azoic lac de aluminiu roșu Allura AC ( E129 ) , care poate determina
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
lt; 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cazul reacțiilor adverse dependente de doză , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de Volibris . Categoriile de frecvență nu iau în considerare și alți factori printre care durata variabilă a studiilor , afecțiunile pre- existente și caracteristicile pacientului la inițierea tratamentului . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse desemnate în funcție de experiența rezultată din studiile clinice pot să nu reflecte frecvența reacțiilor adverse care apar în practica clinică . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori 3 de risc asociați , cum sunt diabetul zaharat insuficient controlat , cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool etilic , insuficiența hepatică și orice afecțiuni asociate hipoxiei . Diagnostic Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică , dureri abdominale și hipotermie , urmate de comă . Rezultatele analizelor de laborator în scop diagnostic includ scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice de lactat de peste 5 mmol/ l și creșterea deficitului
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
dozei de sulfoniluree . Nu a fost suficient studiată utilizarea Velmetia în asociere cu insulina . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu sitagliptin au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu sitagliptin , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
pe piață În timpul experienței după punerea pe piață a Velmetia sau sitagliptinului , una dintre substanțele active din Velmetia , au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . Date din studii clinice și după punerea pe piață Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse pe clase de aparate , sisteme și organe și în funcție de categoria de frecvență . 8 Tabel 2 . Frecvența
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori 19 de risc asociați , cum sunt diabetul zaharat insuficient controlat , cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool etilic , insuficiența hepatică și orice afecțiuni asociate hipoxiei . Diagnostic Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică , dureri abdominale și hipotermie , urmate de comă . Rezultatele analizelor de laborator în scop diagnostic includ scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice de lactat de peste 5 mmol/ l și creșterea deficitului
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
dozei de sulfoniluree . Nu a fost suficient studiată utilizarea Velmetia în asociere cu insulina . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu sitagliptin au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu sitagliptin , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]