62,260 matches
-
un tratament cu diuretice . Se recomandă prudență la administrarea Aclasta în asociere cu medicamente care pot influența semnificativ funcția renală ( de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare ) , vezi pct . 4. 5 . Hipocalcemia preexistentă trebuie tratată printr- un aport adecvat de calciu și vitamina D înaintea inițierii tratamentului cu Aclasta ( vezi pct . 4. 3 ) . De asemenea , trebuie tratate eficient alte tulburări ale metabolismului mineral ( de exemplu : rezervă paratiroidiană diminuată , malabsorbție intestinală a calciului ) . 3 Turnover- ul osos crescut este o
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
efectului acidului zoledronic asupra turnover- ului osos , poate apărea hipocalcemie temporară , uneori simptomatică , ale cărei efecte sunt de obicei maxime în primele 10 zile de la administrarea perfuziei cu Aclasta ( vezi pct . 4. 8 ) . Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat de calciu și vitamina D . În plus , la pacienții cu boală Paget , se recomandă administrarea de două ori pe zi a unui supliment adecvat de calciu , corespunzător la cel puțin 500 mg calciu elementar , timp de cel puțin 10 zile
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
acești pacienți erau , de asemenea , tratați prin chimioterapie și cu corticosteroizi . Majoritatea cazurilor raportate au fost asociate cu proceduri stomatologice , cum sunt extracțiile dentare . Mulți au prezentat semne de infecție locală , inclusiv osteomielită . Trebuie avută în vedere o examinare dentară adecvată , la o instituție de stomatologie preventivă , înaintea tratamentului cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc concomitenți ( de exemplu : cancer , chimioterapie , corticosteroizi , igienă orală necorespunzătoare ) . În timpul tratamentului , dacă este posibil , acești pacienți trebuie să evite procedurile stomatologice invazive . În cazul
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
Acidul zoledronic este eliminat prin excreție renală . Se recomandă prudență la administrarea Aclasta în asociere cu medicamente care pot influența semnificativ funcția renală ( de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea acidului zoledronic la femeile gravide . Studiile la animale cu acid zoledronic au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , inclusiv malformații congenitale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se știe dacă acidul zoledronic
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
creatininemiei înaintea tratamentului cu Aclasta o Recomandare de a nu utiliza Aclasta la pacienți cu clearance- ul creatininei < 35 ml/ min o Contraindicație la femeile gravide și care alăptează , datorită potențialului teratogen o Necesitatea de a sigura o hidratare adecvată a pacientului o Necesitatea de a perfuza Aclasta lent , în decurs de cel puțin 15 minute o Tratament cu administrare o dată pe an o Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat de calciu și vitamina D o Necesitatea efectuării
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
teratogen o Necesitatea de a sigura o hidratare adecvată a pacientului o Necesitatea de a perfuza Aclasta lent , în decurs de cel puțin 15 minute o Tratament cu administrare o dată pe an o Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat de calciu și vitamina D o Necesitatea efectuării exercițiilor fizice adecvate , renunțarea la fumat și regim alimentar sănătos • Pachet cu informații pentru pacient Pachetul cu informații pentru pacient trebuie distribuit și conține următoarele elemente cheie : • Prospectul cu informații pentru utilizator
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
o Necesitatea de a perfuza Aclasta lent , în decurs de cel puțin 15 minute o Tratament cu administrare o dată pe an o Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat de calciu și vitamina D o Necesitatea efectuării exercițiilor fizice adecvate , renunțarea la fumat și regim alimentar sănătos • Pachet cu informații pentru pacient Pachetul cu informații pentru pacient trebuie distribuit și conține următoarele elemente cheie : • Prospectul cu informații pentru utilizator • Contraindicație la femeile gravide și care alăptează • Necesitatea administrării de suplimente
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
informații pentru pacient Pachetul cu informații pentru pacient trebuie distribuit și conține următoarele elemente cheie : • Prospectul cu informații pentru utilizator • Contraindicație la femeile gravide și care alăptează • Necesitatea administrării de suplimente adecvate de calciu și vitamina D , efectuării exercițiilor fizice adecvate , renunțarea la fumat și regim alimentar sănătos • Principalele semne și simptome ale evenimentelor adverse grave • Când trebuie solicitată îngrijire medicală din partea personalului medical 16 • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , conform descrierii
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
