7,687 matches
-
SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON TEXT CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 200 mg capsule efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține : efavirenz 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 capsule : flacon 42 x 1 capsule : blister 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 30 mg/ ml , soluție orală efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml conține : efavirenz 30 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON TEXT CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flacon : 30 comprimate filmate Blister : 30 x 1 comprimate filmate 90 ( 3 x 30 x 1 ) comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR INTERMEDIAR CUTIE INTERMEDIARĂ TEXT BLISTER ( FĂRĂ CUTIE ALBASTRĂ ) 30 x 1 COMPRIMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține : efavirenz 600 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține : lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Blister : 30 x 1 comprimate filmate Componentă a unui pachet care conține : 3 cutii , fiecare conținând 30 x 1 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
reziduurilor menajere . Întrebați medicul sau farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SUSTIVA Fiecare comprimat filmat conține 600 mg efavirenz ca substanță activă . Ceilalți excipienți din nucleu sunt : croscarmeloză sodică , celuloză microcristalină , laurilsulfat de sodiu , hidroxipropil celuloză , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Filmul conține : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 400 , oxid galben de fer ( E172 ) și ceară Carnauba . Comprimatele sunt inscripționate cu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ORENCIA la copii și adolescenți nu este recomandată până când nu vor fi disponibile date suplimentare . Disfuncție renală sau hepatică ORENCIA nu a fost studiată în aceste populații de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Infecții severe sau necontrolate cum ar fi septicemia sau infecțiile oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Combinația cu agenți blocanți TNF Există experiență limitată în folosirea abatacept în combinație cu agenți blocanți TNF
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
frecvent la administrarea de abatacept în studiile clinice în care pacienții nu trebuiau tratați anterior pentru prevenirea reacțiilor alergice ( vezi pct . 4. 8 ) . Trebuie exercitată precauție specială la pacienții cu istoric de reacții alergice la abatacept sau la oricare dintre excipienți . Dacă se produce o reacție alergică gravă sau o reacție anafilactică , terapia cu ORENCIA trebuie întreruptă imediat și trebuie începută o terapie corespunzătoare . Administrarea concomitentă de ORENCIA cu agenți biologici imunosupresivi ori imunomodulatori poate potența efectul ORENCIA asupra sistemului imunitar
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
funcției imunologice ( o creștere de 9 ori a răspunsului anticorpilor dependenți de celula T la puii femele și inflamarea tiroidei la 1 pui femelă din 10 pui masculi și 10 pui femelă evaluați cu această doză ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu se amestecă cu alte medicamente . ORENCIA nu trebuie să fie perfuzată în aceeași linie venoasă concomitent cu alte medicamente . ORENCIA nu trebuie să fie utilizată cu seringi din material
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
de farmacovigilență detaliate în cadrul Planului de Farmacovigilență . 18 ANEXA III 19 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORENCIA 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Abatacept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține abatacept 250 mg . 3 . Excipienți : maltoză , monohidrat dihidrogenat de fosfat de sodiu și clorură de sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 flacoane 2 seringi sterile din material non- siliconic 3 flacoane 3 seringi sterile din material non- siliconic
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
nu sunt disponibile date non- clinice cu privire la efectul cetuximab asupra cicatrizării rănilor . Cu toate acestea , în modelele preclinice de cicatrizare a rănilor , inhibitorii de tirozin- kinază cu acțiune selectivă asupra RFCE au determinat întârzierea cicatrizării rănilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat dihidrogenat de sodiu Fosfat disodic Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Pentru administrare , trebuie utilizată o linie separată de perfuzie . 14 6
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
nu sunt disponibile date non- clinice cu privire la efectul cetuximab asupra cicatrizării rănilor . Cu toate acestea , în modelele preclinice de cicatrizare a rănilor , inhibitorii de tirozin- kinază cu acțiune selectivă asupra RFCE au determinat întârzierea cicatrizării rănilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Glicină Polisorbat 80 Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Pentru administrare , trebuie utilizată o linie
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
35 ANEXA III 36 A . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 2 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 2 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat dihidrogenat de sodiu , fosfat disodic , clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Merck KGaA , 64271 Darmstadt , Germania 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Merck KGaA , 64271 Darmstadt , Germania 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 20 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Merck KGaA , 64271 Darmstadt , Germania 46 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 50 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Merck KGaA , 64271 Darmstadt , Germania 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține cetuximab 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă , 1 flacon a 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVAGLIM 4 mg/ 4 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține maleat de rosiglitazonă , echivalent cu rosiglitazonă 4 mg și glimepiridă 4 mg . - conține lactoză ( aproximativ 104 mg ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate triunghiulare , cu colțurile rotunjite , de culoare roz , gravate cu „ gsk ” pe o față și cu „ 4/ 4 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AVAGLIM este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea AVAGLIM la copiii sub 18 ani , deoarece nu există date disponibile privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații − hipersensibilitate la rosiglitazonă , glimepiridă , alte sulfoniluree sau sulfonamide , sau la oricare dintre excipienți − insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( clasele NYHA I- IV ) − un sindrom coronarian acut ( angină instabilă , IMA NonST și IMA ST ) ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece nu este indicată utilizarea AVAGLIM în asociere
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
având o relevanță mică pentru practica medicală , sau aceste efecte au fost produse de acțiunea farmacodinamică ( hipoglicemia ) a substanței . Dozele mari administrate acestora produc hipoglicemie puilor de șobolan pe care îi alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 4/ 4 Nucleul comprimatului : Amidonglicolat de sodiu tip A Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Filmul : Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 400 Oxid negru de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) . 6. 2
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVAGLIM 8 mg/ 4 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține maleat de rosiglitazonă , echivalent cu rosiglitazonă 8 mg și glimepiridă 4 mg . - conține lactoză ( aproximativ 235 mg ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate triunghiulare , cu colțurile rotunjite , biconvexe , de culoare roșie , gravate cu „ gsk ” pe o față și cu „ 8/ 4 ” pe cealaltă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AVAGLIM este indicat pentru tratamentul pacienților cu
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea AVAGLIM la copiii sub 18 ani , deoarece nu există date disponibile privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații − hipersensibilitate la rosiglitazonă , glimepiridă , alte sulfoniluree sau sulfonamide , sau la oricare dintre excipienți − insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( clasele NYHA I- IV ) − un sindrom coronarian acut ( angină instabilă , IMA NonST și IMA ST ) ( vezi pct . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece nu este indicată utilizarea AVAGLIM în asociere
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
având o relevanță mică pentru practica medicală , sau aceste efecte au fost produse de acțiunea farmacodinamică ( hipoglicemia ) a substanței . Dozele mari administrate acestora produc hipoglicemie puilor de șobolan pe care îi alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 8/ 4 Nucleul comprimatului : Amidonglicolat de sodiu tip A Hipromeloză ( E464 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Filmul : Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 400 Oxid roșu de fer ( E172 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalmono 20 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe rotunde , gravate cu codul numeric “ 50H ” pe o față , iar pe cealaltă cu sigla companiei . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalmono 20 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține sorbitol ( E420 ) 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe rotunde , gravate cu codul numeric “ 50H ” pe o față , iar pe cealaltă cu sigla companiei . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza eficace uzuală este
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Copii și adolescenți Kinzalmono nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 2 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]