9,441 matches
-
protezele auditive și proteza fonatorie tip vibrator laringian se pot acorda reparatii pentru copii în vârsta de până la 18 ani; B. Dispozitive pentru protezare stomii NR. Anexa 35 CONTRACT de furnizare de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiente organice sau fiziologice I. PĂRȚILE CONTRACTANTE Casa de asigurări de sănătate .........., cu sediul în municipiul/orașul ..................., str. ................. nr. ........ județul/sectorul .............., telefon/fax. .............., reprezentată prin președinte - director general ............., și furnizorul de dispozitive medicale .............., prin reprezentantul legal .................., cu Certificatul de înregistrare*) seria ......... codul unic de
NORME METODOLOGICE din 24 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155268_a_156597]
-
de înregistrare sau, după caz, înregistrarea în Registrul unic al Ministerului Sănătății inclusiv codul fiscal și autorizația sanitară de funcționare; II. OBIECTUL CONTRACTULUI Art. 1. - Obiectul prezentului contract îl constituie furnizarea de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiențe organice sau fiziologice, conform Contractului-cadru privind condițiile acordării asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 1485/2003 , și Normelor metodologice de aplicare a acestuia. III. DISPOZITIVE MEDICALE FURNIZATE Art. 2. - Dispozitivele medicale furnizate în sistemul asigurărilor
NORME METODOLOGICE din 24 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155268_a_156597]
-
așa fel încât să se verifice dacă are loc mărirea toxicității sau daca apar alte efecte toxice. 2. Toxicitatea după doze repetate (toxicitate sub-acuta sau cronică) Testele de toxicitate după doze repetate sunt concepute să pună în evidență orice transformări fiziologice sau anatomo-patologice induse de administrarea repetată a substanței active sau a combinației de substanțe active examinate și să determine cum se raportează aceste transformări la dozaj. În general, este de preferat să fie efectuate două teste: unul pe termen scurt
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
regulat pe o perioadă lungă din viața pacientului. La determinarea detaliilor testelor va fi luat în considerare stadiul cunoștințelor tehnice din momentul în care este pregătită documentația. F. Farmacodinamia Acest titlu acoperă variațiile cauzate de produsul medicamentos în funcțiile sistemelor fiziologice, fie că aceste funcții sunt normale sau modificate experimental. Studiul va urma două abordări distincte. Mai întâi, vor fi descrise în mod adecvat acțiunile pe care se bazează recomandarea folosirii în practică terapeutică. Rezultatele vor fi exprimate în termeni cantitativi
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
fi demonstrată și expusă ca fiind semnificativă din punct de vedere statistic. În continuare, investigatorul va furniza o caracterizare farmacologica generală a substanței, făcând referire în mod special la reacțiile adverse. În general, vor fi investigate funcțiile principale ale sistemelor fiziologice. Profunzimea acestei investigații trebuie crescută cu cat dozele potențial producătoare de reacții adverse se apropie de cele care produc efectul principal pentru care substanță este propusă. Tehnicile experimentale, în afară cazului când sunt proceduri standard, trebuie descrise suficient de detaliat
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
cunoscut; - a primit un alt tratament decât terapia cu produse medicamentoase. e) frecvență reacțiilor adverse observate; ... f) detalii cu privire la pacienții care pot prezenta risc crescut, de exemplu persoane în vârstă, copii, femei în timpul sarcinii sau menstruației sau a caror stare fiziologica sau patologica necesită atenție specială; ... g) parametrii sau criteriile de evaluare a eficacității și rezultatele în termenii acestor parametri; ... h) o evaluare statistică a rezultatelor când aceasta este cerută de protocolul studiului și sunt implicați factori variabili. ... 4. Investigatorul va
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
în legătură cu siguranta produsului medicamentos. În acest context, o reacție adversă este definită că o reacție dăunătoare și neintenționata și care se produce la doze normale de utilizare la om pentru prevenirea, diagnosticul sau tratamentul unei boli sau pentru modificarea funcțiilor fiziologice. 2. În cazul vaccinurilor deja autorizate în alte țări, trebuie transmise, dacă sunt disponibile, informații privind monitorizarea subiecților vaccinați, pentru a evalua prevalența bolii respective prin comparație cu subiecții nevaccinati. 3. Pentru alergeni, va fi identificat răspunsul în perioadele de
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
singura cale testată la animal b) Condițiile de administrare ... - calea și tehnică administrării - vehiculul sau adjuvantul - metodă de preparare a suspensiei în cazul produșilor insolubili - concentrația soluției utilizate - volumul administrat - pH-ul și osmolaritatea formulării administrate (cât mai apropiate de fiziologic) - viteza injectării (ml/min), pH-ul și temperatura soluției, pentru calea intravenoasa - eventual oră administrării c) Dozele ... - alese astfel încât tabloul toxicității să fie relevant - la rozătoare, trebuie obținută o estimare cantitativa a dozei letale și a relației doza-efect ● Observarea animalelor
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
