6,594 matches
-
urinare , anticorpi ) sunt evaluate mai frecvent . Cazurile de toxicitate hepatică severă și gravă vor fi evaluate prin RPAS , dar și prin analiza acestor evenimente în baza de date a PMC . Subiecților înscriși în program li se vor recolta probe de rutină pentru glicozaminoglican urinar și pentru anticorpi IgG , conform specificațiilor din Programul de activități . Valorile mai mari de anticorpi ( > 10OD/ ul ) vor fi comparate cu valorile GAG urinare ale subiecților , cu scopul de a evalua potențialele impacturi asupra eficacității . În
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
mod corespunzător , așa cum este descris mai jos . Pentru doza totală de Myocet trebuie să se ia în calcul orice tratament anterior sau concomitent cu alți compuși cardiotoxici , inclusiv antracicline și antrachinone . Înainte de inițierea tratamentului cu Myocet , este recomandată măsurarea de rutină a fracției de ejecție a ventriculului stâng ( FEVS ) , fie prin arteriografie cu achiziție multiplă ( MUGA ) , fie prin ecocardiografie . De asemenea , aceste metode de măsurare trebuie utilizate de rutină în timpul tratamentului cu Myocet . Evaluarea funcției ventriculului stâng este considerată obligatorie înainte de
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
antracicline și antrachinone . Înainte de inițierea tratamentului cu Myocet , este recomandată măsurarea de rutină a fracției de ejecție a ventriculului stâng ( FEVS ) , fie prin arteriografie cu achiziție multiplă ( MUGA ) , fie prin ecocardiografie . De asemenea , aceste metode de măsurare trebuie utilizate de rutină în timpul tratamentului cu Myocet . Evaluarea funcției ventriculului stâng este considerată obligatorie înainte de fiecare administrare suplimentară de Myocet , după ce pacienta a depășit doza maximă cumulată de antraciclină de 550 mg/ m sau de câte ori există suspiciunea de cardiomiopatie . La toate pacientele care
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
considerată obligatorie înainte de fiecare administrare suplimentară de Myocet , după ce pacienta a depășit doza maximă cumulată de antraciclină de 550 mg/ m sau de câte ori există suspiciunea de cardiomiopatie . La toate pacientele care primesc Myocet , trebuie de asemenea să se efectueze de rutină monitorizarea ECG . Modificările ECG tranzitorii , cum sunt aplatizarea undelor T , subdenivelarea segmentului ST și aritmiile benigne , nu constituie indicații obligatorii de întrerupere a terapiei cu Myocet . Insuficiența cardiacă congestivă datorată cardiomiopatiei poate apare brusc și , de asemenea , poate fi întâlnită
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
sau intravenoasă și cu un antihistaminic și un analgezic adecvate cu 30- 60 de minute înainte de fiecare perfuzie cu MabCampath , în timpul creșterii dozei și conform recomandărilor clinice de mai jos ( vezi pct . 4. 4 ) . Antibioticele și antiviralele trebuie administrate de rutină tuturor pacienților pe parcursul tratamentului și după aceea ( vezi pct . 4. 4 ) . În timpul primei săptămâni de tratament , MabCampath trebuie administrat în doze crescătoare : 3 mg în ziua 1 , 10 mg în ziua 2 și 30 mg în ziua 3 , în cazul
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
trombocitopenia autoimună . Hemograma completă și determinarea numărului de trombocite trebuie făcute la intervale regulate în timpul terapiei cu MabCampath și mai frecvent la pacienții care prezintă citopenii . Nu se recomandă monitorizarea regulată și sistematică a exprimării CD52 ca practică clinică de rutină . Totuși , dacă se ia în considerare reluarea tratamentului , ar putea fi prudent să se confirme prezența exprimării CD52 . În datele disponibile de la pacienții cu terapie de primă linie tratați cu MabCampath , pierderea exprimării CD52 nu a fost observată aproape de momentul
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
sau intravenoasă , și cu un antihistaminic și un analgezic adecvate cu 30- 60 de minute înainte de fiecare perfuzie cu MabCampath , în timpul măririi dozei și conform recomandărilor clinice de mai jos ( vezi pct . 4. 4 ) . Antibioticele și antiviralele trebuie administrate de rutină tuturor pacienților pe parcursul tratamentului și după aceea ( vezi pct . 4. 4 ) . În timpul primei săptămâni de tratament , MabCampath trebuie administrat în doze crescătoare : 3 mg în ziua 1 , 10 mg în ziua 2 și 30 mg în ziua 3 , în cazul
