9,673 matches
-
cu diabet zaharat au demonstrat că insulina glulizină are un debut mai rapid al acțiunii și o durata mai scurtă de acțiune decât insulina umană regular , atunci când se administrează subcutanat . Când insulina glulizină este injectată subcutanat , activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
rapid al acțiunii și o durata mai scurtă de acțiune decât insulina umană regular , atunci când se administrează subcutanat . Când insulina glulizină este injectată subcutanat , activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0, 15 U/ kg și o creștere mai mică decât proporțională a efectului de scădere a glicemiei , pentru doza de ≥ 0, 3 U/ kg , asemănător insulinei
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0, 15 U/ kg și o creștere mai mică decât proporțională a efectului de scădere a glicemiei , pentru doza de ≥ 0, 3 U/ kg , asemănător insulinei umane . Efectul insulinei glulizină se instalează de aproximativ două ori mai rapid decât insulina umană regular și se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât insulina umană regular . Un studiu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
două ori mai rapid decât insulina umană regular și se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât insulina umană regular . Un studiu de fază I la pacienți cu diabet zaharat de tip I a evaluat profilele de scădere a glicemiei ale insulinei glulizină și ale insulinei umane regular , administrate subcutanat în doze de 0, 15 U/ kg , la intervale diferite în relație cu o masă standard cu durata de 15 minute . Datele au demonstrat că insulina glulizină administrată cu 2
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
insulină lispro [ 90 % IÎ : 0, 81 , 0, 95 ( p= < 0, 01 ) ] la 18 pacienți obezi cu diabet zaharat tip 2 ( IMC cuprins între 35 și 40 kg / m ) , a arătat că insulina glulizină controlează efectiv variațiile diurne , postprandiale ale glicemiei . Diabet zaharat de tip I Într- un studiu clinic de fază III , cu durata de 26 de săptămâni , care compară insulina glulizină cu insulina lispro , ambele administrate subcutanat cu puțin timp ( 0- 15 minute ) înainte de masă la pacienți cu diabet
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
controlul glicemic al insulinei glulizină a fost comparabil cu cel al insulinei lispro , așa cum reiese din modificările hemoglobinei glicozilate ( exprimată sub formă de HbA1c ) de la valoarea inițială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final . S- au remarcat valori comparabile ale glicemiei monitorizate de către pacient . Nu a fost necesară creșterea dozei de insulină bazală în cazul utilizării insulinei glulizină , spre deosebire de insulina lispro . Un studiu clinic de fază III , cu durata de 12 săptămâni , efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip I
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cu cele de la adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul administrării imediat inaintea unei mese test , insulina glulizină oferă un control postprandial mai bun decât insulina umană regular , la fel ca în cazul pacienților adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Curba glicemiei ( ASC 0- 6h ) a fost de 641 mg . oră/ dl în cazul insulinei glulizină și de 801 mg . oră/ dl în cazul insulinei umane regular . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
insulinei umane regular . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metacrezol Clorură de sodiu Trometamol Polisorbat 20 Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile farmacocinetice . Pe baza cunoștințelor empirice despre medicamente similare , este puțin probabil să apară interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și pot crește riscul de hipoglicemie includ antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , disopiramida , fibrații , fluoxetina , inhibitorii monoaminoxidazei ( IMAO ) , pentoxifilina , propoxifenul , salicilații și sulfonamidele antimicrobiene . Substanțele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii , danazolul
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de scădere a glicemiei și pot crește riscul de hipoglicemie includ antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , disopiramida , fibrații , fluoxetina , inhibitorii monoaminoxidazei ( IMAO ) , pentoxifilina , propoxifenul , salicilații și sulfonamidele antimicrobiene . Substanțele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii , danazolul , diazoxidul , diureticele , glucagonul , izoniazida , derivații de fenotiazină , somatropina , simptomimeticele ( de exemplu epinefrina [ adrenalina ] , salbutamolul , terbutalina ) , hormonii tiroidieni , estrogenii , progestogenii ( de exemplu din contaceptivele orale ) , inhibitorii de protează și medicamentele antipsihotice atipice ( de exemplu olanzapina și clozapina ) . Blocantele
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
progestogenii ( de exemplu din contaceptivele orale ) , inhibitorii de protează și medicamentele antipsihotice atipice ( de exemplu olanzapina și clozapina ) . Blocantele beta - adrenergice , clonidina , sărurile de litiu sau alcoolul etilic pot fie să potențeze , fie să diminueze efectul insulinei de scădere a glicemiei . Pentamidina poate determina hipoglicemie , care uneori poate fi urmată de hiperglicemie . În plus , sub influența medicamentelor simpatolitice cum sunt blocantele beta- adrenergice , clonidina , guanetidina și rezerpina , semnele reacției adrenergice compensatorii pot fi reduse sau absente . 4. 6 Sarcina și alăptarea
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
nu au evidențiat nici o diferență între insulina glulizină și insulina umană în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrinonară/ fetală , parturiția sau dezvoltarea post- natală ( vezi pct . 5. 3 ) . Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide . Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru metabolic bun pe întregul parcurs al sarcinii . Necesitățile de insulină pot să scadă în primul trimestru și , în general , cresc în trimestrele doi și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cu diabet zaharat au demonstrat că insulina glulizină are un debut mai rapid al acțiunii și o durata mai scurtă de acțiune decât insulina umană regular , atunci când se administrează subcutanat . Când insulina glulizină este injectată subcutanat , activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
