62,260 matches
-
administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale . Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influența eficacitatea Cervarix . Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive Similar altor vaccinuri , este posibil ca , la pacienții care urmează tratament imunosupresiv , să nu se obțină un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide . În cursul programului de dezvoltare clinică înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
gravă . Totuși , prezența unei infecții minore , ca de exemplu o răceală , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat și supraveghere în cazul rar de apariție a reacțiilor anafilactice după administrarea vaccinului . Cervarix nu trebuie în nici un caz administrat intradermic sau intravascular . Nu sunt disponibile date în ceea ce privește administrarea subcutanată a Cervarix . Similar altor vaccinuri administrate intramuscular , Cervarix trebuie administrat
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale . Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influența eficacitatea Cervarix . Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive Similar altor vaccinuri , este posibil ca , la pacienții care urmează tratament imunosupresiv , să nu se obțină un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide . În cursul programului de dezvoltare clinică înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
gravă . Totuși , prezența unei infecții minore , ca de exemplu o răceală , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat și supraveghere în cazul rar de apariție a reacțiilor anafilactice după administrarea vaccinului . Cervarix nu trebuie în nici un caz administrat intradermic sau intravascular . Nu sunt disponibile date în ceea ce privește administrarea subcutanată a Cervarix . Similar altor vaccinuri administrate intramuscular , Cervarix trebuie administrat
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale . Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influența eficacitatea Cervarix . Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive Similar altor vaccinuri , este posibil ca , la pacienții care urmează tratament imunosupresiv , să nu se obțină un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide . În cursul programului de dezvoltare clinică înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737 cazuri de sarcină din care la 870
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
zi ) . Dozele inițiale trebuie să reprezinte între 1/ 4 și 1/ 6 din doza de întreținere prevăzută și trebuie crescute progresiv , într- un interval de 4 - 6 săptămâni , pentru a evita apariția intoleranței . Doza trebuie crescută dacă există un grad adecvat de toleranță și dacă nivelul de cistină leucocitară rămâne > 1 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Doza maximă de CYSTAGON utilizată în studiile clinice a fost de 1, 95 g/ m și zi . Nu se recomandă utilizarea dozelor mai
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
împreună cu suplimente pe bază de electroliți și minerale , necesare în tratamentul sindromului Fanconi , dar și cu vitamina D și hormoni tiroidieni . Indometacina și 3 CYSTAGON au fost utilizate concomitent la unii pacienți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de cisteamină bitartrat la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , incluzând teratogeneza ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Efectul cistinozei netratate asupra sarcinii este de asemenea necunoscut
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
zi ) . Dozele inițiale trebuie să reprezinte între 1/ 4 și 1/ 6 din doza de întreținere prevăzută și trebuie crescute progresiv , într- un interval de 4 - 6 săptămâni , pentru a evita apariția intoleranței . Doza trebuie crescută dacă există un grad adecvat de toleranță și dacă nivelul de cistină leucocitară rămâne > 1 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Doza maximă de CYSTAGON utilizată în studiile clinice a fost de 1, 95 g/ m / și zi . Nu se recomandă utilizarea dozelor mai
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
împreună cu suplimente pe bază de electroliți și minerale , necesare în tratamentul sindromului Fanconi , dar și cu 10 vitamina D și hormoni tiroidieni . Indometacina și CYSTAGON au fost utilizate concomitent la unii pacienți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de cisteamină bitartrat la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , incluzând teratogeneza ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Efectul cistinozei netratate asupra sarcinii este de asemenea necunoscut
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
soluției orale , această formă farmaceutică este contraindicată la copii cu vârsta sub patru ani și trebuie utilizată cu precauție la anumite categorii de pacienți . Erupții / reacții cutanate Majoritatea pacienților cu erupții ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Agenerase . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi dispariția erupției . Administrarea Agenerase trebuie întreruptă definitiv în cazul în care erupția este însoțită de simptome sistemice sau de simptome alergice sau de afectare a mucoaselor ( vezi pct . 4
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
și loratadina . Unele substanțe ( de exemplu lidocaina ( pe cale sistemică ) și halofantrina ) administrate împreună cu Agenerase pot determina apariția de reacții adverse grave . Nu se recomandă utilizarea lor concomitentă ( pct . 4. 4 ) . 11 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea amprenavir la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii doar după o atentă evaluare a beneficiilor potențiale față de riscul potențial pentru făt
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
două ori mai mari decât cele de la om în cazul expunerii terapeutice . În toate loturile de șoareci masculi cu tratament cu amprenavir a fost observată o incidență mai mare a carcinomului hepatocelular . Totuși această creștere nu a diferit la teste adecvate semnificativ statistic față de lotul de control de șoareci masculi . Mecanismul responsabil de apariția adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare observate în aceste studii nu a fost elucidat , iar importanța acestor efecte la om este incertă . 20 Amprenavirul nu a fost mutagen sau
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
