6,221 matches
-
urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Aldara ? Aldara este o cremă care conține substanța activă numită imiquimod . Este disponibil în pliculețe a 250 mg , fiecare conținând 12, 5 mg imiquimod ( 5 % ) . Pentru ce se utilizează Aldara ? Aldara este utilizat pentru tratarea următoarelor boli de piele la adulți : • condiloame de pe organele genitale
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
la pacienții cu sistem imunitar sănătos . Acest medicament se utilizează în cazul în care nu se pot administra alte tratamente , precum crioterapia ( înghețarea ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Aldara ? Numărul de aplicări cu crema Aldara și durata tratamentului depind de boala care este tratată : • în cazul condiloamelor genitale , Aldara se aplică de trei ori pe săptămână timp de maxim 16 săptămâni ; • în cazul carcinoamelor bazocelulare mic , crema se aplică de cinci ori pe săptămână
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
se utilizează Aldara ? Numărul de aplicări cu crema Aldara și durata tratamentului depind de boala care este tratată : • în cazul condiloamelor genitale , Aldara se aplică de trei ori pe săptămână timp de maxim 16 săptămâni ; • în cazul carcinoamelor bazocelulare mic , crema se aplică de cinci ori pe săptămână timp de șase săptămâni ; • în cazul cheratozei actinice , Aldara se aplică de trei ori pe săptămână , în cursul unei sau a două perioade de tratament cu o durată de patru săptămâni , cu pauză
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
timp de șase săptămâni ; • în cazul cheratozei actinice , Aldara se aplică de trei ori pe săptămână , în cursul unei sau a două perioade de tratament cu o durată de patru săptămâni , cu pauză de patru săptămâni între perioadele de tratament . Crema se aplică în strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii înainte de culcare , astfel încât aceasta să rămână pe piele o perioadă corespunzătoare de timp ( aproximativ 8 ore ) înainte de a fi spălată . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Aldara
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii înainte de culcare , astfel încât aceasta să rămână pe piele o perioadă corespunzătoare de timp ( aproximativ 8 ore ) înainte de a fi spălată . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Aldara ? Substanța activă din crema Aldara , imiquimod , este un modulator al răspunsului imun . Aceasta înseamnă că imiquimod se folosește de sistemul imunitar , apărarea naturală a organismului , pentru a- și declanșa efectul . Aceste substanțe ajută la 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
provided the source is acknowledged distrugerea virușilor care cauzează apariția condiloamelor sau a celulelor anormale din piele care determină apariția cancerului de piele sau cheratozelor . Cum a fost studiat Aldara ? În cadrul tuturor studiilor , Aldara a fost comparat cu placebo ( aceeași cremă , dar fără substanța activă ) . • Aldara a fost studiat la 923 de pacienți cu condiloame genitale în cadrul a patru studii principale care au durat 16 săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de numărul de pacienți la care au dispărut
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
80 % , în comparație cu 0 - 3 % la grupul tratat cu placebo . Care sunt riscurile asociate cu Aldara ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Aldara ( observat la mai mult de 1 pacient din 10 ) este o reacție la locul de aplicare a cremei ( durere sau mâncărime ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Aldara , a se consulta prospectul . Aldara nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergice ) la imiquimod sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALDARA 5 % cremă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic a 250 mg cremă conține imiquimod 12, 5 mg ( 5 % ) . 100 mg cremă conțin 5 mg imiquimod . Excipienți : Hidroxibenzoat de metil ( E 218 ) Hidroxibenzoat de propil ( E 216 ) Alcool cetilic Alcool stearic Pentru
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALDARA 5 % cremă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic a 250 mg cremă conține imiquimod 12, 5 mg ( 5 % ) . 100 mg cremă conțin 5 mg imiquimod . Excipienți : Hidroxibenzoat de metil ( E 218 ) Hidroxibenzoat de propil ( E 216 ) Alcool cetilic Alcool stearic Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Cremă
