62,260 matches
-
tip 2 și insuficiență renală , care a utilizat doze cuprinse între 1 și 8 mg pe zi , timp de trei luni , a demonstrat că toți pacienții cu un clearance al creatininei mai mic de 22 ml/ min au un control adecvat asupra nivelului glicemic la un regim terapeutic de numai 1 mg pe zi ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii la animale utilizându- se asocierea compușilor existenți în AVAGLIM
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
conținând efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . Reacții cutanate : s- au raportat erupții cutanate de intensitate ușoară până la moderată cu componentele individuale ale Atripla , . Erupțiile cutanate asociate cu administrarea componentei efavirenz au dispărut de regulă fără întreruperea tratamentului . Antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi pot îmbunătăți tolerabilitatea și grăbi rezoluția erupției cutanate . La mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații ( vezi pct . 4. 8
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de vedere clinic atunci când fumaratul de tenofovir disoproxil a fost administrat concomitent cu adefovir dipivoxil , emtricitabină , nelfinavir sau ribavirin . 4. 6 Sarcina și alăptarea Atripla nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( nu există alte opțiuni terapeutice adecvate ) . Femei cu potențial fertil : sarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu Atripla . În timpul tratamentului cu Atripla contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului lung de înjumătățire al efavirenzului
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
trebuie evitată de femeile în tratament cu Atripla . În timpul tratamentului cu Atripla contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului lung de înjumătățire al efavirenzului , este recomandată utilizarea măsurilor contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Atripla . Sarcina : nu există studii adecvate și controlate cu Atripla sau componentele sale la femei gravide . În experiența de după punerea pe piață a medicamentului , prin intermediul registrului de sarcină cu tratamente antiretrovirale , au
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale ) . Datorită timpului lung de înjumătățire al efavirenzului , este recomandată utilizarea măsurilor contraceptive adecvate timp de 12 săptămâni după întreruperea tratamentului cu Atripla . Sarcina : nu există studii adecvate și controlate cu Atripla sau componentele sale la femei gravide . În experiența de după punerea pe piață a medicamentului , prin intermediul registrului de sarcină cu tratamente antiretrovirale , au fost înregistrate mai mult de 200 sarcini cu expunere în primul trimestru la efavirenz
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
în condițiile continuării tratamentului . În studii clinice , 1, 7 % dintre pacienții tratați cu efavirenz au întrerupt tratamentul datorită erupțiilor cutanate . Tratamentul cu efavirenz poate fi reluat dacă a fost întrerupt datorită erupțiilor cutanate . La reluare , se recomandă utilizarea de antihistaminice adecvate și/ sau corticosteroizi . Experiența cu efavirenz la pacienții care au întrerupt tratamentul cu alte antiretrovirale din clasa inhibitorilor non- nucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) este limitată . Nouă dintre aceștia au prezentat erupții cutanate ușoare până la moderate în timpul tratamentului cu efavirenz și
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
a fost administrat numai ca injecție unică în bolus . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Monitorizarea funcției respiratorii în timpul reversiei : Suportul ventilator este obligatoriu până la reluarea adecvată a respirației spontane după reversia din blocul neuromuscular . Chiar dacă reversia din blocul neuromuscular este completă , alte medicamente utilizate în perioada peri - și postoperatorie pot deprima funcția respiratorie , motiv pentru care suportul ventilator ar putea fi în continuare necesar . Reinstalarea blocului
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
de 3 - 4 ori pe săptămână . Pacienții trebuie monitorizați pentru a decela dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII . Dacă nu se atinge nivelul dorit de activitate plasmatică a factorului VIII sau dacă hemoragia nu poate fi controlată după administrarea unei doze adecvate , se va efectua un test pentru a detecta prezența inhibitorilor de factor VIII . Este posibil ca la pacienții cu niveluri crescute de inhibitori , terapia de substituție a factorului VIII să nu fie eficace , în acest caz fiind necesară luarea în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de 3 - 4 ori pe săptămână . Pacienții trebuie monitorizați pentru a decela dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII . Dacă nu se atinge nivelul dorit de activitate plasmatică a factorului VIII sau dacă hemoragia nu poate fi controlată după administrarea unei doze adecvate , se va efectua un test pentru a detecta prezența inhibitorilor de factor VIII . Este posibil ca la pacienții cu niveluri crescute de inhibitori , terapia de substituție a factorului VIII să nu fie eficace , în acest caz fiind necesară luarea în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de 3 - 4 ori pe săptămână . Pacienții trebuie monitorizați pentru a decela dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII . Dacă nu se atinge nivelul dorit de activitate plasmatică a factorului VIII sau dacă hemoragia nu poate fi controlată după administrarea unei doze adecvate , se va efectua un test pentru a detecta prezența inhibitorilor de factor VIII . Este posibil ca la pacienții cu niveluri crescute de inhibitori , terapia de substituție a factorului VIII să nu fie eficace , în acest caz fiind necesară luarea în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de 3 - 4 ori pe săptămână . Pacienții trebuie monitorizați pentru a decela dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII . Dacă nu se atinge nivelul dorit de activitate plasmatică a factorului VIII sau dacă hemoragia nu poate fi controlată după administrarea unei doze adecvate , se va efectua un test pentru a detecta prezența inhibitorilor de factor VIII . Este posibil ca la pacienții cu niveluri crescute de inhibitori , terapia de substituție a factorului VIII să nu fie eficace , în acest caz fiind necesară luarea în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de 3 - 4 ori pe săptămână . Pacienții trebuie monitorizați pentru a decela dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII . Dacă nu se atinge nivelul dorit de activitate plasmatică a factorului VIII sau dacă hemoragia nu poate fi controlată după administrarea unei doze adecvate , se va efectua un test pentru a detecta prezența inhibitorilor de factor VIII . Este posibil ca la pacienții cu niveluri crescute de inhibitori , terapia de substituție a factorului VIII să nu fie eficace , în acest caz fiind necesară luarea în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de 3 - 4 ori pe săptămână . Pacienții trebuie monitorizați pentru a decela dezvoltarea inhibitorilor de factor VIII . Dacă nu se atinge nivelul dorit de activitate plasmatică a factorului VIII sau dacă hemoragia nu poate fi controlată după administrarea unei doze adecvate , se va efectua un test pentru a detecta prezența inhibitorilor de factor VIII . Este posibil ca la pacienții cu niveluri crescute de inhibitori , terapia de substituție a factorului VIII să nu fie eficace , în acest caz fiind necesară luarea în
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de epilepsie afectează copiii la vârste fragede . Diacomit este utilizat în asociație cu clobazam și valproat ( alte medicamente antiepileptice ) în tratarea crizelor tonico- clonice generalizate ( convulsii grave , inclusiv pierderea cunoștinței ) în cazul în care acestea nu sunt controlate în mod adecvat cu clobazam și valproat . Deoarece numărul pacienților cu EMIS este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Diacomit a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 5 decembrie 2001 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
decât riscurile sale privind utilizarea în asociere cu clobazam și valproat ca măsură terapeutică adjuvantă contra crizelor tonico- clonice refractare generalizate la pacienții care suferă de EMIS ( sau sindromul Dravet ) în cazul în care crizele nu sunt controlate în mod adecvat cu clobazam și valproat . Comistetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Diacomit . Diacomit a primit „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare cu privire la acest medicament . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Diacomit ? Societatea care produce Diacomit va efectua un studiu comparativ între Diacomit și clobazam , ca adjuvant la tratamentul existent pentru copiii ale căror simptome nu sunt controlate în mod adecvat cu clobazam și valproat . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Diacomit ? Societatea care produce Diacomit va monitoriza efectele medicamentului asupra problemelor cu stomacul și intestinele și asupra ratei de creștere , în special în
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
depăși 10 g . Pentru instrucțiuni de preparare și manipulare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul intoxicației cu cianură trebuie să includă asigurarea imediată a permeabilității căilor respiratorii , oxigenarea și hidratarea adecvate , măsuri de susținere cardiovasculară și tratamentul convulsiilor . Deseori , prezența și amploarea intoxicației cu cianură nu se cunosc inițial . Nu există un test rapid , disponibil pe scară largă , care să confirme prezența cianurii în sânge . Deciziile terapeutice trebuie luate pe baza
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
intravenoasă ( vezi pct . 6. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au demonstrat efecte teratogene în urma expunerii zilnice în timpul organogenezei ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu există date adecvate privind utilizarea hidroxocobalaminei la femeile gravide și riscul potențial la om nu este cunoscut . Cu toate acestea , având în vedere - faptul că nu trebuie administrate mai mult de două injecții cu hidroxocobalamină , 5 În cazul în care sarcina este cunoscută
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 27 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Tratamentul intoxicației cu cianură trebuie să includă asigurarea imediată a permeabilității căilor respiratorii , oxigenarea și hidratarea adecvate , măsuri de susținere cardiovasculară și tratamentul convulsiilor . Deseori , prezența și amploarea intoxicației cu cianură nu se cunosc inițial . Nu există un test rapid , disponibil pe scară largă , care să confirme prezența cianurii în sânge . Cu toate acestea , dacă se are
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
face recomandări de dozaj . La pacienții cu risc de insuficiență cardiacă , trebuie evitată hiperhidratarea . Înainte de începerea terapiei cu Bondronat pentru metastaze osoase , hipocalcemia sau alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficient . La toți pacienții este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . În cazul în care aportul din dietă este inadecvat , pacienților trebuie să li se administreze suplimente cu calciu și/ sau vitamina D . Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
prelungite . De asemenea , trebuie acordată atenție posibilei existențe concomitente a hipomagnezemiei . În studiile clinice , Bondronat a fost administrat concomitent cu antineoplazice uzuale , diuretice , antibiotice și analgezice , fără apariția de interacțiuni manifeste clinic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea acidului ibandronic la femeile gravide . Studiile la șobolani au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă acidul ibandronic se excretă în laptele uman . După administrarea intravenoasă , studiile la femelele de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori se caracterizează prin scăderea calcemiei și excreție urinară de calciu . La dozele recomandate pentru tratament , în studiile clinice pentru pacienții cu valoarea inițială a calcemiei corectate cu albumină ≥ 3, 0 mmol/ l după rehidratare adecvată , au fost obținute următoarele rate de raspuns cu intervalele de încredere corespunzătoare . 8 88 % pacienti cu raspuns 62 63 60 54 6 mg 4 mg interval de rata de confidenta interval de raspuns peste 90 % confidenta sub 90 % Pentru acești
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la alți bifosfonați , se recomandă prudență . Înainte de începerea terapiei cu Bondronat , hipocalcemia sau alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficient . La toți pacienții este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . În cazul în care aportul din dietă este inadecvat , pacienților trebuie să li se administreze suplimente cu calciu și/ sau vitamina D . Administrarea orală a bifosfonaților a fost asociată cu disfagie , esofagite și ulcere esofagiene
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]