la pacienții care urmează o terapie cu diuretice . Se recomandă prudență la administrarea Aclasta în asociere cu medicamente care pot influența semnificativ funcția renală ( de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare ) . Hipocalcemia preexistentă trebuie tratată printr- un aport adecvat de calciu și vitamina D înaintea inițierii tratamentului cu Aclasta . De asemenea , trebuie tratate eficient alte tulburări ale metabolismului mineral ( de exemplu , rezervă paratiroidiană diminuată , malabsorbție intestinală a calciului ) . Turnover- ul osos crescut este o caracteristică a bolii Paget osoase
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
Datorită apariției rapide a efectului acidului zoledronic asupra turnover- ului osos , poate apărea hipocalcemie temporară , uneori simptomatică , ale cărei efecte sunt de obicei maxime în primele 10 zile de la administrarea perfuziei cu Aclasta . Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat de calciu și vitamina D . În plus , la pacienții cu boală Paget se recomandă administrarea de două ori pe zi a unui supliment adecvat de calciu , corespunzător la cel puțin 500 mg calciu elementar , timp de cel puțin 10 zile
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
aprobat pentru tratarea retinopatiei diabetice la pacienții adulți cu retinopatie diabetică moderată spre severă . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP și- a exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că eficacitatea medicamentului ARXXANT nu a fost demonstrată în mod adecvat în studiul clinic . De asemenea , Comitetul a avut îndoieli cu privire la efectele secundare , în special la tulburările de ritm cardiac . Prin urmare , la momentul retragerii solicitării , în opinia CHMP , beneficiul medicamentului ARXXANT nu fusese demonstrat suficient și niciun beneficiu nu depășise
Ro_88 () [Corola-website/Science/290848_a_292177]
-
cazul în care pacientul dezvoltă reacții adverse severe de natură să îi afecteze creierul sau sistemul nervos , tratamentul trebuie oprit . Pacienții cărora li se administrează Atriance trebuie monitorizați cu regularitate pentru observarea schimbărilor hemoleucogramei și trebuie să primească o hidratare adecvată dacă prezintă risc de sindrom de liză tumorală ( o complicație datorată descompunerii celulelor canceroase ) . Pacienții care prezintă probleme renale trebuie monitorizați atent pentru observarea reacțiilor adverse în timpul tratamentului cu Atriance . Atriance trebuie administrat cu precauție pacienților care au probleme cu
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
sus nu a fost studiată . Se recomandă să nu se administreze Ambirix concomitent cu alte vaccinuri , decât în cazurile în care este absolut necesar . Administrarea la pacienții imunodeprimați sau tratați cu imunosupresoare poate să nu fie urmată de un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- a evaluat efectul Ambirix asupra dezvoltării fetale . Ambirix nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Efectul administrării Ambirix la mame asupra copiilor alăptați la sân nu s- a
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
se administreze intramuscular . • dacă aveți/ copilul dumneavoastră are un sistem imunitar compromis din cauza bolii sau a unui tratament sau dacă sunteți/ copilul dumneavoastră este hemodializat . Ambirix poate fi administrat , însă este posibil ca aceste persoane să nu prezinte un răspuns adecvat la vaccin și poate fi necesară efectuarea unui test sanguin pentru a vedea cât de bine au răspuns . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicament ( inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală ) sau dacă v- au fost
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
timp cu Ambirix , trebuie folosite locuri diferite și de preferat , membre diferite , pentru injectare . Dacă Ambirix trebuie administrat în același timp sau la puțin timp înainte sau după o injecție cu imunoglobuline , este posibil să prezentați totuși un răspuns imun adecvat . Adresați- vă medicului dumneavoastră dacă sunteți sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați . Ambirix nu se administrează de obicei la femeile gravide sau la cele care alăptează , decât dacă au nevoie urgentă să fie vaccinate atât împotriva
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
alt produs pe bază de proteine care are administrare intravenoasă , sunt posibile reacții grave de hipersensibilitate de tip alergic . 3 În cazul în care aceste reacții se produc , se recomandă întreruperea imediată a administrării de Aldurazyme și inițierea tratamentului medical adecvat . Medicamentul conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu de 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu . 4. 5 Interacțiuni cu
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
perfuziei sau înainte de sfârșitul zilei de perfuzie ( vezi 4 „ Reacții adverse posibile ” ) . Unele dintre aceste reacții pot fi grave . În cazul în care aceste reacții se produc , administrarea de Aldurazyme trebuie oprită imediat și medicul dumneavoastră va iniția tratamentul medical adecvat . Aceste reacții pot fi foarte grave dacă aveți antecedente de obstrucții ale căilor respiratorii superioare asociate MPZ I . Este posibil să vi se administreze medicamentație suplimentară , precum antihistaminice și paracetamol pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor de tip alergic . 20