metodei) - descrierea efectelor toxice (incluzând evaluarea morbidității) pentru fiecare specie, cale de administrare și doză - concluziile rezultate din evaluarea datelor - justificarea abaterilor de la acest protocol III.A.2. Toxicitatea după doze repetate Se referă la totalitatea studiilor care evidențiază modificările fiziologice și/sau fiziopatologice induse de administrarea repetată a unei substanțe active sau a unei combinații de substanțe active și stabilesc în ce măsură aceste modificări sunt legate de administrarea substanței testate. Se recomandă efectuarea a două teste: unul de scurtă durată (2
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
Numărul de specii ... - cel puțin 2 specii, din care una nerozatoare ● Condițiile de găzduire - măsurile luate pentru asigurarea unui habitat corespunzător, unor condiții de mediu controlate și a unei hrane standardizate ● Observații a) Pre-tratament ... - parametrii de control morfologici, biochimici și fiziologici b) Monitorizarea în timpul studiului ... - monitorizarea generală (loturi tratate și martor): comportamentul, consumul de hrană, greutatea corporală, determinări hematologice și biochimice (serice și urinare), examen oftalmologie, ECG; la rozătoare, examenul oftalmologie sau ECG pot fi efectuate pe un număr redus de
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
de 16-20 feti/lot, atât la șobolan, cât și la iepure) d) Perioadă de administrare: ... - din momentul implantării (ziua 6-7) până la închiderea palatului dur (ziua 15-16) e) Procedura experimentală: ... - femelele trebuie sacrificate și examinate cu aproximativ o zi anterior parturiției fiziologice - toți fetii trebuie examinați din punct de vedere al viabilității și malformațiilor - la șobolan, 50% din fetii de la aceeasi mama sunt examinați pentru malformațiile țesuturilor moi și, respectiv 50% pentru malformațiile scheletale - la iepure, 100% din fetii de la aceeasi mama
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
ochi tratat, iar cel contralateral va servi drept martor - examinarea zonelor adiacente: pleoapele, conjunctiva, membrana nictitanta, corneea, irisul - durată observației: cel puțin până la 72 de ore post-administrare - concluzia se va baza pe evaluarea reacțiilor observate - avantajele spălării ochiului cu ser fiziologic după administrarea produsului testat va fi inclusă în evaluare, daca este relevanță b) Test de toleranță oculara în administrare repetată ... - pe iepure - administrare zilnică timp de 4 săptămâni - alegerea modelului de studiu se va baza pe rezultatele testului în administrare
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
dispozitivelor medicale, potrivit politicii de prețuri a Ministerului Sănătății; ... h) dispozitivele medicale cuprind materialele sanitare pentru corectarea văzului, auzului, pentru protezarea membrelor, respectiv proteze, orteze, dispozitive de mers și alte materiale specifice, necesare în scopul recuperării unor deficiențe organice sau fiziologice. ... (2) Definițiile care pot exista în alte legi și care sunt diferite de cele prevăzute la alin. (1) nu se aplică în cazul prezenței ordonanțe de urgență. Capitolul 2 Asigurații Secțiunea 1 Persoanele asigurate Articolul 4 (1) Sunt asigurați, potrivit
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 150 din 31 octombrie 2002 - (*actualizat��*) privind organizarea şi funcţionarea sistemului de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155689_a_157018]
-
la art. 6 alin. (1) lit. c) și d), se suporta din fond. ... (3) Asigurații au dreptul la materiale sanitare pentru corectarea văzului, auzului, pentru protezarea membrelor și la alte materiale de specialitate, în scopul protezării unor deficiențe organice sau fiziologice, pe baza prescripțiilor medicale, cu sau fără contribuție personală, în condițiile prevăzute în contractul-cadru. ... (4) Asigurații beneficiază de tratamente fizioterapeutice, pe baza prescripțiilor medicale, cu sau fără contribuție personală, în condițiile prevăzute în contractul-cadru. ... (5) Asigurații beneficiază de medicamente, materiale
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 150 din 31 octombrie 2002 - (*actualizat��*) privind organizarea şi funcţionarea sistemului de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155689_a_157018]
-
fost încheiat astăzi ....... în două exemplare a câte ........ pagini fiecare, câte unul pentru fiecare parte contractanta. Anexă 32 Anexă 33 MODALITATEA DE PRESCRIERE, PROCURARE ȘI DECONTARE A DISPOZITIVELOR MEDICALE Art. 1 (1) Dispozitivele medicale destinate recuperării unor deficiențe organice sau fiziologice se acordă în baza prescripției medicale eliberate de medicul de specialitate aflat în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate, direct sau prin reprezentantul legal. (2) Prescripția medicală se eliberează în 3 exemplare, dintre care un exemplar rămâne la
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
actul de identitate (în copie), certificatul de nastere pentru copiii în vârstă de până la 14 ani (în copie), codul numeric personal - CNP, prescripția medicală pentru dispozitivul medical și declarația pe propria răspundere din care să rezulte că deficiență organică sau fiziologica nu a apărut în urma unei boli profesionale, a unui accident de muncă sau sportiv. Copiile se autentifica de casă de asigurări de sănătate pe baza originalelor. (2) Prescripțiile medicale își pierd valabilitatea dacă nu sunt depuse la casa de asigurări
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
