65,812 matches
-
creșterea concentrațiilor plasmatice ale fenitoinei , fenobarbitalului sau altor anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP450 . Când efavirenzul este administrat în asociere cu un anticonvulsivant care este substrat al izoenzimelor CYP450 , concentrațiile anticonvulsivantului trebuie controlate prin monitorizări periodice . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Pacienții trebuie monitorizați pentru controlul crizelor . 163 Medicamentul în funcție de clasa ANTIDEPRESIVE Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) Sertralină/ Efavirenz Sertralină : Creșterile dozei de sertralină trebuie ( 50 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată ASC : ↓ 39 % ( ↓ 27 la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
trebuie ( 50 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată ASC : ↓ 39 % ( ↓ 27 la ↓ 50 ) pe zi ) Cmax : ↓ 29 % ( ↓ 15 la ↓ 40 ) Cmin : ↓ 46 % ( ↓ 31 la ↓ 58 ) Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↑ 11 % ( ↑ 6 la ↑ 16 ) Cmin : ↔ ( inducția CYP3A4 ) clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Paroxetină/ Efavirenz ( 20 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Fluoxetină/ Efavirenz ANTIHISTAMINICE Interacțiunea nu a fost studiată . Deoarece fluoxetina prezintă
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la ↓ 58 ) Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↑ 11 % ( ↑ 6 la ↑ 16 ) Cmin : ↔ ( inducția CYP3A4 ) clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Paroxetină/ Efavirenz ( 20 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Fluoxetină/ Efavirenz ANTIHISTAMINICE Interacțiunea nu a fost studiată . Deoarece fluoxetina prezintă un profil metabolic similar cu paroxetina , adică un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6 , este de așteptat , de asemenea , o lipsă a interacțiunii în cazul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
medicamente . Fluoxetină/ Efavirenz ANTIHISTAMINICE Interacțiunea nu a fost studiată . Deoarece fluoxetina prezintă un profil metabolic similar cu paroxetina , adică un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6 , este de așteptat , de asemenea , o lipsă a interacțiunii în cazul fluoxetinei . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Cetirizină/ Efavirenz ( 10 mg doză unică/ 600 mg o dată pe ASC : zi ) MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Blocante ale canalelor de calciu Cetirizină : ↔ Cmax : ↓ 24 % ( ↓ 18 la ↓ 30 ) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic . Efavirenz : Fără interacțiuni
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Efavirenz ( 10 mg doză unică/ 600 mg o dată pe ASC : zi ) MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Blocante ale canalelor de calciu Cetirizină : ↔ Cmax : ↓ 24 % ( ↓ 18 la ↓ 30 ) Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic . Efavirenz : Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Diltiazem/ Efavirenz ( 240 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Diltiazem : ASC : ↓ 69 % ( ↓ 55 la ↓ 79 ) Cmax : ↓ 60 % ( ↓ 50 la ↓ 68 ) Cmin : ↓ 63 % ( ↓ 44 la ↓ 75 ) Desacetil diltiazem : ASC : ↓ 75 % ( ↓ 59 la ↓ 84
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
7 la ↓ 44 ) Cmin : ↓ 37 % ( ↓ 17 la ↓ 52 ) Efavirenz : ASC : ↑ 11 % ( ↑ 5 la ↑ 18 ) Cmax : ↑ 16 % ( ↑ 6 la ↑ 26 ) Cmin : ↑ 13 % ( ↑ 1 la ↑ 26 ) ( inducție CYP3A4 ) Creșterea parametrilor farmacocinetici ai efavirenzului nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic . Ajustarea dozei de diltiazem trebuie realizată în funcție de răspunsul clinic ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru diltiazem ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . a ASC , Cmax , Cmin cu intervale de încredere , dacă acestea sunt disponibilea ( mecanism ) Verapamil , Felodipină , Nifedipină și Nicardipină MEDICAMENTE
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
26 ) Cmin : ↑ 13 % ( ↑ 1 la ↑ 26 ) ( inducție CYP3A4 ) Creșterea parametrilor farmacocinetici ai efavirenzului nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic . Ajustarea dozei de diltiazem trebuie realizată în funcție de răspunsul clinic ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru diltiazem ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . a ASC , Cmax , Cmin cu intervale de încredere , dacă acestea sunt disponibilea ( mecanism ) Verapamil , Felodipină , Nifedipină și Nicardipină MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG- CoA reductază Atorvastatină/ Efavirenz Valorile colesterolului trebuie ASC : ↓ 43 % ( ↓ 34 la ↓ 50 ) pe zi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