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALDARA 5 % cremă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic a 250 mg cremă conține imiquimod 12, 5 mg ( 5 % ) . 100 mg cremă conțin 5 mg imiquimod . Excipienți : Hidroxibenzoat de metil ( E 218 ) Hidroxibenzoat de propil ( E 216 ) Alcool cetilic Alcool stearic Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă până la galben deschis . 4 . 4
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
cremă conține imiquimod 12, 5 mg ( 5 % ) . 100 mg cremă conțin 5 mg imiquimod . Excipienți : Hidroxibenzoat de metil ( E 218 ) Hidroxibenzoat de propil ( E 216 ) Alcool cetilic Alcool stearic Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imiquimod cremă este indicat pentru tratamentul topic al următoarelor afecțiuni : Condiloame genitale externe și perianale ( condylomata acuminata ) la adulți Carcinoame bazocelulare superficiale mici ( sBCCs ) la adulți 4. 2
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
conține imiquimod 12, 5 mg ( 5 % ) . 100 mg cremă conțin 5 mg imiquimod . Excipienți : Hidroxibenzoat de metil ( E 218 ) Hidroxibenzoat de propil ( E 216 ) Alcool cetilic Alcool stearic Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imiquimod cremă este indicat pentru tratamentul topic al următoarelor afecțiuni : Condiloame genitale externe și perianale ( condylomata acuminata ) la adulți Carcinoame bazocelulare superficiale mici ( sBCCs ) la adulți 4. 2 Doze
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
Excipienți : Hidroxibenzoat de metil ( E 218 ) Hidroxibenzoat de propil ( E 216 ) Alcool cetilic Alcool stearic Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imiquimod cremă este indicat pentru tratamentul topic al următoarelor afecțiuni : Condiloame genitale externe și perianale ( condylomata acuminata ) la adulți Carcinoame bazocelulare superficiale mici ( sBCCs ) la adulți 4. 2 Doze și mod de administrare Frecvența de aplicare și durata tratamentului cu imiquimod cremă
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
cremă este indicat pentru tratamentul topic al următoarelor afecțiuni : Condiloame genitale externe și perianale ( condylomata acuminata ) la adulți Carcinoame bazocelulare superficiale mici ( sBCCs ) la adulți 4. 2 Doze și mod de administrare Frecvența de aplicare și durata tratamentului cu imiquimod cremă este diferită pentru fiecare indicație . Condiloame genitale externe la adulți : Imiquimod cremă se aplică de 3 ori pe săptămână ( de exemplu : luni , miercuri și vineri ; sau marți , joi și sâmbătă ) înainte de ora obișnuită de culcare , și trebuie să rămână pe
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
și perianale ( condylomata acuminata ) la adulți Carcinoame bazocelulare superficiale mici ( sBCCs ) la adulți 4. 2 Doze și mod de administrare Frecvența de aplicare și durata tratamentului cu imiquimod cremă este diferită pentru fiecare indicație . Condiloame genitale externe la adulți : Imiquimod cremă se aplică de 3 ori pe săptămână ( de exemplu : luni , miercuri și vineri ; sau marți , joi și sâmbătă ) înainte de ora obișnuită de culcare , și trebuie să rămână pe piele între 6 și 10 ore . Tratamentul cu Imiquimod cremă se va
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
adulți : Imiquimod cremă se aplică de 3 ori pe săptămână ( de exemplu : luni , miercuri și vineri ; sau marți , joi și sâmbătă ) înainte de ora obișnuită de culcare , și trebuie să rămână pe piele între 6 și 10 ore . Tratamentul cu Imiquimod cremă se va continua până la dispariția vizibilă a condiloamelor genitale sau perianale sau până la maximum 16 săptămâni pentru fiecare episod de condilomatoză . Pentru cantitatea care trebuie aplicată , vezi pct . 4. 2 Mod de administrare . Carcinom bazocelular superficial la adulți : 2 Se
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
continua până la dispariția vizibilă a condiloamelor genitale sau perianale sau până la maximum 16 săptămâni pentru fiecare episod de condilomatoză . Pentru cantitatea care trebuie aplicată , vezi pct . 4. 2 Mod de administrare . Carcinom bazocelular superficial la adulți : 2 Se aplică imiquimod cremă timp de 6 săptămâni , de 5 ori pe săptămână ( de exemplu : de luni până vineri ) înainte de ora obișnuită de culcare , și se lasă pe piele aproximativ 8 ore . Pentru cantitatea care trebuie aplicată , vezi pct . 4. 2 Mod de administrare
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