prescripția medicală. În cazul dispozitivelor de protezare stomii și incontinenta urinară, asiguratul preda furnizorului decizia împreună cu talonul aferent lunii respective, urmând ca lunar să predea aceluiași furnizor și celelalte taloane. Art. 5 Lista dispozitivelor medicale destinate recuperării deficiențelor organice sau fiziologice prevăzută în anexa nr. 34 la ordin, conform pachetului de servicii de bază, cuprinde și termenele de înlocuire a acestora. Termenul de înlocuire începe să curgă din momentul în care asiguratul intra în posesia dispozitivului medical. În cazul dispozitivelor pentru
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
va prescrie o pereche de ghete sau o pereche de pantofi: 3) ** se acordă doar pentru copii, în vârstă de până la 18 ani ori de câte ori este nevoie. Anexă 35 CONTRACT de furnizare de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiențe organice sau fiziologice I. PĂRȚILE CONTRACTANTE Casă de asigurări de sănătate .........., cu sediul în municipiul/orașul ..................., str. ................. nr. ........ județul/sectorul .............., telefon/fax. .............., reprezentată prin președinte - director general ............., si furnizorul de dispozitive medicale .............., prin reprezentantul legal .................., cu Certificatul de înregistrare*) seria ......... codul unic de
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
de înregistrare sau, după caz, înregistrarea în Registrul unic al Ministerului Sănătății inclusiv codul fiscal și autorizația sanitară de functionare; ÎI. OBIECTUL CONTRACTULUI Art. 1. - Obiectul prezentului contract îl constituie furnizarea de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiențe organice sau fiziologice, conform Contractului-cadru privind condițiile acordării asistenței medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 1485/2003 , și Normelor metodologice de aplicare a acestuia. III. DISPOZITIVE MEDICALE FURNIZATE Art. 2. - Dispozitivele medicale furnizate în sistemul asigurărilor
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
Articolul 1 Se aprobă Lista prețurilor de referință corespunzătoare categoriilor și tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiențe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 La data intrării în vigoare a prezentului ordin își încetează aplicabilitatea Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Casei Naționale
ORDIN nr. 101 din 3 februarie 2004 privind aprobarea Listei preţurilor de referinţă corespunzătoare categoriilor şi tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155661_a_156990]
-
în vigoare a prezentului ordin își încetează aplicabilitatea Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 548/240/2003 privind aprobarea prețurilor de referință ale dispozitivelor medicale destinate recuperării unor deficiențe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 411 din 12 iunie 2003, si Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 30/39/2004 privind Lista
ORDIN nr. 101 din 3 februarie 2004 privind aprobarea Listei preţurilor de referinţă corespunzătoare categoriilor şi tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155661_a_156990]
-
411 din 12 iunie 2003, si Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 30/39/2004 privind Lista prețurilor de referință corespunzătoare categoriilor și tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiențe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 57 din 23 ianuarie 2004. Articolul 3 Direcțiile de specialitate ale Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și ale caselor de asigurări de sănătate
ORDIN nr. 101 din 3 februarie 2004 privind aprobarea Listei preţurilor de referinţă corespunzătoare categoriilor şi tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155661_a_156990]
-
fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Ovidiu Brînzan Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Cristian Celea Anexă LISTA prețurilor de referință corespunzătoare categoriilor și tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiențe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate B. Dispozitive pentru protezare stomii NR.
ORDIN nr. 101 din 3 februarie 2004 privind aprobarea Listei preţurilor de referinţă corespunzătoare categoriilor şi tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155661_a_156990]
-
Articolul 1 Se aprobă Lista prețurilor de referință corespunzătoare categoriilor și tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficiențe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 La data intrării în vigoare a prezentului ordin își încetează aplicabilitatea Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Casei Naționale
ORDIN nr. 90 din 3 februarie 2004 privind aprobarea Listei preţurilor de referinţă corespunzătoare categoriilor şi tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155662_a_156991]
-
în vigoare a prezentului ordin își încetează aplicabilitatea Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 548/240/2003 privind aprobarea prețurilor de referință ale dispozitivelor medicale destinate recuperării unor deficiențe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 411 din 12 iunie 2003, si Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 30/39/2004 privind Lista
ORDIN nr. 90 din 3 februarie 2004 privind aprobarea Listei preţurilor de referinţă corespunzătoare categoriilor şi tipurilor de dispozitive medicale destinate recuperării unor deficienţe organice sau fiziologice, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155662_a_156991]