13 la ↓ 40 ) Cmax : ↓ 13 % ( ↓ 0 la ↓ 23 ) 4- hidroxi atorvastatină : ASC : ↓ 4 % ( ↓ 0 la ↓ 31 ) Cmax : ↓ 47 % ( ↓ 9 la ↓ 51 ) Inhibitori de HMG- CoA reductază cu activitate completă : ASC : ↓ 34 % ( ↓ 21 la ↓ 41 ) Cmax : ↓ 20 % ( ↓ 2 la ↓ 26 ) necesare ajustări ale dozelor de atorvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru atorvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Pravastatină/ Efavirenz ( 40 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Pravastatină : ASC : ↓ 40 % ( ↓ 26 la ↓ 57 ) Cmax : ↓ 18 % ( ↓ 59 la ↑ 12
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la ↓ 31 ) Cmax : ↓ 47 % ( ↓ 9 la ↓ 51 ) Inhibitori de HMG- CoA reductază cu activitate completă : ASC : ↓ 34 % ( ↓ 21 la ↓ 41 ) Cmax : ↓ 20 % ( ↓ 2 la ↓ 26 ) necesare ajustări ale dozelor de atorvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru atorvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Pravastatină/ Efavirenz ( 40 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Pravastatină : ASC : ↓ 40 % ( ↓ 26 la ↓ 57 ) Cmax : ↓ 18 % ( ↓ 59 la ↑ 12 ) Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină ( consultați
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
pentru atorvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Pravastatină/ Efavirenz ( 40 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Pravastatină : ASC : ↓ 40 % ( ↓ 26 la ↓ 57 ) Cmax : ↓ 18 % ( ↓ 59 la ↑ 12 ) Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru pravastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Simvastatină : Valorile colesterolului trebuie ( 40 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată ASC : ↓ 69 % ( ↓ 62 la ↓ 73 ) pe zi ) Cmax : ↓ 76 % ( ↓ 63 la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Pravastatină : ASC : ↓ 40 % ( ↓ 26 la ↓ 57 ) Cmax : ↓ 18 % ( ↓ 59 la ↑ 12 ) Valorile colesterolului trebuie monitorizate periodic . Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru pravastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Simvastatină : Valorile colesterolului trebuie ( 40 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată ASC : ↓ 69 % ( ↓ 62 la ↓ 73 ) pe zi ) Cmax : ↓ 76 % ( ↓ 63 la ↓ 79 ) Simvastatină acidă : ASC : ↓ 58 % ( ↓ 39 la ↓ 68 ) Cmax : ↓ 51 % ( ↓ 32 la ↓ 58 ) Inhibitori
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
58 ) Inhibitori de HMG- CoA reductază cu activitate completă : ASC : ↓ 60 % ( ↓ 52 la ↓ 68 ) Cmax : ↓ 62 % ( ↓ 55 la ↓ 78 ) ( inducție CYP3A4 ) Administrarea concomitentă de efavirenz cu atorvastatină , pravastatină sau simvastatină nu a afectat valorile ASC sau Cmax ale efavirenzului . necesare ajustări ale dozelor de simvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Cmax : ↓ 62 % ( ↓ 55 la ↓ 78 ) ( inducție CYP3A4 ) Administrarea concomitentă de efavirenz cu atorvastatină , pravastatină sau simvastatină nu a afectat valorile ASC sau Cmax ale efavirenzului . necesare ajustări ale dozelor de simvastatină ( consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Rosuvastatină/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Rosuvastatina este excretată în mare parte nemetabolizată prin fecale , de aceea interacțiunea cu efavirenz nu este de așteptat . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) IMUNOSUPRESOARE Etinilestradiol : ASC : ↑ 37 % ( ↑ 25 la ↑ 51 ) Cmax : ↔ Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔ ( mecanism necunoscut ) Semnificația clinică a efectului etinilestradiolului asupra ASC nu este
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
simptomele respective . Buprenorfină/ naloxonă/ Efavirenz Buprenorfină : ASC : ↓ 50 % Norbuprenorfină : ASC : ↓ 71 % Efavirenz : Nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic În ciuda scăderii expunerii la buprenorfină , niciun pacient nu a manifestat simptome de sevraj . La administrarea în asociere , este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau efavirenz . a 90 % intervale de încredere dacă nu este altfel indicat . b 95 % intervale de încredere . 166 4. 6 Sarcina și alăptarea Efavirenz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mare a pacienților cu greutate corporală mică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sex : Expunerea la substanța activă la pacienții de sex feminin este cu aproximativ 40 % până la 50 % mai mare decât la pacienții de sex masculin , nerecomandându- se ajustarea dozei . Origine etnică : S- a investigat farmacocinetica dabigatranului la voluntari caucazieni și japonezi , după o doză unică și după doze repetate . Originea etnică nu afectează farmacocinetica dabigatranului într- o măsură relevantă clinic . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții negri
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