săptămână ( de exemplu : de luni până vineri ) înainte de ora obișnuită de culcare , și se lasă pe piele aproximativ 8 ore . Pentru cantitatea care trebuie aplicată , vezi pct . 4. 2 Mod de administrare . Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de medic . Imiquimod cremă se aplică de 3 ori pe săptămână ( de exemplu : luni , miercuri și vineri ) timp de patru săptămâni , înainte de ora obișnuită de culcare , și se lasă pe piele aproximativ 8 ore . Se va aplica suficientă cremă pentru a acoperi suprafața ce
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
și monitorizat de medic . Imiquimod cremă se aplică de 3 ori pe săptămână ( de exemplu : luni , miercuri și vineri ) timp de patru săptămâni , înainte de ora obișnuită de culcare , și se lasă pe piele aproximativ 8 ore . Se va aplica suficientă cremă pentru a acoperi suprafața ce trebuie tratată . După o pauză de tratament de 4 săptămâni , se va evalua dispariția AKs . Dacă persistă vreo leziune , tratamentul se repetă încă patru săptămâni . Doza maximă recomandată este de un pliculeț . Durata maximă recomandată
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
răspuns incomplet la vizita de evaluare de la 4- 8 săptămâni după a doua perioadă de tratament , se va trece la alt tratament ( vezi pct . 4. 4 ) . Informații valabile pentru toate indicațiile : Dacă este omisă o doză , pacientul trebuie să aplice crema imediat ce își aduce aminte și apoi trebuie să continue conform orarului obișnuit . Cu toate acestea , crema nu trebuie aplicată mai mult de o dată pe zi . Nu se recomandă utilizarea acestui medicament în practica pediatrică . Nu există date disponibile despre utilizarea
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
se va trece la alt tratament ( vezi pct . 4. 4 ) . Informații valabile pentru toate indicațiile : Dacă este omisă o doză , pacientul trebuie să aplice crema imediat ce își aduce aminte și apoi trebuie să continue conform orarului obișnuit . Cu toate acestea , crema nu trebuie aplicată mai mult de o dată pe zi . Nu se recomandă utilizarea acestui medicament în practica pediatrică . Nu există date disponibile despre utilizarea imiquimod la copii și adolescenți pentru indicațiile aprobate . Aldara nu trebuie folosit la copiii diagnosticați cu
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
pediatrică . Nu există date disponibile despre utilizarea imiquimod la copii și adolescenți pentru indicațiile aprobate . Aldara nu trebuie folosit la copiii diagnosticați cu molluscum contagiosum , datorită lipsei de eficacitate în această indicație ( vezi pct . 5. 1 ) . Condiloame genitale externe : Imiquimod cremă se aplică în strat subțire și se frecționează pe zona curată a condiloamelor până la absorbția completă a cremei . A se aplica numai pe suprafețele afectate și a se evita orice aplicare pe suprafețele interne . Imiquimod cremă se va aplica înainte de
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
folosit la copiii diagnosticați cu molluscum contagiosum , datorită lipsei de eficacitate în această indicație ( vezi pct . 5. 1 ) . Condiloame genitale externe : Imiquimod cremă se aplică în strat subțire și se frecționează pe zona curată a condiloamelor până la absorbția completă a cremei . A se aplica numai pe suprafețele afectate și a se evita orice aplicare pe suprafețele interne . Imiquimod cremă se va aplica înainte de ora obișnuită de culcare . Pe durata tratamentului de 6 până la 10 ore , se vor evita dușurile și baia
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
Condiloame genitale externe : Imiquimod cremă se aplică în strat subțire și se frecționează pe zona curată a condiloamelor până la absorbția completă a cremei . A se aplica numai pe suprafețele afectate și a se evita orice aplicare pe suprafețele interne . Imiquimod cremă se va aplica înainte de ora obișnuită de culcare . Pe durata tratamentului de 6 până la 10 ore , se vor evita dușurile și baia . Aplicarea unui exces de cremă sau contactul prelungit cu pielea poate provoca o reacție severă la locul aplicației
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
pe suprafețele afectate și a se evita orice aplicare pe suprafețele interne . Imiquimod cremă se va aplica înainte de ora obișnuită de culcare . Pe durata tratamentului de 6 până la 10 ore , se vor evita dușurile și baia . Aplicarea unui exces de cremă sau contactul prelungit cu pielea poate provoca o reacție severă la locul aplicației . ( vezi pctele . 4. 4 , 4. 8 și 4. 9 ) . Un pliculeț de unică utilizare este suficient pentru a acoperi o suprafață condiloamatoasă de 20 cm ( aprox . 3
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]