rapid al acțiunii și o durata mai scurtă de acțiune decât insulina umană regular , atunci când se administrează subcutanat . Când insulina glulizină este injectată subcutanat , activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei , proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0, 15 U/ kg și o creștere mai mică decât proporțională a efectului de scădere a glicemiei , pentru doza de ≥ 0, 3 U/ kg , asemănător insulinei
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei , proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0, 15 U/ kg și o creștere mai mică decât proporțională a efectului de scădere a glicemiei , pentru doza de ≥ 0, 3 U/ kg , asemănător insulinei umane . Efectul insulinei glulizină se instalează de aproximativ două ori mai rapid decât insulina umană regular și se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât insulina umană regular . Un studiu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
două ori mai rapid decât insulina umană regular și se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât insulina umană regular . Un studiu de fază I la pacienți cu diabet zaharat de tip I a evaluat profilele de scădere a glicemiei ale insulinei glulizină și ale insulinei umane regular , administrate subcutanat în doze de 0, 15 U/ kg , la intervale diferite în relație cu o masă standard cu durata de 15 minute . Datele au demonstrat că insulina glulizină administrată cu 2
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
insulină lispro [ 90 % IÎ : 0, 81 , 0, 95 ( p= < 0, 01 ) ] la 18 pacienți obezi cu diabet zaharat tip 2 ( IMC cuprins între 35 și 40 kg / m ) , a arătat că insulina glulizină controlează efectiv variațiile diurne , postprandiale ale glicemiei . Diabet zaharat de tip I Într- un studiu clinic de fază III , cu durata de 26 de săptămâni , care compară insulina glulizină cu insulina lispro , ambele administrate subcutanat cu puțin timp ( 0- 15 minute ) înainte de masă la pacienți cu diabet
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
controlul glicemic al insulinei glulizină a fost comparabil cu cel al insulinei lispro , așa cum reiese din modificările hemoglobinei glicozilate ( exprimată sub formă de HbA1c ) de la valoarea inițială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final . S- au remarcat valori comparabile ale glicemiei monitorizate de către pacient . Nu a fost necesară creșterea dozei de insulină bazală în cazul utilizării insulinei glulizină , spre deosebire de insulina lispro . Un studiu clinic de fază III , cu durata de 12 săptămâni , efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip I
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cu cele de la adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul administrării imediat inaintea unei mese test , insulina glulizină oferă un control postprandial mai bun decât insulina umană regular , la fel ca în cazul pacienților adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Curba glicemiei ( ASC 0- 6h ) a fost de 641 mg . oră/ dl în cazul insulinei glulizină și de 801 mg . oră/ dl în cazul insulinei umane regular . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
insulinei umane regular . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au relevat alte semne de toxicitate , diferite față de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om , în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei ( hipoglicemie ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , insulina glulizină nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament în afară de insulină umană NPH . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile farmacocinetice . Pe baza cunoștințelor empirice despre medicamente similare , este puțin probabil să apară interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și pot crește riscul de hipoglicemie includ antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , disopiramida , fibrații , fluoxetina , inhibitorii monoaminoxidazei ( IMAO ) , pentoxifilina , propoxifenul , salicilații și sulfonamidele antimicrobiene . Substanțele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii , danazolul
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de scădere a glicemiei și pot crește riscul de hipoglicemie includ antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , disopiramida , fibrații , fluoxetina , inhibitorii monoaminoxidazei ( IMAO ) , pentoxifilina , propoxifenul , salicilații și sulfonamidele antimicrobiene . Substanțele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii , danazolul , diazoxidul , diureticele , glucagonul , izoniazida , derivații de fenotiazină , somatropina , simptomimeticele ( de exemplu epinefrina [ adrenalina ] , salbutamolul , terbutalina ) , hormonii tiroidieni , estrogenii , progestogenii ( de exemplu din contaceptivele orale ) , inhibitorii de protează și medicamentele antipsihotice atipice ( de exemplu olanzapina și clozapina ) . Blocantele
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
progestogenii ( de exemplu din contaceptivele orale ) , inhibitorii de protează și medicamentele antipsihotice atipice ( de exemplu olanzapina și clozapina ) . Blocantele beta - adrenergice , clonidina , sărurile de litiu sau alcoolul etilic pot fie să potențeze , fie să diminueze efectul insulinei de scădere a glicemiei . Pentamidina poate determina hipoglicemie , care uneori poate fi urmată de hiperglicemie . În plus , sub influența medicamentelor simpatolitice cum sunt blocantele beta- adrenergice , clonidina , guanetidina și rezerpina , semnele reacției adrenergice compensatorii pot fi reduse sau absente . 4. 6 Sarcina și alăptarea
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]