6,349 matches
-
specii de genul microorganismelor active și/sau, dacă este relevant, contaminante, cunoscute a fi agenți patogeni pentru oameni, animale, culturi sau alte specii nețintă și tipul maladiei provocate de acestea. Se precizează dacă se poate diferenția clar microorganismul de speciile patogene și, dacă acest lucru este posibil, metodele prin care se poate realiza această diferențiere. 2.7. Stabilitatea genetică și factorii care o afectează Dacă este oportun, trebuie să se prezinte informații cu privire la stabilitatea genetică (de exemplu, rata mutației trăsăturilor aferente
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
aferente modului de acțiune sau de asimilare a materialului genetic exogen) în condițiile de mediu pentru utilizarea propusă. Mai trebuie oferite informații cu privire la capacitatea microorganismului de a transfera materialul genetic la alte organisme, precum și la capacitatea acestuia de a fi patogen pentru plante, animale sau om. Dacă microorganismul poartă elemente genetice suplimentare relevante, ar trebui să se indice stabilitatea trăsăturilor codificate. 2.8. Informații cu privire la producerea metaboliților (în special a toxinelor) Dacă se cunoaște că alte tulpini, care aparțin aceleiași specii
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
este utilizat la producerea preparatelor și metodele care să indice controlul microorganismelor contaminante la un nivel acceptabil. - Metode pentru determinarea impurităților relevante în materialul obținut. - Metode pentru verificarea absenței și cuantificarea (în limite specifice determinării) a prezenței posibile a agenților patogeni pentru om și mamifere. - Metode pentru determinarea stabilității la depozitare și a termenului de valabilitate ale microorganismului, dacă este cazul. 4.2 Metode pentru determinarea calitativă și cantitativă a reziduurilor (viabile și neviabile) de: - microorganism(e) activ(e), - metaboliți relevanți
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
de celulă animală. 5. EFECTELE ASUPRA SĂNĂTĂȚII OAMENILOR Introducere (i) Informațiile existente referitoare la proprietățile microorganismului și organismelor corespunzătoare (secțiunile 1-3), inclusiv fișele medicale și de sănătate pot fi suficiente pentru a hotărî dacă microorganismul ar putea avea efecte (infecțioase/patogene/toxice) asupra sănătății oamenilor sau nu. (ii) Informațiile oferite, împreună cu cele prezentate pentru unul sau mai multe preparate ce conțin microorganismul, trebuie să fie suficiente pentru a permite o evaluare a riscurilor pentru om, legate direct și/sau indirect de
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
la- modificările de comportament și la posibilele modificări anatomopatologice macroscopice, evidențiate post-mortem, - dacă este posibil, modul acțiunii toxice, - pericolele relative în legătură cu diferitele căi de expunere și - analizele sângelui pe toată durata studiilor, pentru a se evalua eliminarea microorganismului. Efectele toxice/patogene acute pot fi însoțite de contagiozitate și/sau alte efecte pe termen lung care nu pot fi observate imediat. Având în vedere evaluarea stării de sănătate, este, prin urmare, necesar să se întreprindă studii cu privire la capacitatea de infectare legată de
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
sau origine înregistrată) din fiecare specie relevantă. (ix) Testele respective trebuie realizate, cu excepția cazului în care se poate justifica că organismul nețintă nu va fi expus microorganismului. Dacă se demonstrează că microorganismul nu provoacă efecte toxice sau că nu este patogen sau contagios față de vertebrate sau plante, trebui să se cerceteze numai reacția față de organismele nețintă specifice. 8.1 Efectele asupra păsărilor Obiectul testului Trebuie prezentate informații cu privire la toxicitatea, contagiozitatea și patogenitatea față de păsări. 8.2 Efectele asupra organismelor acvatice Obiectul
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
4.1.2.1. Toate studiile trebuie desfășurate cu cel mai înalt nivel al dozei propuse. 4.1.2.2. Dacă substanța activă posedă activitate antimicrobiană la nivelul de concentrație al alimentului, concentrația inhibitivă minimă (CIM) trebuie determinată la bacterii patogene și nepatogene, endogene și exogene, în conformitate cu procedurile standard. 4.1.2.3. Teste pentru determinarea capacității aditivului: - de a induce rezistență incrucișată la antibiotice specifice, - de a selecta sușe de bacterii rezistente în condiții de teren la speciile țintă și
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
