65,754 matches
-
mult de 1 persoană din 10 . Frecvente : afectează de la 1 la 10 persoane din 100 . - Lărgirea vaselor de sânge ( vasodilatație ) . Simptomele pot fi eritemul sau înroșirea feței . - Tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) . Edemul periferic este un simptom foarte frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . - Amețeală , corelată cu scăderea tensiunii arteriale ( hipotensiune arterială ) . Leșinul ( sincopa ) este un simptom frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . De asemenea , vezi paragraful 2 , Aveți grijă deosebită
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
sau înroșirea feței . - Tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) . Edemul periferic este un simptom foarte frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . - Amețeală , corelată cu scăderea tensiunii arteriale ( hipotensiune arterială ) . Leșinul ( sincopa ) este un simptom frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . De asemenea , vezi paragraful 2 , Aveți grijă deosebită când utilizați Ventavis , pentru măsurile pe care trebuie să le luați pentru a evita leșinul . De asemenea , dacă luați medicamente pentru fluidificarea sângelui ( anticoagulante
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
sângelui ( anticoagulante ) , este posibil să apară episoade hemoragice minore . În acest caz întrebați medicul dumneavoastră . De asemenea , după utilizarea Ventavis s- au raportat dificultăți respiratorii și respirație șuierătoare , în special la pacienții cu infecții pulmonare , astm bronșic sever sau alte afecțiuni pulmonare . • Reacții adverse la voluntarii sănătoși Durere , discomfort toracic ( 32, 5 % ) , dureri în timpul deglutiției ( durere faringo- laringiană , iritația gâtului ( 22, 5 % )) și greață ( 7, 5 % ) au fost reacțiile adverse care au apărut la voluntarii 34 sănătosi dintr- un studiu special
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . TAXOTERE este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul tratamentului citotoxic . Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant . TAXOTERE este indicat , în asociere cu trastuzumab , pentru
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină , pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune . 2 Cancer de prostată TAXOTERE este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
periferice severe impune o reducere a dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . Evenimentele neuromotorii sunt caracterizate în principal de slăbiciune . 10 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Au fost observate reacții cutanate reversibile , în general considerate ușoare până la moderate . Reacțiile s- au caracterizat prin erupții cutanate , inclusiv erupții localizate , în principal pe picioare și mâini ( inclusiv sindrom mână/ picior sever ) , dar și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Hipotensiune arterială Tulburări
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos Tulburări gastro - intestinale Greață ( G3/ 4 : 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Afectări unghiale ( severe : 0, 7 % ) ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări generale și la Astenie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă simptomatică a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienți care au primit docetaxel plus trastuzumab comparativ cu 0 % pacienți care au primit docetaxel în monoterapie . În brațul cu docetaxel plus trastuzumab
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică HIpersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4 : 1 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Epistaxis ( G3/ 4 : < 1 % ) Durere în abdomenul superior ; Tulburări gastro- intestinale Xerostomie Dermatită ; Afecțiuni cutanate și ale Sindrom mână/ picior ( G3/ 4 : țesutului subcutanat 6 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 2 % ) ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Decolorare unghială ; Onicoliză ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( G3/ 4 : 2 % ) ; Artralgie ( G3/ 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Artralgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Mialgie ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Infecție ( G3/ 4 : 3, 3 % ) Oboseală ( G3/ 4 : 3, 9 % ) ; Retenție de lichide
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Tulburări neurocorticale ( G3/ 4 : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) intestinale 7, 1 % ) ; ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Vărsături ( G3/ 4 : 4, 3 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 3, 2 % ) ; Constipație ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Toxicitate cutanată ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 0, 8 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie ( G3/ 4 : Infecție ( G3/ 4 : Vasodilatație ( G3/ 4 : 0, 9
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mediană de 70 de luni ) . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Clasele MedDRA pe aparate , Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre sisteme și organe Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectare a auzului( G3/ 4 : 0 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Infecții și infestări Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; Greață ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; 2, 9 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Odinofagie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Durere abdominală ; Dispepsie ; Hemoragie gastro - intestinală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheleticeși ale țesutului conjunctiv Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Erupție cutanată pruriginoasă ; Piele uscată ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții ( G3/ 4 : 6, 3 % ) ; Infecție neutropenică Tumori
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
G3/ 4 : 0, 4 % ) ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : Greață ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; 0, 4 % ) Piele uscată ; Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 0, 4 % ) Infecții ( G3/ 4 : 3, 6 % ) Dureri de tip canceros Tumori benigne , ( G3/ 4 : Letargie ( G3/ 4 : 4, 0 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : 3, 6 % ) ; Retenție de fluide
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de pneumopatie de iradiere . Tulburări gastro- intestinale Au fost raportate rare cazuri de deshidratare ca o consecință a evenimentelor gastro- intestinale , perforație gastro- intestinală , colită ischemică , colită și enterocolită neutropenică . Au fost raportate cazuri rare de ileus și obstrucție intestinală . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat La docetaxel au fost raportate cazuri foarte rare de lupus eritematos cutanat și erupții buloase , cum sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . TAXOTERE este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . TAXOTERE este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul tratamentului citotoxic . Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant . TAXOTERE este indicat , în asociere cu trastuzumab , pentru
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină , pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune . 39 Cancer de prostată TAXOTERE este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . TAXOTERE este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți periferică ( G3/ 4 : Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Stomatită ( G3/ 4 : 5, 3 % ) ; Constipație ( severă : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale Alopecie ; țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții asociate cu Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; inclusiv sepsis și pneumonie , letale în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Constipație Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheleticeși ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Hipotensiune arterială Tulburări ale
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos Tulburări gastro - intestinale Greață ( G3/ 4 : 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Afectări unghiale ( severe : 0, 7 % ) ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări generale și la Astenie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienții care au primit docetaxel plus trastuzumab simptomatică comparativ cu 0 % pacienți care au primit TAXOTERE în monoterapie . În brațul cu docetaxel plus trastuzumab
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]