61,301 matches
-
interval de încredere 95 % 0, 80 - 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
interval de încredere 95 % 0, 80 - 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
complet eliminat din organism înainte de a 70 încerca să rămâneți gravidă . Acest lucru poate dura până la 2 ani . Această perioadă poate fi scurtată la câteva săptămâni luând anumite medicamente care accelerează eliminarea Arava din organism . În orice caz , va trebui confirmat printr- o analiză a sângelui că Arava a fost suficient eliminat din organism și , după aceea , va trebui să așteptați încă cel puțin o lună înainte de a rămâne gravidă . Pentru alte informații privind testele de laborator , vă rugăm să contactați
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sau reprezentanța sa . În cazul în care credeți că ați rămas gravidă în timpul tratamentului cu Arava sau în următorii 2 ani după întreruperea tratamentului , trebuie să contactați imediat medicul dumneavoastră , pentru a vă face un test de sarcină . Dacă testul confirmă că sunteți gravidă , medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament cu anumite medicamente care accelerează eliminarea Arava din organism , deoarece acest tratament poate reduce riscul la care este expus copilul . Nu trebuie să luați Arava dacă alăptați , deoarece leflunomida trece
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
fost complet eliminat din organism înainte de a încerca să rămâneți gravidă . Acest lucru poate dura până la 2 ani . Această perioadă poate fi scurtată la câteva săptămâni luând anumite medicamente care accelerează eliminarea Arava din organism . În orice caz , va trebui confirmat printr- o analiză a sângelui că Arava a fost suficient eliminat din organism și , după aceea , va trebui să așteptați încă cel puțin o lună înainte de a rămâne gravidă . Pentru alte informații privind testele de laborator , vă rugăm să contactați
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
din organism și , după aceea , va trebui să așteptați încă cel puțin o lună înainte de a rămâne gravidă . Pentru alte informații privind testele de laborator , vă rugăm să contactați Deținătorul Autorizației de punere pe piață sau reprezentanța sa . Dacă testul confirmă că sunteți gravidă , medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament cu anumite medicamente care accelerează eliminarea Arava din organism , deoarece acest tratament poate reduce riscul la care este expus copilul . Nu trebuie să luați Arava dacă alăptați , deoarece leflunomida trece
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
complet eliminat din organism înainte de a încerca să rămâneți gravidă . Acest lucru poate dura până la 2 ani . Această perioadă poate fi scurtată la câteva săptămâni luând anumite medicamente care accelerează eliminarea Arava din organism . 84 În orice caz , va trebui confirmat printr- o analiză a sângelui că Arava a fost suficient eliminat din organismși , după aceea , va trebui să așteptați încă cel puțin o lună înainte de a rămâne gravidă . Pentru alte informații privind testele de laborator , vă rugăm să contactați Deținătorul
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sau reprezentanța sa . În cazul în care credeți că ați rămas gravidă în timpul tratamentului cu Arava sau în următorii 2 ani după întreruperea tratamentului , trebuie să contactați imediat medicul dumneavoastră , pentru a vă face un test de sarcină . Dacă testul confirmă că sunteți gravidă , medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament cu anumite medicamente care accelerează eliminarea Arava din organism , deoarece acest tratament poate reduce riscul la care este expus copilul . Nu trebuie să luați Arava dacă alăptați , deoarece leflunomida trece
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Cerezyme este o pulbere de culoare albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cerezyme ( imigluceraza ) este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boală Gaucher non- neuronopată ( Tip 1 ) sau neuronopată cronică ( Tip 3 ) , care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii . Manifestările non- neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni : • anemie , după excluderea altor cauze
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Cerezyme este o pulbere de culoare albă până la aproape albă .. 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cerezyme ( imigluceraza ) este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boală Gaucher non- neuronopată ( Tip 1 ) sau neuronopată cronică ( Tip 3 ) , care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii . Manifestările non- neurologice ale bolii Gaucher includ una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni : • anemie , după excluderea altor cauze
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
utilizează . 2 . Înainte să utilizați Cerezyme . 3 . Cum să utilizați Cerezyme . 4 . Reacții adverse posibile . 5 . Cum se păstrează Cerezyme . 6 . 1 . CE ESTE CEREZYME ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cerezyme este utilizat în tratamentul pacienților care au un diagnostic confirmat de boală Gaucher de tip 1 sau tip 3 și care prezintă semne de boală cum sunt : anemie ( număr scăzut de globule roșii ) , tendință de a sângera cu ușurință ( datorată numărului scăzut de trombocite - un tip de celule sanguine ) , splină
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