specifice, - de a selecta sușe de bacterii rezistente în condiții de teren la speciile țintă și, în acest caz, analizarea mecanismului genetic pentru transfer al genelor rezistente. 4.1.2.4. Teste pentru determinarea efectului aditivului asupra: - unui număr de patogeni oportuniști prezenți în tractul digestiv (de exemplu enterobacteriaceae, enterococci și clostridia), - răspândirii sau eliminării unor micro-organisme zoonotice specifice, de exemplu salmonella spp, campylobacter spp. 4.1.2.5. În cazurile în care substanța activă demonstrează o acțiune antimicrobiană, trebuie furnizate
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
statele membre se asigura că în fiecare stat membru se desemnează un laborator național de referință, cu instalații și personal calificat care să îi permită să releve în orice moment, în special la declanșarea bolii, tipul, subtipul și varianta agentului patogen relevant și să confirme rezultatele obținute de laboratoarele regionale de diagnostic. (2) Lista laboratoarelor naționale de referință pentru boli ale peștilor este stabilită în anexa A la Directivă 93/53/CEE. (3) Această listă trebuie actualizată. (4) Măsurile prevăzute în
jrc4941as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90109_a_90896]
-
DECIZIA COMISIEI din 4 mai 2001 de stabilire a condițiilor de sănătate animală și a modelelor de certificate veterinare necesare la importul de ouă indemne de agenți patogeni specificați din țări nemembre și de întocmire a unei liste cu țările nemembre din care statele membre autorizează importul de astfel de ouă [notificată cu numărul C (2001) 1174] (Text cu relevanță pentru SEE) (2001/393/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE
jrc4960as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90128_a_90915]
-
comerțul intracomunitar și importurile din țări terțe de păsări de curte și ouă destinate incubației 1, modificată ultima dată de Directiva 1999/90/CE2, în special art. 23, 24 alin. (2), 26 și 27a, întrucât: (1) Ouăle indemne de agenți patogeni specificați (IAPS) sunt ouă destinate incubației și folosite pentru proceduri de diagnosticare în laboratoare, pentru producerea și testarea de vaccinuri, pentru cercetare și în scopuri farmaceutice și care trebuie să fie marcate cu o ștampilă. (2) Regulamentul Consiliului (CEE) nr.
jrc4960as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90128_a_90915]
-
acest certificat pentru exportul de astfel de ouă în Comunitate. (10) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului veterinar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 În sensul prezentei decizii se aplică următoarea definiție: "Ouăle indemne de agenți patogeni specificați (IAPS)" sunt ouă destinate incubației, conforme cu descrierea din art. 2 alin. (2) din Directiva Consiliului 90/539/CEE, provenite din "loturi de găini indemne de agenții patogeni specificați" descriși în Farmacopeea Europeană și destinate exclusiv utilizării în scopuri
jrc4960as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90128_a_90915]
-
sensul prezentei decizii se aplică următoarea definiție: "Ouăle indemne de agenți patogeni specificați (IAPS)" sunt ouă destinate incubației, conforme cu descrierea din art. 2 alin. (2) din Directiva Consiliului 90/539/CEE, provenite din "loturi de găini indemne de agenții patogeni specificați" descriși în Farmacopeea Europeană și destinate exclusiv utilizării în scopuri de diagnosticare, farmaceutice și de cercetare. Articolul 2 1. Statele membre autorizează importul de ouă IAPS din țările nemembre sau din regiuni ale țărilor nemembre prezentate în anexa I
jrc4960as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90128_a_90915]
-
toate materialele de ambalare și toate resturile și reziduurile de fabricație trebuie incinerate sau supuse unor tratamente speciale după folosire, pentru a preveni orice risc de răspândire a bolilor. Articolul 4 Prezenta decizie se aplică pentru ouăle indemne de agenți patogeni specificați certificate începând cu 30 aprilie 2001. Articolul 5 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 4 mai 2001. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXA I Lista cu țările nemembre cărora li se permite folosirea certificatului
jrc4960as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90128_a_90915]
-
membre. Adoptată la Bruxelles, 4 mai 2001. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXA I Lista cu țările nemembre cărora li se permite folosirea certificatului prevăzut în anexa II la prezenta decizie pentru importurile de ouă indemne de agenți patogeni specificați (IAPS) în Uniunea Europeană cuprinde exact țările incluse în Partea I a anexei la Decizia Consiliului 79/542/CEE. ANEXA II CERTIFICAT DE SĂNĂTATE ANIMALĂ pentru ouă indemne de agenți patogeni specificați (IAPS) destinate expedierii în Comunitatea Europeană După controlul
jrc4960as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90128_a_90915]
-