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
trombocitopenia autoimună . Hemograma completă și determinarea numărului de trombocite trebuie făcute la intervale regulate în timpul terapiei cu MabCampath și mai frecvent la pacienții care prezintă citopenii . Nu se recomandă monitorizarea regulată și sistematică a exprimării CD52 ca practică clinică de rutină . Totuși , dacă se ia în considerare reluarea tratamentului , ar putea fi prudent să se confirme prezența exprimării CD52 . În datele disponibile de la pacienții cu terapie de primă linie tratați cu MabCampath , pierderea exprimării CD52 nu a fost observată aproape de momentul
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
un obiectiv compus din deces sau șoc cardiogenic sau insuficiență cardiacă congestivă în intreval de 90 zile , a fost în mod semnificativ mai mare la grupul la care s- a administrat tratamentul de cercetat cu tenecteplază , urmat de intervenția de rutină ICP : 18, 6 % , ( 151/ 810 ) prin comparare cu 13, 4 % la grupul la care s- a instituit numai ICP , p=0, 0045 . Această diferență semnificativă între grupuri în ceea ce privește obiectivul principal la 90 zile s- a observat deja în spital și
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
un obiectiv compus din deces sau șoc cardiogenic sau insuficiență cardiacă congestivă în interval de 90 zile , a fost în mod semnificativ mai mare la grupul la care s- a administrat tratamentul de cercetat cu tenecteplază , urmat de intervenția de rutină ICP : 18, 6 % , ( 151/ 810 ) prin comparare cu 13, 4 % la grupul la care s- a instituit numai ICP , p=0, 0045 . Această diferență semnificativă între grupuri în ceea ce privește obiectivul principal la 90 zile s- a observat deja în spital și
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
un obiectiv compus din deces sau șoc cardiogenic sau insuficiență cardiacă congestivă în interval de 90 zile , a fost în mod semnificativ mai mare la grupul la care s- a administrat tratamentul de cercetat cu tenecteplază , urmat de intervenția de rutină ICP : 18, 6 % , ( 151/ 810 ) prin comparare cu 13, 4 % la grupul la care s- a instituit numai ICP , p=0, 0045 . Această diferență semnificativă între grupuri în ceea ce privește obiectivul principal la 90 zile s- a observat deja în spital și
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
puțin de 1 din 1000 pacienți ) de probleme respiratorii au fost raportate după administrarea de G- CSF . Dacă tușiți , aveți febră sau dificultăți respiratorii , spuneți medicului . Pot apărea anumite modificări ale sângelui , dar ele vor fi detectate de testele de rutină . Numărul de trombocite poate scădea , ceea ce poate duce la apariția de sângerări . Numărul de celule albe poate crește pentru o scurtă perioadă de timp . Rar ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) a apărut sindromul
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
puțin de 1 din 1000 pacienți ) de probleme respiratorii au fost raportate după administrarea de G- CSF . Dacă tușiți , aveți febră sau dificultăți respiratorii , spuneți medicului . Pot apărea anumite modificări ale sângelui , dar ele vor fi detectate de testele de rutină . Numărul de trombocite poate scădea , ceea ce poate duce la apariția de sângerări . Rar ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) a apărut sindromul Sweet ( leziuni colorate , reliefate , dureroase la nivelul membrelor și câteodată la nivelul
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
puțin de 1 din 1000 pacienți ) de probleme respiratorii au fost raportate după administrarea de G- CSF . Dacă tușiți , aveți febră sau dificultăți respiratorii , spuneți medicului . Pot apărea anumite modificări ale sângelui , dar ele vor fi detectate de testele de rutină . Numărul de trombocite poate scădea , ceea ce poate duce la apariția de sângerări . Numărul de celule albe poate crește pentru o scurtă perioadă de timp . Rar ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) a apărut sindromul
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
cu duloxetină cât și la cei tratați cu placebo . În faza de prelungire a acestor studii , care a durat până la 52 săptămâni , a existat o creștere a HbA1c atât în grupele cu duloxetină cât și în cele cu asistență de rutină , dar creșterea medie a fost cu 0, 3 % mai mare în grupele tratate cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce , la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
