65,812 matches
-
sex feminin și cei de sex masculin . Greutate corporală diferită Valorile extreme ale greutății corporale ( < 50 kg sau > 120 kg ) au avut doar o influență minoră asupra concentrațiilor plasmatice ale rivaroxaban ( mai puțin de 25 % ) . Nu este necesară ajustarea dozei . Insuficiență hepatică Pacienții cirotici cu insuficiență hepatică ușoară ( clasa Child Pugh A ) au prezentat doar modificări minore ale farmacocineticii rivaroxaban ( o creștere medie de 1, 2 ori a ASC pentru rivaroxaban ) , aproximativ comparabilă cu grupul de control corespunzător , format
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
se recomandă ca la pacienții care răspund la tratament , dar la care nu se obține o remisiune completă , să se administreze un total de 8 cicluri terapeutice cu VELCADE . Până în prezent , sunt disponibile date limitate privind repetarea tratamentului cu VELCADE . Ajustări ale dozajului în timpul tratamentului și reinițierii tratamentului în monoterapie Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt la apariția oricărui efect toxic non- hematologic de Gradul 3 sau hematologic de Gradul 4 , excluzând neuropatia , după cum este prezentat mai jos ( vezi și pct . 4
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
și adolescenți VELCADE nu este indicat pentru administrare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor cu privire la siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date care să sugereze că sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu vârsta peste 65 de ani ( vezi pct . 4. 8 ) . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată [ Cl Cr ( Clearance- ul creatininei ) > 20ml/ min și 1, 73m² ] farmacocinetica bortezomib nu este influențată
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
amiloidă . Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de sincopă și la care se administrează medicamente cunoscute ca fiind asociate cu hipotensiunea arterială ; sau la pacienții deshidratați din cauza diareei sau a vărsăturilor recurente . Tratamentul hipotensiunii arteriale ortostatice/ posturale poate include ajustarea dozelor de antihipertensive , rehidratarea sau administrarea de mineralocorticoizi și/ sau de simpatomimetice . Pacienții trebuie instruiți să se adreseze medicului dacă apar simptome de amețeală , confuzie sau leșin . Insuficiență cardiacă În timpul tratamentului cu bortezomib s- au raportat dezvoltarea în mod acut
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
se recomandă ca la pacienții care răspund la tratament , dar la care nu se obține o remisiune completă , să se administreze un total de 8 cicluri terapeutice cu VELCADE . Până în prezent , sunt disponibile date limitate privind repetarea tratamentului cu VELCADE . Ajustări ale dozajului în timpul tratamentului și reinițierii tratamentului în monoterapie Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt la apariția oricărui efect toxic non- hematologic de Gradul 3 sau hematologic de Gradul 4 , excluzând neuropatia , după cum este prezentat mai jos ( vezi și pct . 4
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
și adolescenți VELCADE nu este indicat pentru administrare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor cu privire la siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date care să sugereze că sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu vârsta peste 65 de ani ( vezi pct . 4. 8 ) . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată [ Cl Cr ( Clearance- ul creatininei ) > 20ml/ min și 1, 73m² ] farmacocinetica bortezomid nu este influențată
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
amiloidă . Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de sincopă și la care se administrează medicamente cunoscute ca fiind asociate cu hipotensiunea arterială ; sau la pacienții deshidratați din cauza diareei sau a vărsăturilor recurente . Tratamentul hipotensiunii arteriale ortostatice/ posturale poate include ajustarea dozelor de antihipertensive , rehidratarea sau administrarea de mineralocorticoizi și/ sau de simpatomimetice . Pacienții trebuie instruiți să se adreseze medicului dacă apar simptome de amețeală , confuzie sau leșin . Insuficiență cardiacă În timpul tratamentului cu bortezomib s- au raportat dezvoltarea în mod acut
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
fost stabilite siguranța și eficacitatea vildagliptin ca tratament oral triplu în asociere cu metformină și o tiazolidindionă sau cu metformină și o sulfoniluree . Xiliarx poate fi administrat cu sau fără alimente ( vezi și pct . 5. 2 ) . 2 Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥ 50 ml/ min ) . Nu se recomandă utilizarea Xiliarx la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la pacienții care fac hemodializă , cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) ( vezi