prezenta decizie pentru importurile de ouă indemne de agenți patogeni specificați (IAPS) în Uniunea Europeană cuprinde exact țările incluse în Partea I a anexei la Decizia Consiliului 79/542/CEE. ANEXA II CERTIFICAT DE SĂNĂTATE ANIMALĂ pentru ouă indemne de agenți patogeni specificați (IAPS) destinate expedierii în Comunitatea Europeană După controlul de import acest lot trebuie transportat direct la locul final de destinație. 1. Expeditor (nume și adresă complete) 2. CERTIFICAT DE SĂNĂTATE Nr. ORIGINAL 3. Destinatar (nume și adresă complete) 4
jrc4960as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90128_a_90915]
-
această dată. 15. Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific în conformitate cu prevederile Directivei 90/539/ CEE faptul că: Informații de sănătate 1. Ouăle IAPS descrise în prezentul certificat provin de la loturi de puici care îndeplinesc următoarele cerințe: (a) sunt indemne de agenții patogeni specifici descriși în Farmacopeea Europeană 7, iar toate testele și examenele clinice necesare în acest scop și efectuate în ultimele 30 de zile premergătoare expedierii au dat rezultate favorabile, inclusiv rezultate negative la testele privind pesta aviară și boala de
jrc4960as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90128_a_90915]
-
DECIZIA COMISIEI din 29 mai 2001 de modificare a Deciziei 98/83/ CE privind recunoașterea unor țări terțe și a unor zone din țări terțe ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus) [notificata cu numarul C(2001) 1484] (2001/440/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
modificare a Deciziei 98/83/ CE privind recunoașterea unor țări terțe și a unor zone din țări terțe ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus) [notificata cu numarul C(2001) 1484] (2001/440/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directivă Consiliului 2000/29/CE din 8 mai 2000 privind măsurile de protecție împotriva
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
art. 6 din această, solicită statelor membre să interzică introducerea pe teritoriul acestora a fructelor de Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf. și a hibrizilor acestora, originare din țările terțe în care este cunoscută existența dăunătorilor Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus). (2) Conform Deciziei Comisiei 98/83/CE2, modificată ultima dată de Decizia 1999/104/CE3, au fost recunoscute anumite țări terțe ca fiind libere
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
fructelor de Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf. și a hibrizilor acestora, originare din țările terțe în care este cunoscută existența dăunătorilor Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus). (2) Conform Deciziei Comisiei 98/83/CE2, modificată ultima dată de Decizia 1999/104/CE3, au fost recunoscute anumite țări terțe ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes și
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus). (2) Conform Deciziei Comisiei 98/83/CE2, modificată ultima dată de Decizia 1999/104/CE3, au fost recunoscute anumite țări terțe ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus) și au fost recunoscute anumite zone libere de aceste organisme dăunătoare în țări terțe în care se cunoaște existența acestora. (3) Pe baza informațiilor
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
Comisiei 98/83/CE2, modificată ultima dată de Decizia 1999/104/CE3, au fost recunoscute anumite țări terțe ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus), Cercospora angolensis Carv. și Mendes și Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru Citrus) și au fost recunoscute anumite zone libere de aceste organisme dăunătoare în țări terțe în care se cunoaște existența acestora. (3) Pe baza informațiilor adunate în Statele Unite ale Americii în timpul unei misiuni a Oficiului pentru Probleme de Alimentație
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
a Oficiului pentru Probleme de Alimentație și Veterinare (OAV) din martie 2000 și furnizate de Serviciul de inspecție pentru sănătatea animalelor și plantelor din Departamentul pentru Agricultură al Statelor Unite, rezultă că s-au detectat noi infestări cu Xanthomonas campestris, tulpini patogene pentru Citrus, în districtele Broward, Hendry și Hillsborough din Florida; în consecință, districtele amintite ar trebui șterse din lista zonelor din Florida recunoscute ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus). (4) Pe baza informațiilor adunate în
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
au detectat noi infestări cu Xanthomonas campestris, tulpini patogene pentru Citrus, în districtele Broward, Hendry și Hillsborough din Florida; în consecință, districtele amintite ar trebui șterse din lista zonelor din Florida recunoscute ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus). (4) Pe baza informațiilor adunate în Brazilia într-o misiune a AOV din iulie 2000 și furnizate de Secretăria de Defensa Agropecuária din Ministério da Agricultură e do Abastecimento din Brazilia, rezultă că s-a detectat Xanthomonas campestris
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]