mare a pacienților cu greutate corporală mică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sex : Expunerea la substanța activă la pacienții de sex feminin este cu aproximativ 40 % până la 50 % mai mare decât la pacienții de sex masculin , nerecomandându- se ajustarea dozei . Origine etnică : S- a investigat farmacocinetica dabigatranului la voluntari caucazieni și japonezi , după o doză unică și după doze repetate . Originea etnică nu afectează farmacocinetica dabigatranului într- o măsură relevantă clinic . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții negri
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
administrează NovoRapid în PCSI trebuie să aibă insulină la îndemână ca alternativă , în cazul unei eventuale defecțiuni a pompei . Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină aspart . Nu au fost efectuate studii la copii cu vârsta sub 2 ani . NovoRapid poate fi utilizat la copii preferențial față de insulina solubilă umană numai în cazul în care debutul rapid al acțiunii poate fi benefic ( vezi
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
un alt tip sau cu o altă marcă trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă . Schimbările survenite în concentrație , marcă , tip , specie ( animală , umană , analog de insulină umană ) și/ sau metodă de fabricație pot duce la modificări ale dozei . 3 ajustarea dozelor , aceasta poate fi făcută la primele doze sau în primele săptămâni sau luni de tratament . Ca în orice tratament cu insulină , pot apărea reacții la locul de injectare , care includ : durere , prurit , urticarie , tumefacție și inflamație . Schimbarea continuă prin
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
acestor reacții . De regulă , aceste reacții dispar pe parcursul câtorva zile , până la câteva săptămâni . În cazuri rare , reacțiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării NovoRapid . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic intens , neplanificat , pot fi cauză de hipoglicemie . Ajustarea dozei poate fi necesară și dacă pacienții își intensifică activitatea fizică sau își modifică dieta obișnuită . Efortul efectuat imediat după masă poate crește riscul hipoglicemiei . NovoRapid conține metacrezol , care poate determina , în cazuri rare , reacții alergice . 4. 5 Interacțiuni cu
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
și al treilea trimestru . După naștere , necesarul de insulină revine rapid la valorile anterioare sarcinii . În timpul alăptării nu există restricții privind tratamentul cu NovoRapid . Tratamentul cu insulină al mamelor care alăptează nu prezintă risc pentru copil . Totuși , poate fi necesară ajustarea dozei de NovoRapid . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Capacitatea pacienților de a se concentra și reacționa a poate fi afectată de hipoglicemie . Aceasta poate reprezenta un risc în situațiile în care
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
insulina umană . Studiile demonstrează , de asemenea , că disocierea insulinei aspart de pe receptorul insulinei este echivalentă cu cea a insulinei umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Glicerol Fenol Metacrezol Clorură de zinc Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Unele substanțe adăugate insulinei pot provoca degradarea moleculei acesteia , de exemplu medicamentele care conțin tioli sau sulfiți . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 săptămâni
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
disocierea insulinei aspart de pe receptorul insulinei este echivalentă cu cea a insulinei umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Glicerol Fenol Metacrezol Clorură de zinc Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Unele substanțe adăugate insulinei pot provoca degradarea moleculei acesteia , de exemplu medicamentele care conțin tioli sau sulfiți . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 săptămâni după prima utilizare . 8 6. 4 Precauții
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
administrează NovoRapid în PCSI trebuie să aibă insulină la îndemână ca alternativă , în cazul unei eventuale defecțiuni a pompei . Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină aspart . Nu au fost efectuate studii la copii cu vârsta sub 2 ani . NovoRapid poate fi utilizat la copii preferențial față de insulina solubilă umană numai în cazul în care debutul rapid al acțiunii poate fi benefic ( vezi
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
un alt tip sau cu o altă marcă trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă . Schimbările survenite în concentrație , marcă , tip , specie ( animală , umană , analog de insulină umană ) și/ sau metodă de fabricație pot duce la modificări ale dozei . 12 ajustarea dozelor , aceasta poate fi făcută la primele doze sau în primele săptămâni sau luni de tratament . Ca în orice tratament cu insulină , pot apărea reacții la locul de injectare , care includ : durere , prurit , urticarie , tumefacție și inflamație . Schimbarea continuă prin
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]