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
la fiecare masă Cantitate maximă de grăsimi permisă din gustări pe zi 1200 1400 1600 1800 12 g 15 g 17 g 19 g 3g 3g 3g 3g • Respectați obiective realiste calorice și legate de grăsimi , deoarece aceasta este metoda adecvată prin care puteți menține succesul scăderii în greutate pe termen lung . Notați ceea ce mâncați într- un jurnal , inclusiv conținutul caloric și de grăsimi . • Încercați să aveți un nivel mai crescut de activitate fizică înainte de administrarea capsulelor . Activitatea fizică este o
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
și solzoase , sau bombate , aspre , dure și verucoase . Aldara se va utiliza numai pentru cheratozele actinice plate de la nivelul feței și scalpului , la pacienții cu sistem imunitar sănătos , în cazul în care medicul a decis că Aldara este cel mai adecvat tratament . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ALDARA CREMĂ Nu utilizați Aldara cremă : - Dacă sunteți alergic la imiquimod ( substanța activă ) sau la oricare dintre componentele cremei . 25 Aveți grijă deosebită când utilizați Aldara cremă : Dacă ați utilizat anterior Aldara cremă sau alte
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
plachetare ) poate duce la creșterea riscului de sângerare . În cazul în care bivalirudina este asociată cu antiagregante plachetare sau cu medicamente anticoagulante , parametrii clinici și biologici ai hemostazei trebuie monitorizați cu regularitate . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea bivalirudinei la femeile gravide . Studiile la animale cu privire la efectele acesteia asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii și dezvoltării postnatale sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Angiox nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Nu se
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
TCA este corelată pozitiv cu doza și concentrația plasmatică ale bivalirudinei administrate . Datele de la 366 pacienți indică faptul că valoarea TCA nu este afectată de administrarea concomitentă a tratamentului cu un inhibitor GPIIb/ IIIa . Studiile clinice au demonstrat acțiunea anticoagulantă adecvată a bivalirudinei , în timpul procedurii PCI . Studiul ACUITY Studiul ACUITY este un studiu prospectiv , randomizat , deschis , cu bivalirudină cu sau fără un inhibitor GPIIb/ IIIa ( respectiv brațul B sau C ) versus heparină nefracționată sau enoxiparină cu un inhibitor GPIIb/ IIIa ( brațul
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
post- menopauză la pacientele cu risc de insuficiență a vitaminei D . ADROVANCE reduce riscul fracturilor vertebrale și de șold . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de un comprimat ADROVANCE o dată pe săptămână . Pentru a permite absorbția adecvată a alendronatului : ADROVANCE trebuie administrat doar cu apă ( nu cu apă minerală ) cu cel puțin 30 minute înaintea primului consum de alimente , băuturi sau a primei administrări a altor medicamente ( inclusiv antiacide , suplimente de calciu și vitamine ) din zi . Este
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
regimuri de tratament incluzând bifosfonați administrați primar intravenos . Multora dintre acești pacienți li s- a administrat chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilarului a fost de asemenea raportată la pacienții cu osteoporoză cărora li s- au administrat bifosfonați pe cale orală . O examinare adecvată preventivă a dentiției de către stomatolog trebuie avută în vedere anterior tratamentului cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc concomitenți ( de exemplu , cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară , boală periodontală ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie să evite , dacă este
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
de vitamină D , în funcție de necesarul individual . 4. 6 Sarcina și alăptarea ADROVANCE este indicat pentru utilizare doar de către femei în post- menopauză și , de aceea , nu trebuie utilizat în perioada de sarcină sau de către femeile care alăptează . Nu există date adecvate privind utilizarea ADROVANCE la femeile gravide . Studiile la animale efectuate cu alendronat nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale sau dezvoltării post- natale . Alendronatul administrat la șobolani în perioada de gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
de vitamină D și prezintă risc de insuficiență a vitaminei D . ADROVANCE reduce riscul fracturilor vertebrale și de șold . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de un comprimat ADROVANCE o dată pe săptămână . Pentru a permite absorbția adecvată a alendronatului : ADROVANCE trebuie administrat doar cu apă ( nu cu apă minerală ) cu cel puțin 30 minute înaintea primului consum de alimente , băuturi sau a primei administrări a altor medicamente ( inclusiv antiacide , suplimente de calciu și vitamine ) din zi . Este
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]