utilizează . 2 . Înainte să utilizați Cerezyme . 3 . Cum să utilizați Cerezyme . 4 . Reacții adverse posibile . 5 . Cum se păstrează Cerezyme . 6 . 1 . CE ESTE CEREZYME ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cerezyme este utilizat în tratamentul pacienților care au un diagnostic confirmat de boală Gaucher de tip 1 sau tip 3 și care prezintă semne de boală cum sunt : anemie ( număr scăzut de globule roșii ) , tendință de a sângera cu ușurință ( datorită numărului scăzut de trombocite - un tip de celule sanguine ) , splină
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
P450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2D6 , CYP2E1 , CYP3A și CYP2C19 ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare Eliminarea entacaponei are loc , în principal , pe căi metabolice extrarenale . Se estimează că 80- 90 % din doză se elimină prin fecale , deși acest fapt nu a fost confirmat la om . Aproximativ 10- 20 % se elimină prin urină . S- au observat numai urme de entacaponă nemodificată în urină . Cea mai mare parte ( 95 % ) din medicamentul excretat în urină este sub formă conjugată cu acidul glucuronic . Dintre metaboliții găsiți în
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
P450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2D6 , CYP2E1 , CYP3A și CYP2C19 ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare Eliminarea entacaponei are loc , în principal , pe căi metabolice extrarenale . Se estimează că 80- 90 % din doză se elimină prin fecale , deși acest fapt nu a fost confirmat la om . Aproximativ 10- 20 % se elimină prin urină . S- au observat numai urme de entacaponă nemodificată în urină . Cea mai mare parte ( 95 % ) din medicamentul excretat în urină este sub formă conjugată cu acidul glucuronic . Dintre metaboliții găsiți în
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om , eficacitatea administrării zilnice cât și a celei intermitente cu interval de pauză de 9- 10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată într- un studiu clinic ( MF 4411 ) , în care acidul ibandronic și- a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor . La modelele animale , acidul ibandronic a determinat modificări biochimice care indică inhibarea dependentă de doză a resorbției osoase , inclusiv supresia markerilor biochimici urinari ai
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om , eficacitatea administrării zilnice cât și a celei intermitente cu interval de pauză de 9- 10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată într- un studiu clinic ( MF 4411 ) , în care acidul ibandronic și- a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor . La modelele animale , acidul ibandronic a determinat modificări biochimice care indică inhibarea dependentă de doză a resorbției osoase , inclusiv supresia markerilor biochimici urinari ai
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om , eficacitatea administrării zilnice cât și a celei intermitente cu interval de pauză de 9- 10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată într- un studiu clinic ( MF 4411 ) , în care acidul ibandronic și- a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor . La modelele animale , acidul ibandronic a determinat modificări biochimice care indică inhibarea dependentă de doză a resorbției osoase , inclusiv supresia markerilor biochimici urinari ai
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze toxice . La om , eficacitatea administrării zilnice cât și a celei intermitente cu interval de pauză de 9- 10 săptămâni a acidului ibandronic a fost confirmată într- un studiu clinic ( MF 4411 ) , în care acidul ibandronic și- a demonstrat eficacitatea împotriva fracturilor . La modelele animale , acidul ibandronic a determinat modificări biochimice care indică inhibarea dependentă de doză a resorbției osoase , inclusiv supresia markerilor biochimici urinari ai
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
studiului Obiectiv: să verifice dacă rapoartele finale sunt stabilite în conformitate cu principiile BPL. Când analizează un raport final inspectorul trebuie să verifice dacă: * este semnat și datat de către directorul de studiu pentru a arăta că el preia responsabilitatea validității studiului și confirmă că studiul a fost condus conform principiilor BPL; * este semnat și datat de alți cercetători dacă rapoartele provin de la principalii cercetători din disciplinele la care studiul a făcut apel sunt incluse aici; * o declarație de asigurare a calității figurează în
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
în prezenta directivă fără a reduce nivelul protecției sănătății și securității lucrătorilor; (7) întrucât Directiva 78/610/CEE se abrogă după punerea în aplicare a prezentei directive; (8) întrucât potențialul cancerigen al pulberii de stejar și de fag a fost confirmat de studiile epidemiologice efectuate pe subiecți expuși acestor produși; întrucât este, de asemenea, foarte probabil ca și alte pulberi ale speciilor de esență tare să provoace cancer la om; întrucât, în aceste condiții, lucrătorii în cauză sunt expuși unui risc
jrc4098as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89261_a_90048]
-
adică 200 ml). δ= conținutul de amproliu al extractului din eșantion (5.2) în g/ml. f = factorul de diluare conform 5.2. m = masa porției de probă în g. 7. Validarea rezultatelor 7.1. Identitate Identitatea analitului poate fi confirmată prin co-cromatografie sau cu ajutorul unui detector cu linii transversale de diode care permite compararea spectrelor extractului din eșantion (5.2) și al soluției de etalonare (3.7.3) care conține 2,0 g/ml. 7.1.1. Co-cromatografie Unui extract
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]