7,687 matches
-
atunci când se administrează s . c . la nivelul abdomenului sau regiunii deltoidiene , decât atunci când este administrată la nivelul coapsei . Prin urmare , locurile de injectare trebuie schimbate în cadrul aceleiași regiuni anatomice . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulină detemir sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în cazul diabetului zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie și cetoacidoză diabetică . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
coapsei . Prin urmare , locurile de injectare trebuie schimbate în cadrul aceleiași regiuni anatomice . Levemir InnoLet este însoțit de prospectul pentru pacient care conține instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulină detemir sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în cazul diabetului zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie și cetoacidoză diabetică . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată Destinat
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodium și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 x 3 ml 5 . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetate de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată Destinat
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată Levemir
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată Levemir
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată Levemir
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
anticorpi nu au fost diferite față de ce s- a observat într- un grup paralel la care s- au administrat 4 doze de vaccin hepatitic B monovalent . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorura de sodiu ( NaCl ) Mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale și vitamine Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C Child Pugh ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 3 Efavirenz nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină , astemizol , cisapridă , midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pulmonare la femelele de șoarece , dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Laurilsulfat de sodiu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonoglicolat de sodiu . Învelișul capsulei Gelatină Laurilsulfat de sodiu Oxid galben de fer ( E172 ) Dioxid de titan ( E171 ) Dioxid de siliciu ( E 551 ) . Cerneala de inscripționare Acid carminic cochineal ( E120
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C Child Pugh ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 29 Efavirenz nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină , astemizol , cisapridă , midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
și pulmonare la femelele de șoarece , dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Laurilsulfat de sodiu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonoglicolat de sodiu . Învelișul capsulei Gelatină Laurilsulfat de sodiu Dioxid de titan ( E171 ) Dioxid de siliciu ( E 551 ) . Cerneala de inscripționare Acid carminic cochineal ( E120 ) Indigo carmin ( E132 ) Dioxid de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C Child Pugh ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 55 Efavirenz nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină , astemizol , cisapridă , midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
și pulmonare la femelele de șoarece , dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Laurilsulfat de sodiu Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonoglicolat de sodiu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . SUSTIVA 30 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține efavirenz 30 mg . Pentru lista tuturor excipienților vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SUSTIVA soluție orală este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C Child Pugh ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Efavirenz nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină , astemizol , cisapridă , midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pulmonare la femelele de șoarece , dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trigiceride cu lanț mediu Acid benzoic ( E210 ) Aromă artificială de căpșună/ mentă . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
dozele obișnuite de efavirenz . Ei trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește reacțiile adverse dependente de doză , mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Efavirenz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C Child Pugh ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Efavirenz nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină , astemizol , cisapridă , midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
și pulmonare la femelele de șoarece , dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 129 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac din propilenă cu sistem de închidere
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 50 mg capsule efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține : efavirenz 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 100 mg capsule efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține : efavirenz 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]