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
cu insuficiență hepatică , inclusiv la pacienții cu valori pre - tratament ale alanin aminotransferazei ( ALT ) sau aspartat aminotransferazei ( AST ) > 3x limita superioară a valorii normale ( LSVN ) ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Experiența în rândul pacienților cu vârsta de 75 ani și peste este limitată și trebuie manifestată prudență în timpul tratării acestei populații ( vezi și pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți ( < 18 ani ) Xiliarx
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
cazul insuficienței renale ușoare ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) . În consecință , la pacienții cu insuficiență renală , fumaratul de tenofovir disoproxil trebuie utilizat numai dacă se consideră că potențialele beneficii ale tratamentului depășesc eventualele riscuri . Se recomandă ajustarea intervalului dintre doze pentru pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Insuficiență renală ușoară ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) . Datele limitate provenite din studiile clinice sugerează posibilitatea administrării de fumarat de tenofovir disoproxil , o dată
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
disoproxil ( sub formă de fumarat ) la fiecare 72- 96 ore ( administrare de două ori pe săptămână ) . 3 Pacienți hemodializați : se pot administra 245 mg tenofovir disoproxil ( sub formă de fumarat ) la fiecare 7 zile , după terminarea ședinței de hemodializă * . Aceste ajustări ale dozelor nu au fost confirmate în studii clinice . Simulările sugerează că intervalul prelungit dintre administrări nu este optim și ar putea determina o toxicitate crescută și un răspuns posibil inadecvat . De aceea , răspunsul clinic la tratament și funcția renală
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
durata de aproximativ 4 ore , sau după un total de 12 ore de hemodializă . Nu sunt disponibile recomandări privind regimul de dozaj la pacienții nedializați care au un clearance al creatininei < 10 ml/ min . Insuficiență hepatică : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . În cazul întreruperii tratamentului cu Viread la pacienții cu hepatită B cronică , cu sau fără infecție concomitentă cu HIV , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție , pentru a
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
a ASC , Cmax , Cmin concomitentă cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg Atazanavir/ Ritonavir ( 300 q . d . / 100 q . d . / 300 q . d . ) Atazanavir : ASC : ↓ 25 % Cmax : ↓ 28 % Cmin : ↓ 26 % Tenofovir : ASC : ↑ 37 % Cmax : ↑ 34 % Cmin : ↑ 29 % Nu se recomandă ajustarea dozei . Creșterea expunerii la tenofovir poate potența evenimentele adverse asociate tenofovirului , inclusiv tulburările renale . Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Lopinavir/ Ritonavir ( 400 b . i . d . / 100 b . i . d . / 300 q . d . ) Lopinavir/ ritonavir : Fără
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
monitorizată cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Lopinavir/ Ritonavir ( 400 b . i . d . / 100 b . i . d . / 300 q . d . ) Lopinavir/ ritonavir : Fără efecte semnificative asupra parametrilor farmacocinetici ai lopinavir/ ritonavir . Tenofovir : ASC : ↑ 32 % Cmax : ↔ Cmin : ↑ 51 % Nu se recomandă ajustarea dozei . Creșterea expunerii la tenofovir poate potența evenimentele adverse asociate tenofovirului , inclusiv tulburările renale . Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Darunavir/ Ritonavir ( 300/ 100 b . i . d . / 300 q . d . ) INRT Darunavir : Fără efecte semnificative asupra
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
renale . Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Darunavir/ Ritonavir ( 300/ 100 b . i . d . / 300 q . d . ) INRT Darunavir : Fără efecte semnificative asupra parametrilor farmacocinetici ai darunavir/ ritonavir . Tenofovir : ASC : ↑ 22 % Cmin : ↑ 37 % Nu se recomandă ajustarea dozei . Creșterea expunerii la tenofovir poate potența evenimentele adverse asociate tenofovirului , inclusiv tulburările renale . Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină a determinat o creștere cu 40- 60
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
neinfectați cu HIV și cu VHB , cu grade variabile de insuficiență hepatică , definite conform clasificării Child- Pugh- Turcotte ( CPT ) . Farmacocinetica tenofovirului nu a fost modificată semnificativ la pacienții cu insuficiență hepatică , ceea ce sugerează că , la acești pacienți , nu este necesară ajustarea dozelor . Valorile medii ( VC % ) ale Cmax și ASC0- ∞ pentru tenofovir au fost de 223 ( 34, 8 % ) ng/ ml și 2050 ( 50, 8 % ) ng• h/ ml , respectiv , la pacienții cu funcție hepatică normală , comparativ cu 289 ( 46, 0 % ) ng/ ml și
