65,754 matches
-
comparativ cu 0 % dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament . Experiența după punerea pe piață Agenții antineoplazici , și mai ales agenții alchilanți , au fost asociați cu un risc potențial de apariție a sindromului mielodisplazic ( SMD ) și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie . La pacienții tratați cu scheme terapeutice ce au inclus TMZ , s- au raportat cazuri rare de SMD și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie mieloidă . Foarte rar s- a raportat pancitopenie prelungită care poate fi manifestă prin
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ales agenții alchilanți , au fost asociați cu un risc potențial de apariție a sindromului mielodisplazic ( SMD ) și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie . La pacienții tratați cu scheme terapeutice ce au inclus TMZ , s- au raportat cazuri rare de SMD și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie mieloidă . Foarte rar s- a raportat pancitopenie prelungită care poate fi manifestă prin anemie aplastică . Foarte rar , au fost raportate cazuri de necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rar au fost raportate cazuri de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sex masculin tratați cu TMZ sunt sfătuiți să utilizeze metode contraceptive până la 6 luni de la administrarea ultimei doze și vor fi informați despre posibilitatea crioconservării spermei înainte de începerea tratamentului ( vezi pct . 4. 6 ) . Lactoza Acest medicament conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Pneumonie , infecții ale căilor respiratorii superioare , congestie nazală Pneumonie , sinuzită , infecții ale căilor respiratorii superioare , bronșită Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Constipație , greață , vărsături Constipație , greață , vărsături Frecvente : Stomatită , diaree , dureri abdominale , dispepsie , disfagie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : xerodermie , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , hiperhidroză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Hipotonie musculară , artralgie Hipotonie musculară , artralgie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
comparativ cu 0 % dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament . Experiența după punerea pe piață Agenții antineoplazici , și mai ales agenții alchilanți , au fost asociați cu un risc potențial de apariție a sindromului mielodisplazic ( SMD ) și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie . La pacienții tratați cu scheme terapeutice ce au inclus TMZ , s- au raportat cazuri rare de SMD și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie mieloidă . Foarte rar s- a raportat pancitopenie prelungită care poate fi manifestă prin
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ales agenții alchilanți , au fost asociați cu un risc potențial de apariție a sindromului mielodisplazic ( SMD ) și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie . La pacienții tratați cu scheme terapeutice ce au inclus TMZ , s- au raportat cazuri rare de SMD și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie mieloidă . Foarte rar s- a raportat pancitopenie prelungită care poate fi manifestă prin anemie aplastică . Foarte rar , au fost raportate cazuri de necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rar au fost raportate cazuri de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Pneumonie , infecții de căi respiratorii superioare , congestie nazală Pneumonie , sinuzită , infecții de căi respiratorii superioare , bronșită Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Constipație , greață , vărsături Constipație , greață , vărsături Frecvente : Stomatită , diaree , dureri abdominale , dispepsie , disfagie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Dermatită , uscăciunea pielii , eritem , prurit Uscăciunea pielii , prurit Mai puțin frecvente : Exfolierea pielii , reacții de fotosensibilitate , tulburări de pigmentare Eritem , tulburări de pigmentare , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
la nivelul locului de administrare : durere , iritație , prurit , căldură locală , edem , eritem și hematom . Experiența după punerea pe piață Agenții antineoplazici , și mai ales agenții alchilanți , au fost asociați cu un risc potențial de apariție a sindromului mielodisplazic ( SMD ) și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie . La pacienții tratați cu scheme terapeutice ce au inclus TMZ , s- au raportat cazuri rare de SMD și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie mieloidă . Foarte rar s- a raportat pancitopenie prelungită care poate fi manifestă prin
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ales agenții alchilanți , au fost asociați cu un risc potențial de apariție a sindromului mielodisplazic ( SMD ) și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie . La pacienții tratați cu scheme terapeutice ce au inclus TMZ , s- au raportat cazuri rare de SMD și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie mieloidă . Foarte rar s- a raportat pancitopenie prelungită care poate fi manifestă prin anemie aplastică . Foarte rar , au fost raportate cazuri de necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rar au fost raportate cazuri de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
