6,663 matches
-
utilizat flaconul . Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : PegIntron trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 50 % . Nu există
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție în ceea ce privește apariția anemiei , atunci când PegIntron este administrat în asociere cu ribavirina . Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea tratamentului cu PegIntron nu au fost evaluate la pacienții cu disfuncție hepatică severă , de aceea PegIntron nu trebuie utilizat la acești pacienți . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Pentru PegIntron nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienților . Datele obținute la pacienții vârstnici cărora li s- a administrat o
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . 178 Modificări tiroidiene : Rar , pacienții cărora li se administrează interferon alfa pentru tratarea hepatitei cronice C dezvoltă tulburări tiroidiene , fie hipotiroidie , fie hipertiroidie . Dacă , în cursul tratamentului , un pacient dezvoltă simptome care evidențiază o posibilă disfuncție tiroidiană , este necesară determinarea valorilor concentrației plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu PegIntron poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru tratarea hepatitei cronice C dezvoltă tulburări tiroidiene , fie hipotiroidie , fie hipertiroidie . Dacă , în cursul tratamentului , un pacient dezvoltă simptome care evidențiază o posibilă disfuncție tiroidiană , este necesară determinarea valorilor concentrației plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu PegIntron poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării * , amețeli , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , astenie Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării ( ≥1/ 100 și < 1/ 10
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
utilizat flaconul . Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : PegIntron trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 50 % . Nu există
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție în ceea ce privește apariția anemiei , atunci când PegIntron este administrat în asociere cu ribavirina . Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea tratamentului cu PegIntron nu au fost evaluate la pacienții cu disfuncție hepatică severă , de aceea PegIntron nu trebuie utilizat la acești pacienți . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Pentru PegIntron nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienților . Datele obținute la pacienții vârstnici cărora li s- a administrat o
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . 202 Modificări tiroidiene : Rar , pacienții cărora li se administrează interferon alfa pentru tratarea hepatitei cronice C dezvoltă tulburări tiroidiene , fie hipotiroidie , fie hipertiroidie . Dacă , în cursul tratamentului , un pacient dezvoltă simptome care evidențiază o posibilă disfuncție tiroidiană , este necesară determinarea valorilor concentrației plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu PegIntron poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru tratarea hepatitei cronice C dezvoltă tulburări tiroidiene , fie hipotiroidie , fie hipertiroidie . Dacă , în cursul tratamentului , un pacient dezvoltă simptome care evidențiază o posibilă disfuncție tiroidiană , este necesară determinarea valorilor concentrației plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu PegIntron poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării * , amețeli , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , astenie Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării ( ≥1/ 100 și < 1/ 10
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
utilizat flaconul . Doza minimă furnizată de stiloul injector ( pen ) este 0, 3 ml . Grupe speciale de pacienți Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Monoterapie : PegIntron trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă . La pacienții cu disfuncție renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min . ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 25 % . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei 15- 29 ml/ min ) , doza inițială de PegIntron trebuie scăzută cu 50 % . Nu există
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu mai multă atenție în ceea ce privește apariția anemiei , atunci când PegIntron este administrat în asociere cu ribavirina . Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică : Siguranța și eficacitatea tratamentului cu PegIntron nu au fost evaluate la pacienții cu disfuncție hepatică severă , de aceea PegIntron nu trebuie utilizat la acești pacienți . Utilizare la vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Pentru PegIntron nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienților . Datele obținute la pacienții vârstnici cărora li s- a administrat o
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială . 226 Modificări tiroidiene : Rar , pacienții cărora li se administrează interferon alfa pentru tratarea hepatitei cronice C dezvoltă tulburări tiroidiene , fie hipotiroidie , fie hipertiroidie . Dacă , în cursul tratamentului , un pacient dezvoltă simptome care evidențiază o posibilă disfuncție tiroidiană , este necesară determinarea valorilor concentrației plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu PegIntron poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pentru tratarea hepatitei cronice C dezvoltă tulburări tiroidiene , fie hipotiroidie , fie hipertiroidie . Dacă , în cursul tratamentului , un pacient dezvoltă simptome care evidențiază o posibilă disfuncție tiroidiană , este necesară determinarea valorilor concentrației plasmatice a hormonului de stimulare tiroidiană ( TSH ) . În prezența disfuncției tiroidiene , tratamentul cu PegIntron poate fi continuat dacă valorile concentrației plasmatice de TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Tulburări metabolice : Au fost semnalate cazuri de hipertrigliceridemie și agravarea uneori severă a acesteia . De aceea , se recomandă monitorizarea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării * , amețeli , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , astenie Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării ( ≥1/ 100 și < 1/ 10
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
un studiu epidemiologic a fost raportată o incidență crescută a sindromului coronarian acut la subiecții aflați sub tratament cu repaglinidă . Totuși , o relație cauzală nu a fost stabilită ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncții hepatice grave . Foarte rare : creșterea enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creștere a valorilor enzimelor hepatice . Majoritatea cazurilor au fost moderate și tranzitorii și numai
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
a sindromului coronarian acut la subiecții aflați sub tratament cu repaglinidă . Totuși , o relație cauzală nu a fost stabilită ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncții hepatice grave . Foarte rare : creșterea enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creștere a valorilor enzimelor hepatice . Majoritatea cazurilor au fost moderate și tranzitorii și numai la câțiva pacienți a fost întrerupt tratamentul cu repaglinidă
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
cardiace Rare : Boli cardiovasculare Diabetul tip 2 este asociat cu un risc crescut de boli cardiovasculare . Într- un studiu epidemiologic , în grupul tratat cu repaglinidă a fost raportată o incidență crescută a sindromului coronarian acut . Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncții hepatice grave . Foarte rare : creșterea enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creștere a valorilor enzimelor hepatice . Majoritatea cazurilor au fost moderate și tranzitorii și numai
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
cu un risc crescut de boli cardiovasculare . Într- un studiu epidemiologic , în grupul tratat cu repaglinidă a fost raportată o incidență crescută a sindromului coronarian acut . Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții hepatice În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncții hepatice grave . Foarte rare : creșterea enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creștere a valorilor enzimelor hepatice . Majoritatea cazurilor au fost moderate și tranzitorii și numai la câțiva pacienți a fost întrerupt tratamentul cu repaglinidă
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]