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
administrarea orală o dată pe zi Greutate corporală kg STOCRIN Doza ( mg ) 13 la < 15 15 la < 20 20 la < 25 25 la < 32, 5 32, 50 la < 40 ≥ 40 200 250 300 350 400 600 Ajustarea dozei : dacă STOCRIN este administrat în asociere cu voriconazol , doza de întreținere a voriconazolului trebuie crescută la 400 mg , la intervale de 12 ore , iar doza de STOCRIN trebuie redusă cu 50 % , adică , la 300 mg , o dată pe zi . Când
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
care un pacient folosește deja sunătoare , administrarea acesteia trebuie întreruptă , trebuie verificat nivelul încărcăturii virale și dacă este posibil trebuie verificate concentrațiile plasmatice ale efavirenzului . Concentrațiile plasmatice ale efavirenzului pot crește la întreruperea administrării de sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz . Efectul inductor al sunătoarei poate persista cel puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului ( vezi pct . 4. 3 ) . Alte interacțiuni Interacțiuni între efavirenz și inhibitori de protează , antiretrovirale altele decât inhibitori de protează și alte medicamente non- antiretrovirale
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu precauție . Vezi rândul de mai jos referitor la ritonavir . Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 700 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre aceste medicamente . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre aceste medicamente . Fosamprenavir/ Saquinavir/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
600 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre aceste medicamente . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre aceste medicamente . Fosamprenavir/ Saquinavir/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Indinavir/ Efavirenz ( 800 mg qh/ 200 mg o dată pe zi ) Indinavir : ASC : ↓ 31 % ( ↓ 8 la ↓ 47 ) Cmin : ↓ 40 % O reducere similară a expunerii la indinavir a
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mg zilnic . ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : De vreme ce nu a fost stabilită semnificația clinică a scăderii concentrațiilor de indinavir , la alegerea unui regim terapeutic care conține atât efavirenz cât și indinavir , trebuie luată în considerare magnitudinea interacțiunii farmacocinetice observate . Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ ritonavir . Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 800 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Indinavir : ASC : ↓ 25 % ( ↓ 16 la ↓ 32
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
sau soluție orală cu 33 % ( 4 capsule/ ~6, 50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/ 5 ml de două ori pe zi ) . Este necesară precauție ( 400/ 100 mg de două ori pe Concentrațiile de lopinavir : deoarece această ajustare de doză ar zi/ 600 mg o dată pe zi ) ↓ 30- 40 % putea să fie insuficientă la unii Efecte asupra concentrațiilor de ( 500/ 125 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Concentrațiile de lopinavir : similar lopinavir/ ritonavir
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Nelfinavir/ Efavirenz ( 750 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Nelfinavir : ASC : ↑ 20 % ( ↑ 8 la ↑ 34 ) Cmax : ↑ 21 % ( ↑ 10 la ↑ 33 ) Combinația a fost în general bine tolerată . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Ritonavir/ Efavirenz ( 500 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Ritonavir : ASC dimineața : ↑ 18 % ( ↑ 6 la ↑ 33 ) ASC seara : ↔ Cmax dimineața : ↑ 24 % ( ↑ 12 la ↑ 38 ) Cmax seara : ↔ Cmin dimineața : ↑ 42 % ( ↑ 9
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
tenofovir disoproxil . Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative clinic deoarece INRT sunt metabolizați pe o cale diferită de cea pentru efavirenz și este puțin probabil să intre în competiție pentru aceleași enzime metabolice sau căi de eliminare . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . INNRT/ Efavirenz Antibiotice Interacțiunea nu a fost studiată . Deoarece utilizarea a doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea și siguranța , administrarea concomitentă de efavirenz și un alt INNRT nu este recomandată . Azitromicină/ Efavirenz ( 600
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea și siguranța , administrarea concomitentă de efavirenz și un alt INNRT nu este recomandată . Azitromicină/ Efavirenz ( 600 mg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Claritromicină/ Efavirenz ( 500 mg qh/ 400 mg o dată pe zi ) Claritromicină : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 30 la ↓ 46 ) Cmax : ↓ 26 % ( ↓ 15 la ↓ 35 ) Metabolit 14- hidroxi claritromicină : ASC : ↑ 34 % ( ↑ 18 la ↑ 53 ) Cmax : ↑ 49 % ( ↑ 32 la ↑ 69
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]