9,161 matches
-
mg 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate filmate ) - fără chenar albastru - 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Janumet 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister pentru Janumet 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Janumet 50 mg/ 1000 mg comprimate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 47 B . 48 PROSPECT : Janumet
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
Janumet 50 mg/ 1000 mg comprimate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 47 B . 48 PROSPECT : Janumet 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
Janumet - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu . În plus , învelișul filmat conține următoarele componente inactive : alcool polivinilic , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) și oxid negru de fer ( E172 ) . Cum arată Janumet și conținutul ambalajului Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
fer ( E172 ) . Cum arată Janumet și conținutul ambalajului Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . Blistere opace ( PVC/ PE/ PVDC și aluminiu ) . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 112 , 168 , 196 comprimate filmate , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate . Ambalaje cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 53 Deținătorul autorizației de
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . Blistere opace ( PVC/ PE/ PVDC și aluminiu ) . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 112 , 168 , 196 comprimate filmate , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate . Ambalaje cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 53 Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
44 ( 0 ) 1992 467272 medinfo uk@ merck . com Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel . +370 5 278 02 47 msd lietuva@ merck . com Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . 55 PROSPECT : Janumet 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
Janumet - Substanțele active sunt sitagliptin și metformin . 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ( E460 ) , povidonă K29/ 32 ( E1201 ) , laurilsulfat de sodiu și stearilfumarat de sodiu . În plus , învelișul filmat conține următoarele componente inactive : alcool polivinilic , macrogol 3350 , talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) și oxid negru de fer ( E172 ) . Cum arată Janumet și conținutul ambalajului Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
fer ( E172 ) . Cum arată Janumet și conținutul ambalajului Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . Blistere opace ( PVC/ PE/ PVDC și aluminiu ) . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 112 , 168 , 196 comprimate filmate , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate . Ambalaje cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 60 Deținătorul autorizației de
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . Blistere opace ( PVC/ PE/ PVDC și aluminiu ) . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 112 , 168 , 196 comprimate filmate , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate . Ambalaje cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 60 Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
EU/ 1/ 01/ 198/ 002- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07. 11. 2001 Data primei reînnoiri : 07. 11. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține imatinib 100 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare galben foarte închis până la portocaliu- maroniu , rotund , inscripționat cu „ NVR ” pe o față și cu „ SA ” și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07. 11. 2001 Data primei reînnoiri : 07. 11. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține imatinib 100 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare galben foarte închis până la portocaliu- maroniu , rotund , inscripționat cu „ NVR ” pe o față și cu „ SA ” și o linie mediană pe cealaltă față . 4. 1
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
gastro- intestinale . Dozele de 400 mg sau 600 mg trebuie administrate o dată pe zi , în timp ce doza zilnică de 800 mg trebuie administrată ca 400 mg de două ori pe zi , dimineața și seara . Pentru pacienții care nu pot înghiți comprimatele filmate , comprimatele pot fi dispersate într- un pahar cu apă minerală sau suc de mere . Numărul necesar de comprimate trebuie introduse într- un volum adecvat de lichid ( aproximativ 50 ml pentru un comprimat de 100 mg și 200 ml pentru un
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . 75 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ aluminiu Cutii conținând 20 , 60 , 120 sau 180 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB MAREA BRITANIE 8 . NUMĂRUL( ELE
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
011 EU/ 1/ 01/ 198/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11. 11. 2003 Data primei reînnoiri : 07. 11. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 400 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține imatinib 400 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare galben foarte închis până la portocaliu- maroniu , oval , biconvex , cu margini rotunjite , inscripționat prin debosare cu „ NVR ” pe
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11. 11. 2003 Data primei reînnoiri : 07. 11. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 400 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține imatinib 400 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare galben foarte închis până la portocaliu- maroniu , oval , biconvex , cu margini rotunjite , inscripționat prin debosare cu „ NVR ” pe o față și cu „ SL ” pe cealaltă față
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
gastro- intestinale . Dozele de 400 mg sau 600 mg trebuie administrate o dată pe zi , în timp ce doza zilnică de 800 mg trebuie administrată ca 400 mg de două ori pe zi , dimineața și seara . Pentru pacienții care nu pot înghiți comprimatele filmate , comprimatele pot fi dispersate într- un pahar cu apă minerală sau suc de mere . Numărul necesar de comprimate trebuie introduse într- un volum adecvat de lichid ( aproximativ 50 ml pentru un comprimat de 100 mg și 200 ml pentru un
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . 100 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVDC/ aluminiu Cutii conținând 10 , 30 sau 90 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB MAREA BRITANIE 8 . NUMĂRUL( ELE
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Imatinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 100 mg comprimate filmate Imatinib Fiecare comprimat filmat conține imatinib 100 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 comprimate filmate 60 comprimate filmate 120 comprimate filmate 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 100 mg comprimate filmate Imatinib Fiecare comprimat filmat conține imatinib 100 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 comprimate filmate 60 comprimate filmate 120 comprimate filmate 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Imatinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 400 mg comprimate filmate Imatinib Fiecare comprimat filmat conține imatinib 400 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 400 mg comprimate filmate Imatinib Fiecare comprimat filmat conține imatinib 400 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Glivec 100 mg comprimate filmate Imatinib Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
celuloză microcristalină , crospovidonă , hipromeloză , stearat de magneziu și dioxid de siliciu coloidal anhidru . - Filmul este compus din oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) , macrogol , talc și Cum arată Glivec și conținutul ambalajului Glivec 100 mg comprimate filmate sunt de culoare galben foarte închis până la portocaliu- maroniu , rotunde , inscripționate cu „ NVR ” pe o față și cu „ SA ” și o linie mediană pe cealaltă față . Este disponibil în ambalaje care conțin 20 , 60 , 120 sau 180 comprimate , dar este
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]