a sexului) nu sunt „jumătate femeie, jumătate bărbat” sau „struțocămile”, ci sunt oameni care doresc să își armonizeze identitatea corporală cu cea psihologică. Considerăm că folosirea unor termeni peiorativi la adresa persoanelor trans* și generalizarea pripită conform căreia transgeneritatea este o afecțiune de natură psihiatrică/psihologică (tratabilă) constituie o discriminare la adresa acestei minorități. De asemenea, menționăm că există persoane transgender care nu apelează niciodată la operația de corecție a sexului, din diverse motive (spre ex. tratamentele sunt nerecomandate din punct de vedere
Spectacolul „Masculin/ Feminin” și autoarea lui, Lia Bugnar, ofensează persoanele transgender () [Corola-website/Science/295788_a_297117]
-
o discriminare la adresa acestei minorități. De asemenea, menționăm că există persoane transgender care nu apelează niciodată la operația de corecție a sexului, din diverse motive (spre ex. tratamentele sunt nerecomandate din punct de vedere medical din cauza vârstei înaintate ori unei afecțiuni medicale preexistente), dar se identifică cu pronumele aferent sexului biologic opus lor; cu alte cuvinte, nu organele genitale sunt cele care definesc identitatea de gen. „Identitatea de gen” reprezintă modul în care o persoană se identifică la nivel cerebral ca
Spectacolul „Masculin/ Feminin” și autoarea lui, Lia Bugnar, ofensează persoanele transgender () [Corola-website/Science/295788_a_297117]
-
În studiile clinice au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de reacții hepatice severe în cursul tratamentului cu VFEND ( inclusiv hepatită manifestă clinic , colestază și insuficiență hepatică fulminantă , chiar letală ) . Reacțiile hepatice au fost semnalate mai frecvent la pacienții cu afecțiuni severe concomitente ( mai ales afecțiuni hematologice maligne ) . La unii pacienți , aparent fără factori de risc , s- au înregistrat reacții hepatice tranzitorii , cum ar fi hepatita și icterul . Disfuncțiile hepatice au fost de obicei reversibile la întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
raportate cazuri mai puțin frecvente de reacții hepatice severe în cursul tratamentului cu VFEND ( inclusiv hepatită manifestă clinic , colestază și insuficiență hepatică fulminantă , chiar letală ) . Reacțiile hepatice au fost semnalate mai frecvent la pacienții cu afecțiuni severe concomitente ( mai ales afecțiuni hematologice maligne ) . La unii pacienți , aparent fără factori de risc , s- au înregistrat reacții hepatice tranzitorii , cum ar fi hepatita și icterul . Disfuncțiile hepatice au fost de obicei reversibile la întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției hepatice : Pacienții
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de obicei reversibile la întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției hepatice : Pacienții aflați la începutul tratamentului cu voriconazol și pacienții la care testele funcționale hepatice sunt modificate în cursul tratamentului cu VFEND trebuie monitorizați , pentru a preveni agravarea afecțiunii hepatice . Monitorizarea pacienților trebuie să includă evaluarea paraclinică a funcției hepatice ( în special a testelor funcției hepatice și a bilirubinei ) . Trebuie avută în vedere posibilitatea întreruperii tratamentului cu VFEND dacă apar semne și simptome corespunzătoare agravării bolii hepatice . Monitorizarea funcției
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la adulți . Evenimente adverse vizuale : Au fost raportate cazuri de evenimente adverse vizuale prelungite , care au inclus vedere încețoșată , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 8 ) Evenimente adverse renale : Insuficiența renală acută a fost observată la pacienții cu afecțiuni severe , tratați cu VFEND . Este posibil ca pacienții tratați cu voriconazol să fie tratați concomitent și cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic și să prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției renale ( vezi pct . 4. 8 ) . 5 Monitorizarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
4. 8 ) Evenimente adverse renale : Insuficiența renală acută a fost observată la pacienții cu afecțiuni severe , tratați cu VFEND . Este posibil ca pacienții tratați cu voriconazol să fie tratați concomitent și cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic și să prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției renale ( vezi pct . 4. 8 ) . 5 Monitorizarea funcției renale : Monitorizarea functiei pancreatice : Pacienții , în special copii , cu factori de risc pentru pancreatita acută ( de exemplu chimioterapie recentă , transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