soluției orale , această formă farmaceutică este contraindicată la copii cu vârsta sub patru ani și trebuie utilizată cu precauție la anumite categorii de pacienți . Erupții / reacții cutanate Majoritatea pacienților cu erupții ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Agenerase . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi dispariția erupției . Administrarea Agenerase trebuie întreruptă definitiv în cazul în care erupția este însoțită de simptome sistemice sau de simptome alergice sau de afectare a mucoaselor ( vezi pct . 4
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
și loratadina . Unele substanțe ( de exemplu lidocaina ( pe cale sistemică ) și halofantrina ) administrate împreună cu Agenerase pot determina apariția de reacții adverse grave . Nu se recomandă utilizarea lor concomitentă ( pct . 4. 4 ) . 32 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea amprenavir la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii doar după o atentă evaluare a beneficiilor potențiale față de riscul potențial pentru făt
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
două ori mai mari decât cele de la om în cazul expunerii terapeutice . În toate loturile de șoareci masculi cu tratament cu amprenavir a fost observată o incidență mai mare a carcinomului hepatocelular . Totuși această creștere nu a diferit la teste adecvate semnificativ statistic față de lotul de control de șoareci masculi . Mecanismul responsabil de apariția adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare observate în aceste studii nu a fost elucidat , iar importanța acestor efecte la om este incertă . Amprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de sodiu pe ml . Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii la pacienți care trebuie să respecte o dietă controlată în sodiu . Erupții / reacții cutanate Majoritatea pacienților cu erupții ușoare sau moderate pot continua tratamentul cu Agenerase . Tratamentul adecvat cu antihistaminice ( de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi dispariția erupției . Administrarea Agenerase trebuie întreruptă definitiv în cazul în care erupția este însoțită de simptome sistemice sau de simptome alergice sau de afectare a mucoaselor ( vezi pct . 4
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
și loratadina . Unele substanțe ( de exemplu lidocaina ( pe cale sistemică ) și halofantrina ) administrate împreună cu Agenerase pot determina apariția de reacții adverse grave . Nu se recomandă utilizarea lor concomitentă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : nu există date adecvate privind utilizarea amprenavir la femeile gravide . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Agenerase soluție orală nu trebuie utilizat în timpul sarcinii din cauza riscului potențial de toxicitate fetală datorită conținutului de propilenglicol ( vezi pct . 4. 3 ) . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
două ori mai mari decât cele de la om în cazul expunerii terapeutice . În toate loturile de șoareci masculi cu tratament cu amprenavir a fost observată o incidență mai mare a carcinomului hepatocelular . Totuși această creștere nu a diferit la teste adecvate semnificativ statistic față de lotul de control de șoareci masculi . Mecanismul responsabil de apariția adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare observate în aceste studii nu a fost elucidat , iar importanța acestor efecte la om este incertă . Amprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
1 de tratament , urmată apoi de o doză zilnică de 50 mg/ m ( a nu se depăși o doză zilnică efectivă de 70 mg ) . Dacă doza zilnică de 50 mg/ m este bine tolerată , dar nu produce un răspuns clinic adecvat , doza zilnică poate fi crescută la 70 mg/ m ( a nu se depăși o doză zilnică efectivă de 70 mg ) . Eficacitatea și siguranța administrării CANCIDAS nu au fost suficient cercetate în studii clinice efectuate la nou- născuți și sugari cu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
atentă a enzimelor hepatice . La voluntari adulți sănătoși , CANCIDAS a redus cu 26 % concentrația plasmatică de tacrolimus de dinaintea următoarei doze . La pacienții cărora li se administrează ambele tratamente este obligatorie 4 monitorizarea standard a concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și ajustarea adecvată a dozelor de tacrolimus . Studiile clinice cu voluntari adulți sănătoși demonstrează că farmacocinetica produsului CANCIDAS nu este afectată în proporție relevantă de către itraconazol , amfotericină B , micofenolat , nelfinavir sau tacrolimus . Deși datele de siguranță sunt limitate , se pare că nu sunt
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
1 de tratament , urmată apoi de o doză zilnică de 50 mg/ m ( a nu se depăși o doză zilnică efectivă de 70 mg ) . Dacă doza zilnică de 50 mg/ m este bine tolerată , dar nu produce un răspuns clinic adecvat , doza zilnică poate fi crescută la 70 mg/ m ( a nu se depăși o doză zilnică efectivă de 70 mg ) . Eficacitatea și siguranța administrării CANCIDAS nu au fost suficient cercetate în studii clinice efectuate la nou- născuți și sugari cu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
atentă a enzimelor hepatice . La voluntari adulți sănătoși , CANCIDAS a redus cu 26 % concentrația plasmatică de tacrolimus de dinaintea următoarei doze . La pacienții cărora li se administrează ambele tratamente este obligatorie 19 monitorizarea standard a concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și ajustarea adecvată a dozelor de tacrolimus . Studiile clinice cu voluntari adulți sănătoși demonstrează că farmacocinetica produsului CANCIDAS nu este afectată în proporție relevantă de către itraconazol , amfotericină B , micofenolat , nelfinavir sau tacrolimus . Deși datele de siguranță sunt limitate , se pare că nu sunt
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism , intervenții chirurgicale sau
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
de administrare Creșterea timpului de sângerare , scăderea numărului de neutrofile , scăderea numărului de trombocite Supradozajul poate duce la prelungirea timpului de sângerare și , consecutiv , la complicații hemoragice . În caz de sângerare , trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat . Nu există antidot al activității farmacologice a clopidogrelului . Dacă este necesară corectarea rapidă a unui timp de sângerare prelungit , transfuzia de masă trombocitară poate corecta efectele clopidogrelului . 7 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Clopidogrelul inhibă selectiv legarea adenozin- difosfatului ( ADP
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism , intervenții chirurgicale sau
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]