fost cu 0, 3 % mai mare în grupele tratate cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce , la grupele cu asistență de rutină , analizele de laborator au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate la pacienții cu neuropatie diabetică dureroasă tratați cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM au fost : greață , cefalee , xerostomie și somnolență . Tabelul 2 : Reacții adverse Estimarea frecvenței
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu duloxetină cât și la cei tratați cu placebo . În faza de prelungire a acestor studii , care a durat până la 52 săptămâni , a existat o creștere a HbA1c atât în grupul cu duloxetină cât și în cel cu asistență de rutină , dar creșterea medie a fost cu 0, 3 % mai mare în grupul tratat cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
fost cu 0, 3 % mai mare în grupul tratat cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce la grupul cu asistență de rutină analizele de laborator respective au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . S- au obținut electrocardiograme de la pacienți cu neuropatie diabetică dureroasă , 528 tratați cu duloxetină și 205 tratați cu placebo , în studii clinice cu durata de până la 13 săptămâni . Intervalul
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu duloxetină cât și la cei tratați cu placebo . În faza de prelungire a acestor studii , care a durat până la 52 săptămâni , a existat o creștere a HbA1c atât în grupele cu duloxetină cât și în cele cu asistență de rutină , dar creșterea medie a fost cu 0, 3 % mai mare în grupele tratate cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce , la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
fost cu 0, 3 % mai mare în grupele tratate cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce , la grupele cu asistență de rutină , analizele de laborator au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate la pacienții cu neuropatie diabetică dureroasă tratați cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM au fost : greață , cefalee , xerostomie și somnolență . Tabelul 2 : Reacții adverse Estimarea frecvenței
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu duloxetină cât și la cei tratați cu placebo . În faza de prelungire a acestor studii , care a durat până la 52 săptămâni , a existat o creștere a HbA1c atât în grupul cu duloxetină cât și în cel cu asistență de rutină , dar creșterea medie a fost cu 0, 3 % mai mare în grupul tratat cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
fost cu 0, 3 % mai mare în grupul tratat cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce la grupul cu asistență de rutină analizele de laborator respective au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . S- au obținut electrocardiograme de la pacienți cu neuropatie diabetică dureroasă , 528 tratați cu duloxetină și 205 tratați cu placebo , în studii clinice cu durata de până la 13 săptămâni . Intervalul
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu duloxetină cât și la cei tratați cu placebo . În faza de prelungire a acestor studii , care a durat până la 52 săptămâni , a existat o creștere a HbA1c atât în grupul cu duloxetină cât și în cel cu asistență de rutină , dar creșterea medie a fost cu 0, 3 % mai mare în grupul tratat cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
fost cu 0, 3 % mai mare în grupul tratat cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce la grupul cu asistență de rutină analizele de laborator respective au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . S- au obținut electrocardiograme de la pacienți cu neuropatie diabetică dureroasă , 528 tratați cu duloxetină și 205 tratați cu placebo , în studii clinice cu durata de până la 13 săptămâni . Intervalul
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu duloxetină cât și la cei tratați cu placebo . În faza de prelungire a acestor studii , care a durat până la 52 săptămâni , a existat o creștere a HbA1c atât în grupul cu duloxetină cât și în cel cu asistență de rutină , dar creșterea medie a fost cu 0, 3 % mai mare în grupul tratat cu duloxetină . A existat , de asemenea , o mică creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]