folosirea utilajelor . 4. 8 Efecte nedorite Profilul de siguranță al voriconazolului rezultă dintr- o bază de date de siguranță ce cuprinde peste 2000 de subiecți ( 1655 de pacienți înrolați în studii terapeutice ) . Aceștia reprezintă o populație heterogenă de pacienți cu afecțiuni hematologice maligne , infecții HIV asociate cu candidoze esofagiene și infecții fungice refractare , pacienți non- neutropenici cu candidemie sau aspergiloză și voluntari sănătoși . Unui număr de 561 de pacienți i s- a administrat voriconazol timp de peste 12 săptămâni , 136 de pacienți
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ERG nu au evoluat după 29 de zile de tratament și au fost total reversibile după întreruperea tratamentului cu voriconazol . Reacții dermatologice Reacțiile dermatologice la pacienții tratați cu voriconazol în cadrul studiilor clinice au fost frecvente , dar pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
mari . Majoritatea testelor funcționale hepatice au revenit la valori normale fie în cursul tratamentului cu voriconazol fără modificarea dozelor , fie după ajustarea dozelor , inclusiv întreruperea tratamentului . Rar , voriconazolul a fost asociat cu cazuri de hepatotoxicitate severă la pacienți cu alte afecțiuni severe concomitente . Acestea includ cazuri de icter și cazuri rare de hepatită și insuficiență hepatică care au dus deces ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea la copii Siguranța voriconazolului a fost investigată la 245 copii cu vârste între 2 și <
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară și diseminată la pacienți cu transplant medular și de organe solide , afecțiuni hematologice maligne , cancer și SIDA . Candidemia la pacienți non- neutropenici Într- un studiu deschis , comparativ , a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol în tratamentul primar al candidemiei . În studiu au fost incluși
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
terapeutice au inclus 5 pacienți cu vârste între 12 și 15 ani , ceilalți pacienți beneficiind de tratament cu voriconazol în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) . Bolile asociate ale acestor pacienți au inclus afecțiuni hematologice maligne și Studii clinice privind influența asupra intervalului QT A fost realizat la voluntari sănătoși un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol și ketoconazol , randomizat , încrucișat , controlat placebo , folosind doze unice , pentru evaluarea efectului asupra intervalului QT
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
În studiile clinice au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de reacții hepatice severe în cursul tratamentului cu VFEND ( inclusiv hepatită manifestă clinic , colestază și insuficiență hepatică fulminantă , chiar letală ) . Reacțiile hepatice au fost semnalate mai frecvent la pacienții cu afecțiuni severe concomitente ( mai ales afecțiuni hematologice maligne ) . La unii pacienți , aparent fără factori de risc , s- au înregistrat reacții hepatice tranzitorii , cum ar fi hepatita și icterul . Disfuncțiile hepatice au fost de obicei reversibile la întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
raportate cazuri mai puțin frecvente de reacții hepatice severe în cursul tratamentului cu VFEND ( inclusiv hepatită manifestă clinic , colestază și insuficiență hepatică fulminantă , chiar letală ) . Reacțiile hepatice au fost semnalate mai frecvent la pacienții cu afecțiuni severe concomitente ( mai ales afecțiuni hematologice maligne ) . La unii pacienți , aparent fără factori de risc , s- au înregistrat reacții hepatice tranzitorii , cum ar fi hepatita și icterul . Disfuncțiile hepatice au fost de obicei reversibile la întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției hepatice : Pacienții
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de obicei reversibile la întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției hepatice : Pacienții aflați la începutul tratamentului cu voriconazol și pacienții la care testele funcționale hepatice sunt modificate în cursul tratamentului cu VFEND trebuie monitorizați , pentru a preveni agravarea afecțiunii hepatice . Monitorizarea pacienților trebuie să includă evaluarea paraclinică a funcției hepatice ( în special a testelor funcției hepatice și a bilirubinei ) . Trebuie avută în vedere posibilitatea întreruperii tratamentului cu VFEND dacă apar semne și simptome corespunzătoare agravării bolii hepatice . Monitorizarea funcției
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la adulți . Evenimente adverse vizuale : Au fost raportate cazuri de evenimente adverse vizuale prelungite , care au inclus vedere încețoșată , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4. 8 ) / Evenimente adverse renale : Insuficienta renală acută a fost observată la pacienții cu afecțiuni severe , tratați cu VFEND . Este posibil ca pacienții tratați cu voriconazol să fie tratați concomitent și cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic și să prezinte afecțiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcției renale ( vezi pct . 4. 8 ) . 27 Monitorizarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]